Placcatura del Perone vs Filo di K Intramidollare nelle Fratture Bimalleolari della Caviglia (FP-KW)

Questo studio è stato condotto per valutare e confrontare i risultati funzionali di due tecniche chirurgiche comunemente impiegate per il trattamento delle fratture bimalleolari della caviglia: la placcatura del perone e la fissazione con filo di K intramedollare combinata con la fissazione con vite della malleola mediale. Le fratture bimalleolari della caviglia rappresentano una parte significativa delle lesioni della caviglia e sono tipicamente il risultato di forze rotazionali che agiscono sull'articolazione della caviglia. Sebbene meccanismi a bassa energia come semplici cadute siano cause comuni, si è osservata una tendenza crescente nei traumi ad alta energia, in particolare incidenti stradali, che hanno portato a modelli di frattura più complessi con lesioni dei tessuti molli associate.

L'articolazione della caviglia è una struttura altamente complessa composta da componenti ossee e legamentose che funzionano insieme per mantenere la stabilità e consentire il movimento. La stabilità della caviglia dipende non solo dall'integrità della tibia, del perone e dell'astragalo, ma anche dalle strutture legamentose circostanti, in particolare il legamento deltoide medialmente e il complesso legamentoso laterale. Qualsiasi interruzione di questa unità osteoligamentosa può comportare instabilità articolare, biomeccanica alterata e compromissione funzionale a lungo termine se non gestita appropriatamente.

Il legamento deltoide, in particolare, svolge un ruolo fondamentale nel mantenere la stabilità mediale dell'articolazione della caviglia. Una lesione di questo legamento, parziale o completa, può portare a una significativa instabilità, allargamento dello spazio mediale chiaro e potenziali complicazioni a lungo termine come dolore cronico, deformità e artrite post-traumatica. Pertanto, una valutazione clinica e radiologica approfondita è essenziale in tutti i casi di fratture della caviglia. La valutazione iniziale dovrebbe includere un esame neurovascolare per escludere qualsiasi compromissione della circolazione, nonché un'attenta valutazione delle condizioni dei tessuti molli, poiché fratture esposte o gravi lesioni dei tessuti molli possono influenzare significativamente le opzioni di trattamento e la prognosi.

Il trattamento delle fratture bimalleolari della caviglia è generalmente chirurgico, poiché queste lesioni sono considerate instabili. La riduzione aperta e la fissazione interna (ORIF) sono da tempo considerate lo standard di riferimento per il trattamento, in particolare per ottenere un allineamento anatomico, ripristinare la congruenza articolare e consentire una mobilizzazione precoce. Le tecniche tradizionali di placcatura del perone forniscono una fissazione rigida e un'eccellente stabilità; tuttavia, richiedono un'ampia dissezione dei tessuti molli, che può aumentare il rischio di complicazioni come infezioni della ferita, necrosi cutanea e guarigione ritardata. Queste preoccupazioni hanno portato all'esplorazione di metodi di fissazione meno invasivi.

La fissazione con filo di K intramedollare rappresenta un'alternativa minimamente invasiva che mira a ridurre il danno ai tessuti molli fornendo comunque un'adeguata stabilizzazione del perone. Questa tecnica può essere associata a un tempo operatorio ridotto, incisioni più piccole e potenzialmente meno complicazioni legate alla ferita. Tuttavia, permangono preoccupazioni riguardo all'adeguatezza della forza di fissazione, al mantenimento della riduzione e ai risultati funzionali complessivi rispetto ai metodi tradizionali di placcatura. Nonostante l'uso crescente di questa tecnica, ci sono dati comparativi di alta qualità limitati che ne valutano l'efficacia, in particolare in relazione al recupero funzionale precoce.

Date queste considerazioni, il presente studio randomizzato controllato è stato progettato per confrontare i risultati della placcatura del perone rispetto alla fissazione con filo di K intramedollare con fissazione con vite della malleola mediale in pazienti con fratture bimalleolari della caviglia. Lo studio è stato condotto nel Dipartimento di Ortopedia del PGMI / Shaikh Zayed Hospital, Lahore, per un periodo di sei mesi dopo l'approvazione etica. Un totale di 200 pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati arruolati utilizzando una tecnica di campionamento consecutivo non probabilistico. I criteri di inclusione consistevano in pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni di entrambi i sessi che presentavano fratture bimalleolari della caviglia confermate radiograficamente. I pazienti con fratture esposte, lesioni associate o quelli gestiti in modo non operatorio sono stati esclusi dallo studio.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali utilizzando un metodo a estrazione. Il gruppo A ha subito la placcatura del perone, mentre il gruppo B ha ricevuto la fissazione con filo di K intramedollare. In entrambi i gruppi, la fissazione del malleolo laterale è stata eseguita per prima, seguita dalla fissazione del malleolo mediale. Tutte le procedure sono state eseguite secondo protocolli chirurgici standardizzati con il paziente posizionato supino e un laccio emostatico applicato dopo lo svuotamento dell'arto per fornire un campo esangue.

Nel gruppo di placcatura del perone, è stata effettuata un'incisione longitudinale lungo il bordo posteriore del perone per esporre il sito di frattura. È stata eseguita una dissezione attenta per evitare lesioni alle strutture vicine, inclusa la vena safena breve e il nervo surale. La frattura è stata esposta, ridotta anatomicamente e stabilizzata utilizzando una placca tubolare di un terzo. Nel gruppo del filo di K intramedollare, è stato utilizzato un approccio meno invasivo. È stata effettuata una piccola incisione e un filo di K è stato inserito nel canale intramedollare del perone sotto guida fluoroscopica per mantenere l'allineamento e la fissazione.

Il malleolo mediale è stato affrontato attraverso un approccio anteromediale. Il sito di frattura è stato esposto, liberato dai tessuti molli interposti e ridotto anatomicamente. È stata utilizzata una fissazione temporanea con filo di K per mantenere la riduzione, seguita da una fissazione definitiva con una vite malleolare. Dopo aver completato la procedura, il laccio emostatico è stato rilasciato, l'emostasi è stata assicurata e le ferite sono state chiuse a strati. È stata applicata una doccia gessata sotto il ginocchio in tutti i pazienti per fornire un supporto aggiuntivo durante il primo periodo postoperatorio.

La gestione postoperatoria includeva la somministrazione di antibiotici, l'elevazione dell'arto e l'incoraggiamento dei movimenti attivi delle dita dei piedi per prevenire la rigidità e migliorare la circolazione. I punti sono stati rimossi il 14° giorno postoperatorio e i pazienti sono stati seguiti regolarmente. La misura dell'esito primario era il recupero funzionale, valutato utilizzando il punteggio Olerud-Molander per la caviglia (OMA) a tre mesi dall'intervento. Questo sistema di punteggio valuta la funzione della caviglia in diversi ambiti, inclusi dolore, rigidità, gonfiore, capacità di salire le scale, uso di supporti, capacità di svolgere attività quotidiane e partecipazione allo sport. Il punteggio massimo è 100, con punteggi più alti che indicano risultati funzionali migliori.

L'obiettivo primario dello studio era determinare se ci fosse una differenza significativa nei risultati funzionali tra la placcatura del perone e la fissazione con filo di K intramedollare con vite della malleola mediale, misurata dal punteggio OMA. Lo studio è stato progettato con l'ipotesi che le due tecniche avrebbero prodotto risultati diversi, fornendo così prove per guidare il processo decisionale clinico e ottimizzare le strategie di trattamento per i pazienti con fratture bimalleolari della caviglia.