Fibulaplate mot intramedullær K-tråd i bimalleolære ankelfrakturer (FP-KW)

Denne studien ble utført for å evaluere og sammenligne de funksjonelle resultatene av to vanlig anvendte kirurgiske teknikker for behandling av bimalleolære ankelfrakturer: fibulaplating og intramedullær K-trådfiksasjon kombinert med medial malleolær skruefiksasjon. Bimalleolære frakturer i ankelen utgjør en betydelig del av ankelskader og er typisk resultatet av rotasjonskrefter som virker på ankelleddet. Mens lavenergi-mekanismer som enkle fall er vanlige årsaker, har det vært en økende trend i høyenergi-traumer, spesielt trafikkulykker, som har ført til mer komplekse frakturmønstre med tilhørende bløtvevsskade.

Ankelleddet er en svært kompleks struktur som består av bein- og ligamentkomponenter som fungerer sammen for å opprettholde stabilitet og muliggjøre bevegelse. Stabiliteten i ankelen avhenger ikke bare av integriteten til tibia, fibula og talus, men også av de omkringliggende ligamentstrukturene, spesielt det deltoide ligamentet medialt og det laterale ligamentkomplekset. Enhver forstyrrelse av denne osteoligamentære enheten kan resultere i leddinstabilitet, endret biomekanikk og langvarig funksjonsnedsettelse hvis den ikke håndteres riktig.

Det deltoide ligamentet spiller spesielt en kritisk rolle i å opprettholde medial stabilitet i ankelleddet. Skade på dette ligamentet, enten delvis eller fullstendig, kan føre til betydelig instabilitet, utvidelse av det mediale klare rommet og potensielle langtidskomplikasjoner som kronisk smerte, deformitet og posttraumatisk artritt. Derfor er en grundig klinisk og radiologisk evaluering avgjørende i alle tilfeller av ankelfrakturer. Innledende vurdering bør inkludere nevrovaskulær undersøkelse for å utelukke sirkulasjonsproblemer, samt nøye evaluering av bløtvevstilstanden, da åpne frakturer eller alvorlig bløtvevsskade kan påvirke behandlingsalternativer og prognose betydelig.

Behandling av bimalleolære ankelfrakturer er generelt kirurgisk, da disse skadene anses som ustabile. Åpen reposisjon og intern fiksasjon (ORIF) har lenge vært ansett som gullstandarden for behandling, spesielt for å oppnå anatomisk justering, gjenopprette leddkongruens og muliggjøre tidlig mobilisering. Tradisjonelle fibulaplatingsteknikker gir rigid fiksasjon og utmerket stabilitet; de krever imidlertid omfattende bløtvevsdisseksjon, noe som kan øke risikoen for komplikasjoner som sårinfeksjon, hudnekrose og forsinket heling. Disse bekymringene har ført til utforskning av mindre invasive fikseringsmetoder.

Intramedullær K-trådfiksasjon representerer et minimalt invasivt alternativ som har som mål å redusere bløtvevsforstyrrelser samtidig som det gir tilstrekkelig stabilisering av fibula. Denne teknikken kan være forbundet med redusert operasjonstid, mindre innsnitt og potensielt færre sårrelaterte komplikasjoner. Det er imidlertid fortsatt bekymringer knyttet til tilstrekkeligheten av fiksasjonsstyrken, opprettholdelse av reposisjon og overordnede funksjonelle resultater sammenlignet med tradisjonelle platingmetoder. Til tross for økende bruk av denne teknikken, er det begrenset med høykvalitative sammenlignende data som evaluerer dens effektivitet, spesielt i forhold til tidlig funksjonell gjenoppretting.

Gitt disse vurderingene, ble denne randomiserte kontrollerte studien designet for å sammenligne resultatene av fibulaplating versus intramedullær K-trådfiksasjon med medial malleolær skruefiksasjon hos pasienter med bimalleolære ankelfrakturer. Studien ble utført på ortopediavdelingen ved PGMI / Shaikh Zayed Hospital i Lahore over en seks måneders periode etter etisk godkjenning. Totalt 200 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert ved hjelp av en ikke-sannsynlighetsbasert konsekutiv prøvetakingsteknikk. Inklusjonskriteriene besto av pasienter mellom 18 og 60 år av begge kjønn som presenterte med radiologisk bekreftede bimalleolære ankelfrakturer. Pasienter med kompliserte frakturer, tilhørende skader, eller de som ble behandlet ikke-kirurgisk, ble ekskludert fra studien.

Etter å ha innhentet informert samtykke, ble pasientene tilfeldig tildelt i to like store grupper ved hjelp av loddtrekning. Gruppe A gjennomgikk fibulaplating, mens Gruppe B fikk intramedullær K-trådfiksasjon. I begge grupper ble fiksasjon av laterale malleolus utført først, etterfulgt av fiksasjon av mediale malleolus. Alle prosedyrer ble utført under standardiserte kirurgiske protokoller med pasienten plassert i ryggleie og en turniket påført etter lemuttømming for å gi et blodløst operasjonsfelt.

I fibulaplatinggruppen ble det laget et langsgående innsnitt langs fibulas bakre kant for å eksponere frakturstedet. Forsiktig disseksjon ble utført for å unngå skade på nærliggende strukturer, inkludert vena saphena parva og nervus suralis. Frakturen ble eksponert, anatomisk reposisjonert og stabilisert ved hjelp av en en-tredjedel tubular plate. I den intramedullære K-trådgruppen ble en mindre invasiv tilnærming benyttet. Et lite innsnitt ble laget, og en K-tråd ble satt inn i fibulas intramedullære kanal under fluoroskopisk veiledning for å opprettholde justering og fiksasjon.

Den mediale malleolus ble tilnærmet via en anteromedial tilgang. Fraktursteder ble eksponert, renset for innlagt bløtvev og anatomisk reposisjonert. Midlertidig K-trådfiksasjon ble brukt for å holde reposisjonen, etterfulgt av endelig fiksasjon ved hjelp av en malleolær skrue. Etter fullført prosedyre ble turniketen løsnet, hemostase ble sikret, og sår ble lukket i lag. Et under-kné gips ble påført alle pasienter for å gi ekstra støtte i den tidlige postoperative perioden.

Postoperativ behandling inkluderte administrering av antibiotika, lemheving og oppmuntring til aktive tåbevegelser for å forhindre stivhet og forbedre sirkulasjon. Suturer ble fjernet på den 14. postoperative dagen, og pasientene ble fulgt opp regelmessig. Det primære resultatmålet var funksjonell gjenoppretting, vurdert ved hjelp av Olerud-Molander Ankle (OMA)-score tre måneder postoperativt. Dette scoringssystemet evaluerer ankelfunksjon over flere domener, inkludert smerte, stivhet, hevelse, evne til å gå i trapper, bruk av støtte, evne til å utføre daglige aktiviteter og deltakelse i sport. Maksimal score er 100, med høyere poengsummer som indikerer bedre funksjonelle resultater.

Det primære målet med studien var å avgjøre om det var en signifikant forskjell i funksjonelle resultater mellom fibulaplating og intramedullær K-trådfiksasjon med medial malleolær skrue, målt ved OMA-score. Studien ble designet med en hypotese om at de to teknikkene ville gi ulike resultater, og dermed gi bevis for å veilede klinisk beslutningstaking og optimalisere behandlingsstrategier for pasienter med bimalleolære ankelfrakturer.