Fibulans plattor kontra intramedullär K-tråd vid bimalleolära fotledsfrakturer (FP-KW)

Denna studie utfördes för att utvärdera och jämföra de funktionella resultaten av två vanligt använda kirurgiska tekniker för behandling av bimalleolära ankelfrakturer: fibulaplattning och intramedullär K-trådfixering kombinerad med medial malleolär skruvfixering. Bimalleolära frakturer i fotleden utgör en betydande del av ankelsskador och är vanligtvis resultatet av roterande krafter som verkar på fotledsleden. Medan lågenergimekanismer som enkla fall är vanliga orsaker, har det skett en ökande trend av högenergitrauma, särskilt trafikolyckor, vilket har lett till mer komplexa frakturmönster med associerad mjukdelsskada.

Fotledsleden är en mycket komplex struktur som består av ben- och ligamentkomponenter som fungerar tillsammans för att upprätthålla stabilitet och möjliggöra rörelse. Fotledens stabilitet beror inte bara på integriteten hos tibia, fibula och talus utan också på de omgivande ligamentstrukturerna, särskilt deltoidligamentet medialt och det laterala ligamentkomplexet. Varje störning av denna osteoligamentära enhet kan resultera i ledinstabilitet, förändrad biomekanik och långvarig funktionsnedsättning om den inte hanteras på lämpligt sätt.

Deltoidligamentet spelar särskilt en kritisk roll för att upprätthålla medial stabilitet i fotledsleden. Skada på detta ligament, oavsett om den är partiell eller fullständig, kan leda till betydande instabilitet, vidgning av det mediala klara utrymmet och potentiella långsiktiga komplikationer som kronisk smärta, deformitet och posttraumatisk artrit. Därför är en grundlig klinisk och radiologisk utvärdering väsentlig i alla fall av ankelfrakturer. Den initiala bedömningen bör inkludera neurovaskulär undersökning för att utesluta eventuell cirkulationspåverkan, samt noggrann utvärdering av mjukdelsstatus, eftersom öppna frakturer eller allvarlig mjukdelsskada kan påverka behandlingsalternativ och prognos avsevärt.

Behandling av bimalleolära ankelfrakturer är generellt kirurgisk, eftersom dessa skador anses vara instabila. Öppen reduktion och intern fixering (ORIF) har länge ansetts vara guldstandarden för behandling, särskilt för att uppnå anatomisk inriktning, återställa ledkongruens och möjliggöra tidig mobilisering. Traditionella fibulaplattningstekniker ger rigid fixering och utmärkt stabilitet; de kräver dock omfattande mjukdelsdissektion, vilket kan öka risken för komplikationer som sårinfektion, hudnekros och försenad läkning. Dessa problem har lett till utforskning av mindre invasiva fixeringsmetoder.

Intramedullär K-trådfixering representerar ett minimalt invasivt alternativ som syftar till att minska mjukdelsstörning samtidigt som det fortfarande ger adekvat stabilisering av fibulan. Denna teknik kan vara associerad med reducerad operationstid, mindre incisioner och potentiellt färre sårrelaterade komplikationer. Bekymmer kvarstår dock rörande lämpligheten av fixeringsstyrka, bibehållande av reduktion och övergripande funktionella resultat jämfört med traditionella plattningsmetoder. Trots ökad användning av denna teknik finns det begränsad högkvalitativ jämförande data som utvärderar dess effektivitet, särskilt i relation till tidig funktionell återhämtning.

Med tanke på dessa överväganden utformades denna randomiserade kontrollerade studie för att jämföra resultaten av fibulaplattning kontra intramedullär K-trådfixering med medial malleolär skruvfixering hos patienter med bimalleolära ankelfrakturer. Studien utfördes på ortopedavdelningen vid PGMI/Shaikh Zayed Hospital, Lahore, under en sexmånadersperiod efter etiskt godkännande. Totalt 200 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna rekryterades med en icke-sannolikhetsbaserad konsekutiv provtagningsmetod. Inklusionskriterierna bestod av patienter i åldern 18 till 60 år av båda kön med radiologiskt bekräftade bimalleolära ankelfrakturer. Patienter med komplicerade frakturer, associerade skador eller de som behandlades icke-kirurgiskt exkluderades från studien.

Efter informerat samtycke randomiserades patienterna till två lika stora grupper med hjälp av lottningsmetod. Grupp A genomgick fibulaplattning, medan grupp B fick intramedullär K-trådfixering. I båda grupperna utfördes fixering av laterala malleolen först, följt av fixering av mediala malleolen. Alla ingrepp utfördes enligt standardiserade kirurgiska protokoll med patienten placerad i ryggläge och en turnikett applicerad efter lemavblodning för att skapa ett blodfritt fält.

I fibulaplattningsgruppen gjordes ett longitudinellt snitt längs fibulas bakre kant för att exponera frakturplatsen. Noggrann dissektion utfördes för att undvika skada på närliggande strukturer, inklusive vena saphena parva och nervus suralis. Frakturen exponerades, reducerades anatomiskt och stabiliserades med en en tredjedels rörplatta. I den intramedullära K-trådgruppen användes ett mindre invasivt tillvägagångssätt. Ett litet snitt gjordes och en K-tråd infördes i fibulas intramedullära kanal under fluoroskopisk vägledning för att upprätthålla inriktning och fixering.

Den mediala malleolen åtgärdades genom en anteromedial approach. Frakturen exponerades, rensades från interponerad mjukdel och reducerades anatomiskt. Tillfällig K-trådfixering användes för att hålla reduktionen, följt av definitiv fixering med en malleolär skruv. Efter avslutat ingrepp släpptes turniketten, hemostas säkerställdes och såren stängdes i lager. En underknäskiva av gips applicerades på alla patienter för att ge ytterligare stöd under den tidiga postoperativa perioden.

Postoperativ behandling inkluderade administration av antibiotika, lemhöjning och uppmuntran av aktiva tårörelser för att förhindra stelhet och förbättra cirkulationen. Suturer togs bort på den 14:e postoperativa dagen och patienterna följdes upp regelbundet. Det primära utfallsmåttet var funktionell återhämtning, bedömd med Olerud-Molander Ankle (OMA)-poäng tre månader postoperativt. Detta poängsystem utvärderar fotledsfunktion över flera områden, inklusive smärta, stelhet, svullnad, trappklättringsförmåga, användning av stöd, förmåga att utföra dagliga aktiviteter och deltagande i sport. Maxpoängen är 100, där högre poäng indikerar bättre funktionella resultat.

Studiens primära syfte var att fastställa om det fanns en signifikant skillnad i funktionella resultat mellan fibulaplattning och intramedullär K-trådfixering med medial malleolär skruv, mätt med OMA-poängen. Studien utformades med hypotesen att de två teknikerna skulle ge olika resultat, vilket skulle ge bevis för att vägleda kliniska beslut och optimera behandlingsstrategier för patienter med bimalleolära ankelfrakturer.