AERO CAD -tutkimus, jossa arvioidaan Shockwave C2 Aero IVL -järjestelmää sepelvaltimotaudissa (AERO CAD)
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Allen Jeremias, OPCI Core Laboratories LLC
AERO CAD: Prospektiivinen, monikeskuksinen, yksihaarainen tutkimus, jossa arvioidaan Shockwave C2 Aero Coronary IVL -järjestelmän käyttöä kalkkeutuneessa sepelvaltimotaudissa
AERO CAD -tutkimus on prospektiivinen, monikeskuksinen, yksihaarainen, jälkimarkkinaklininen tutkimus, jossa arvioidaan Shockwave C2 Aero Coronary Intravascular Lithotripsy (IVL) -järjestelmän toimenpiteellistä suorituskykyä ja kliinistä tuloksia potilailla, joilla on kalkkeutunut sepelvaltimotauti ja jotka saavat perkutaanista koronaari-interventiota (PCI).
Tutkimukseen osallistuu jopa 200 koehenkilöä jopa 8:ssa Yhdysvaltojen tutkimuspaikassa. Päämääränä on tuottaa reaaliaikaista todistusaineistoa laitteen suorituskyvystä ja kliinisistä tuloksista, mukaan lukien kohdekohdan epäonnistuminen 30 päivän kuluessa sekä toimenpiteen onnistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AERO CAD -tutkimus on suunniteltu kuvaamaan kaupallisesti saatavilla olevan Shockwave C2 Aero Coronary IVL -katetrin liittyvää todellista kliinistä suorituskykyä ja tuloksia.
Sepelvaltimoiden kalkkeutuminen aiheuttaa merkittävän haasteen PTCA-leikkauksen aikana, mikä usein johtaa alioptimaaliseen stentin laajenemiseen ja haitallisiin kliinisiin lopputuloksiin. Intravaskulaarinen litotripsia (IVL) on kehittynyt kalsiummodifikaatioteknologiaksi, joka helpottaa leesion valmistelua matalilla pallopaineilla.
C2 Aero IVL -katetri edustaa uutta sukupolvea parannetulla syötettävyydellä, alhaisemmalla profiililla, tehostetulla hydrofiilisella pinnoitteella ja parannetulla pallonkestävyydellä. Tämä tutkimus arvioi sen käyttöä rutiinikliinisessä käytännössä.
Tämä on prospektiivinen, yksihaarainen, interventiivinen markkinoillejälkeinen tutkimus, joka rekrytoi potilaita, joille tehdään PTCA-leikkaus IVL:llä ja stenttauksella standardihoidon mukaisesti. Muita toimenpiteitä standardikliinisen käytännön lisäksi ei vaadita.
Potilaita seurataan koko hoitojakson ajan, 30 päivän ja 1 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fernando A Sosa, MBA
- Puhelinnumero: 718-753-4862
- Sähköposti: fernando.sosa@opci.live
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Los Robles Regional Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Mane Arabyan
- Puhelinnumero: 626-755-8946
- Sähköposti: Mane.Arabyan@hcahealthcare.com
-
Päätutkija:
- Dhananjay Chatterjee, MD
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Henry Ford St. John Hospital
-
Päätutkija:
- Amir Kaki, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Renee L Bess, BS, RDCS, RVT, CCRP
- Puhelinnumero: 313.343.4811
- Sähköposti: rbess1@hfhs.org
-
-
New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne DeToro, RN, BS, CCRC
- Puhelinnumero: 732-776-3499
- Sähköposti: annemarie.detoro@hmhn.org
-
Päätutkija:
- Daniel H Kiss, MD
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- The Valley Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sequoia L Young, MS, CIP, CIM
- Puhelinnumero: 201.389.0194
- Sähköposti: SYoung3@valleyhealth.com
-
Päätutkija:
- Raj Tayal, MD
-
-
New York
-
Roslyn, New York, Yhdysvallat, 11576
- St Francis Hospital & Heart Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ziad A Ali, MD DPhil
- Puhelinnumero: 6464501870
- Sähköposti: ziad.ali@dcvi.org
-
Päätutkija:
- Evan S Shlofmitz, DO
-
Alatutkija:
- Ziad A Ali, MD DPhil
-
Alatutkija:
- Allen Jeremias, MD, MSc
-
Alatutkija:
- Richard A Shlofmitz, MD
-
West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
- Good Samaritan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey W Moses, MD
- Puhelinnumero: 6463398983
- Sähköposti: jeffrey.moses@chsli.org
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health, York Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Harper
- Puhelinnumero: 717-851-5848
- Sähköposti: aharper2@wellspan.org
-
Päätutkija:
- Rhian E Davies, DO, MS
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Baylor Scott & White Health - The Heart Hospital Plano
-
Alatutkija:
- Karim Al-Azizi, MD
-
Päätutkija:
- Chadi Dib, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Walter Cerqueira, MS, CCRC
- Puhelinnumero: 469-814-3393
- Sähköposti: Walter.Cerqueira@bswhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilas, jolle suoritetaan perkutaaninen koronaariinterventio (PCI) sepelvaltimotaudin vuoksi
- Kohderuumi(seen), jota on tarkoitus hoitaa intravaskulaarisella litotripsialla (IVL) ja stentin asennuksella standardin mukaisesti
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Halukkuus ja kyky noudattaa tutkimuksen seurantavaatimuksia
Poisottokriteerit:
- ST-nousu-infarkti (STEMI) esiintymishetkellä
- Kardiogeeninen šokki toimenpiteen aikana
- Stentin uusiutumisen (ISR) kohderuumis
- Tunnettu vasta-aihe antiagregaatti- tai antikoagulaatiohoidolle
- Tunnettu sietämättömyys tai vasta-aihe kontrastiaineelle, johon ei voida esilääkitä
- Osallistuminen toiseen tutkittavan lääkkeen tai laitteen tutkimukseen, joka saattaa häiritä tämän tutkimuksen päätepisteitä
- Elinajanodote <1 vuosi
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusmenettelyjä tai seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Single Arm - C2 Aero IVL
Osallistujat, joille tehdään PCI-leikkaus käyttäen Shockwave C2 Aero -järjestelmän korkeataajuista intravaskulaarista litotripsiaa (IVL) sepelvaltimossa ja jota seuraa stentin asentaminen.
|
Osallistujat, jotka ovat PCI-leikkauksessa, jossa käytetään Shockwave C2 Aero -järjestelmän koronaarista IVL:ää ja jota seuraa stentin asennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdeläsion epäonnistuminen (TLF)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kardiologisen kuoleman, kohdeverisuonen sydäninfarktin (TV-MI) tai iskemiaperusteisen kohdelesion revaskularisoinnin (ID-TLR) yhdistelmä
|
30 päivää
|
|
Menetelmällinen onnistuminen
Aikaikkuna: Proseduurin aikana / sairaalassaoloaikana (jopa 5 päivää)
|
IVL-kateterin onnistunut asettaminen, litotripsiahoidon antaminen, stentin asettaminen ≤30 %:n jäännöskaventumalla eikä sairaalassa kohderekion epäonnistumista
|
Proseduurin aikana / sairaalassaoloaikana (jopa 5 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen onnistuminen
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
IVL-kateterin onnistunut toimitettu, täytetty ja aktivoitu kohdekohdussa ilman laiteeseen liittyviä komplikaatioita
|
Indeksimenettely
|
|
Vakavat angiografiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
Suurten toimenpidekomplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien sepelvaltimon perforaatio, vakava dissekaatio (≥Tyyppi C), äkillinen sulkeutuminen tai no-reflow
|
Indeksimenettely
|
|
IVL-laitteen käyttö
Aikaikkuna: Indeksimenettely
|
IVL-katetreita käytettyä määrää tapauksessa kohden ja tarvetta apulaitteille (esim. aterektomia, erikoisluokan pallolaajennukset, ohjausputken jatkeet)
|
Indeksimenettely
|
|
Kohdevaurion epäonnistuminen (TLF) 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Komposiitti sydämenperäisestä kuolemasta, kohdeverisuonen sydäninfarktista tai iskemian aiheuttamasta kohdelesiorevaskularisaatiosta
|
1 vuosi
|
|
TLF:n Yksittäiset Komponentit
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Sydänperäisen kuoleman, kohdeverisuonen sydäninfarktin ja iskemiaperäisen TLR:n esiintyvyysanalyysit suoritettiin erikseen
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Stentitromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Määritelty tai todennäköinen stenttitromboosi ARC-kriteerien perusteella
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
|
Kaikkien kuolinsyiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 1 vuosi
|
Kuolema mistä tahansa syystä
|
30 päivää ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allen Jeremias, MD, MSc, St Francis Hospital & Heart Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Valgimigli M, Bueno H, Byrne RA, Collet JP, Costa F, Jeppsson A, Juni P, Kastrati A, Kolh P, Mauri L, Montalescot G, Neumann FJ, Petricevic M, Roffi M, Steg PG, Windecker S, Zamorano JL, Levine GN; ESC Scientific Document Group; ESC Committee for Practice Guidelines (CPG); ESC National Cardiac Societies. 2017 ESC focused update on dual antiplatelet therapy in coronary artery disease developed in collaboration with EACTS: The Task Force for dual antiplatelet therapy in coronary artery disease of the European Society of Cardiology (ESC) and of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018 Jan 14;39(3):213-260. doi: 10.1093/eurheartj/ehx419. No abstract available.
- Brinton TJ, Ali ZA, Hill JM, Meredith IT, Maehara A, Illindala U, Lansky A, Gotberg M, Van Mieghem NM, Whitbourn R, Fajadet J, Di Mario C. Feasibility of Shockwave Coronary Intravascular Lithotripsy for the Treatment of Calcified Coronary Stenoses. Circulation. 2019 Feb 5;139(6):834-836. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.118.036531. No abstract available.
- Ali ZA, Nef H, Escaned J, Werner N, Banning AP, Hill JM, De Bruyne B, Montorfano M, Lefevre T, Stone GW, Crowley A, Matsumura M, Maehara A, Lansky AJ, Fajadet J, Di Mario C. Safety and Effectiveness of Coronary Intravascular Lithotripsy for Treatment of Severely Calcified Coronary Stenoses: The Disrupt CAD II Study. Circ Cardiovasc Interv. 2019 Oct;12(10):e008434. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008434. Epub 2019 Sep 25.
- Mosseri M, Satler LF, Pichard AD, Waksman R. Impact of vessel calcification on outcomes after coronary stenting. Cardiovasc Revasc Med. 2005 Oct-Dec;6(4):147-53. doi: 10.1016/j.carrev.2005.08.008.
- Chambers JW, Feldman RL, Himmelstein SI, Bhatheja R, Villa AE, Strickman NE, Shlofmitz RA, Dulas DD, Arab D, Khanna PK, Lee AC, Ghali MG, Shah RR, Davis TP, Kim CY, Tai Z, Patel KC, Puma JA, Makam P, Bertolet BD, Nseir GY. Pivotal trial to evaluate the safety and efficacy of the orbital atherectomy system in treating de novo, severely calcified coronary lesions (ORBIT II). JACC Cardiovasc Interv. 2014 May;7(5):510-8. doi: 10.1016/j.jcin.2014.01.158.
- Kobayashi Y, Okura H, Kume T, Yamada R, Kobayashi Y, Fukuhara K, Koyama T, Nezuo S, Neishi Y, Hayashida A, Kawamoto T, Yoshida K. Impact of target lesion coronary calcification on stent expansion. Circ J. 2014;78(9):2209-14. doi: 10.1253/circj.cj-14-0108. Epub 2014 Jul 14.
- Genereux P, Madhavan MV, Mintz GS, Maehara A, Palmerini T, Lasalle L, Xu K, McAndrew T, Kirtane A, Lansky AJ, Brener SJ, Mehran R, Stone GW. Ischemic outcomes after coronary intervention of calcified vessels in acute coronary syndromes. Pooled analysis from the HORIZONS-AMI (Harmonizing Outcomes With Revascularization and Stents in Acute Myocardial Infarction) and ACUITY (Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage Strategy) TRIALS. J Am Coll Cardiol. 2014 May 13;63(18):1845-54. doi: 10.1016/j.jacc.2014.01.034. Epub 2014 Feb 19.
- Abdel-Wahab M, Richardt G, Joachim Buttner H, Toelg R, Geist V, Meinertz T, Schofer J, King L, Neumann FJ, Khattab AA. High-speed rotational atherectomy before paclitaxel-eluting stent implantation in complex calcified coronary lesions: the randomized ROTAXUS (Rotational Atherectomy Prior to Taxus Stent Treatment for Complex Native Coronary Artery Disease) trial. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jan;6(1):10-9. doi: 10.1016/j.jcin.2012.07.017. Epub 2012 Dec 19.
- Hill JM, Kereiakes DJ, Shlofmitz RA, Klein AJ, Riley RF, Price MJ, Herrmann HC, Bachinsky W, Waksman R, Stone GW; Disrupt CAD III Investigators. Intravascular Lithotripsy for Treatment of Severely Calcified Coronary Artery Disease. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 1;76(22):2635-2646. doi: 10.1016/j.jacc.2020.09.603. Epub 2020 Oct 15.
- Shavadia JS, Vo MN, Bainey KR. Challenges With Severe Coronary Artery Calcification in Percutaneous Coronary Intervention: A Narrative Review of Therapeutic Options. Can J Cardiol. 2018 Dec;34(12):1564-1572. doi: 10.1016/j.cjca.2018.07.482. Epub 2018 Aug 14.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Lee SY, Park TK, Yang JH, Choi JH, Choi SH, Gwon HC, Hahn JY. Impact of Intravascular Ultrasound-Guided Percutaneous Coronary Intervention on Long-Term Clinical Outcomes in Patients Undergoing Complex Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Apr 8;12(7):607-620. doi: 10.1016/j.jcin.2019.01.227. Epub 2019 Mar 13.
- Kini AS, Vengrenyuk Y, Pena J, Motoyama S, Feig JE, Meelu OA, Rajamanickam A, Bhat AM, Panwar S, Baber U, Sharma SK. Optical coherence tomography assessment of the mechanistic effects of rotational and orbital atherectomy in severely calcified coronary lesions. Catheter Cardiovasc Interv. 2015 Nov 15;86(6):1024-32. doi: 10.1002/ccd.26000. Epub 2015 May 11.
- Mintz GS. Intravascular imaging of coronary calcification and its clinical implications. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Apr;8(4):461-471. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.02.003.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Aug 6;140(6):e285. doi: 10.1161/CIR.0000000000000719.
- Kereiakes DJ, Di Mario C, Riley RF, Fajadet J, Shlofmitz RA, Saito S, Ali ZA, Klein AJ, Price MJ, Hill JM, Stone GW. Intravascular Lithotripsy for Treatment of Calcified Coronary Lesions: Patient-Level Pooled Analysis of the Disrupt CAD Studies. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jun 28;14(12):1337-1348. doi: 10.1016/j.jcin.2021.04.015. Epub 2021 May 3.
- Levine GN, Bates ER, Bittl JA, Brindis RG, Fihn SD, Fleisher LA, Granger CB, Lange RA, Mack MJ, Mauri L, Mehran R, Mukherjee D, Newby LK, O'Gara PT, Sabatine MS, Smith PK, Smith SC Jr. 2016 ACC/AHA Guideline Focused Update on Duration of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Coronary Artery Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention, 2011 ACCF/AHA Guideline for Coronary Artery Bypass Graft Surgery, 2012 ACC/AHA/ACP/AATS/PCNA/SCAI/STS Guideline for the Diagnosis and Management of Patients With Stable Ischemic Heart Disease, 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction, 2014 AHA/ACC Guideline for the Management of Patients With Non-ST-Elevation Acute Coronary Syndromes, and 2014 ACC/AHA Guideline on Perioperative Cardiovascular Evaluation and Management of Patients Undergoing Noncardiac Surgery. Circulation. 2016 Sep 6;134(10):e123-55. doi: 10.1161/CIR.0000000000000404. Epub 2016 Mar 29. No abstract available.
- Riley RF, Patel MP, Abbott JD, Bangalore S, Brilakis ES, Croce KJ, Doshi D, Kaul P, Kearney KE, Kerrigan JL, McEntegart M, Maehara A, Rymer JA, Sutton NR, Shah B. SCAI Expert Consensus Statement on the Management of Calcified Coronary Lesions. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2024 Jan 31;3(2):101259. doi: 10.1016/j.jscai.2023.101259. eCollection 2024 Feb.
- Cho L, Vest AR, O'Donoghue ML, Ogunniyi MO, Sarma AA, Denby KJ, Lau ES, Poole JE, Lindley KJ, Mehran R; Cardiovascular Disease in Women Committee Leadership Council. Increasing Participation of Women in Cardiovascular Trials: JACC Council Perspectives. J Am Coll Cardiol. 2021 Aug 17;78(7):737-751. doi: 10.1016/j.jacc.2021.06.022.
- Hussain Y, Kearney KE, Abbott JD, Kereiakes DJ, Di Mario C, Saito S, Cristea E, Riley RF, Fajadet J, Shlofmitz RA, Ali ZA, Klein AJ, Price MJ, Hill JM, Stone GW, Lansky AJ. Sex-Specific Outcomes After Coronary Intravascular Lithotripsy: A Patient-Level Analysis of the Disrupt CAD Studies. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2022 Jan 30;1(1):100011. doi: 10.1016/j.jscai.2021.100011. eCollection 2022 Jan-Feb.
- Saito S, Yamazaki S, Takahashi A, Namiki A, Kawasaki T, Otsuji S, Nakamura S, Shibata Y; Disrupt CAD IV Investigators. Intravascular Lithotripsy for Vessel Preparation in Severely Calcified Coronary Arteries Prior to Stent Placement - Primary Outcomes From the Japanese Disrupt CAD IV Study. Circ J. 2021 May 25;85(6):826-833. doi: 10.1253/circj.CJ-20-1174. Epub 2021 Feb 5.
- Kereiakes DJ, Virmani R, Hokama JY, Illindala U, Mena-Hurtado C, Holden A, Hill JM, Lyden SP, Ali ZA. Principles of Intravascular Lithotripsy for Calcific Plaque Modification. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jun 28;14(12):1275-1292. doi: 10.1016/j.jcin.2021.03.036.
- Powers CJ, Tinterow MM, Burpee JF. Extracorporeal shock wave lithotripsy: a study of renal stone differences. Kans Med. 1989 Jan;90(1):19-22.
- Kim CY, Lee AC, Wiedenbeck TL, Lee MS, Chambers JW. Gender differences in acute and 30-day outcomes after orbital atherectomy treatment of de novo, severely calcified coronary lesions. Catheter Cardiovasc Interv. 2016 Mar;87(4):671-7. doi: 10.1002/ccd.26163. Epub 2015 Sep 2.
- Ford TJ, Khan A, Docherty KF, Jackson A, Morrow A, Sidik N, Rocchiccioli P, Good R, Eteiba H, Watkins S, Shaukat A, Lindsay M, Robertson K, Petrie M, Berry C, Oldroyd KG, McEntegart M. Sex differences in procedural and clinical outcomes following rotational atherectomy. Catheter Cardiovasc Interv. 2020 Feb;95(2):232-241. doi: 10.1002/ccd.28373. Epub 2019 Jul 1.
- Giustino G, Mastoris I, Baber U, Sartori S, Stone GW, Leon MB, Serruys PW, Kastrati A, Windecker S, Valgimigli M, Dangas GD, Von Birgelen C, Smits PC, Kandzari D, Galatius S, Wijns W, Steg PG, Stefanini GG, Aquino M, Morice MC, Camenzind E, Weisz G, Jeger RV, Kimura T, Mikhail GW, Itchhaporia D, Mehta L, Ortega R, Kim HS, Chieffo A, Mehran R. Correlates and Impact of Coronary Artery Calcifications in Women Undergoing Percutaneous Coronary Intervention With Drug-Eluting Stents: From the Women in Innovation and Drug-Eluting Stents (WIN-DES) Collaboration. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Sep 26;9(18):1890-901. doi: 10.1016/j.jcin.2016.06.022.
- Genereux P, Redfors B, Witzenbichler B, Arsenault MP, Weisz G, Stuckey TD, Rinaldi MJ, Neumann FJ, Christopher Metzger D, Henry TD, Cox DA, Duffy PL, Mazzaferri EL Jr, Francese DP, Marquis-Gravel G, Mintz GS, Kirtane AJ, Maehara A, Mehran R, Stone GW. Two-year outcomes after percutaneous coronary intervention of calcified lesions with drug-eluting stents. Int J Cardiol. 2017 Mar 15;231:61-67. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.12.150. Epub 2016 Dec 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPCI-AERO-CAD-1.8-Rev D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot eivät julkisteta.
Anonymisoituja tietoja voidaan mahdollisesti antaa saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella ja soveltuvien hyväksyntöjen ja tietojen käyttösopimusten alaisuudessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .