Avoimen leiman laajennustutkimus KL1333:n pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi primaarista mitokondriotaudin omaavissa potilaissa (Falcon-OLE)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Pharming Technologies B.V.
Avoinleimainen, yksihaarainen jatkotutkimus KL1333:n (Napazimone) pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on primaarinen mitokondriotauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko tutkimuslääke KL1333 turvallinen, hyvin siedetty ja tehokas pitkäaikaisesti parantamaan väsymyksen oireita sekä päivittäiseen elämään ja toimintakykyyn (fyysisiin kykyihin) kohdistuvia vaikutuksia PMD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 12 kuukauden avoimen selitteen jatkotutkimus (OLE), jonka tarkoituksena on arvioida KL1333:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa potilailla, jotka on aiemmin hoidettu KL1333:lla tai lumelääkkeellä tutkimuksessa KL1333-2020-104A (jota kutsutaan jatkossa FALCONiksi).
Potilaat voidaan ottaa mukaan tähän jatkotutkimukseen joko suoraan FALCON-tutkimuksen päätösvierailulla (FALCON-viikko 48) tai turvallisuusseurantavierailulla (FALCON-viikko 53) tai myöhemmin. Potilaat, jotka saivat aiemmin KL1333:aa FALCON-tutkimuksessa, saavat uudelleenhoitoa, kun taas potilaat, joita hoidettiin aiemmin lumelääkkeellä, ovat KL1333:n suhteen hoitonaivaita.
Tutkimus koostuu seulontavierailusta (jos potilas siirtyy suoraan FALCON-tutkimuksen päätösvierailulta [FALCON-viikko 48] tai turvallisuusseurantavierailulta [FALCON-viikko 53], seulontavierailu osuu samaan vierailuun), 48 viikon hoitokurssista KL1333:lla jopa 100 mg/päivä, päätösvierailusta (hoidon päättyminen; EoT) ja noin 5 viikon seurannasta, mukaan lukien tutkimuksen päättymisvierailu (EoS). Hoidonjakso voi jatkua yli 48 viikon, kunnes tutkimuslääke on kaupallisesti tai muutoin saatavissa, jolloin EoT-vierailu tapahtuu myöhemmin kuin viikolla 48. Säännölliset turvallisuusseurantavierailut (puhelinvierailet 4 viikon välein viikon 48 jälkeen ja klinikkavierailut 24 viikon välein viikon 48 jälkeen) jatkuvat potilaille, jotka saavat KL1333:aa valinnaisessa pidennetyllä hoidonjaksossa, kunnes tutkimuslääke on kaupallisesti tai muutoin saatavissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey Simon, Sr. CPM
- Puhelinnumero: +31 71 524 7448
- Sähköposti: a.simon@pharming.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525
- Rekrytointi
- Radboud University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiaan Saris, MD
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Hospital Erasme
-
Päätutkija:
- Gauthier Remiche
-
Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Hopital Universitaire de Bruxelles (H.U.B)/ Academisch Ziekenhuis Brussel
-
Päätutkija:
- Gauthier Remiche, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Gauthier Remiche, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiane Kitoko
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Päätutkija:
- Hemelsoet, PI
-
Ghent, Belgia
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Päätutkija:
- Dimitri Hemelsoet, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitri Hemelsoet, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fien Demeulemeester
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- Universitair Ziekenhuis Leuven Gasthuisberg Campus
-
Päätutkija:
- Kristl Claeys, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristl Claeys, MD
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Päätutkija:
- Claeys
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital General Universitario de Catalunya
-
Päätutkija:
- Josep Gamez Carbonell, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Susana Andrade Olivié
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Päätutkija:
- Montserrat Morales, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Morales, MD
-
-
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino Messina
-
Päätutkija:
- Olimpia Musumeci
-
Ottaa yhteyttä:
- Olimpia Musumeci, MD Professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Selene Drago
-
Milan, Italia, 20133
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
Ottaa yhteyttä:
- Costanza Lamperti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Valeria Nicoletta
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelangelo Mancuso, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Riani Pierangela
-
-
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Päätutkija:
- Marco Spinazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Spinazzi, MD
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Päätutkija:
- Aurelien Trimouille, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurelien Trimouille, MD
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Celine Tard
-
Päätutkija:
- Celine Tard, MD
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Päätutkija:
- Yann Pereon
-
Ottaa yhteyttä:
- Yann Pereon, MD
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de NICE - Hôpital Archet 2
-
Päätutkija:
- Véronique Paquis-Flucklinger, MD
-
Nice, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice, Hopital Pasteur 2
-
Päätutkija:
- Sabrina Sacconi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Sacconi, MD
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleksandra Nadaj-Pakleza
-
Päätutkija:
- Aleksandra Nadaj-Pakleza
-
-
-
-
-
Halle, Saksa, 6120
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Halle
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Mensch, MD
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rekrytointi
- Copenhagen Neuromuscular Center, Rigshospitalet
-
Päätutkija:
- Nicolai Preisler, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolai Rasmus Preisler, MD
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Rekrytointi
- Charles University and General University Hospital
-
Päätutkija:
- Hana Krejcova
-
Ottaa yhteyttä:
- Hana Krejcova, MD
-
-
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Rekrytointi
- Akron Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Bruce Cohen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- On suorittanut FALCON-tutkimuksen (ikä 18 vuotta tai enemmän), ja tutkijan ja rahoittajan mielestä on noudattanut tutkimuksen vaatimuksia
- Halukkuus ja kyky osallistua tutkimuskäynneille määritellyissä aikarajoissa
- Halukkuus ja kyky täyttää sähköisiä potilasarviointeja
- Samanaikaiset lääkkeet todennäköisesti pysyvät vakaana koko tutkimuksen ajan, kun se on kliinisesti mahdollista
- Halukkuus keskeyttää idebenonin käyttö tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on tutkijan mielestä epätodennäköinen noudattamaan tutkimussuunnitelmaa, esimerkiksi kognitiivisen heikentymisen vuoksi, tai on muusta syystä sopimaton.
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykiatrinen, laboratorio- tai muu tila, joka voi vaikuttaa negatiivisesti tutkimukseen osallistumisen hyöty-riskisuhteeseen tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja joka tutkijan ja/tai lääketieteellisen valvojan arvion mukaan tekee koehenkilöstä sopimattoman tähän tutkimukseen.
Koehenkilöiltä, jotka eivät ilmoittaudu suoraan FALCON-tutkimuksen päätöskäynnillä (FALCON viikko 48) tai turvallisuusseurantakäynnillä (FALCON viikko 53), vaaditaan täyttämään alla olevat lisäpoissulkemiskriteerit seulontakäynnin aikana:
• Yleinen väsymys tai lihasheikkous muista syistä kuin mitokondriotauti, tutkijan mielestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avoin jatkotutkimus
Potilaat saavat lääkitystä kahdesti päivässä vähintään 48 viikon ajan
|
Tuote: KL1333 (kansainvälinen ei-kaupallinen nimi: napatsimoni) Annos: Jokainen koehenkilö saavuttaa hänen/hänen maksimaalisen hyvin siedetyn annoksen. Aloitusannos on 25 mg KL1333 kahdesti päivässä (BID; kokonaispäiväannos 50 mg). Jos KL1333:n katsotaan olevan hyvin siedetty 4 viikon hoidon jälkeen, annosta lisätään 50 mg KL1333 BID (kokonaispäiväannos 100 mg). Annosta voidaan alentaa 50 mg BID:stä 25 mg BID:iin tutkijan harkinnan mukaan koko tutkimuksen ajan siedettävyysongelmien sattuessa. Taajuus: Kahdesti päivässä Reitti: Oraalinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Vähintään 48 viikon tutkimuksen kautta
|
Sivuvaikutusten määrää seurataan tutkimuksen ajan kaikilla osallistujilla
|
Vähintään 48 viikon tutkimuksen kautta
|
|
Fyysinen tutkimus
Aikaikkuna: Perusarvon viikolla 0, viikolla 4, viikolla 24 ja viikolla 48
|
Seuraavia parametreja ja elimistön osia tarkastellaan ja mahdolliset poikkeamat kuvataan: pituus ja paino; yleinen ulkonäkö; iho; pää, korvat, silmät, nenä ja kurkku; keuhkot; sydän; alaraajojen tarkastelu; vatsa; neurologinen tarkastelu ja imusolmukkeet.
Kaikki kliinisesti merkittävät muutokset lähtöarvosta tulisi kirjata haittatapahtumina.
|
Perusarvon viikolla 0, viikolla 4, viikolla 24 ja viikolla 48
|
|
Elintoiminnot
Aikaikkuna: Alkupisteessä Viikko 0, Viikko 4, Viikko 24 ja Viikko 48
|
Ruumiinlämpö, systolinen ja diastolinen hihnan verenpaine, pulssinopeus ja pulssioksimetria mitataan, ja kaikki kliinisesti merkitsevät muutokset lähtötasosta tulee kirjata haittatapahtumina.
|
Alkupisteessä Viikko 0, Viikko 4, Viikko 24 ja Viikko 48
|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Alkupisteviikolla 0, viikolla 4, viikolla 24 ja viikolla 48
|
Perusarvosta poikkeavat EKG-parametrien muutokset arvioidaan.
|
Alkupisteviikolla 0, viikolla 4, viikolla 24 ja viikolla 48
|
|
Turvallisuuslaboratorio - verikemia
Aikaikkuna: Alkuarvossa Viikko 0, Viikko 4, Viikko 24 ja Viikko 48
|
Kliinisesti merkittävien laboratoriotulosten seuranta natriumille, kaliumille, kloorille, bikarbonaatti/hiilidioksidi; veren ureatyppi, seerumin kreatiniini, glukoosi, albumiini, kokonaisproteiini, alkalinen fosfataasi, aspartaattiaminotransferaasi, alaniiniaminotransferaasi, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, epäsuora bilirubiini, kalsium, gamma-glutamyylitransferaasi, kreatiinikinaasi
|
Alkuarvossa Viikko 0, Viikko 4, Viikko 24 ja Viikko 48
|
|
Turvallisuuslaboratorio - virtsan tutkimus
Aikaikkuna: Alkupisteessä Viikko 0, Viikko 4, Viikko 24 ja Viikko 48
|
Kliinisesti merkittävien laboratoriotulosten seuranta ominaispainon, pH:n, glukoosin, proteiinin, bilirubiinin, ketonien, leukosyyttien puolikvantitatiivisen "testiliuska"-arvioinnin, verimikroskopian ja/tai viljelyn osalta suoritetaan, jos kliinisesti aiheellista tai jos virtsanäytteen analyysitulokset ovat positiivisia.
|
Alkupisteessä Viikko 0, Viikko 4, Viikko 24 ja Viikko 48
|
|
Turvallisuuslaboratorio - hematologia
Aikaikkuna: Alkutilanteessa viikko 0, viikko 4, viikko 24 ja viikko 48
|
Kliinisesti merkittävien laboratoriotulosten seuranta hemoglobiinille, hematokriitille, valkosoluille eriteltynä (monosyytit, eosinofiilit, basofiilit, neutrofiilit, lymfosyytit) absoluuttisina arvoina, punasolujen lukumäärälle, verihiutaleiden lukumäärälle, C-reaktiiviselle proteiinille
|
Alkutilanteessa viikko 0, viikko 4, viikko 24 ja viikko 48
|
|
Metabolisen dekompensaation ja laktoasidoosin tai kuvantamisella vahvistettujen aivohalvauskaltaisten episodien esiintyminen GI AE:n ja AESI:en seurauksena
Aikaikkuna: Vähintään 48 viikon tutkimuksen kautta
|
Näitä tapahtumia valvotaan koko tutkimuksen ajan.
|
Vähintään 48 viikon tutkimuksen kautta
|
|
Columbia itsemurhan vakavuuden arviointiasteikko (C-SSRS)
Aikaikkuna: Alkupisteessä Viikko 0
|
C-SSRS arvioi itsetuhoisten ajatusten ja käyttäytymisen riskiä kysymyssarjan avulla, jolla selvitetään itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä, riskin vakavuutta ja välittömyyttä sekä kohteen tarvitseman tuen tasoa.
C-SSRS:n itsetuhoisten ajatusten vakavuusarvosanoja 4 tai 5 pidetään vakavina haittatapahtumina (SAE).
|
Alkupisteessä Viikko 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoima mitokondriaalinen väsymys
Aikaikkuna: Tutkimuksen kautta vähintään 48 viikkoa
|
Potilaskokemusten mittaamisen tietojärjestelmä® Väsymys PMD lyhyt muoto.
PROMIS® Väsymys PMD lyhyt muoto koostuu 9 kohdasta.
Jokaisella kohdalla on numeerinen arviointiasteikko (NRS) vastausvaihtoehdot, jotka koostuvat seuraavista: ei koskaan (1), harvoin (2), joskus (3), usein (4) ja aina (5).
|
Tutkimuksen kautta vähintään 48 viikkoa
|
|
Toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: Alkupisteessä Viikko 0, Viikko 4, Viikko 24 ja Viikko 48
|
30 sekunnin istumisesta nousemisen testi
|
Alkupisteessä Viikko 0, Viikko 4, Viikko 24 ja Viikko 48
|
|
Potilaan raportoima alaraajojen toiminta
Aikaikkuna: Alkutilanteessa Viikko 0, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 36 ja Viikko 48
|
Neuro-QOL Alaraajan Toiminta (Liikkuvuus) - lyhyt muoto.
Se on luotettava ja validoitu lyhyt 8-kysymyksinen kysely, joka mittaa yksilön kykyä suorittaa erilaisia toimintoja, joihin liittyy alaraaja/vatsa-alue ja kasvavia kehon liikkeen asteita.
Jokaisella kysymyksellä on numeerinen arviointiasteikko (NRS), joka koostuu vaihtoehdoista: Ilman mitään vaikeuksia (5), Pienellä vaikeudella (4), Jonkin verran vaikeudella (3), Paljon vaikeudella (2) ja kykenemätön tekemään (1).
|
Alkutilanteessa Viikko 0, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 36 ja Viikko 48
|
|
Muu potilaskokemus - Potilaan kokonaisarvio (useita)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa Viikko 0, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 36 ja Viikko 48
|
Potilaan kokonaisvaikutelma vaikeusasteesta arvioidaan 4-pisteen NRS-asteikolla, jossa vaikeusaste arvioidaan asteikolla 1 (ei lainkaan) - 4 (vaikea).
Potilaan kokonaisvaikutelma muutoksesta arvioidaan 5-pisteen numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa muutosta lähtötilanteeseen verrattuna arvioidaan asteikolla 2 (paljon parempi) - -2 (paljon huonompi), jossa 0 tarkoittaa, ettei muutosta ole tapahtunut lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Alkutilanteessa Viikko 0, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 36 ja Viikko 48
|
|
Muu potilasraportoitu tulos - 5-tasoisen EuroQol-5 Dimension
Aikaikkuna: Alkutieto Viikko 0, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 36 ja Viikko 48
|
EQ-5D-5L sisältää kohtia, jotka käsittelevät liikkuvuutta, itsestä huolehtimista, tavanomaisia toimintoja, kipua/epämukavuutta sekä ahdistusta/masennusta.
Asteikko tuottaa yhden pistemäärän asteikolla 0–100.
|
Alkutieto Viikko 0, Viikko 4, Viikko 12, Viikko 24, Viikko 36 ja Viikko 48
|
|
Globaali käsitys PMD-taudin ilmenemisen vakavuudesta
Aikaikkuna: Alkuperäisessä viikolla 0, viikolla 24 ja viikolla 48
|
Kliinikon globaali arvio PMD:stä - vaikeusaste ja muutos
|
Alkuperäisessä viikolla 0, viikolla 24 ja viikolla 48
|
|
Mitokondriotaudin etenemisen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso Viikko 0, Viikko 24 ja Viikko 48
|
Newcastle Mitochondriaalisten Sairauksien Aikuisasteikko, Ala-asteikot I-III
|
Perustaso Viikko 0, Viikko 24 ja Viikko 48
|
|
Mitokondriaalinen diabetes, alaryhmäanalyysi
Aikaikkuna: Peruslinjalla Viikko 0, Viikko 24 ja Viikko 48
|
Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c, diabeetikoilla)
|
Peruslinjalla Viikko 0, Viikko 24 ja Viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KL1333 2025-104B
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524367-20-00 (Ctis)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .