- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07516041
Metaverse- ja VR-pohjainen opetus digitaalisessa imetysmuseossa: Pitkäaikaisvaikutukset imetysprosessiin, itsetehokkuuteen ja motivaatioon
Metaverse- ja virtuaalitodellisuusavusteisen opetuksen pitkäaikaisvaikutukset äideille digitaalisessa imetyksen museossa toimitettuna imetyksen prosessiin, itsetehokkuuteen ja motivaatioon: prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetyksenä on ihanteellisin menetelmä vauvan terveen kasvun ja ravitsemuksen varmistamiseksi, ja se on julkisen terveyden prioriteetti lyhyen ja pitkän aikavälin terveyshyötyjensä vuoksi. 2000-luvun uudet teknologiat ovat tuoneet uusia ulottuvuuksia koulutusprosesseihin, ja työkalut kuten virtuaalitodellisuus (VR) ja metaverse tukevat perinteisiä koulutusmenetelmiä tarjoamalla monimuotoisia oppimismahdollisuuksia. Kirjallisuuden mukaan VR:n käyttö imetyskoulutuksessa on rajoitettua, eikä metaverse-pohjaisia tutkimuksia ole raportoitu.<\/p>
Tämä tutkimus edustaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen prospektiivista seurantaa, joka suoritettiin heinäkuun 2023 ja huhtikuun 2024 välillä kolmessa sairaalassa. Edellisessä tutkimuksessa 53 ensisynnyttäjää raskaana olevaa naista – jotka osallistuivat synnytystä edeltäviin kursseihin ensimmäistä kertaa kolmannella kolmanneksellaan eikä heillä ollut aiempaa imetyskokemusta – satunnaistettiin interventioryhmään (n=28) ja kontrolliryhmään (n=25). Uudessa prospektiivisessa tutkimuksessa kummastakin ryhmästä tavoitettiin 20 äitiä, jolloin yhteensä 40 osallistujaa jatkoi seurantaa alkuperäisissä ryhmissään.<\/p>
Interventioryhmän osallistujat saivat metaverse- ja VR-tuettua imetyskoulutusta digitaalisessa imetysmuseossa, joka koostui useista opetustiloista. He tutkivat museota henkilökohtaisten avatarinsa kautta VR-laseja käyttäen, pääsy opetussisältöön, joka sisälsi valokuvakehyksiä, kirjoitettuja tauluja ja opetusvideoita. Kontrolliryhmä jatkoi rutiininomaista synnytystä edeltävää imetyskoulutusta osallistuvissa sairaaloissa. Prospektiivisessa seurannassa ei käytetty lisäsynnytysjälkeisiä interventioita; tietoja kerättiin vain pitkäaikaisista tuloksista neljänä synnytysjälkeisenä ajanjaksona: 0–6 kuukautta, 6–12 kuukautta, 12–18 kuukautta ja 18–24 kuukautta. Tietojenkeruutyökalut sisälsivät äidin ja lapsen demografiset lomakkeet, imetystietotietämyksen kyselylomakkeen, Imetyksen Motivaatioasteikon, Imetyksen Itseuskoskala Lyhyt Muoto ja Imetysongelmien Arviointiasteikon. Osallistujiin otettiin yhteyttä puhelimitse, ja tiedot kerättiin verkkokyselyjen avulla.<\/p>
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi prospektiivisesti metaverse- ja VR-tuetun digitaalisen imetyskoulutuksen pitkäaikaisvaikutuksia synnytysjälkeisiin imetyskäytäntöihin, itseuskoskuuteen ja motivaatioon. Se tarjoaa näyttöä teknologiapohjaisten koulutusmallien kestävästä vaikutuksesta imetyskäyttäytymiseen.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisemmin osallistunut satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen antamalla kirjallisen informoidun suostumuksen,
- Ensisynnyttäjät äidit, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan uuteen tutkimukseen,
- Olla tavoitettavissa puhelimitse ja olla digitaalinen pääsy verkkokyselyyn vastaamiseen,
- Osata lukea ja ymmärtää turkkia,
- Olla riittävä kognitiivinen kyky muistaa imetyksen prosessi,
- Vauvan olla ilman terveydentilaa, joka vaatisi pitkäaikaista sairaalahoitoa vastasyntyneiden tehohoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidin tai vauvan vakavan terveydentilan olemassaolo, joka voi olla rintaruokinnan vasta-aihe,
- Vauvan menettäminen synnytyksen jälkeisellä kaudella,
- Äidin vakavan psyykkisen tai fysiologisen tilan diagnoosi synnytyksen jälkeisellä kaudella, joka voi häiritä rintaruokintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomainen Äitiysluokka-koulutusohjelma-ryhmä
Edellisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raskaana oleville naisille tässä ryhmässä ei annettu lisähoitoa; he saivat vain synnytystä edeltävän koulutusohjelman tarjoaman rutiininomaista imetyksen opetusta.
Tulevaisuuteen suuntautuvassa seurantatutkimuksessa ei tarjottu lisäsynnytyksen jälkeistä koulutusta; vain pitkän aikavälin seurantatietoja kerättiin neljänä synnytyksen jälkeisenä aikana: 0–6 kuukautta, 6–12 kuukautta, 12–18 kuukautta ja 18–24 kuukautta.
|
|
|
Kokeellinen: Digitaalisen imetyksen museoryhmän Metaverse- ja VR-tukema koulutus
Aiemmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raskaana olevat naiset tässä ryhmässä saivat Metaverse- ja virtuaalitodellisuus (VR) -tuettua opetusta digitaalisessa imetyksen museossa. Ainoa interventio koostui digitaalisesta imetyksen opetusohjelmasta, joka toimitettiin virtuaalitodellisuuden ja Metaverse-alustojen kautta. Kaikki sisältö tarjottiin yksinomaan päähän asennettavien VR-laitteiden kautta ilman lääkeaineiden tai invasiivisten toimenpiteiden tarvetta. Ympäristöä tutkivat osallistujat käyttäen virtuaalitodellisuus (VR) -laseja (Meta Quest 2). Tulevaisuuteen suuntautuvassa seurantatutkimuksessa ei tarjottu lisäsynnytyksen jälkeistä opetusta; vain pitkän aikavälin seurantatietoja kerättiin neljänä synnytyksen jälkeisenä ajanjaksona: 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta ja 18-24 kuukautta. |
Aiemmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tämän ryhmän raskaana olevat naiset saivat Metaverse- ja virtuaalitodellisuus (VR) -pohjaista opetusta digitaalisessa imetyksen museossa. Ainoa interventio koostui digitaalisesta imetyksen opetusohjelmasta, joka toimitettiin virtuaalitodellisuuden ja Metaverse-alustojen kautta. Kaikki sisältö tarjottiin yksinomaan päähän kiinnitettävien VR-laitteiden kautta ilman farmakologisten aineiden tai invasiivisten toimenpiteiden tarvetta. Ympäristöä tutkittiin osallistujien toimesta käyttäen virtuaalitodellisuus (VR) -laseja (Meta Quest 2). Prospektiivissa seurantatutkimuksessa ei tarjottu lisäsynnytysjälkeistä opetusta; vain pitkän aikavälin seurantatietoja kerättiin neljänä synnytyksen jälkeisenä ajanjaksona: 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta ja 18-24 kuukautta.
Päähän asennettava virtuaalitodellisuuslaitteisto (VR), jota käytetään immersiivisen opetusmateriaalin tarjoamiseen digitaalisessa imetysmuseossa.
Osallistujat olivat vuorovaikutuksessa virtuaalisen ympäristön kanssa VR-laseja käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen motivaatioasteikko
Aikaikkuna: Arvioitu käynnissä olevan imetyksen aikana enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
Imetyksen motivaatioasteikko kehitettiin Kestler-Pelegin ja kollegoiden toimesta vuonna 2015.
Se on 24-kohdainen, viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on viisi alatastetta.
Alatasteiden Cronbachin alfakertoimet vaihtelevat 0,56:sta 0,89:ään.
Asteikon validiteetti ja luotettavuus turkkilaiselle väestölle testattiin Mızrakin toimesta vuonna 2017 ensisynnyttäjien ja useamman kerran synnyttäneiden naisten keskuudessa.Turkkilainen versio Imetyksen motivaatioasteikosta ensisynnyttäjille koostuu 23 kohdasta, viidestä alatasteesta ja käyttää neljän pisteen Likert-muotoa.
Alatasteet ovat: (1) integroitu sääntely, (2) sisäinen motivaatio - identifioitu sääntely, (3) introjektoitu sääntely - sosiaalinen hyväksyntä, (4) introjektoitu sääntely - sosiaalinen paine ja (5) ulkoinen sääntely - instrumentaaliset tarpeet.
Asteikolla ei ole kokonaispistemäärää; alatasteiden pisteet arvioidaan yksilöllisesti.
Korkeampi pistemäärä alatasteella osoittaa suurempaa motivaatiota kyseisen alatsteen edustamalla alueella.
|
Arvioitu käynnissä olevan imetyksen aikana enintään 24 kuukautta synnytyksen jälkeen.
|
|
Rintaruokinnan Itsetehokkuusasteikko - Lyhennetty Muoto (BSES-SF) Pistemäärä
Aikaikkuna: 0–6 kuukautta, 6–12 kuukautta, 12–18 kuukautta ja 18–24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikkoa käytetään arvioimaan, kuinka itsevarmoja äidit tuntevat olevansa kyvyissään imettää.
Alkuperäinen asteikko kehitettiin vuonna 1999.
Vuonna 2003 asteikkoa lyhennettiin 14-kysymyksen versioon, joka tunnetaan nimellä Imetyksen itsetehokkuusasteikko - lyhyt muoto (BSES-SF), ja sitä suositellaan käytettäväksi tutkimuksessa ja käytännössä.
BSES-SF on 5-pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä ("Ei lainkaan itsevarma") 5:een ("Aina itsevarma").
Mahdollinen vähimmäispistemäärä on 14 ja enimmäispistemäärä 70.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa imetyksen itsetehokkuuden tasoa.
Asteikon turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin vuonna 2010.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfakerroin raportoitiin 0,86.
|
0–6 kuukautta, 6–12 kuukautta, 12–18 kuukautta ja 18–24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen ongelmien arviointiasteikko
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta ja 18-24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Breastfeeding Problems Assessment Scale -mittari kehitettiin Karen Wambachin toimesta vuonna 1990.
Turkin version validiteetti ja reliabiliteetti vahvistettiin Uyanıkin toimesta vuonna 2019, Cronbachin alfa-arvolla 0,776.
Turkin muoto koostuu vain ensimmäisestä osiosta, joka sisältää 18 kohtaa viidellä alaskaalalla: mekaaniset huolenaiheet, prosessihuolenaiheet, riittämättömän maidon huolenaiheet, nännihuolenaiheet ja sosiaaliset huolenaiheet.
Kohteet pisteytetään seuraavasti: 1 = ei lainkaan, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = vaikea, 5 = sietämätön.
Kokonaispisteet vaihtelevat 18:sta 90:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia imetyksen ongelmia.
Mittaria on raportoitu olevan validi työkalu Turkin väestölle.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa-arvoksi havaittiin 0,83.
|
0-6 kuukautta, 6-12 kuukautta, 12-18 kuukautta ja 18-24 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Assistant Professor Ayşenur AKKAYA GÜL, PhD, Fenerbahce University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UU-26-DIGI-BF-MUSE/AAKKAYAGUL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .