- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07516041
Metaverse- en VR-ondersteund onderwijs in een digitaal Borstvoedingsmuseum: Langetermijneffecten op het borstvoedingsproces, zelfeffectiviteit en motivatie
De Langetermijneffecten van Metaverse- en Virtual Reality-ondersteunde Educatie Aangeboden aan Moeders in een Digitaal Borstvoedingsmuseum op het Borstvoedingsproces, Zelfeffectiviteit en Motivatie: Een Prospectieve Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Borstvoeding is de meest ideale methode om een gezonde groei en voeding van zuigelingen te waarborgen en is een prioriteit voor de volksgezondheid vanwege de gezondheidsvoordelen op korte en lange termijn. Opkomende technologieën in de 21e eeuw hebben nieuwe dimensies toegevoegd aan onderwijsprocessen, en tools zoals virtual reality (VR) en de Metaverse ondersteunen traditionele onderwijsmethoden door multimodale leermogelijkheden te bieden. De literatuur geeft aan dat het gebruik van VR in borstvoedingseducatie beperkt is, en er zijn geen op de Metaverse gebaseerde studies gerapporteerd.
Deze studie vertegenwoordigt een prospectieve follow-up van een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd tussen juli 2023 en april 2024 in drie ziekenhuizen. In de vorige studie werden 53 primipare zwangere vrouwen - die voor het eerst prenatale lessen volgden in hun derde trimester en geen eerdere borstvoedingservaring hadden - willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (n=28) en een controlegroep (n=25). In de nieuwe prospectieve studie werden 20 moeders uit elke groep bereikt, resulterend in een totaal van 40 deelnemers die in hun oorspronkelijk toegewezen groepen bleven worden gevolgd.
Deelnemers in de interventiegroep ontvingen Metaverse- en VR-ondersteunde borstvoedingseducatie in een digitaal borstvoedingsmuseum bestaande uit meerdere educatieve ruimtes. Ze verkenden het museum via gepersonaliseerde avatars met behulp van VR-headsets, waarbij ze toegang kregen tot educatieve inhoud die foto's, schrijfborden en instructievideo's omvatte. De controlegroep bleef routinematige prenatale borstvoedingseducatie ontvangen in de deelnemende ziekenhuizen. In de prospectieve follow-up werden geen aanvullende postnatale interventies toegepast; gegevens werden alleen verzameld over langetermijnresultaten op vier postnatale periodes: 0-6 maanden, 6-12 maanden, 12-18 maanden en 18-24 maanden. Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten demografische formulieren voor moeder en kind, een vragenlijst over borstvoedingskennis, de Borstvoeding Motivatie Schaal, de Borstvoeding Zelfeffectiviteitsschaal-Korte Vorm en de Borstvoeding Problemen Beoordelingsschaal. Deelnemers werden telefonisch benaderd en gegevens werden verzameld via online enquêtes.
Deze studie is de eerste die prospectief de langetermijneffecten evalueert van Metaverse- en VR-ondersteunde digitale borstvoedingseducatie op postnatale borstvoedingspraktijken, zelfeffectiviteit en motivatie. Het levert bewijs over de blijvende impact van op technologie gebaseerde educatieve modellen op borstvoedingsgedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Eerder deelgenomen hebben aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie door schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen,
- Primipare moeders die vrijwillig instemmen met deelname aan de nieuwe studie,
- Bereikbaar zijn per telefoon en digitale toegang hebben om een online vragenlijst in te vullen,
- Turks kunnen lezen en begrijpen,
- Voldoende cognitief vermogen hebben om het borstvoedingsproces te kunnen herinneren,
- De zuigeling heeft geen gezondheidstoestand die langdurige opname op een neonatale intensive care vereist.
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van een ernstige gezondheidstoestand bij de moeder of zuigeling die borstvoeding kan contra-indiceren,
- Het hebben meegemaakt van zuigelingensterfte tijdens de postpartumperiode,
- Een diagnose van een ernstige psychiatrische of fysiologische aandoening bij de moeder tijdens de postpartumperiode die borstvoeding kan belemmeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routinematig Prenatale Cursus Educatie Programma Groep
In de vorige gerandomiseerde gecontroleerde studie werd geen aanvullende interventie toegepast bij de zwangere vrouwen in deze groep; zij kregen alleen de routinematige borstvoedingsvoorlichting die werd aangeboden door het prenatale educatieprogramma.
In de prospectieve follow-up studie werd geen aanvullende postnatale voorlichting gegeven; alleen langetermijn follow-up gegevens werden verzameld op vier postpartum periodes: 0-6 maanden, 6-12 maanden, 12-18 maanden en 18-24 maanden.
|
|
|
Experimenteel: Training Ondersteund door Metaverse en VR in de Digitale Borstvoeding Museumgroep
In de voorgaande gerandomiseerde gecontroleerde studie kregen zwangere vrouwen in deze groep Metaverse- en virtual reality (VR)-ondersteund onderwijs in een digitaal borstvoedingsmuseum. De enige interventie bestond uit een digitaal borstvoedingseducatieprogramma dat werd aangeboden via virtual reality- en Metaverse-platforms. Alle inhoud werd uitsluitend verstrekt via op het hoofd gedragen VR-apparaten, zonder dat er farmacologische middelen of invasieve procedures nodig waren. De omgeving werd door de deelnemers verkend met behulp van virtual reality (VR)-headsets (Meta Quest 2). In de prospectieve follow-up studie werd geen aanvullende postnatale educatie verstrekt; alleen langetermijn follow-up gegevens werden verzameld op vier postpartum periodes: 0-6 maanden, 6-12 maanden, 12-18 maanden en 18-24 maanden. |
In de vorige gerandomiseerde gecontroleerde studie kregen zwangere vrouwen in deze groep onderwijs ondersteund door Metaverse en virtual reality (VR) in een digitaal borstvoedingsmuseum. De enige interventie bestond uit een digitaal borstvoedingseducatieprogramma, aangeboden via virtual reality- en Metaverse-platforms. Alle inhoud werd uitsluitend verstrekt via op het hoofd gedragen VR-apparaten, zonder dat farmacologische middelen of invasieve procedures nodig waren. De omgeving werd door deelnemers verkend met behulp van virtual reality (VR)-brillen (Meta Quest 2). In de prospectieve follow-up studie werd geen aanvullende postnatale educatie verstrekt; alleen langetermijn follow-up gegevens werden verzameld op vier postpartum periodes: 0-6 maanden, 6-12 maanden, 12-18 maanden en 18-24 maanden.
Een op het hoofd gemonteerd virtual reality (VR)-apparaat dat wordt gebruikt om meeslepende educatieve inhoud te leveren in een digitaal borstvoedingsmuseum.
Deelnemers interageerden met de virtuele omgeving met behulp van VR-headsets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Borstvoedingsmotivatie
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens de voortgezette borstvoeding tot 24 maanden postpartum.
|
De Borstvoedingsmotivatieschaal werd ontwikkeld door Kestler-Peleg en collega's in 2015.
Het is een 24-item, vijfpunts Likert-type schaal met vijf subschalen.
De Cronbach's alpha-coëfficiënten voor de subschalen variëren van 0,56 tot 0,89.
De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal voor de Turkse populatie werden getest door Mırzak in 2017 onder primiparae en multiparae vrouwen. De Turkse versie van de Borstvoedingsmotivatieschaal voor primiparae vrouwen bestaat uit 23 items, vijf subschalen, en gebruikt een vierpunts Likert-formaat.
De subschalen zijn: (1) geïntegreerde regulatie, (2) intrinsieke motivatie - geïdentificeerde regulatie, (3) geïnternaliseerde regulatie - sociale goedkeuring, (4) geïnternaliseerde regulatie - sociale druk, en (5) externe regulatie - instrumentele behoeften.
De schaal heeft geen totaalscore; subschaalscores worden individueel geëvalueerd.
Een hogere score op een subschaal duidt op grotere motivatie in het domein dat door die subschaal wordt vertegenwoordigd.
|
Beoordeeld tijdens de voortgezette borstvoeding tot 24 maanden postpartum.
|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Korte Versie (BSES-SF) Score
Tijdsspanne: 0-6 maanden, 6-12 maanden, 12-18 maanden en 18-24 maanden postpartum
|
De Breastfeeding Self-Efficacy Scale wordt gebruikt om te beoordelen hoe zelfverzekerd moeders zich voelen over hun vermogen om borstvoeding te geven.
De originele schaal werd ontwikkeld in 1999.
In 2003 werd de schaal ingekort tot een 14-items versie, bekend als de Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF), die wordt aanbevolen voor gebruik in onderzoek en praktijk.
De BSES-SF is een Likert-schaal met 5 punten, waarbij antwoorden variëren van 1 ("Helemaal niet zelfverzekerd") tot 5 ("Altijd zelfverzekerd").
De minimaal mogelijke score is 14 en het maximum is 70.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van borstvoedingszelfeffectiviteit.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd in 2010.
In deze studie werd de Cronbach's alfa-coëfficiënt gerapporteerd als 0,86.
|
0-6 maanden, 6-12 maanden, 12-18 maanden en 18-24 maanden postpartum
|
|
Borstvoedingsproblemen Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 0-6 maanden, 6-12 maanden, 12-18 maanden en 18-24 maanden postpartum
|
De Borstvoeding Problemen Beoordelingsschaal werd ontwikkeld door Karen Wambach in 1990.
De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie werden vastgesteld door Uyanık in 2019, met een Cronbach's alpha van 0,776.
De Turkse vorm bestaat alleen uit het eerste deel, met 18 items verdeeld over vijf subschalen: mechanische zorgen, proceszorgen, zorgen over onvoldoende melk, tepelzorgen en sociale zorgen.
Items worden als volgt gescoord: 1 = geen, 2 = mild, 3 = matig, 4 = ernstig, 5 = ondraaglijk.
Totale scores variëren van 18 tot 90, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere borstvoedingsproblemen.
De schaal is gerapporteerd als een valide instrument voor de Turkse populatie.
In de huidige studie werd een Cronbach's alpha van 0,83 gevonden.
|
0-6 maanden, 6-12 maanden, 12-18 maanden en 18-24 maanden postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Assistant Professor Ayşenur AKKAYA GÜL, PhD, Fenerbahce University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UU-26-DIGI-BF-MUSE/AAKKAYAGUL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .