- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07516041
Metaverse- och VR-stödd utbildning i ett digitalt amningsmuseum: Långtidseffekter på amningsprocessen, självtillit och motivation
De långsiktiga effekterna av metaverse- och virtual reality-stödd utbildning som ges till mödrar i ett digitalt amningsmuseum på amningsprocessen, själveffektivitet och motivation: En prospektiv randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Amning är den mest idealiska metoden för att säkerställa spädbarns hälsosamma tillväxt och näring och är en prioriterad folkhälsofråga på grund av dess kortsiktiga och långsiktiga hälsofördelar. Framväxande teknologier på 2000-talet har lagt till nya dimensioner till utbildningsprocesser, och verktyg som virtuell verklighet (VR) och Metaverse stöder traditionella utbildningsmetoder genom att erbjuda multimodala inlärningsmöjligheter. Litteraturen indikerar att användningen av VR i amningsutbildning är begränsad, och inga Metaverse-baserade studier har rapporterats.
Denna studie representerar en prospektiv uppföljning av en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes mellan juli 2023 och april 2024 på tre sjukhus. I den tidigare studien randomiserades 53 förstföderskor som för första gången deltog i mödravårdsutbildning under tredje trimestern och som inte hade tidigare amningserfarenhet till en interventionsgrupp (n=28) och en kontrollgrupp (n=25). I den nya prospektiva studien nåddes 20 mödrar från varje grupp, vilket resulterade i totalt 40 deltagare som fortsatte att följas upp i sina ursprungligen tilldelade grupper.
Deltagarna i interventionsgruppen fick Metaverse- och VR-stödd amningsutbildning i ett digitalt amningsmuseum bestående av flera utbildningsrum. De utforskade museet genom personliga avatarer med VR-headset och fick tillgång till utbildningsinnehåll som inkluderade fotoramar, skrivtavlor och instruktionsvideor. Kontrollgruppen fortsatte att få rutinmässig amningsutbildning vid mödravården på de deltagande sjukhusen. I den prospektiva uppföljningen tillämpades inga ytterligare postnatala interventioner; data samlades endast in om långsiktiga utfall vid fyra postnatala perioder: 0-6 månader, 6-12 månader, 12-18 månader och 18-24 månader. Datainsamlingsverktygen inkluderade demografiska formulär för mödrar och spädbarn, ett frågeformulär om amningskunskaper, Breastfeeding Motivation Scale, Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form och Breastfeeding Problems Assessment Scale. Deltagarna kontaktades per telefon och data samlades in via online-enkäter.
Denna studie är den första som prospektivt utvärderar de långsiktiga effekterna av Metaverse- och VR-stödd digital amningsutbildning på postnatala amningspraktiker, självförmåga och motivation. Den ger bevis på den bestående effekten av teknikbaserade utbildningsmodeller på amningsbeteende.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har tidigare deltagit i en randomiserad kontrollerad studie genom att ge skriftligt informerat samtycke,
- Förstföderskor som frivilligt går med på att delta i den nya studien,
- Vara nåbar via telefon och ha digital åtkomst för att fylla i ett onlineformulär,
- Kunna läsa och förstå turkiska,
- Ha tillräcklig kognitiv förmåga att minnas amningsprocessen,
- Att barnet inte har något hälsotillstånd som kräver förlängd vård på en neonatal intensivvårdsavdelning.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av ett allvarligt hälsotillstånd hos modern eller barnet som kan kontraindicera amning,
- Har upplevt barnförlust under postpartumperioden,
- En diagnos av ett allvarligt psykiatriskt eller fysiologiskt tillstånd hos modern under postpartumperioden som kan störa amningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinmässig förlossningsförberedande utbildningsgrupp
I den tidigare randomiserade kontrollerade studien administrerades inget ytterligare ingrepp till de gravida kvinnorna i denna grupp; de fick endast den rutinmässiga amningsundervisningen som erbjöds av mödravårdsprogrammet.
I den prospektiva uppföljningsstudien tillhandahölls ingen ytterligare postnatal utbildning; endast långtidsuppföljningsdata samlades in vid fyra postpartumperioder: 0-6 månader, 6-12 månader, 12-18 månader och 18-24 månader.
|
|
|
Experimentell: Utbildning som stöds av Metaverse och VR i den digitala amningsmuseigruppen
I den tidigare randomiserade kontrollerade studien fick gravida kvinnor i denna grupp Metaverse- och virtual reality (VR)-stödd utbildning i ett digitalt amningsmuseum. Den enda interventionen bestod av ett digitalt amningsutbildningsprogram som levererades via virtual reality- och Metaverse-plattformar. Allt innehåll tillhandahölls uteslutande genom VR-hjälmar, utan behov av några farmakologiska medel eller invasiva procedurer. Miljön utforskades av deltagarna med hjälp av VR-headset (Meta Quest 2). I den prospektiva uppföljningsstudien tillhandahölls ingen ytterligare postnatal utbildning; endast långtidsuppföljningsdata samlades in vid fyra postpartumperioder: 0-6 månader, 6-12 månader, 12-18 månader och 18-24 månader. |
I den tidigare randomiserade kontrollerade studien fick gravida kvinnor i denna grupp Metaverse- och virtual reality (VR)-stödd utbildning i ett digitalt amningsmuseum. Den enda interventionen bestod av ett digitalt amningsutbildningsprogram som levererades via virtual reality- och Metaverse-plattformar. Allt innehåll tillhandahölls uteslutande genom huvudmonterade VR-enheter, utan behov av några farmakologiska medel eller invasiva procedurer. Miljön utforskades av deltagarna med hjälp av virtual reality (VR)-headset (Meta Quest 2). I den prospektiva uppföljningsstudien tillhandahölls ingen ytterligare postnatal utbildning; endast långtidsuppföljningsdata samlades in vid fyra postpartumperioder: 0-6 månader, 6-12 månader, 12-18 månader och 18-24 månader.
En hårmonterad virtuell verklighets- (VR-) enhet som används för att leverera immersivt utbildningsinnehåll i ett digitalt amningsmuseum.
Deltagarna interagerade med den virtuella miljön med hjälp av VR-headsets.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Amningsmotivationsskala
Tidsram: Bedömd under pågående amning upp till 24 månader postpartum.
|
Amningsmotivationsskalan utvecklades av Kestler-Peleg och kollegor år 2015.
Den är en 24-punkts, femgradig Likert-skala med fem subskalor.
Cronbachs alfakoefficienter för subskalorna varierar från 0,56 till 0,89.
Skalans validitet och reliabilitet för den turkiska populationen testades av Mızrak år 2017 bland primipara och multipara kvinnor. Den turkiska versionen av Amningsmotivationsskalan för primipara kvinnor består av 23 punkter, fem subskalor och använder ett fyrgradigt Likert-format.
Subskalorna är: (1) integrerad reglering, (2) inre motivation - identifierad reglering, (3) introjicerad reglering - socialt godkännande, (4) introjicerad reglering - socialt tryck, och (5) extern reglering - instrumentella behov.
Skalan har inget totalsumma; subskalapoäng utvärderas individuellt.
En högre poäng på en subskala indikerar större motivation inom det område som subskalan representerar.
|
Bedömd under pågående amning upp till 24 månader postpartum.
|
|
Skattningsskala för självtillit vid amning - Kortform (BSES-SF) poäng
Tidsram: 0-6 månader, 6-12 månader, 12-18 månader och 18-24 månader postpartum
|
Bröstmjölksamvetsförmågeskalan används för att bedöma hur säkra mödrar känner sig om sin förmåga att amma.
Den ursprungliga skalan utvecklades 1999.
År 2003 förkortades skalan till en version med 14 frågor, känd som Bröstmjölksamvetsförmågeskalan - Kortform (BSES-SF), som rekommenderas för användning i forskning och praktik.
BSES-SF är en 5-gradig Likert-skala, med svar som sträcker sig från 1 ("Inte alls säker") till 5 ("Alltid säker").
Det minsta möjliga poäng är 14, och det högsta är 70.
Högre poäng indikerar högre nivåer av bröstmjölksamvetsförmåga.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan genomfördes 2010.
I denna studie rapporterades Cronbachs alfakoefficient som 0,86.
|
0-6 månader, 6-12 månader, 12-18 månader och 18-24 månader postpartum
|
|
Skattningsskala för amningsproblem
Tidsram: 0-6 månader, 6-12 månader, 12-18 månader och 18-24 månader postpartum
|
Amningsproblemsskalan utvecklades av Karen Wambach 1990.
Validiteten och reliabiliteten för den turkiska versionen fastställdes av Uyanık 2019, med ett Cronbachs alfa på 0,776.
Den turkiska formen består endast av första delen, som innehåller 18 frågor över fem delskalor: mekaniska bekymmer, processbekymmer, otillräcklig mjölkbekymmer, bröstvårtsbekymmer och sociala bekymmer.
Frågorna poängsätts enligt följande: 1 = ingen, 2 = mild, 3 = måttlig, 4 = svår, 5 = outhärdlig.
Totalpoängen varierar från 18 till 90, där högre poäng indikerar allvarligare amningsproblem.
Skalan har rapporterats som ett giltigt verktyg för den turkiska befolkningen.
I föreliggande studie var Cronbachs alfa 0,83.
|
0-6 månader, 6-12 månader, 12-18 månader och 18-24 månader postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Assistant Professor Ayşenur AKKAYA GÜL, PhD, Fenerbahce University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UU-26-DIGI-BF-MUSE/AAKKAYAGUL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .