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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07516041
Éducation soutenue par le métavers et la réalité virtuelle dans un musée numérique de l'allaitement : Effets à long terme sur le processus d'allaitement, l'auto-efficacité et la motivation
Les effets à long terme de l'éducation soutenue par le métavers et la réalité virtuelle dispensée aux mères dans un musée numérique de l'allaitement maternel sur le processus d'allaitement, l'auto-efficacité et la motivation : une étude prospective randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'allaitement maternel est la méthode la plus idéale pour assurer une croissance et une nutrition saines des nourrissons et constitue une priorité de santé publique en raison de ses bénéfices sanitaires à court et à long terme. Les technologies émergentes du 21e siècle ont ajouté de nouvelles dimensions aux processus éducatifs, et des outils tels que la réalité virtuelle (RV) et le Métavers soutiennent les méthodes éducatives traditionnelles en offrant des opportunités d'apprentissage multimodales. La littérature indique que l'utilisation de la RV dans l'éducation à l'allaitement est limitée, et aucune étude basée sur le Métavers n'a été rapportée.
Cette étude représente un suivi prospectif d'un essai contrôlé randomisé mené entre juillet 2023 et avril 2024 dans trois hôpitaux. Dans l'étude précédente, 53 femmes enceintes primipares – qui suivaient des cours prénatals pour la première fois au troisième trimestre et n'avaient aucune expérience préalable d'allaitement – ont été assignées au hasard à un groupe d'intervention (n=28) et à un groupe témoin (n=25). Dans la nouvelle étude prospective, 20 mères de chaque groupe ont été contactées, ce qui a donné un total de 40 participantes qui ont continué à être suivies dans leurs groupes assignés à l'origine.
Les participantes du groupe d'intervention ont reçu une éducation à l'allaitement soutenue par le Métavers et la RV dans un musée numérique de l'allaitement composé de plusieurs salles éducatives. Elles ont exploré le musée via des avatars personnalisés en utilisant des casques de RV, accédant à du contenu éducatif incluant des cadres photo, des panneaux écrits et des vidéos pédagogiques. Le groupe témoin a continué à recevoir l'éducation prénatale habituelle sur l'allaitement dans les hôpitaux participants. Dans le suivi prospectif, aucune intervention postnatale supplémentaire n'a été appliquée ; les données ont été collectées uniquement sur les résultats à long terme à quatre périodes postnatales : 0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois et 18-24 mois. Les outils de collecte de données comprenaient des formulaires démographiques maternels et infantiles, un questionnaire sur les connaissances en allaitement, l'Échelle de motivation à l'allaitement, l'Échelle d'auto-efficacité en allaitement – version courte et l'Échelle d'évaluation des problèmes d'allaitement. Les participantes ont été contactées par téléphone, et les données ont été collectées via des enquêtes en ligne.
Cette étude est la première à évaluer prospectivement les effets à long terme de l'éducation numérique à l'allaitement soutenue par le Métavers et la RV sur les pratiques d'allaitement postnatal, l'auto-efficacité et la motivation. Elle fournit des preuves sur l'impact durable des modèles éducatifs basés sur la technologie sur le comportement d'allaitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe Üniversitesi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir déjà participé à un essai contrôlé randomisé en donnant un consentement éclairé écrit,
- Mères primipares qui acceptent volontairement de participer à la nouvelle étude,
- Être joignable par téléphone et avoir un accès numérique pour remplir un questionnaire en ligne,
- Être capable de lire et de comprendre le turc,
- Avoir une capacité cognitive suffisante pour se souvenir du processus d'allaitement,
- Le nourrisson ne présente aucune condition de santé nécessitant une hospitalisation prolongée en unité de soins intensifs néonatals.
Critères d'exclusion :
- La présence d'une condition de santé grave chez la mère ou le nourrisson qui pourrait contre-indiquer l'allaitement,
- Avoir subi une perte infantile pendant la période post-partum,
- Un diagnostic d'une condition psychiatrique ou physiologique grave chez la mère pendant la période post-partum qui pourrait interférer avec l'allaitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe du programme d'éducation des cours prénatals de routine
Dans l'étude randomisée contrôlée précédente, aucune intervention supplémentaire n'a été administrée aux femmes enceintes de ce groupe ; elles n'ont reçu que l'éducation à l'allaitement maternel de routine fournie par le programme d'éducation prénatale.
Dans l'étude de suivi prospective, aucune éducation postnatale supplémentaire n'a été fournie ; seules les données de suivi à long terme ont été collectées à quatre périodes post-partum : 0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois et 18-24 mois.
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Expérimental: Formation Soutenue par le Métavers et la RV dans le Groupe du Musée Numérique de l'Allaitement
Dans l'étude randomisée contrôlée précédente, les femmes enceintes de ce groupe ont reçu une éducation sur l'allaitement maternel dans un musée numérique, soutenue par le Métavers et la réalité virtuelle (RV). La seule intervention consistait en un programme d'éducation numérique sur l'allaitement maternel, dispensé via des plateformes de réalité virtuelle et du Métavers. Tous les contenus étaient fournis exclusivement par des dispositifs de RV montés sur la tête, sans nécessiter d'agents pharmacologiques ou de procédures invasives. L'environnement était exploré par les participants à l'aide de casques de réalité virtuelle (Meta Quest 2). Dans l'étude de suivi prospective, aucune éducation postnatale supplémentaire n'a été fournie ; seules des données de suivi à long terme ont été collectées à quatre périodes post-partum : 0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois et 18-24 mois. |
Dans l'étude randomisée contrôlée précédente, les femmes enceintes de ce groupe ont reçu une éducation sur l'allaitement dans un musée numérique, soutenue par le Metaverse et la réalité virtuelle (RV). L'intervention unique consistait en un programme d'éducation numérique sur l'allaitement dispensé via des plateformes de réalité virtuelle et du Metaverse. Tout le contenu était fourni exclusivement par des dispositifs de RV montés sur la tête, sans nécessiter d'agents pharmacologiques ou de procédures invasives. Les participants ont exploré l'environnement à l'aide de casques de réalité virtuelle (RV) (Meta Quest 2). Dans l'étude de suivi prospective, aucune éducation postnatale supplémentaire n'a été fournie ; seules des données de suivi à long terme ont été collectées à quatre périodes postpartum : 0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois et 18-24 mois.
Un casque de réalité virtuelle (RV) utilisé pour fournir du contenu éducatif immersif dans un musée numérique de l'allaitement.
Les participants ont interagi avec l'environnement virtuel à l'aide de casques de réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motivation à l'allaitement
Délai: Évalué pendant l'allaitement en cours jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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L'échelle de motivation à l'allaitement maternel a été développée par Kestler-Peleg et ses collègues en 2015.
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 24 items et cinq points, avec cinq sous-échelles.
Les coefficients alpha de Cronbach pour les sous-échelles vont de 0,56 à 0,89.
La validité et la fiabilité de l'échelle pour la population turque ont été testées par Mızrak en 2017 auprès de femmes primipares et multipares. La version turque de l'échelle de motivation à l'allaitement maternel pour les femmes primipares comprend 23 items, cinq sous-échelles et utilise un format Likert en quatre points.
Les sous-échelles sont : (1) régulation intégrée, (2) motivation intrinsèque - régulation identifiée, (3) régulation introjectée - approbation sociale, (4) régulation introjectée - pression sociale, et (5) régulation externe - besoins instrumentaux.
L'échelle n'a pas de score total ; les scores des sous-échelles sont évalués individuellement.
Un score plus élevé sur une sous-échelle indique une plus grande motivation dans le domaine représenté par cette sous-échelle.
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Évalué pendant l'allaitement en cours jusqu'à 24 mois après l'accouchement.
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Score de l'Échelle d'Auto-efficacité en Allaitement - Forme Abrégée (BSES-SF)
Délai: 0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois et 18-24 mois post-partum
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L'Échelle d'Auto-efficacité en Allaitement est utilisée pour évaluer à quel point les mères se sentent confiantes quant à leur capacité à allaiter.
L'échelle originale a été développée en 1999.
En 2003, l'échelle a été raccourcie en une version de 14 items connue sous le nom d'Échelle d'Auto-efficacité en Allaitement - Forme Courte (BSES-SF), qui est recommandée pour une utilisation dans la recherche et la pratique.
La BSES-SF est une échelle de type Likert à 5 points, avec des réponses allant de 1 ("Pas du tout confiante") à 5 ("Toujours confiante").
Le score minimum possible est de 14, et le maximum est de 70.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité en allaitement.
L'étude de validité et de fiabilité turque de l'échelle a été menée en 2010.
Dans cette étude, le coefficient alpha de Cronbach a été rapporté comme étant de 0,86.
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0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois et 18-24 mois post-partum
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Échelle d'évaluation des problèmes d'allaitement
Délai: 0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois et 18-24 mois postpartum
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L'Échelle d'évaluation des problèmes d'allaitement a été développée par Karen Wambach en 1990.
La validité et la fiabilité de la version turque ont été établies par Uyanık en 2019, avec un alpha de Cronbach de 0,776.
La forme turque ne comprend que la première section, contenant 18 items répartis en cinq sous-échelles : préoccupations mécaniques, préoccupations liées au processus, préoccupations concernant l'insuffisance de lait, préoccupations concernant les mamelons et préoccupations sociales.
Les items sont notés comme suit : 1 = aucun, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = sévère, 5 = insupportable.
Les scores totaux varient de 18 à 90, les scores plus élevés indiquant des problèmes d'allaitement plus sévères.
L'échelle a été rapportée comme un outil valide pour la population turque.
Dans la présente étude, l'alpha de Cronbach a été trouvé à 0,83.
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0-6 mois, 6-12 mois, 12-18 mois et 18-24 mois postpartum
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Assistant Professor Ayşenur AKKAYA GÜL, PhD, Fenerbahce University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UU-26-DIGI-BF-MUSE/AAKKAYAGUL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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