- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07516041
Metaverse- og VR-støttet opplæring i et digitalt ammemuseum: Langtidseffekter på ammeprosessen, mestringstro og motivasjon
De langsiktige effektene av Metaverse- og Virtual Reality-støttet undervisning levert til mødre i et digitalt ammemuseum på ammeprosessen, mestringstro og motivasjon: En prospektiv randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Amming er den mest ideelle metoden for å sikre spedbarns sunn vekst og ernæring og er en folkehelseprioritet på grunn av de kortsiktige og langsiktige helsefordelene. Nye teknologier i det 21. århundre har lagt til nye dimensjoner i utdanningsprosesser, og verktøy som virtuell virkelighet (VR) og Metaverse støtter tradisjonelle utdanningsmetoder ved å tilby multimodale læringsmuligheter. Litteraturen indikerer at bruken av VR i ammeundervisning er begrenset, og ingen Metaverse-baserte studier er rapportert.
Denne studien representerer en prospektiv oppfølging av en randomisert kontrollert studie utført mellom juli 2023 og april 2024 på tre sykehus. I den forrige studien ble 53 førstegangsfødende gravide kvinner – som deltok i svangerskapskurs for første gang i tredje trimester og ikke hadde tidligere ammeerfaring – tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe (n=28) og en kontrollgruppe (n=25). I den nye prospektive studien ble 20 mødre fra hver gruppe nådd, noe som resulterte i totalt 40 deltakere som fortsatte å bli fulgt i sine opprinnelig tildelte grupper.
Deltakere i intervensjonsgruppen mottok Metaverse- og VR-støttet ammeundervisning i et digitalt ammemuseum bestående av flere undervisningsrom. De utforsket museet gjennom personaliserte avatarer ved hjelp av VR-hodesett, med tilgang til undervisningsinnhold som inkluderte bilderammer, skriftbrett og instruksjonsvideoer. Kontrollgruppen fortsatte å motta rutinemessig svangerskapsammeundervisning på de deltakende sykehusene. I den prospektive oppfølgingen ble ingen ytterligere etterfødselsintervensjoner brukt; data ble kun samlet om langsiktige utfall ved fire etterfødselsperioder: 0–6 måneder, 6–12 måneder, 12–18 måneder og 18–24 måneder. Datainnsamlingsverktøy inkluderte mors- og spedbarnsdemografiske skjemaer, et spørreskjema om ammekunnskap, Ammemotivasjonsskalaen, Ammeselvtillitsskalaen – kortform og Ammeproblematiseringsskalaen. Deltakerne ble kontaktet via telefon, og data ble samlet via nettbaserte undersøkelser.
Denne studien er den første som prospektivt evaluerer de langsiktige effektene av Metaverse- og VR-støttet digital ammeundervisning på etterfødsels ammepraksis, selvtillit og motivasjon. Den gir bevis på den vedvarende påvirkningen av teknologi-baserte undervisningsmodeller på ammeatferd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha deltatt i en randomisert kontrollert studie tidligere ved å gi skriftlig informert samtykke,
- Førstegangsfødende mødre som frivillig samtykker til å delta i den nye studien,
- Å være tilgjengelig via telefon og ha digital tilgang for å fullføre et spørreskjema på nett,
- Å kunne lese og forstå tyrkisk,
- Å ha tilstrekkelig kognitiv evne til å huske ammeprosessen,
- At barnet ikke har noen helsetilstand som krever langvarig innleggelse på en neonatal intensivavdeling.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av en alvorlig helsetilstand hos moren eller barnet som kan kontraindicere amming,
- Å ha opplevd tap av barn i barseltiden,
- Diagnose av en alvorlig psykisk eller fysiologisk tilstand hos moren i barseltiden som kan forstyrre amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig svangerskapsundervisningsprogramgruppe
I den tidligere randomiserte kontrollerte studien ble det ikke gitt noe ekstra tiltak til de gravide kvinnene i denne gruppen; de fikk bare den rutinemessige ammeopplæringen som ble gitt gjennom svangerskapsundervisningsprogrammet.
I den prospektive oppfølgingsstudien ble det ikke gitt noen ekstra etterfødselsundervisning; bare langsiktige oppfølgingsdata ble samlet inn på fire etterfødselsperioder: 0–6 måneder, 6–12 måneder, 12–18 måneder og 18–24 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Trening støttet av metaverse og VR i den digitale ammemuseumsgruppen
I den tidligere randomiserte kontrollerte studien fikk gravide kvinner i denne gruppen utdanning støttet av Metaverse og virtuell virkelighet (VR) i et digitalt ammemuseum. I den prospektive oppfølgingsstudien ble ingen ytterligere postnatal utdanning gitt; kun langsiktige oppfølgingsdata ble samlet inn ved fire postpartum-perioder: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder. |
I den tidligere randomiserte kontrollerte studien fikk gravide kvinner i denne gruppen utdanning støttet av Metaverse og virtuell virkelighet (VR) i et digitalt ammemuseum. I den prospektive oppfølgingsstudien ble ingen ekstra etterfødselsutdanning gitt; kun langtids oppfølgingsdata ble innhentet ved fire postpartum-perioder: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder.
En hodemontert virtuell virkelighet (VR)-enhet brukt til å levere oppslukende undervisningsinnhold i et digitalt ammemuseum.
Deltakerne interagerte med det virtuelle miljøet ved hjelp av VR-hodetelefoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for motivasjon til amming
Tidsramme: Vurdert under pågående amming opp til 24 måneder etter fødsel.
|
Amme-motivasjonsskalaen ble utviklet av Kestler-Peleg og kollegaer i 2015.
Den er en 24-punkts, fempunkts Likert-type skala med fem subskalaer.
Cronbachs alfa-koeffisienter for subskalaene varierer fra 0,56 til 0,89.
Gyldigheten og påliteligheten til skalaen for den tyrkiske befolkningen ble testet av Mırak i 2017 blant førstegangsfødende og flergangsfødende kvinner. Den tyrkiske versjonen av Amme-motivasjonsskalaen for førstegangsfødende kvinner består av 23 punkter, fem subskalaer, og bruker en firepunkts Likert-format.
Subskalaene er: (1) integrert regulering, (2) indre motivasjon - identifisert regulering, (3) introjisert regulering - sosial godkjenning, (4) introjisert regulering - sosialt press, og (5) ekstern regulering - instrumentelle behov.
Skalaen har ikke en totalsum; subskalaene vurderes individuelt.
En høyere score på en subskala indikerer større motivasjon innenfor det området som subskalaen representerer.
|
Vurdert under pågående amming opp til 24 måneder etter fødsel.
|
|
Skår for Amming Selvtillitsskala - Kortform (BSES-SF)
Tidsramme: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder postpartum
|
Mors selvopplevde mestringstro ved amming-skalaen brukes for å vurdere hvor trygge mødre føler seg på sin evne til å amme.
Den opprinnelige skalaen ble utviklet i 1999. I 2003 ble skalaen forkortet til en 14-spørsmålsversjon kjent som Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF), som anbefales for bruk i forskning og praksis. BSES-SF er en 5-punkts Likert-type skala, med svar som spenner fra 1 ("Ikke trygg i det hele tatt") til 5 ("Alltid trygg"). Minimum mulig poengsum er 14, og maksimum er 70. Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av selvopplevd mestringstro ved amming. Den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien av skalaen ble gjennomført i 2010. I denne studien ble Cronbachs alfa-koeffisient rapportert som 0,86. |
0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder postpartum
|
|
Vurderingsskala for ammeproblemer
Tidsramme: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder postpartum
|
Brysterningsproblemer-vurderingsskalaen ble utviklet av Karen Wambach i 1990.
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen ble etablert av Uyanık i 2019, med en Cronbachs alfa på 0,776.
Den tyrkiske formen består kun av den første delen, som inneholder 18 spørsmål fordelt på fem underskalaer: mekaniske bekymringer, prosessbekymringer, bekymringer om utilstrekkelig melk, bekymringer om brystvorter og sosiale bekymringer.
Spørsmålene poengsummes som følger: 1 = ingen, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig, 5 = uutholdelig.
Totalscorene varierer fra 18 til 90, der høyere poengsummer indikerer mer alvorlige brysterningsproblemer.
Skalaen er rapportert som et gyldig verktøy for den tyrkiske befolkningen.
I denne studien ble Cronbachs alfa funnet å være 0,83.
|
0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder postpartum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Assistant Professor Ayşenur AKKAYA GÜL, PhD, Fenerbahce University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UU-26-DIGI-BF-MUSE/AAKKAYAGUL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .