- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07516041
Metaverse- og VR-understøttet uddannelse i et digitalt ammemuseum: Langtidseffekter på ammeprocessen, selvtillid og motivation
De Langsigtede Effekter af Metaverse- og Virtual Reality-understøttet Undervisning Leveret til Mødre i et Digitalt Ammemuseum på Ammeprocessen, Selvvirksomhed og Motivation: Et Prospektivt Randomiseret Kontrolleret Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Amning er den mest ideelle metode til at sikre spædbørns sunde vækst og ernæring og er en folkesundhedsprioritet på grund af dens kort- og langsigtede sundhedsmæssige fordele. Nye teknologier i det 21. århundrede har tilføjet nye dimensioner til uddannelsesprocesser, og værktøjer som virtual reality (VR) og Metaverse støtter traditionelle uddannelsesmetoder ved at tilbyde multimodal læring. Litteraturen indikerer, at brugen af VR i ammeundervisning er begrænset, og ingen Metaverse-baserede undersøgelser er blevet rapporteret.
Denne undersøgelse repræsenterer en prospektiv opfølgning af en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført mellem juli 2023 og april 2024 på tre hospitaler. I den tidligere undersøgelse blev 53 førstegangsfødende gravide kvinder - som deltog i svangerskabsundervisning for første gang i deres tredje trimester og ikke havde tidligere ammeerfaring - tilfældigt tildelt en interventionsgruppe (n=28) og en kontrolgruppe (n=25). I den nye prospektive undersøgelse blev 20 mødre fra hver gruppe kontaktet, hvilket resulterede i i alt 40 deltagere, der fortsat blev fulgt i deres oprindeligt tildelte grupper.
Deltagere i interventionsgruppen modtog Metaverse- og VR-støttet ammeundervisning i et digitalt ammemuseum bestående af flere undervisningsrum. De udforskede museet gennem personlige avatarer ved hjælp af VR-headsets og fik adgang til undervisningsindhold, der inkluderede fotorammer, skriftlige tavler og instruktionsvideoer. Kontrolgruppen fortsatte med at modtage rutinemæssig svangerskabsammeundervisning på de deltagende hospitaler. I den prospektive opfølgning blev der ikke anvendt yderligere postnatale interventioner; data blev kun indsamlet om langsigtede resultater ved fire postnatale perioder: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder. Dataindsamlingsværktøjer omfattede moderlige og spædbørns demografiske formularer, et ammekundskabsspørgeskema, Ammemotivationsskalaen, Ammeselvtillidsskalaen - Kort Form og Ammeproblemvurderingsskalaen. Deltagerne blev kontaktet telefonisk, og data blev indsamlet via onlineundersøgelser.
Denne undersøgelse er den første til prospektivt at evaluere de langsigtede effekter af Metaverse- og VR-støttet digital ammeundervisning på postnatale ammepraksisser, selvtillid og motivation. Den leverer beviser for den vedvarende indvirkning af teknologi-baserede uddannelsesmodeller på ammeadfærd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have tidligere deltaget i et randomiseret kontrolleret forsøg ved at give skriftlig informeret samtykke,
- Førstegangsfødende mødre, der frivilligt accepterer at deltage i det nye studie,
- At være tilgængelig via telefon og have digital adgang til at udfylde et online spørgeskema,
- At kunne læse og forstå tyrkisk,
- At have tilstrækkelig kognitiv evne til at huske ammeprocessen,
- At barnet ikke har nogen helbredstilstand, der kræver længerevarende indlæggelse på en neonatal intensiv afdeling.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelsen af en alvorlig helbredstilstand hos moderen eller barnet, der kan kontraindicere amning,
- At have oplevet spædbarnstab i postpartumperioden,
- En diagnose af en alvorlig psykiatrisk eller fysiologisk tilstand hos moderen i postpartumperioden, der kan forstyrre amningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssigt Antenatalt Klasselæringsprogram Gruppe
I den tidligere randomiserede kontrollerede undersøgelse blev der ikke administreret yderligere intervention til de gravide kvinder i denne gruppe; de modtog kun den rutinemæssige ammeundervisning, der blev tilbudt af fødselsforberedelsesprogrammet.
I den prospektive opfølgende undersøgelse blev der ikke ydet yderligere postnatal undervisning; kun langtidsopfølgende data blev indsamlet ved fire postnatale perioder: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder.
|
|
|
Eksperimentel: Træning støttet af Metaverse og VR i den digitale Ammingsmuseum-gruppe
I den tidligere randomiserede kontrollerede undersøgelse modtog gravide kvinder i denne gruppe Metaverse- og virtual reality (VR)-understøttet undervisning i et digitalt ammemuseum. I den prospektive opfølgningsundersøgelse blev der ikke givet yderligere postnatal undervisning; kun langtidsopfølgningsdata blev indsamlet ved fire postpartum-perioder: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder. |
I den tidligere randomiserede kontrollerede undersøgelse modtog gravide kvinder i denne gruppe Metaverse- og virtual reality (VR)-understøttet undervisning i et digitalt ammemuseum. I den prospektive opfølgende undersøgelse blev der ikke givet yderligere postnatal undervisning; kun langtidsopfølgende data blev indsamlet på fire postpartum perioder: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder.
En hovedmonteret virtual reality (VR)-enhed, der bruges til at levere immersivt undervisningsindhold i et digitalt ammemuseum.
Deltagerne interagerede med det virtuelle miljø ved hjælp af VR-headsets.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for amningsmotivation
Tidsramme: Vurderet under igangværende amning op til 24 måneder efter fødslen.
|
Brystamningsmotivationsskalaen blev udviklet af Kestler-Peleg og kolleger i 2015.
Den er en 24-punkts, fem-punkts Likert-type skala med fem subskalaer.
Cronbach's alfa-koefficienter for subskalaerne spænder fra 0,56 til 0,89.
Skalaens validitet og pålidelighed for den tyrkiske befolkning blev testet af Mı̇zrak i 2017 blandt førstegangsfødende og flergangsfødende kvinder.
Den tyrkiske version af Brystamningsmotivationsskalaen for førstegangsfødende kvinder består af 23 punkter, fem subskalaer og anvender en fire-punkts Likert-format.
Subskalaerne er: (1) integreret regulering, (2) indre motivation - identificeret regulering, (3) introjiceret regulering - social godkendelse, (4) introjiceret regulering - socialt pres, og (5) ekstern regulering - instrumentelle behov.
Skalaen har ikke en totalscore; subskala-scorer vurderes individuelt.
En højere score på en subskala indikerer større motivation inden for det område, som subskalaen repræsenterer.
|
Vurderet under igangværende amning op til 24 måneder efter fødslen.
|
|
Selvvurdering af Amningsevne - Kort Form (BSES-SF) Score
Tidsramme: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder postpartum
|
Brystamningsselvvurderingsskalaen bruges til at vurdere, hvor sikre mødre føler sig i deres evne til at amme.
Den oprindelige skala blev udviklet i 1999.
I 2003 blev skalaen forkortet til en 14-punkts version kendt som Brystamningsselvvurderingsskalaen - Kort Form (BSES-SF), som anbefales til brug i forskning og praksis.
BSES-SF er en 5-punkts Likert-type skala, med svar fra 1 ("Slet ikke sikker") til 5 ("Altid sikker").
Den lavest mulige score er 14, og den højeste er 70.
Højere scorer indikerer højere niveauer af brystamningsselvvurdering.
Den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse af skalaen blev udført i 2010.
I denne undersøgelse blev Cronbachs alfakoefficient rapporteret som 0,86.
|
0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder postpartum
|
|
Skala til vurdering af ammeproblemer
Tidsramme: 0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder efter fødslen
|
Brystamme-problemers Vurderingsskala blev udviklet af Karen Wambach i 1990.
Validiteten og reliabiliteten af den tyrkiske version blev etableret af Uyanık i 2019, med en Cronbach's alfa på 0,776.
Den tyrkiske form består kun af det første afsnit, der indeholder 18 emner fordelt på fem subskalaer: mekaniske bekymringer, procesbekymringer, utilstrækkelig mælk-bekymringer, brystvorte-bekymringer og sociale bekymringer.
Emnerne scores som følger: 1 = ingen, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig, 5 = utålelig.
Totalscore spænder fra 18 til 90, hvor højere score indikerer mere alvorlige brystammeproblemer.
Skalaen er rapporteret som et gyldigt værktøj for den tyrkiske befolkning.
I nærværende studie blev Cronbach's alfa fundet at være 0,83.
|
0-6 måneder, 6-12 måneder, 12-18 måneder og 18-24 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Assistant Professor Ayşenur AKKAYA GÜL, PhD, Fenerbahçe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UU-26-DIGI-BF-MUSE/AAKKAYAGUL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
Kliniske forsøg med Træning støttet af Metaverse og Virtual Reality (VR) i den Digitale Amme Museumsgruppe
-
Uludag UniversityAfsluttetVirtual reality | Amningsuddannelse | Museum | Amning Self-Effficacy | MetaverseKalkun