- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07516041
Metaverse- und VR-unterstützte Bildung in einem digitalen Stillmuseum: Langzeiteffekte auf den Stillprozess, die Selbstwirksamkeit und die Motivation
Die Langzeiteffekte von Metaverse- und Virtual-Reality-gestützter Bildung in einem digitalen Stillmuseum für Mütter auf den Stillprozess, die Selbstwirksamkeit und Motivation: Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Stillen ist die ideale Methode, um ein gesundes Wachstum und eine gesunde Ernährung von Säuglingen zu gewährleisten, und stellt aufgrund seiner kurz- und langfristigen gesundheitlichen Vorteile eine Priorität im Bereich der öffentlichen Gesundheit dar. Neue Technologien im 21. Jahrhundert haben den Bildungsprozessen neue Dimensionen hinzugefügt, und Werkzeuge wie Virtual Reality (VR) und das Metaverse unterstützen traditionelle Bildungsmethoden durch die Bereitstellung multimodaler Lernmöglichkeiten. Die Literatur zeigt, dass der Einsatz von VR in der Stillberatung begrenzt ist und bisher keine auf dem Metaverse basierenden Studien berichtet wurden.
Diese Studie stellt eine prospektive Nachbeobachtung einer randomisierten kontrollierten Studie dar, die zwischen Juli 2023 und April 2024 in drei Krankenhäusern durchgeführt wurde. In der vorherigen Studie wurden 53 erstgebärende Schwangere – die zum ersten Mal im dritten Trimester an Schwangerschaftsvorbereitungskursen teilnahmen und keine vorherige Stillerfahrung hatten – zufällig einer Interventionsgruppe (n=28) und einer Kontrollgruppe (n=25) zugeteilt. In der neuen prospektiven Studie wurden 20 Mütter aus jeder Gruppe erreicht, was zu insgesamt 40 Teilnehmerinnen führte, die weiterhin in ihren ursprünglich zugewiesenen Gruppen nachbeobachtet wurden.
Die Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe erhielten eine Metaverse- und VR-gestützte Stillberatung in einem digitalen Stillmuseum, das aus mehreren Schulungsräumen bestand. Sie erkundeten das Museum über personalisierte Avatare mithilfe von VR-Headsets und hatten Zugang zu Bildungsinhalten, die Fotorahmen, schriftliche Tafeln und Anleitungsvideos umfassten. Die Kontrollgruppe erhielt weiterhin die routinemäßige Stillberatung im Rahmen der Schwangerschaftsvorbereitung in den teilnehmenden Krankenhäusern. In der prospektiven Nachbeobachtung wurden keine zusätzlichen postnatalen Interventionen durchgeführt; Daten wurden ausschließlich zu langfristigen Ergebnissen in vier postnatalen Zeiträumen erhoben: 0–6 Monate, 6–12 Monate, 12–18 Monate und 18–24 Monate. Die Datenerhebungsinstrumente umfassten demografische Fragebögen für Mutter und Kind, einen Fragebogen zum Stillwissen, die Stillmotivationsskala, die Kurzform der Still-Selbstwirksamkeitsskala und die Skala zur Beurteilung von Stillproblemen. Die Teilnehmerinnen wurden telefonisch kontaktiert, und die Daten wurden über Online-Umfragen erhoben.
Diese Studie ist die erste, die prospektiv die langfristigen Auswirkungen einer Metaverse- und VR-gestützten digitalen Stillberatung auf postnatale Stillpraktiken, Selbstwirksamkeit und Motivation evaluiert. Sie liefert Belege für die nachhaltige Wirkung technologiebasierter Bildungsmodelle auf das Stillverhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Ataşehir, Istanbul, Türkei (türkiye), 34758
- Fenerbahçe Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorherige Teilnahme an einer randomisierten kontrollierten Studie durch Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung,
- Erstgebärende Mütter, die freiwillig der Teilnahme an der neuen Studie zustimmen,
- Telefonisch erreichbar sein und digitalen Zugang haben, um einen Online-Fragebogen auszufüllen,
- In der Lage sein, Türkisch zu lesen und zu verstehen,
- Ausreichende kognitive Fähigkeiten besitzen, um den Stillprozess zu erinnern,
- Das Kind hat keinen Gesundheitszustand, der einen längeren Krankenhausaufenthalt auf einer neonatologischen Intensivstation erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen eines ernsten Gesundheitszustands bei der Mutter oder dem Kind, der das Stillen kontraindizieren könnte,
- Erfahrung eines Kindesverlusts während der postpartalen Periode,
- Diagnose einer schweren psychiatrischen oder physiologischen Erkrankung bei der Mutter während der postpartalen Periode, die das Stillen beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Routine Antenatal Class Education Program Group
In der vorherigen randomisierten kontrollierten Studie erhielten die schwangeren Frauen in dieser Gruppe keine zusätzliche Intervention; sie erhielten nur die routinemäßige Stillberatung, die vom Geburtsvorbereitungskurs angeboten wurde.
In der prospektiven Follow-up-Studie wurde keine zusätzliche postnatale Schulung angeboten; es wurden nur Langzeit-Follow-up-Daten zu vier Zeitpunkten nach der Geburt gesammelt: 0-6 Monate, 6-12 Monate, 12-18 Monate und 18-24 Monate.
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Experimental: Training unterstützt durch Metaverse und VR in der digitalen Stillmuseum-Gruppe
In der vorherigen randomisierten kontrollierten Studie erhielten schwangere Frauen in dieser Gruppe eine Metaverse- und Virtual Reality (VR)-gestützte Schulung in einem digitalen Stillmuseum. Die einzige Intervention bestand aus einem digitalen Stillaufklärungsprogramm, das über Virtual Reality- und Metaverse-Plattformen vermittelt wurde. Alle Inhalte wurden ausschließlich über am Kopf getragene VR-Geräte bereitgestellt, ohne dass pharmakologische Mittel oder invasive Eingriffe erforderlich waren. Die Umgebung wurde von den Teilnehmern mit Virtual Reality (VR)-Headsets (Meta Quest 2) erkundet. In der prospektiven Nachfolgestudie wurde keine zusätzliche postnatale Schulung angeboten; es wurden nur Langzeit-Follow-up-Daten zu vier postpartalen Zeiträumen erhoben: 0-6 Monate, 6-12 Monate, 12-18 Monate und 18-24 Monate. |
In der vorherigen randomisierten kontrollierten Studie erhielten schwangere Frauen in dieser Gruppe eine Metaverse- und Virtual Reality (VR)-gestützte Schulung in einem digitalen Stillmuseum. Die einzige Intervention bestand aus einem digitalen Stillaufklärungsprogramm, das über Virtual Reality- und Metaverse-Plattformen vermittelt wurde. Alle Inhalte wurden ausschließlich über kopfmontierte VR-Geräte bereitgestellt, ohne dass pharmakologische Wirkstoffe oder invasive Verfahren erforderlich waren. Die Umgebung wurde von den Teilnehmern mit Virtual Reality (VR)-Headsets (Meta Quest 2) erkundet. In der prospektiven Follow-up-Studie wurde keine zusätzliche postnatale Schulung angeboten; es wurden nur Langzeit-Follow-up-Daten zu vier postpartalen Zeitpunkten erhoben: 0-6 Monate, 6-12 Monate, 12-18 Monate und 18-24 Monate.
Ein am Kopf befestigtes Virtual-Reality-(VR)-Gerät, das zur Bereitstellung von immersiven Bildungsinhalten in einem digitalen Stillmuseum verwendet wird.
Teilnehmer interagierten mit der virtuellen Umgebung mithilfe von VR-Headsets.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruster-nährungs-Motivationsskala
Zeitfenster: Während des laufenden Stillens bis zu 24 Monate nach der Entbindung beurteilt.
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Die Breastfeeding Motivation Scale wurde 2015 von Kestler-Peleg und Kollegen entwickelt.
Es handelt sich um eine 24-Item-Skala mit fünf Subskalen im Fünf-Punkte-Likert-Format.
Die Cronbach's Alpha-Koeffizienten für die Subskalen liegen zwischen 0,56 und 0,89.
Die Validität und Reliabilität der Skala für die türkische Population wurden 2017 von Mırzak bei primiparen und multiparen Frauen getestet. Die türkische Version der Breastfeeding Motivation Scale für primipare Frauen besteht aus 23 Items, fünf Subskalen und verwendet ein Vier-Punkte-Likert-Format.
Die Subskalen sind: (1) integrierte Regulation, (2) intrinsische Motivation - identifizierte Regulation, (3) introjizierte Regulation - soziale Anerkennung, (4) introjizierte Regulation - sozialer Druck und (5) externe Regulation - instrumentelle Bedürfnisse.
Die Skala hat keinen Gesamtscore; die Subskalen-Scores werden individuell ausgewertet.
Ein höherer Score auf einer Subskala weist auf eine größere Motivation in dem Bereich hin, der durch diese Subskala repräsentiert wird.
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Während des laufenden Stillens bis zu 24 Monate nach der Entbindung beurteilt.
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Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF) Score
Zeitfenster: 0-6 Monate, 6-12 Monate, 12-18 Monate und 18-24 Monate postpartal
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Die Still-Selbstwirksamkeits-Skala wird verwendet, um zu bewerten, wie zuversichtlich Mütter in ihre Fähigkeit zu stillen sind.
Die ursprüngliche Skala wurde 1999 entwickelt.
Im Jahr 2003 wurde die Skala auf eine 14-Item-Version gekürzt, die als Breastfeeding Self-Efficacy Scale - Short Form (BSES-SF) bekannt ist und für die Verwendung in Forschung und Praxis empfohlen wird.
Die BSES-SF ist eine 5-Punkte-Likert-Skala mit Antworten von 1 ("Überhaupt nicht zuversichtlich") bis 5 ("Immer zuversichtlich").
Die minimal mögliche Punktzahl ist 14 und die maximale ist 70.
Höhere Punktzahlen weisen auf höhere Stufen der Still-Selbstwirksamkeit hin.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde 2010 durchgeführt.
In dieser Studie wurde der Cronbach-Alpha-Koeffizient mit 0,86 angegeben.
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0-6 Monate, 6-12 Monate, 12-18 Monate und 18-24 Monate postpartal
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Bewertungsskala für Stillprobleme
Zeitfenster: 0-6 Monate, 6-12 Monate, 12-18 Monate und 18-24 Monate postpartal
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Die Breastfeeding Problems Assessment Scale wurde 1990 von Karen Wambach entwickelt.
Die Validität und Reliabilität der türkischen Version wurden 2019 von Uyanık etabliert, mit einem Cronbach's Alpha von 0,776.
Die türkische Form besteht nur aus dem ersten Abschnitt und umfasst 18 Items über fünf Subskalen: mechanische Bedenken, Prozessbedenken, Bedenken hinsichtlich unzureichender Milch, Brustwarzenbedenken und soziale Bedenken.
Die Items werden wie folgt bewertet: 1 = keine, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = schwer, 5 = unerträglich.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 90, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Stillprobleme hinweisen.
Die Skala wurde als gültiges Instrument für die türkische Bevölkerung berichtet.
In der vorliegenden Studie wurde ein Cronbach's Alpha von 0,83 festgestellt.
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0-6 Monate, 6-12 Monate, 12-18 Monate und 18-24 Monate postpartal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Assistant Professor Ayşenur AKKAYA GÜL, PhD, Fenerbahçe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UU-26-DIGI-BF-MUSE/AAKKAYAGUL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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