- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07516041
Educação Suportada por Metaverso e Realidade Virtual num Museu Digital de Aleitamento Materno: Efeitos a Longo Prazo no Processo de Aleitamento, Autoeficácia e Motivação
Os Efeitos a Longo Prazo da Educação Suportada por Metaverso e Realidade Virtual, Prestada a Mães num Museu Digital da Amamentação, sobre o Processo de Amamentação, Autoeficácia e Motivação: Um Estudo Randomizado Controlado Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A amamentação é o método mais ideal para garantir o crescimento saudável e a nutrição dos bebés e é uma prioridade de saúde pública devido aos seus benefícios de saúde a curto e longo prazo. As tecnologias emergentes do século XXI acrescentaram novas dimensões aos processos educativos, e ferramentas como a realidade virtual (RV) e o Metaverso apoiam os métodos educativos tradicionais ao oferecerem oportunidades de aprendizagem multimodal. A literatura indica que o uso da RV na educação para a amamentação é limitado, e não foram relatados estudos baseados no Metaverso.
Este estudo representa um seguimento prospectivo de um ensaio controlado randomizado realizado entre julho de 2023 e abril de 2024 em três hospitais. No estudo anterior, 53 primíparas grávidas—que frequentavam aulas pré-natais pela primeira vez no terceiro trimestre e não tinham experiência prévia de amamentação—foram aleatoriamente atribuídas a um grupo de intervenção (n=28) e a um grupo de controlo (n=25). No novo estudo prospectivo, foram contactadas 20 mães de cada grupo, resultando num total de 40 participantes que continuaram a ser acompanhadas nos seus grupos originalmente atribuídos.
As participantes do grupo de intervenção receberam educação para a amamentação apoiada pelo Metaverso e pela RV num museu digital de amamentação composto por várias salas educativas. Exploraram o museu através de avatares personalizados usando óculos de RV, acedendo a conteúdos educativos que incluíam molduras fotográficas, painéis escritos e vídeos instrutivos. O grupo de controlo continuou a receber a educação pré-natal de rotina para a amamentação nos hospitais participantes. No seguimento prospectivo, não foram aplicadas intervenções pós-natais adicionais; os dados foram recolhidos apenas sobre resultados a longo prazo em quatro períodos pós-natais: 0-6 meses, 6-12 meses, 12-18 meses e 18-24 meses. Os instrumentos de recolha de dados incluíram formulários demográficos maternos e infantis, um questionário de conhecimento sobre amamentação, a Escala de Motivação para a Amamentação, a Escala de Autoeficácia na Amamentação—Versão Curta e a Escala de Avaliação de Problemas na Amamentação. As participantes foram contactadas por telefone, e os dados foram recolhidos através de inquéritos online.
Este estudo é o primeiro a avaliar prospectivamente os efeitos a longo prazo da educação digital para a amamentação apoiada pelo Metaverso e pela RV nas práticas pós-natais de amamentação, na autoeficácia e na motivação. Fornece evidências sobre o impacto sustentado de modelos educativos baseados em tecnologia no comportamento de amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Ataşehir, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34758
- Fenerbahçe Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter participado anteriormente num ensaio controlado randomizado, fornecendo consentimento informado por escrito,
- Mães primíparas que concordem voluntariamente em participar no novo estudo,
- Ser contactável por telefone e ter acesso digital para preencher um questionário online,
- Ser capaz de ler e compreender turco,
- Ter capacidade cognitiva suficiente para recordar o processo de amamentação,
- O bebé não ter qualquer condição de saúde que exija hospitalização prolongada numa unidade de cuidados intensivos neonatais.
Critérios de Exclusão:
- A presença de uma condição de saúde grave na mãe ou no bebé que possa contraindicar a amamentação,
- Ter experienciado perda do bebé durante o período pós-parto,
- Diagnóstico de uma condição psiquiátrica ou fisiológica grave na mãe durante o período pós-parto que possa interferir com a amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo do Programa de Educação em Aulas Pré-Natais de Rotina
No estudo controlado randomizado anterior, não foi administrada nenhuma intervenção adicional às mulheres grávidas deste grupo; elas apenas receberam a educação de amamentação de rotina fornecida pelo programa de educação pré-natal. No estudo de acompanhamento prospetivo, não foi fornecida nenhuma educação pós-natal adicional; apenas foram recolhidos dados de acompanhamento de longo prazo em quatro períodos pós-parto: 0-6 meses, 6-12 meses, 12-18 meses e 18-24 meses.
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Experimental: Formação Apoiada por Metaverso e VR no Grupo do Museu Digital da Amamentação
No estudo controlado randomizado anterior, as grávidas deste grupo receberam educação suportada por Metaverso e realidade virtual (RV) num museu digital de amamentação. A única intervenção consistiu num programa de educação digital sobre amamentação entregue através de plataformas de realidade virtual e Metaverso. Todo o conteúdo foi fornecido exclusivamente através de dispositivos de RV montados na cabeça, sem necessidade de quaisquer agentes farmacológicos ou procedimentos invasivos. O ambiente foi explorado pelos participantes usando óculos de realidade virtual (RV) (Meta Quest 2). No estudo prospetivo de acompanhamento, não foi fornecida qualquer educação pós-natal adicional; apenas dados de acompanhamento a longo prazo foram recolhidos em quatro períodos pós-parto: 0-6 meses, 6-12 meses, 12-18 meses e 18-24 meses. |
No estudo aleatorizado controlado anterior, as grávidas deste grupo receberam educação apoiada por Metaverso e realidade virtual (RV) num museu digital de amamentação. A única intervenção consistiu num programa de educação digital sobre amamentação, entregue através de plataformas de realidade virtual e Metaverso. Todo o conteúdo foi fornecido exclusivamente através de dispositivos de RV montados na cabeça, sem necessidade de quaisquer agentes farmacológicos ou procedimentos invasivos. O ambiente foi explorado pelos participantes usando óculos de realidade virtual (RV) (Meta Quest 2). No estudo de seguimento prospetivo, não foi fornecida educação pós-natal adicional; apenas foram recolhidos dados de seguimento a longo prazo em quatro períodos pós-parto: 0-6 meses, 6-12 meses, 12-18 meses e 18-24 meses.
Um dispositivo de realidade virtual (RV) montado na cabeça utilizado para fornecer conteúdo educativo imersivo num museu digital de amamentação.
Os participantes interagiram com o ambiente virtual utilizando óculos de RV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Motivação para Amamentação
Prazo: Avaliado durante a amamentação em curso até 24 meses após o parto.
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A Escala de Motivação para a Amamentação foi desenvolvida por Kestler-Peleg e colegas em 2015.
É uma escala tipo Likert de 24 itens e cinco pontos, com cinco subescalas.
Os coeficientes alfa de Cronbach para as subescalas variam de 0,56 a 0,89.
A validade e a fiabilidade da escala para a população turca foram testadas por Mırzak em 2017 entre mulheres primíparas e multíparas.A versão turca da Escala de Motivação para a Amamentação para mulheres primíparas consiste em 23 itens, cinco subescalas e utiliza um formato Likert de quatro pontos.
As subescalas são: (1) regulação integrada, (2) motivação intrínseca - regulação identificada, (3) regulação introjetada - aprovação social, (4) regulação introjetada - pressão social, e (5) regulação externa - necessidades instrumentais.
A escala não tem uma pontuação total; as pontuações das subescalas são avaliadas individualmente.
Uma pontuação mais elevada numa subescala indica maior motivação no domínio representado por essa subescala.
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Avaliado durante a amamentação em curso até 24 meses após o parto.
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Pontuação da Escala de Autoeficácia no Aleitamento Materno - Forma Curta (BSES-SF)
Prazo: 0-6 meses, 6-12 meses, 12-18 meses e 18-24 meses pós-parto
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A Escala de Autoeficácia na Amamentação é utilizada para avaliar o quão confiantes as mães se sentem relativamente à sua capacidade de amamentar.
A escala original foi desenvolvida em 1999.
Em 2003, a escala foi reduzida para uma versão de 14 itens conhecida como Escala de Autoeficácia na Amamentação - Forma Curta (BSES-SF), que é recomendada para uso em investigação e prática.
A BSES-SF é uma escala tipo Likert de 5 pontos, com respostas que variam de 1 ("Nada confiante") a 5 ("Sempre confiante").
A pontuação mínima possível é 14, e a máxima é 70.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia na amamentação.
O estudo de validade e fiabilidade turco da escala foi realizado em 2010.
Neste estudo, o coeficiente alfa de Cronbach foi reportado como 0,86.
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0-6 meses, 6-12 meses, 12-18 meses e 18-24 meses pós-parto
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Escala de Avaliação de Problemas de Amamentação
Prazo: 0-6 meses, 6-12 meses, 12-18 meses e 18-24 meses pós-parto
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A Escala de Avaliação de Problemas de Amamentação foi desenvolvida por Karen Wambach em 1990.
A validade e fiabilidade da versão turca foram estabelecidas por Uyanık em 2019, com um alfa de Cronbach de 0,776.
O formulário turco consiste apenas na primeira secção, contendo 18 itens distribuídos por cinco subescalas: preocupações mecânicas, preocupações com o processo, preocupações com leite insuficiente, preocupações com os mamilos e preocupações sociais.
Os itens são pontuados da seguinte forma: 1 = nenhum, 2 = ligeiro, 3 = moderado, 4 = grave, 5 = insuportável.
As pontuações totais variam de 18 a 90, com pontuações mais altas indicando problemas de amamentação mais graves.
A escala foi relatada como uma ferramenta válida para a população turca.
No presente estudo, o alfa de Cronbach foi de 0,83.
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0-6 meses, 6-12 meses, 12-18 meses e 18-24 meses pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Assistant Professor Ayşenur AKKAYA GÜL, PhD, Fenerbahce University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UU-26-DIGI-BF-MUSE/AAKKAYAGUL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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