Somaattinen terveydentarkastus aikuisille avohoidon psykiatrisessa hoidossa Tanskassa (SomaScreen) (SomaScreen)

Tausta ja perustelut

Vaikeaa mielenterveyden häiriötä sairastavilla henkilöillä on selviä terveyseroja, mukaan lukien merkittävästi kohonnut riski somaattisiin sairauksiin ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Suuri osa tästä lisääntyneestä kuolleisuudesta johtuu yleisistä somaattisista sairauksista, kuten sydän- ja verisuonitaudeista, hengitystiesairauksista, diabeteksesta ja syövästä. Nämä sairaudet ovat usein alidiagnosoituja tai riittämättömästi hoidettuja tässä väestöryhmässä sairauteen liittyvien tekijöiden, hoidon sivuvaikutusten, sosioekonomisen haavoittuvuuden ja esteiden somaattisen terveydenhuollon saannissa monimutkaisten vuorovaikutusten vuoksi.

Tanskassa suurin osa somaattisten sairauksien diagnosoinnista ja hoidosta tapahtuu yleislääkärin vastaanotolla, joko suoraan tai lähetteen kautta erikoissairaanhoidossa. Vaikeaa mielenterveyden häiriötä sairastavilla potilailla voi kuitenkin olla vaikeuksia osallistua yleislääkärin palveluihin, ja sektorien välinen yhteistyö on edelleen haasteellista. Somaattisten sairauksien tunnistamisen ja hoitopolkujen vahvistaminen psykiatrisissa palveluissa voi siten olla tärkeä mahdollisuus terveyserojen vähentämiseen.

SomaScreen-interventio

Somaattinen seulonta Pääkaupunkiseudun mielenterveyspalveluissa Tanskassa (SomaScreen) toteutettiin psykiatrisilla avohoidon poliklinikoilla Tanskan Pääkaupunkiseudulla palvelutason aloitteena somaattisten sairauksien varhaisen tunnistamisen ja hoidon parantamiseksi. Interventio integroi rakenteellisen somaattisen seulonnan psykiatriseen avohoitoon ja tukee aktiivisesti siirtymistä yleislääkärin palveluihin.

Somaattiset tutkimukset suorittavat erityiskoulutetut somaattiset sairaanhoitajat ja yleislääkärikonsultit, jotka on sijoitettu psykiatrisille avohoidon poliklinikoille. Käytetään standardoitua konsultaatiomallia, joka sisältää systemaattisen valmistautumisen, pidennetyn konsultaatioajan ja rakenteellisen kyselymenetelmän, joka on räätälöity vaikeaa mielenterveyden häiriötä sairastaville potilaille. Kun somaattista sairautta epäillään tai tunnistetaan, lähetettä yleislääkärille helpotetaan, mukaan lukien tuki ajanvarauksessa ja seurannassa.

Interventio toteutetaan Flexible Assertive Community Treatment (F-ACT) ja OPUS-avohoidon poliklinikoilla, jotka molemmat ovat moniammatillisia mielenterveyspalvelumalleja vaikeaa mielenterveyden häiriötä sairastaville potilaille. OPUS palvelee ensisijaisesti nuoria aikuisia, joilla on varhainen psykoottinen häiriö, kun taas F-ACT palvelee laajempaa väestöryhmää vaikeilla mielenterveyden häiriöillä kaikissa ikäryhmissä. Molemmat mallit korostavat hoidon jatkuvuutta, aktiivista ulkoistusta ja hoitoa potilaiden arkipäivän ympäristöissä.

Rekrytointi ja sisällyttämiskriteerit

Kelpoiset osallistujat ovat aikuisia potilaita (18+), joille on tehty lähete F-ACT- tai OPUS-avohoidon poliklinikoille ja jotka aloittavat uuden avohoitokokonaisuuden. Potilailla on oltava ensisijainen diagnoosi psykoottinen tai affektiivinen häiriö (F20-39), ja heillä voi olla päihteiden käyttöhäiriöitä (F10-19). Geriatrinen avohoidon poliklinikka ei sisälly, ja potilaat voivat olla minkä ikäisiä tahansa aikuisia. Potilaille, jotka täyttävät nämä kriteerit, tarjotaan systemaattisesti somaattista seulontaa.

Tutkimussuunnittelu

Koska SomaScreen toteutettiin rutiininomaisena palvelualoitteena ennen tutkimusprotokollan laatimista, interventiota ei suunniteltu satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi. Interventioon osoittaminen määritettiin palvelun tarjonnan perusteella, eikä satunnaistaminen ollut mahdollista. SomaScreenia saavat potilaat muodostavat siten kohortin, joka määritellään altistumisen perusteella interventiolle eikä kokeellisen ryhmän perusteella.

Mahdollistaakseen interventiovaikutusten arvioinnin tutkimus käyttää kvasikokeellista kontrolloitua suunnittelua vastaavalla kohortilla. SomaScreeniin altistuneita potilaita verrataan kontrollikohorttiin, joka saa tavanomaista hoitoa vastaavissa psykiatrisissa avohoidon poliklinikoissa Tanskan muilla suurilla kaupunkialueilla. Vastaavuutta parannetaan ja sekoittavia tekijöitä vähennetään vastaavuuden parantamiseksi.

Sokkoutusta ei sovelleta tässä tutkimuksessa, koska interventioaltistuksen tunnistaminen vaaditaan kohorttirakenteen ja vastaavuusmenettelyiden kannalta. Molempien interventio- ja kontrollikohorttien osallistujia seurataan jopa kaksi vuotta avohoitokokonaisuuden aloittamisesta, mikä mahdollistaa tulosten pitkittäisarvioinnin.

Interventiokohortin operaatiointi

On yksi interventiokohortti, joka koostuu kaikista potilaista, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja aloittavat uuden avohoitokokonaisuuden SomaScreenia toteuttavissa FACT/OPUS-klinikoilla. Tähän kohorttiin sovelletaan kahta täydentävää analyysimenetelmää:

Aikomus-hoitoon-analyysi (ensisijainen): Sisältää kaikki potilaat interventiokohortissa riippumatta todellisesta osallistumisesta SomaScreeniin. Tämä lähestymistapa heijastaa todellisen maailman tehokkuutta rutiininomaisissa palveluolosuhteissa.

Adherenssin mukaan kerrostettu analyysi (täydentävä): Sovelletaan potilaille, jotka on kerätty interventiospesifeissä tiedonkeruussa (eli niille, jotka osallistuivat ainakin alkuperäiseen somaattisen sairaanhoitajan seulontaan). Potilaat kerrostetaan adherenssitason mukaan tarkastelemaan annos-vastevaikutuksia, korkeammat altistusarvot annetaan niille, jotka suorittavat lisäinterventiovaiheita (seulonnan suorittaminen, yleislääkäriaikavaraus ja yleislääkärikonsultaation osallistuminen).

Arviointikehys

Arviointi koostuu kolmesta täydentävästä komponentista: tehokkuus-, prosessi- ja terveystaloudellinen arviointi.

Tehokkuusarviointi tarkastelee, onko altistuminen SomaScreeniin yhteydessä parantuneeseen somaattisten sairauksien tunnistamiseen ja hoitoon verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Prosessiarviointi tutkii, tapahtuvatko tarkoitetut toimintamekanismit käytännössä, kenelle interventio toimii parhaiten ja miten seulonta- ja lähetteiden komponentit toimivat rutiininomaisissa kliinisissä ympäristöissä. Terveystaloudellinen arviointi arvioi, onko interventio kustannustehokas terveydenhuollon resurssien käyttö.

Tietolähteet ja analyysin yleiskatsaus

Tutkimus yhdistää interventiospesifit tiedot valtakunnallisiin tanskalaisiin rekisteritietoihin, jotka on linkitetty yksilötasolla turvallisin, pseudonymisoituin menettelyin. Rekisteripohjaiset tiedot mahdollistavat pitkittäisseurannan ja kattavan arvioinnin terveydenhuollon käytöstä ja tuloksista eri sektoreilla.

Analyysejä suoritetaan käyttäen sopivia regressiopohjaisia menetelmiä vastaaville kohorttitiedoille ja klusteroituille havainnoille.