Somatisk helsescreening for voksne i poliklinisk psykiatrisk behandling i Danmark (SomaScreen) (SomaScreen)

Bakgrunn og rasjonale

Personer med alvorlig psykisk lidelse opplever tydelige helseulikheter, inkludert en betydelig økt risiko for somatisk sykdom og tidlig død. En betydelig andel av denne overdødeligheten skyldes vanlige fysiske tilstander som hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, diabetes og kreft. Disse tilstandene er ofte underdiagnostisert eller utilstrekkelig behandlet i denne populasjonen på grunn av komplekse samspill mellom sykdomsrelaterte faktorer, bivirkninger av behandling, sosioøkonomisk sårbarhet og barrierer for tilgang til somatisk helsehjelp.

I Danmark skjer mesteparten av diagnostisering og behandling av somatisk sykdom i allmennpraksis, enten direkte eller gjennom henvisning til spesialisthelsetjenesten. Pasienter med alvorlig psykisk lidelse kan imidlertid møte vanskeligheter med å engasjere seg i allmennpraksis, og koordinering på tvers av sektorer forblir utfordrende. Å styrke oppdagelse og behandlingsveier for somatisk sykdom innenfor psykisk helsevern kan derfor representere en viktig mulighet for å redusere helseulikheter.

SomaScreen-intervensjonen

Somatisk screening i Hovedstadens Psykiatri i Danmark (SomaScreen) ble implementert i psykiske poliklinikker i Region Hovedstaden i Danmark som en tjenestenivå-initiativ for å forbedre tidlig oppdagelse og behandling av somatisk sykdom. Intervensjonen integrerer strukturert somatisk screening i psykisk poliklinisk behandling og støtter aktivt overganger til allmennpraksis.

Somatiske undersøkelser utføres av spesialtrente somatiske sykepleiere og allmennlegekonsulenter innenfor psykiske poliklinikker. En standardisert konsultasjonsmodell brukes, som inkorporerer systematisk forberedelse, forlenget konsultasjonstid og en strukturert spørretilnærming tilpasset pasienter med alvorlig psykisk lidelse. Når somatisk sykdom mistenkes eller identifiseres, fasiliteres henvisning til allmennpraksis, inkludert støtte med timebestilling og oppfølging.

Intervensjonen leveres innenfor Fleksibel Assertiv Community Treatment (F-ACT) og OPUS-poliklinikker, som begge er tverrfaglige psykisk helsetjenestemodeller for pasienter med alvorlig psykisk lidelse. OPUS betjener primært unge voksne med tidlig psykose, mens F-ACT betjener en bredere populasjon med alvorlige psykiske lidelser på tvers av aldersgrupper. Begge modellene legger vekt på kontinuitet i behandling, assertiv oppsøking og behandling innenfor pasienters hverdagsmiljø.

Rekruttering og inklusjonskriterier

Kvalifiserte deltakere er voksne pasienter (18+) henvist til F-ACT eller OPUS-poliklinikker som starter en ny poliklinisk behandlingsepisode. Pasienter må ha en primærdiagnose av psykotisk eller affektiv lidelse (F20-39) og kan ha komorbid ruslidelse (F10-19). Geriatriske poliklinikker er ikke inkludert, og pasienter kan være i alle voksen aldre. Pasienter som oppfyller disse kriteriene tilbys systematisk somatisk screening.

Studiedesign

Siden SomaScreen ble implementert som et rutinemessig tjenesteinitiativ før etablering av en forskningsprotokoll, var ikke intervensjonen designet som en randomisert klinisk studie. Tilordning til intervensjonen ble bestemt av tjenestelevering, og randomisering var ikke mulig. Pasienter som mottar SomaScreen utgjør derfor en kohort definert av eksponering for intervensjonen snarere enn en eksperimentell gruppe.

For å muliggjøre evaluering av intervensjonseffekter bruker studien et kvasi-eksperimentelt kontrollert design med en matchet kohort. Pasienter eksponert for SomaScreen sammenlignes med en kontrollkohort som mottar vanlig behandling i sammenlignbare psykiske poliklinikker i andre store urbane regioner i Danmark. Matching utføres for å forbedre sammenlignbarhet og redusere forvirrende faktorer.

Blinding brukes ikke i denne studien, siden identifisering av intervensjonseksponering kreves for kohortkonstruksjon og matcheprosedyrer. Deltakere i både intervensjons- og kontrollkohorten følges i opptil to år fra starten av den polikliniske behandlingsepisoden, noe som muliggjør longitudinell vurdering av resultater.

Operasjonalisering av intervensjonskohort

Det er en enkelt intervensjonskohort som omfatter alle pasienter som oppfyller inklusjonskriterier og starter en ny poliklinisk behandlingsepisode i F-ACT/OPUS-klinikker som implementerer SomaScreen. To komplementære analysetilnærminger vil bli brukt på denne kohorten:

Intensjon-å-behandle-analyse (primær): Inkluderer alle pasienter i intervensjonskohorten, uavhengig av faktisk deltakelse i SomaScreen. Denne tilnærmingen reflekterer reell effekt under rutinemessige tjenesteforhold.

Overholdelses-stratifisert analyse (supplerende): Brukes på pasienter registrert i intervensjonsspesifikk datainnsamling (dvs. de som deltok i minst den første somatiske sykepleierscreeningen). Pasienter vil bli stratifisert etter overholdelsesnivå for å undersøke dose-respons-effekter, med høyere eksponeringsverdier tildelt de som fullfører ytterligere intervensjonstrinn (fullført screening, timebestilling hos fastlege og deltakelse i fastlegekonsultasjon).

Evalueringsrammeverk

Evalueringen består av tre komplementære komponenter: effektivitet, prosess og helseøkonomisk evaluering.

Effektivitetsvurderingen undersøker om eksponering for SomaScreen er assosiert med forbedret identifisering og behandling av somatisk sykdom sammenlignet med vanlig behandling. Prosessevalueringen undersøker om de tiltenkte virkemekanismene forekommer i praksis, hvem intervensjonen fungerer best for, og hvordan screening- og henvisningskomponentene fungerer innenfor rutinemessige kliniske rammer. Den helseøkonomiske evalueringen vurderer om intervensjonen representerer en kostnadseffektiv bruk av helseressurser.

Datakilder og analyseoversikt

Studien kombinerer intervensjonsspesifikke data med nasjonale danske registerdata, koblet på individuelt nivå gjennom sikre, pseudonymiserte prosedyrer. Registerbaserte data muliggjør longitudinell oppfølging og omfattende vurdering av helsetjenestebruk og resultater på tvers av sektorer.

Analyser utføres ved hjelp av passende regresjonsbaserte metoder for matchet kohortdata og klyngede observasjoner.