Somatyczne Badanie Przesiewowe Zdrowia dla Dorosłych w Ambulatoryjnej Opiece Psychiatrycznej w Danii (SomaScreen) (SomaScreen)

Tło i uzasadnienie

Osoby z ciężkimi chorobami psychicznymi doświadczają wyraźnych nierówności zdrowotnych, w tym znacznie podwyższonego ryzyka chorób somatycznych i przedwczesnej śmiertelności. Znacząca część tej nadwyżkowej śmiertelności jest przypisywana powszechnym schorzeniom fizycznym, takim jak choroby układu krążenia, choroby układu oddechowego, cukrzyca i nowotwory. Schorzenia te są często niedodiagnozowane lub niewystarczająco kontrolowane w tej populacji z powodu złożonych interakcji między czynnikami związanymi z chorobą, działaniami niepożądanymi leczenia, podatnością społeczno-ekonomiczną oraz barierami w dostępie do opieki zdrowotnej somatycznej.

W Danii większość diagnozowania i leczenia chorób somatycznych odbywa się w podstawowej opiece zdrowotnej, bezpośrednio lub poprzez skierowanie do opieki specjalistycznej. Jednak pacjenci z ciężkimi chorobami psychicznymi mogą napotykać trudności w korzystaniu z podstawowej opieki zdrowotnej, a koordynacja między sektorami pozostaje wyzwaniem. Wzmocnienie wykrywania chorób somatycznych i ścieżek opieki w ramach usług psychiatrycznych może zatem stanowić ważną okazję do zmniejszenia nierówności zdrowotnych.

Interwencja SomaScreen

Badanie przesiewowe somatyczne w służbie zdrowia psychicznego Regionu Stołecznego w Danii (SomaScreen) zostało wdrożone w poradniach psychiatrycznych w Regionie Stołecznym Danii jako inicjatywa na poziomie usług, mająca na celu poprawę wczesnego wykrywania i leczenia chorób somatycznych. Interwencja integruje strukturalne badanie przesiewowe somatyczne z opieką psychiatryczną ambulatoryjną i aktywnie wspiera przejścia do podstawowej opieki zdrowotnej.

Badania somatyczne są przeprowadzane przez specjalnie przeszkolone pielęgniarki somatyczne i konsultantów lekarzy rodzinnych włączonych w poradnie psychiatryczne. Stosuje się ustandaryzowany model konsultacji, obejmujący systematyczne przygotowanie, wydłużony czas konsultacji oraz ustrukturyzowane podejście do pytań dostosowane do pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi. Gdy podejrzewa się lub stwierdza chorobę somatyczną, ułatwia się skierowanie do lekarza rodzinnego, w tym wsparcie w umawianiu wizyt i dalszej opieki.

Interwencja jest realizowana w ramach poradni ambulatoryjnych Elastycznego Asertywnego Leczenia Środowiskowego (F-ACT) i OPUS, które są wielodyscyplinarnymi modelami usług zdrowia psychicznego dla pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi. OPUS służy przede wszystkim młodym dorosłym z wczesną psychozą, podczas gdy F-ACT obsługuje szerszą populację z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi we wszystkich grupach wiekowych. Oba modele kładą nacisk na ciągłość opieki, asertywne docieranie do pacjentów i leczenie w ich codziennym środowisku.

Rekrutacja i kryteria włączenia

Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli pacjenci (18+) skierowani do poradni ambulatoryjnych F-ACT lub OPUS, którzy rozpoczynają nowy epizod leczenia ambulatoryjnego. Pacjenci muszą mieć podstawowe rozpoznanie zaburzenia psychotycznego lub afektywnego (F20-39) i mogą mieć współistniejące zaburzenia związane z używaniem substancji (F10-19). Poradnie geriatryczne nie są uwzględniane, a pacjenci mogą być w dowolnym wieku dorosłym. Pacjentom spełniającym te kryteria systematycznie oferuje się badanie przesiewowe somatyczne.

Projekt badania

Ponieważ SomaScreen zostało wdrożone jako rutynowa inicjatywa usługowa przed ustaleniem protokołu badawczego, interwencja nie została zaprojektowana jako randomizowane badanie kliniczne. Przydział do interwencji był określany przez świadczenie usług, a randomizacja nie była możliwa. Pacjenci otrzymujący SomaScreen stanowią zatem kohortę zdefiniowaną przez ekspozycję na interwencję, a nie ramię eksperymentalne.

Aby umożliwić ocenę efektów interwencji, badanie wykorzystuje quasi-eksperymentalny projekt kontrolowany z dopasowaną kohortą. Pacjenci narażeni na SomaScreen są porównywani z kohortą kontrolną otrzymującą zwykłą opiekę w porównywalnych poradniach psychiatrycznych zlokalizowanych w innych głównych regionach miejskich Danii. Dopasowanie jest przeprowadzane w celu zwiększenia porównywalności i zmniejszenia zakłóceń.

Zaślepienie nie jest stosowane w tym badaniu, ponieważ identyfikacja ekspozycji na interwencję jest wymagana do konstrukcji kohorty i procedur dopasowania. Uczestnicy zarówno w kohorcie interwencyjnej, jak i kontrolnej są obserwowani przez okres do dwóch lat od rozpoczęcia epizodu leczenia ambulatoryjnego, co umożliwia długoterminową ocenę wyników.

Operacjonalizacja kohorty interwencyjnej

Istnieje pojedyncza kohorta interwencyjna obejmująca wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia i rozpoczynających nowy epizod leczenia ambulatoryjnego w klinikach FACT/OPUS wdrażających SomaScreen. Do tej kohorty zostaną zastosowane dwa uzupełniające się podejścia analityczne:

Analiza zamiaru leczenia (podstawowa): Obejmuje wszystkich pacjentów w kohorcie interwencyjnej, niezależnie od rzeczywistego udziału w SomaScreen. Podejście to odzwierciedla skuteczność w warunkach rzeczywistych w ramach rutynowych usług.

Analiza stratyfikowana według przestrzegania zaleceń (uzupełniająca): Stosowana do pacjentów objętych zbieraniem danych specyficznych dla interwencji (tj. tych, którzy uczestniczyli przynajmniej w początkowym badaniu przesiewowym pielęgniarki somatycznej). Pacjenci będą stratyfikowani według poziomu przestrzegania zaleceń w celu zbadania efektów dawka-odpowiedź, z wyższymi wartościami ekspozycji przypisanymi tym, którzy ukończyli dodatkowe etapy interwencji (ukończenie badania przesiewowego, umówienie wizyty u lekarza rodzinnego oraz udział w konsultacji u lekarza rodzinnego).

Ramy oceny

Ocena składa się z trzech komplementarnych komponentów: oceny skuteczności, procesu i oceny ekonomicznej zdrowia.

Ocena skuteczności bada, czy ekspozycja na SomaScreen jest związana z poprawą identyfikacji i leczenia chorób somatycznych w porównaniu ze zwykłą opieką. Ocena procesu bada, czy zamierzone mechanizmy działania występują w praktyce, dla kogo interwencja działa najlepiej oraz jak komponenty badania przesiewowego i skierowania funkcjonują w rutynowych warunkach klinicznych. Ocena ekonomiczna zdrowia ocenia, czy interwencja stanowi opłacalne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

Źródła danych i przegląd analizy

Badanie łączy dane specyficzne dla interwencji z ogólnokrajowymi danymi rejestrowymi Danii, połączonymi na poziomie indywidualnym poprzez bezpieczne, pseudonimizowane procedury. Dane rejestrowe umożliwiają długoterminową obserwację i kompleksową ocenę wykorzystania opieki zdrowotnej i wyników we wszystkich sektorach.

Analizy są przeprowadzane przy użyciu odpowiednich metod regresyjnych dla dopasowanych danych kohortowych i obserwacji zgrupowanych.