Somatisches Gesundheits-Screening für Erwachsene in der psychiatrischen ambulanten Versorgung in Dänemark (SomaScreen) (SomaScreen)

Hintergrund und Begründung

Personen mit schweren psychischen Erkrankungen weisen ausgeprägte gesundheitliche Ungleichheiten auf, einschließlich eines deutlich erhöhten Risikos für somatische Erkrankungen und vorzeitige Sterblichkeit. Ein erheblicher Teil dieser Übersterblichkeit ist auf häufige körperliche Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Diabetes und Krebs zurückzuführen. Diese Erkrankungen werden in dieser Bevölkerungsgruppe häufig unterdiagnostiziert oder unzureichend behandelt, was auf komplexe Wechselwirkungen zwischen krankheitsbezogenen Faktoren, Behandlungsnebenwirkungen, sozioökonomischer Vulnerabilität und Barrieren beim Zugang zur somatischen Gesundheitsversorgung zurückzuführen ist.

In Dänemark erfolgt die Diagnose und Behandlung somatischer Erkrankungen hauptsächlich in der Allgemeinmedizin, entweder direkt oder durch Überweisung in die spezialisierte Versorgung. Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen können jedoch Schwierigkeiten haben, mit der Allgemeinmedizin in Kontakt zu treten, und die sektorübergreifende Koordination bleibt herausfordernd. Die Stärkung der Erkennung und Versorgungspfade somatischer Erkrankungen innerhalb psychiatrischer Dienste könnte daher eine wichtige Möglichkeit darstellen, um gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern.

Die SomaScreen-Intervention

Die somatische Screening-Initiative im psychiatrischen Dienst der Hauptstadtregion Dänemarks (SomaScreen) wurde in psychiatrischen Ambulanzen der Hauptstadtregion Dänemarks als dienstleistungsbezogene Initiative zur Verbesserung der Früherkennung und Behandlung somatischer Erkrankungen implementiert. Die Intervention integriert strukturierte somatische Screenings in die psychiatrische ambulante Versorgung und unterstützt aktiv den Übergang in die allgemeinmedizinische Versorgung.

Somatische Untersuchungen werden von speziell geschulten somatischen Pflegekräften und Allgemeinarztkonsulenten durchgeführt, die in psychiatrische Ambulanzen eingebettet sind. Es wird ein standardisiertes Konsultationsmodell verwendet, das systematische Vorbereitung, verlängerte Konsultationszeit und einen strukturierten Frageansatz umfasst, der auf Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen zugeschnitten ist. Wenn eine somatische Erkrankung vermutet oder festgestellt wird, wird die Überweisung an die Allgemeinmedizin erleichtert, einschließlich Unterstützung bei Terminvereinbarung und Nachsorge.

Die Intervention wird innerhalb von Flexible Assertive Community Treatment (F-ACT) und OPUS-Ambulanzen durchgeführt, beides multidisziplinäre psychiatrische Versorgungsmodelle für Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen. OPUS dient hauptsächlich jungen Erwachsenen mit früher Psychose, während F-ACT eine breitere Bevölkerung mit schweren psychischen Störungen aller Altersgruppen bedient. Beide Modelle betonen Kontinuität der Versorgung, aktive Aufsuche und Behandlung im Alltagsumfeld der Patienten.

Rekrutierung und Einschlusskriterien

Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Patienten (18+), die an F-ACT- oder OPUS-Ambulanzen überwiesen werden und eine neue ambulante Behandlungsepisode beginnen. Patienten müssen eine Hauptdiagnose einer psychotischen oder affektiven Störung (F20-39) haben und können komorbide Substanzgebrauchsstörungen (F10-19) aufweisen. Geriatrische Ambulanzen sind nicht eingeschlossen, und Patienten können jedes Erwachsenenalter haben. Patienten, die diese Kriterien erfüllen, wird systematisch ein somatisches Screening angeboten.

Studiendesign

Da SomaScreen als routinemäßige Dienstleistungsinitiative vor der Erstellung eines Forschungsprotokolls implementiert wurde, war die Intervention nicht als randomisierte klinische Studie konzipiert. Die Zuteilung zur Intervention wurde durch die Dienstleistungserbringung bestimmt, und Randomisierung war nicht möglich. Patienten, die SomaScreen erhalten, bilden daher eine Kohorte, die durch die Exposition gegenüber der Intervention definiert ist, und keine experimentelle Gruppe.

Um die Bewertung der Interventionseffekte zu ermöglichen, verwendet die Studie ein quasi-experimentelles kontrolliertes Design mit einer gematchten Kohorte. Patienten, die SomaScreen ausgesetzt sind, werden mit einer Kontrollkohorte verglichen, die eine übliche Versorgung in vergleichbaren psychiatrischen Ambulanzen in anderen großen städtischen Regionen Dänemarks erhält. Matching wird durchgeführt, um die Vergleichbarkeit zu erhöhen und Confounding zu reduzieren.

Verblindung wird in dieser Studie nicht angewendet, da die Identifizierung der Interventionsexposition für die Kohortenkonstruktion und Matching-Verfahren erforderlich ist. Teilnehmer sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollkohorte werden bis zu zwei Jahre ab Beginn der ambulanten Behandlungsepisode nachverfolgt, was eine Längsschnittbewertung der Ergebnisse ermöglicht.

Operationalisierung der Interventionskohorte

Es gibt eine einzelne Interventionskohorte, die alle Patienten umfasst, die die Einschlusskriterien erfüllen und eine neue ambulante Behandlungsepisode in SomaScreen-implementierenden F-ACT/OPUS-Ambulanzen beginnen. Auf diese Kohorte werden zwei komplementäre Analyseverfahren angewendet:

Intention-to-treat-Analyse (primär): Beinhaltet alle Patienten in der Interventionskohorte, unabhängig von der tatsächlichen Teilnahme an SomaScreen. Dieser Ansatz spiegelt die reale Wirksamkeit unter routinemäßigen Dienstleistungsbedingungen wider.

Adhärenz-stratifizierte Analyse (ergänzend): Wird auf Patienten angewendet, die in interventionsspezifischen Datenerhebungen erfasst wurden (d.h. diejenigen, die mindestens das initiale Screening durch die somatische Pflegekraft wahrgenommen haben). Patienten werden nach Adhärenzniveau stratifiziert, um Dosis-Wirkungs-Effekte zu untersuchen, wobei höhere Expositionswerte denjenigen zugewiesen werden, die zusätzliche Interventionsschritte abgeschlossen haben (Screening-Abschluss, Terminvereinbarung beim Hausarzt und Teilnahme an der Hausarztkonsultation).

Evaluationsrahmen

Die Evaluation umfasst drei komplementäre Komponenten: Wirksamkeit, Prozess und gesundheitsökonomische Evaluation.

Die Wirksamkeitsevaluation untersucht, ob die Exposition gegenüber SomaScreen im Vergleich zur üblichen Versorgung mit einer verbesserten Identifizierung und Behandlung somatischer Erkrankungen verbunden ist. Die Prozessevaluation untersucht, ob die beabsichtigten Wirkmechanismen in der Praxis auftreten, für wen die Intervention am besten funktioniert und wie die Screening- und Überweisungskomponenten in routinemäßigen klinischen Settings funktionieren. Die gesundheitsökonomische Evaluation bewertet, ob die Intervention eine kosteneffektive Nutzung von Gesundheitsressourcen darstellt.

Datenquellen und Analyseübersicht

Die Studie kombiniert interventionsspezifische Daten mit landesweiten dänischen Registerdaten, die auf individueller Ebene durch sichere, pseudonymisierte Verfahren verknüpft werden. Registerbasierte Daten ermöglichen eine Längsschnittnachverfolgung und umfassende Bewertung der Gesundheitsversorgungsnutzung und Ergebnisse sektorübergreifend.

Analysen werden unter Verwendung geeigneter regressionsbasierter Methoden für gematchte Kohortendaten und geclusterte Beobachtungen durchgeführt.