Somatische Gezondheidsscreening voor Volwassenen in Poliklinische Psychiatrische Zorg in Denemarken (SomaScreen) (SomaScreen)

Achtergrond en Rationale

Mensen met een ernstige psychische aandoening ervaren aanzienlijke gezondheidsongelijkheden, waaronder een duidelijk verhoogd risico op somatische aandoeningen en vroegtijdige sterfte. Een aanzienlijk deel van deze overmatige sterfte is toe te schrijven aan veelvoorkomende lichamelijke aandoeningen zoals hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, diabetes en kanker. Deze aandoeningen worden in deze populatie vaak ondergediagnosticeerd of onvoldoende behandeld vanwege complexe interacties tussen ziektegerelateerde factoren, bijwerkingen van de behandeling, sociaaleconomische kwetsbaarheid en belemmeringen bij de toegang tot somatische gezondheidszorg.

In Denemarken vindt de meeste diagnostiek en behandeling van somatische aandoeningen plaats in de huisartsenpraktijk, rechtstreeks of via verwijzing naar tweedelijnszorg. Patiënten met een ernstige psychische aandoening kunnen echter moeilijkheden ondervinden bij het betrokken raken bij de huisartsenpraktijk, en de coördinatie tussen sectoren blijft een uitdaging. Het versterken van de detectie van somatische aandoeningen en zorgpaden binnen psychiatrische diensten kan daarom een belangrijke kans zijn om gezondheidsongelijkheden te verminderen.

De SomaScreen Interventie

Somatische Screening in de Geestelijke Gezondheidszorg van de Hoofdstad Regio in Denemarken (SomaScreen) werd geïmplementeerd in psychiatrische poliklinieken in de Hoofdstad Regio van Denemarken als een initiatief op dienstniveau om de vroege detectie en behandeling van somatische aandoeningen te verbeteren. De interventie integreert gestructureerde somatische screening in de psychiatrische poliklinische zorg en ondersteunt actief de overgang naar de huisartsenpraktijk.

Somatische onderzoeken worden uitgevoerd door speciaal opgeleide somatische verpleegkundigen en huisartsconsulenten die zijn ingebed in psychiatrische poliklinieken. Er wordt een gestandaardiseerd consultmodel gebruikt, met systematische voorbereiding, verlengde consulttijd en een gestructureerde vraagbenadering afgestemd op patiënten met een ernstige psychische aandoening. Wanneer een somatische aandoening wordt vermoed of geïdentificeerd, wordt verwijzing naar de huisartsenpraktijk gefaciliteerd, inclusief ondersteuning bij het maken van afspraken en follow-up.

De interventie wordt geleverd binnen Flexible Assertive Community Treatment (F-ACT) en OPUS poliklinieken, beide multidisciplinaire geestelijke gezondheidszorgmodellen voor patiënten met een ernstige psychische aandoening. OPUS dient voornamelijk jongvolwassenen met vroege psychose, terwijl F-ACT een bredere populatie met ernstige psychische stoornissen in alle leeftijdsgroepen bedient. Beide modellen benadrukken continuïteit van zorg, assertieve outreach en behandeling binnen de dagelijkse omgeving van patiënten.

Werving en Inclusiecriteria

In aanmerking komende deelnemers zijn volwassen patiënten (18+) die worden verwezen naar F-ACT of OPUS poliklinieken en een nieuwe poliklinische behandelingsperiode starten. Patiënten moeten een primaire diagnose van psychotische of affectieve stoornis (F20-39) hebben en kunnen comorbide stoornissen in het gebruik van middelen (F10-19) hebben. Geriatrische poliklinieken zijn niet inbegrepen, en patiënten kunnen elke volwassen leeftijd hebben. Patiënten die aan deze criteria voldoen, krijgen systematisch somatische screening aangeboden.

Studieopzet

Omdat SomaScreen werd geïmplementeerd als een routinematig dienstinitiatief vóór de oprichting van een onderzoeksprotocol, was de interventie niet ontworpen als een gerandomiseerde klinische studie. Toewijzing aan de interventie werd bepaald door dienstverlening, en randomisatie was niet haalbaar. Patiënten die SomaScreen ontvangen vormen daarom een cohort gedefinieerd door blootstelling aan de interventie in plaats van een experimentele arm.

Om evaluatie van interventie-effecten mogelijk te maken, gebruikt de studie een quasi-experimenteel gecontroleerd ontwerp met een gematchte cohort. Patiënten blootgesteld aan SomaScreen worden vergeleken met een controlecohort dat zorg zoals gebruikelijk ontvangt in vergelijkbare psychiatrische poliklinieken gevestigd in andere grote stedelijke regio's van Denemarken. Matching wordt uitgevoerd om vergelijkbaarheid te vergroten en confounding te verminderen.

Blinding wordt niet toegepast in deze studie, omdat identificatie van interventieblootstelling vereist is voor cohortconstructie en matchingprocedures. Deelnemers in zowel de interventie- als controlecohorten worden tot twee jaar gevolgd vanaf het begin van de poliklinische behandelingsperiode, wat longitudinale beoordeling van uitkomsten mogelijk maakt.

Operationalisatie van het Interventiecohort

Er is een enkel interventiecohort bestaande uit alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en een nieuwe poliklinische behandelingsperiode starten in FACT/OPUS klinieken die SomaScreen implementeren. Twee complementaire analysebenaderingen zullen op dit cohort worden toegepast:

Intention-to-treat analyse (primair): Omvat alle patiënten in het interventiecohort, ongeacht daadwerkelijke deelname aan SomaScreen. Deze benadering weerspiegelt real-world effectiviteit onder routinematige dienstomstandigheden.

Adherentie-gestratificeerde analyse (aanvullend): Toegepast op patiënten vastgelegd in interventiespecifieke gegevensverzameling (d.w.z. degenen die ten minste de initiële screening door de somatische verpleegkundige bijwoonden). Patiënten worden gestratificeerd op adherentieniveau om dosis-respons effecten te onderzoeken, met hogere blootstellingswaarden toegekend aan degenen die aanvullende interventiestappen voltooien (voltooiing screening, afspraak maken bij huisarts en bijwonen huisartsconsult).

Evaluatieraamwerk

De evaluatie bestaat uit drie complementaire componenten: effectiviteit, proces en gezondheidseconomische evaluatie.

De effectiviteitsevaluatie onderzoekt of blootstelling aan SomaScreen geassocieerd is met verbeterde identificatie en behandeling van somatische aandoeningen vergeleken met zorg zoals gebruikelijk. De procesevaluatie onderzoekt of de beoogde werkingsmechanismen in de praktijk voorkomen, voor wie de interventie het beste werkt, en hoe de screening- en verwijzingscomponenten functioneren binnen routinematige klinische settings. De gezondheidseconomische evaluatie beoordeelt of de interventie een kosteneffectief gebruik van gezondheidszorgbronnen vertegenwoordigt.

Gegevensbronnen en Analyseoverzicht

De studie combineert interventiespecifieke gegevens met landelijke Deense registergegevens, gekoppeld op individueel niveau via veilige, gepseudonimiseerde procedures. Registergebaseerde gegevens maken longitudinale follow-up en uitgebreide beoordeling van gezondheidszorggebruik en uitkomsten over sectoren heen mogelijk.

Analyses worden uitgevoerd met behulp van geschikte regressiegebaseerde methoden voor gematchte cohortgegevens en geclusterde observaties.