덴마크 외래 정신과 치료 성인 환자를 위한 신체 건강 검진 (SomaScreen) (SomaScreen)

배경 및 근거

심각한 정신 질환을 가진 개인들은 신체 질환 및 조기 사망 위험이 현저하게 높아지는 등 뚜렷한 건강 불평등을 경험합니다. 이 과잉 사망률의 상당 부분은 심혈관 질환, 호흡기 질환, 당뇨병 및 암과 같은 일반적인 신체 질환에 기인합니다. 이러한 질환은 질환 관련 요인, 치료 부작용, 사회경제적 취약성 및 신체 건강 관리 접근 장벽 간의 복잡한 상호작용으로 인해 이 인구 집단에서 종종 과소 진단되거나 불충분하게 관리됩니다.

덴마크에서는 대부분의 신체 질환 진단 및 치료가 일반 진료에서 직접적으로 또는 2차 치료로의 의뢰를 통해 이루어집니다. 그러나 심각한 정신 질환을 가진 환자들은 일반 진료에 참여하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 부문 간 조정은 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다. 따라서 정신과 서비스 내에서 신체 질환 발견 및 치료 경로를 강화하는 것은 건강 불평등을 줄이는 중요한 기회가 될 수 있습니다.

소마스크린 개입

덴마크 수도 지역 정신 건강 서비스에서의 신체 검진(SomaScreen)은 신체 질환의 조기 발견 및 관리를 개선하기 위한 서비스 수준의 계획으로 덴마크 수도 지역의 정신과 외래 진료소에서 시행되었습니다. 이 개입은 구조화된 신체 검진을 정신과 외래 치료에 통합하고 일반 진료로의 전환을 적극적으로 지원합니다.

신체 검진은 정신과 외래 진료소에 배치된 특별히 훈련된 신체 간호사 및 일반의 컨설턴트가 수행합니다. 표준화된 상담 모델을 사용하며, 체계적인 준비, 연장된 상담 시간 및 심각한 정신 질환을 가진 환자에게 맞춤화된 구조화된 질문 접근법을 포함합니다. 신체 질환이 의심되거나 확인된 경우, 예약 및 후속 조치 지원을 포함하여 일반 진료로의 의뢰가 용이하게 이루어집니다.

이 개입은 심각한 정신 질환을 가진 환자를 위한 다학제적 정신 건강 서비스 모델인 유연한 적극적 지역사회 치료(F-ACT) 및 OPUS 외래 진료소 내에서 제공됩니다. OPUS는 주로 초기 정신병을 가진 젊은 성인을 대상으로 하는 반면, F-ACT는 연령대를 막론하고 심각한 정신 장애를 가진 더 광범위한 인구 집단을 대상으로 합니다. 두 모델 모두 지속적 치료, 적극적 외출 치료 및 환자의 일상 환경 내 치료를 강조합니다.

모집 및 포함 기준

적격 참가자는 새로운 외래 치료 에피소드를 시작하는 F-ACT 또는 OPUS 외래 진료소에 의뢰된 성인 환자(18세 이상)입니다. 환자는 정신병적 또는 정동 장애(F20-39)의 1차 진단을 가져야 하며, 동반된 물질 사용 장애(F10-19)가 있을 수 있습니다. 노인 외래 진료소는 포함되지 않으며, 환자는 성인 연령이라면 어떤 연령이든 될 수 있습니다. 이 기준을 충족하는 환자들은 체계적으로 신체 검진을 제공받습니다.

연구 설계

SomaScreen은 연구 프로토콜 수립 이전에 일상 서비스 계획으로 시행되었기 때문에, 이 개입은 무작위 임상 시험으로 설계되지 않았습니다. 개입에 대한 배정은 서비스 제공에 의해 결정되었으며, 무작위화는 실행 가능하지 않았습니다. 따라서 SomaScreen을 받는 환자들은 실험군이 아닌 개입에 노출된 것으로 정의된 코호트를 구성합니다.

개입 효과 평가를 가능하게 하기 위해, 이 연구는 매칭된 코호트를 사용한 준실험적 통제 설계를 사용합니다. SomaScreen에 노출된 환자들은 덴마크의 다른 주요 도시 지역에 위치한 유사한 정신과 외래 진료소에서 일상 치료를 받는 통제 코호트와 비교됩니다. 비교 가능성을 향상시키고 혼란 변수를 줄이기 위해 매칭이 수행됩니다.

이 연구에서는 코호트 구성 및 매칭 절차를 위해 개입 노출 식별이 필요하기 때문에, 눈가림은 적용되지 않습니다. 개입 및 통제 코호트의 참가자들은 외래 치료 에피소드 시작부터 최대 2년 동안 추적되어 결과의 종단적 평가가 가능합니다.

개입 코호트 운영화

SomaScreen이 시행되는 FACT/OPUS 진료소에서 새로운 외래 치료 에피소드를 시작하고 포함 기준을 충족하는 모든 환자로 구성된 단일 개입 코호트가 있습니다. 이 코호트에는 두 가지 보완적 분석 접근법이 적용될 것입니다:

의도 치료 분석(1차): SomaScreen에 실제 참여 여부와 관계없이 개입 코호트의 모든 환자를 포함합니다. 이 접근법은 일상 서비스 조건 하의 실제 효과를 반영합니다.

순응도 계층화 분석(보조): 개입 특정 데이터 수집에서 포착된 환자(즉, 최소한 초기 신체 간호사 검진에 참석한 환자)에게 적용됩니다. 환자는 용량-반응 효과를 조사하기 위해 순응도 수준에 따라 계층화되며, 추가 개입 단계(검진 완료, 일반의 예약 및 일반의 상담 참석)를 완료한 환자에게 더 높은 노출 값이 할당됩니다.

평가 프레임워크

평가는 효과성, 과정 및 건강 경제 평가의 세 가지 보완적 구성 요소로 구성됩니다.

효과성 평가는 SomaScreen 노출이 일상 치료와 비교하여 신체 질환의 개선된 식별 및 관리와 연관되는지 여부를 검토합니다. 과정 평가는 의도된 작용 메커니즘이 실제로 발생하는지, 개입이 누구에게 가장 잘 작동하는지, 그리고 검진 및 의뢰 구성 요소가 일상 임상 환경 내에서 어떻게 기능하는지 조사합니다. 건강 경제 평가는 개입이 건강 관리 자원의 비용 효율적인 사용을 나타내는지 평가합니다.

데이터 소스 및 분석 개요

이 연구는 개입 특정 데이터와 전국적 덴마크 등록 데이터를 결합하며, 안전한 가명화 절차를 통해 개인 수준에서 연결됩니다. 등록 기반 데이터는 부문 간 건강 관리 이용 및 결과의 종단적 추적 및 포괄적 평가를 가능하게 합니다.

분석은 매칭된 코호트 데이터 및 군집 관찰에 적합한 회귀 기반 방법을 사용하여 수행됩니다.