Screening della Salute Somatica per Adulti in Cura Psichiatrica Ambulatoriale in Danimarca (SomaScreen) (SomaScreen)

Contesto e Razionale

Le persone con malattie mentali gravi sperimentano marcate disuguaglianze di salute, incluso un rischio significativamente elevato di malattie somatiche e mortalità prematura. Una parte sostanziale di questa mortalità in eccesso è attribuibile a condizioni fisiche comuni come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, diabete e cancro. Queste condizioni sono spesso sottodiagnosticate o gestite in modo insufficiente in questa popolazione a causa di complesse interazioni tra fattori legati alla malattia, effetti collaterali del trattamento, vulnerabilità socioeconomica e barriere nell'accesso alle cure sanitarie somatiche.

In Danimarca, la maggior parte delle diagnosi e dei trattamenti per le malattie somatiche avviene nella medicina generale, direttamente o attraverso il rinvio alle cure secondarie. Tuttavia, i pazienti con malattie mentali gravi possono incontrare difficoltà nell'interagire con la medicina generale, e il coordinamento tra i settori rimane una sfida. Pertanto, rafforzare il rilevamento e i percorsi di cura delle malattie somatiche all'interno dei servizi psichiatrici potrebbe rappresentare un'opportunità importante per ridurre le disuguaglianze di salute.

L'Intervento SomaScreen

Lo screening somatico nel servizio di salute mentale della Regione della Capitale in Danimarca (SomaScreen) è stato implementato nelle cliniche psichiatriche ambulatoriali della Regione della Capitale della Danimarca come iniziativa a livello di servizio per migliorare la diagnosi precoce e la gestione delle malattie somatiche. L'intervento integra lo screening somatico strutturato nelle cure psichiatriche ambulatoriali e supporta attivamente le transizioni verso la medicina generale.

Gli esami somatici sono condotti da infermieri somatici appositamente formati e consulenti medici di medicina generale integrati nelle cliniche psichiatriche ambulatoriali. Viene utilizzato un modello di consultazione standardizzato, che incorpora una preparazione sistematica, tempi di consultazione prolungati e un approccio strutturato di interrogatorio adattato ai pazienti con malattie mentali gravi. Quando si sospetta o si identifica una malattia somatica, viene facilitato il rinvio alla medicina generale, incluso il supporto per la prenotazione degli appuntamenti e il follow-up.

L'intervento è erogato all'interno delle cliniche ambulatoriali di Trattamento Assertivo Comunitario Flessibile (F-ACT) e OPUS, entrambi modelli di servizio di salute mentale multidisciplinare per pazienti con malattie mentali gravi. OPUS serve principalmente giovani adulti con psicosi precoce, mentre F-ACT serve una popolazione più ampia con disturbi mentali gravi in tutte le fasce d'età. Entrambi i modelli enfatizzano la continuità delle cure, l'assistenza assertiva e il trattamento negli ambienti quotidiani dei pazienti.

Reclutamento e Criteri di Inclusione

I partecipanti idonei sono pazienti adulti (18+) indirizzati alle cliniche ambulatoriali F-ACT o OPUS che stanno iniziando un nuovo episodio di trattamento ambulatoriale. I pazienti devono avere una diagnosi primaria di disturbo psicotico o affettivo (F20-39) e possono avere disturbi da uso di sostanze in comorbilità (F10-19). Le cliniche ambulatoriali geriatriche non sono incluse, e i pazienti possono essere di qualsiasi età adulta. Ai pazienti che soddisfano questi criteri viene sistematicamente offerto lo screening somatico.

Design dello Studio

Poiché SomaScreen è stato implementato come iniziativa di servizio di routine prima dell'istituzione di un protocollo di ricerca, l'intervento non è stato progettato come uno studio clinico randomizzato. L'assegnazione all'intervento è stata determinata dall'erogazione del servizio, e la randomizzazione non era fattibile. I pazienti che ricevono SomaScreen costituiscono quindi una coorte definita dall'esposizione all'intervento piuttosto che un braccio sperimentale.

Per consentire la valutazione degli effetti dell'intervento, lo studio utilizza un disegno quasi-sperimentale controllato con una coorte abbinata. I pazienti esposti a SomaScreen vengono confrontati con una coorte di controllo che riceve le cure abituali in cliniche psichiatriche ambulatoriali comparabili situate in altre principali regioni urbane della Danimarca. L'abbinamento viene condotto per migliorare la comparabilità e ridurre la confusione.

La cecità non viene applicata in questo studio, poiché l'identificazione dell'esposizione all'intervento è necessaria per la costruzione della coorte e le procedure di abbinamento. I partecipanti in entrambe le coorti, intervento e controllo, vengono seguiti per un massimo di due anni dall'inizio dell'episodio di trattamento ambulatoriale, consentendo una valutazione longitudinale degli esiti.

Operazionalizzazione della Coorte di Intervento

C'è una singola coorte di intervento che comprende tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e iniziano un nuovo episodio di trattamento ambulatoriale nelle cliniche FACT/OPUS che implementano SomaScreen. A questa coorte verranno applicati due approcci analitici complementari:

Analisi per intenzione di trattare (primaria): Include tutti i pazienti nella coorte di intervento, indipendentemente dalla partecipazione effettiva a SomaScreen. Questo approccio riflette l'efficacia nel mondo reale in condizioni di servizio di routine.

Analisi stratificata per aderenza (supplementare): Applicata ai pazienti catturati nella raccolta dati specifica per l'intervento (cioè quelli che hanno partecipato almeno allo screening iniziale dell'infermiere somatico). I pazienti saranno stratificati per livello di aderenza per esaminare gli effetti dose-risposta, con valori di esposizione più alti assegnati a coloro che completano ulteriori passaggi dell'intervento (completamento dello screening, prenotazione appuntamento con il medico di base e partecipazione alla consultazione con il medico di base).

Quadro di Valutazione

La valutazione comprende tre componenti complementari: efficacia, processo e valutazione economica sanitaria.

La valutazione di efficacia esamina se l'esposizione a SomaScreen è associata a un miglioramento nell'identificazione e gestione delle malattie somatiche rispetto alle cure abituali. La valutazione del processo indaga se i meccanismi d'azione previsti si verificano nella pratica, per chi l'intervento funziona meglio e come funzionano i componenti di screening e rinvio all'interno delle impostazioni cliniche di routine. La valutazione economica sanitaria valuta se l'intervento rappresenta un uso efficiente delle risorse sanitarie.

Fonti dei Dati e Panoramica dell'Analisi

Lo studio combina dati specifici per l'intervento con dati dei registri nazionali danesi, collegati a livello individuale attraverso procedure sicure e pseudonimizzate. I dati basati sui registri consentono un follow-up longitudinale e una valutazione completa dell'utilizzo delle cure sanitarie e degli esiti tra i settori.

Le analisi vengono condotte utilizzando metodi appropriati basati sulla regressione per dati di coorte abbinati e osservazioni raggruppate.