Somatisk Sundhedsscreening for Voksne i Ambulant Psykiatrisk Behandling i Danmark (SomaScreen) (SomaScreen)

Baggrund og Rationale

Personer med alvorlig psykisk sygdom oplever udtalte sundhedsuligheder, herunder et markant forhøjet risiko for somatisk sygdom og for tidlig dødelighed. En væsentlig del af denne overskydende dødelighed skyldes almindelige fysiske tilstande som kardiovaskulær sygdom, respiratorisk sygdom, diabetes og kræft. Disse tilstande er ofte underdiagnosticeret eller utilstrækkeligt behandlet i denne population på grund af komplekse interaktioner mellem sygdomsrelaterede faktorer, behandlingsbivirkninger, socioøkonomisk sårbarhed og barrierer i adgangen til somatisk sundhedspleje.

I Danmark foregår størstedelen af diagnosticering og behandling af somatisk sygdom i almen praksis, enten direkte eller gennem henvisning til sekundær pleje. Patienter med alvorlig psykisk sygdom kan dog opleve vanskeligheder med at engagere sig i almen praksis, og koordinering på tværs af sektorer forbliver udfordrende. Styrkelse af somatisk sygdomsopdagelse og plejeforløb inden for psykiatriske tjenester kan derfor repræsentere en vigtig mulighed for at reducere sundhedsuligheder.

SomaScreen-interventionen

Somatisk Screening i Region Hovedstadens Psykiatri i Danmark (SomaScreen) blev implementeret i psykiatriske ambulatorier i Region Hovedstaden som en tjenesteniveau-initiativ for at forbedre tidlig opdagelse og behandling af somatisk sygdom. Interventionen integrerer struktureret somatisk screening i psykiatrisk ambulant pleje og støtter aktivt overgange til almen praksis.

Somatiske undersøgelser udføres af specialtrænede somatiske sygeplejersker og almen praksis-konsulenter indlejret i psykiatriske ambulatorier. En standardiseret konsultationsmodel anvendes, der inkorporerer systematisk forberedelse, forlænget konsultationstid og en struktureret spørgetilgang skræddersyet til patienter med alvorlig psykisk sygdom. Når somatisk sygdom mistænkes eller identificeres, faciliteres henvisning til almen praksis, herunder støtte med aftalebookning og opfølgning.

Interventionen leveres inden for Fleksibel Assertiv Community Treatment (F-ACT) og OPUS-ambulatorier, som begge er tværfaglige psykisk sundhedstjenestemodeller for patienter med alvorlig psykisk sygdom. OPUS betjener primært unge voksne med tidlig psykose, hvorimod F-ACT betjener en bredere population med alvorlige psykiske lidelser på tværs af aldersgrupper. Begge modeller lægger vægt på kontinuitet i plejen, assertiv opsøgende indsats og behandling inden for patienternes daglige miljøer.

Rekruttering og Inklusionskriterier

Berettigede deltagere er voksne patienter (18+) henvist til F-ACT eller OPUS-ambulatorier, der starter et nyt ambulant behandlingsforløb. Patienter skal have en primær diagnose på psykotisk eller affektiv lidelse (F20-39) og kan have komorbid stofmisbrugslidelse (F10-19). Geriatriske ambulatorier er ikke inkluderet, og patienter kan være i enhver voksen alder. Patienter, der opfylder disse kriterier, tilbydes systematisk somatisk screening.

Studiedesign

Da SomaScreen blev implementeret som en rutinemæssig tjenesteinitiativ før etablering af en forskningsprotokol, var interventionen ikke designet som en randomiseret klinisk undersøgelse. Allokering til interventionen blev bestemt af tjenestelevering, og randomisering var ikke mulig. Patienter, der modtager SomaScreen, udgør derfor en kohorte defineret af eksponering for interventionen snarere end en eksperimentel arm.

For at muliggøre evaluering af interventionseffekter bruger studiet et kvasi-eksperimentelt kontrolleret design med en matchet kohorte. Patienter eksponeret for SomaScreen sammenlignes med en kontrolkohorte, der modtager pleje som sædvanlig i sammenlignelige psykiatriske ambulatorier placeret i andre større byregioner i Danmark. Matching udføres for at forbedre sammenlignelighed og reducere forvirrende faktorer.

Blinding anvendes ikke i dette studie, da identifikation af interventionseksponering er nødvendig for kohorteopbygning og matchingsprocedurer. Deltagere i både interventions- og kontrolkohorten følges i op til to år fra starten af det ambulante behandlingsforløb, hvilket muliggør longitudinal vurdering af resultater.

Interventionskohorte Operationalisering

Der er en enkelt interventionskohorte, der omfatter alle patienter, der opfylder inklusionskriterier og starter et nyt ambulant behandlingsforløb i F-ACT/OPUS-klinikker, der implementerer SomaScreen. To komplementære analyse tilgange vil blive anvendt på denne kohorte:

Intention-to-treat analyse (primær): Inkluderer alle patienter i interventionskohorten, uanset faktisk deltagelse i SomaScreen. Denne tilgang afspejler reel verdens effektivitet under rutinemæssige tjenesteforhold.

Overholdelses-stratificeret analyse (supplerende): Anvendt på patienter registreret i interventionsspecifik dataindsamling (dvs. dem, der deltog i mindst den indledende somatiske sygeplejerskescreening). Patienter vil blive stratificeret efter overholdelsesniveau for at undersøge dosis-respons effekter, med højere eksponeringsværdier tildelt dem, der gennemfører yderligere interventionsskridt (screening gennemførelse, almen praksis aftalebookning og almen praksis konsultationsdeltagelse).

Evaluering Framework

Evalueringen omfatter tre komplementære komponenter: effektivitets-, proces- og sundhedsøkonomisk evaluering.

Effektivitets evalueringen undersøger, om eksponering for SomaScreen er associeret med forbedret identifikation og behandling af somatisk sygdom sammenlignet med pleje som sædvanlig. Proces evalueringen undersøger, om de tilsigtede virkningsmekanismer forekommer i praksis, for hvem interventionen fungerer bedst, og hvordan screenings- og henvisningskomponenterne fungerer inden for rutinemæssige kliniske indstillinger. Den sundhedsøkonomiske evaluering vurderer, om interventionen repræsenterer en omkostningseffektiv anvendelse af sundhedsplejeresurser.

Datakilder og Analyse Oversigt

Studiet kombinerer interventionsspecifikke data med landsdækkende danske registerdata, sammenkædet på individniveau gennem sikre, pseudonymiserede procedurer. Registerbaserede data muliggør longitudinal opfølgning og omfattende vurdering af sundhedsplejebrug og resultater på tværs af sektorer.

Analyser udføres ved hjælp af passende regressionsbaserede metoder for matchede kohortedata og klyngede observationer.