Somatisk hälsoscreening för vuxna i öppenvårdspyskiatrisk vård i Danmark (SomaScreen) (SomaScreen)

Bakgrund och motivering

Personer med allvarlig psykisk sjukdom upplever uttalade hälsoklyftor, inklusive en markant förhöjd risk för somatisk sjukdom och för tidig dödlighet. En betydande del av denna överdödlighet kan hänföras till vanliga fysiska tillstånd som hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom, diabetes och cancer. Dessa tillstånd är ofta underdiagnostiserade eller otillräckligt hanterade i denna population på grund av komplexa samspel mellan sjukdomsrelaterade faktorer, behandlingsbiverkningar, socioekonomisk sårbarhet och hinder för att få tillgång till somatisk hälso- och sjukvård.

I Danmark sker större delen av diagnostik och behandling av somatisk sjukdom i primärvården, antingen direkt eller genom remiss till sekundärvård. Patienter med allvarlig psykisk sjukdom kan dock möta svårigheter att engagera sig i primärvården, och samordning över sektorer förblir utmanande. Att stärka upptäckt och vårdvägar för somatisk sjukdom inom psykiatriska tjänster kan därför utgöra en viktig möjlighet att minska hälsoklyftor.

SomaScreen-interventionen

Somatisk screening i Hovedstadens Psykiatri i Danmark (SomaScreen) implementerades på psykiatriska öppenvårdsmottagningar i Region Hovedstaden i Danmark som en tjänstenivåinitiativ för att förbättra tidig upptäckt och hantering av somatisk sjukdom. Interventionen integrerar strukturerad somatisk screening i psykiatrisk öppenvård och stöder aktivt övergångar till primärvård.

Somatiska undersökningar utförs av särskilt utbildade somatiska sjuksköterskor och allmänläkarkonsulter som är inbäddade inom psykiatriska öppenvårdsmottagningar. En standardiserad konsultationsmodell används, som inkluderar systematisk förberedelse, förlängd konsultationstid och ett strukturerat frågeformulär anpassat till patienter med allvarlig psykisk sjukdom. När somatisk sjukdom misstänks eller identifieras underlättas remiss till primärvård, inklusive stöd med bokning av möten och uppföljning.

Interventionen levereras inom Flexibel Assertiv Community Treatment (F-ACT) och OPUS-öppenvårdsmottagningar, båda vilka är multidisciplinära psykiatriska vårdmodeller för patienter med allvarlig psykisk sjukdom. OPUS betjänar främst unga vuxna med tidig psykos, medan F-ACT betjänar en bredare population med allvarliga psykiska störningar över åldersgrupper. Båda modellerna betonar kontinuitet i vård, assertiv outreach och behandling inom patienternas vardagsmiljöer.

Rekrytering och inklusionskriterier

Berättigade deltagare är vuxna patienter (18+) som remitterats till F-ACT eller OPUS-öppenvårdsmottagningar och som påbörjar ett nytt öppenvårdsbehandlingsavsnitt. Patienter måste ha en primär diagnos av psykotisk eller affektiv störning (F20-39) och kan ha komorbiditet med substansbruksstörningar (F10-19). Geriatriska öppenvårdsmottagningar ingår inte, och patienter kan vara i vilken vuxen ålder som helst. Patienter som uppfyller dessa kriterier erbjuds systematiskt somatisk screening.

Studiedesign

Eftersom SomaScreen implementerades som ett rutinmässigt tjänsteinitiativ innan ett forskningsprotokoll etablerades, var interventionen inte utformad som en randomiserad klinisk prövning. Allokering till interventionen bestämdes av tjänsteleverans, och randomisering var inte genomförbar. Patienter som får SomaScreen utgör därför en kohort definierad av exponering för interventionen snarare än en experimentell arm.

För att möjliggöra utvärdering av interventionseffekter använder studien en kvasi-experimentell kontrollerad design med en matchad kohort. Patienter exponerade för SomaScreen jämförs med en kontrollkohort som får vanlig vård på jämförbara psykiatriska öppenvårdsmottagningar belägna i andra större stadsregioner i Danmark. Matchning genomförs för att förbättra jämförbarhet och minska confounding.

Blindning tillämpas inte i denna studie, eftersom identifiering av interventionsexponering krävs för kohortkonstruktion och matchningsprocedurer. Deltagare i både interventions- och kontrollkohorterna följs i upp till två år från början av öppenvårdsbehandlingsavsnittet, vilket möjliggör longitudinell bedömning av utfall.

Operationalisering av interventionskohorten

Det finns en enda interventionskohort som omfattar alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och som påbörjar ett nytt öppenvårdsbehandlingsavsnitt på F-ACT/OPUS-mottagningar som implementerar SomaScreen. Två kompletterande analysmetoder kommer att tillämpas på denna kohort:

Intention-to-treat-analys (primär): Inkluderar alla patienter i interventionskohorten, oavsett faktisk deltagande i SomaScreen. Denna metod återspeglar verklighetseffektivitet under rutinmässiga tjänsteförhållanden.

Följsamhets-stratifierad analys (kompletterande): Tillämpas på patienter som omfattas av interventionsspecifik datainsamling (dvs. de som deltog i minst den initiala somatiska sjuksköterskescreeningen). Patienter kommer att stratifieras efter följsamhetsnivå för att undersöka dos-respons-effekter, med högre exponeringsvärden tilldelade de som slutför ytterligare interventionssteg (slutförande av screening, bokning av allmänläkarbesök och närvaro vid allmänläkarkonsultation).

Utvärderingsramverk

Utvärderingen omfattar tre kompletterande komponenter: effektivitet, process och hälsoekonomisk utvärdering.

Effektivitetsutvärderingen undersöker om exponering för SomaScreen är associerad med förbättrad identifiering och hantering av somatisk sjukdom jämfört med vanlig vård. Processutvärderingen undersöker om de avsedda verkningsmekanismerna uppstår i praktiken, för vem interventionen fungerar bäst och hur screenings- och remisskomponenterna fungerar inom rutinmässiga kliniska miljöer. Den hälsoekonomiska utvärderingen bedömer om interventionen utgör en kostnadseffektiv användning av hälso- och sjukvårdsresurser.

Datakällor och analysöversikt

Studien kombinerar interventionsspecifika data med nationella danska registerdata, länkade på individnivå genom säkra, pseudonymiserade procedurer. Registerbaserade data möjliggör longitudinell uppföljning och omfattande bedömning av hälso- och sjukvårdsutnyttjande och utfall över sektorer.

Analyser genomförs med lämpliga regressionsbaserade metoder för matchade kohortdata och klustrade observationer.