Cribado de Salud Somática para Adultos en Atención Psiquiátrica Ambulatoria en Dinamarca (SomaScreen) (SomaScreen)

Antecedentes y Fundamentación

Las personas con enfermedad mental grave experimentan desigualdades sanitarias pronunciadas, incluido un riesgo marcadamente elevado de enfermedad somática y mortalidad prematura. Una proporción sustancial de esta mortalidad excesiva es atribuible a condiciones físicas comunes como enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias, diabetes y cáncer. Estas condiciones a menudo están infradiagnosticadas o insuficientemente manejadas en esta población debido a interacciones complejas entre factores relacionados con la enfermedad, efectos secundarios del tratamiento, vulnerabilidad socioeconómica y barreras en el acceso a la atención sanitaria somática.

En Dinamarca, la mayoría del diagnóstico y tratamiento de la enfermedad somática ocurre en la atención primaria, ya sea directamente o mediante derivación a atención secundaria. Sin embargo, los pacientes con enfermedad mental grave pueden enfrentar dificultades para relacionarse con la atención primaria, y la coordinación entre sectores sigue siendo un desafío. Fortalecer la detección de enfermedades somáticas y las vías de atención dentro de los servicios psiquiátricos puede, por lo tanto, representar una oportunidad importante para reducir las desigualdades sanitarias.

La Intervención SomaScreen

El cribado somático en el Servicio de Salud Mental de la Región Capital de Dinamarca (SomaScreen) se implementó en las clínicas ambulatorias psiquiátricas de la Región Capital de Dinamarca como una iniciativa a nivel de servicio para mejorar la detección temprana y el manejo de enfermedades somáticas. La intervención integra el cribado somático estructurado en la atención ambulatoria psiquiátrica y apoya activamente las transiciones a la atención primaria.

Los exámenes somáticos son realizados por enfermeras somáticas especialmente capacitadas y consultores de médicos de cabecera integrados en las clínicas ambulatorias psiquiátricas. Se utiliza un modelo de consulta estandarizado, incorporando preparación sistemática, tiempo de consulta extendido y un enfoque de interrogatorio estructurado adaptado a pacientes con enfermedad mental grave. Cuando se sospecha o identifica una enfermedad somática, se facilita la derivación a atención primaria, incluyendo apoyo con la reserva de citas y seguimiento.

La intervención se brinda dentro de las clínicas ambulatorias de Tratamiento Asertivo Comunitario Flexible (F-ACT) y OPUS, ambas son modelos de servicios de salud mental multidisciplinarios para pacientes con enfermedad mental grave. OPUS atiende principalmente a adultos jóvenes con psicosis temprana, mientras que F-ACT atiende a una población más amplia con trastornos mentales graves en todos los grupos de edad. Ambos modelos enfatizan la continuidad de la atención, la búsqueda asertiva y el tratamiento dentro de los entornos cotidianos de los pacientes.

Reclutamiento y Criterios de Inclusión

Los participantes elegibles son pacientes adultos (18+) derivados a clínicas ambulatorias F-ACT u OPUS que están comenzando un nuevo episodio de tratamiento ambulatorio. Los pacientes deben tener un diagnóstico primario de trastorno psicótico o afectivo (F20-39) y pueden tener trastornos por uso de sustancias comórbidos (F10-19). Las clínicas ambulatorias geriátricas no están incluidas, y los pacientes pueden ser de cualquier edad adulta. A los pacientes que cumplen estos criterios se les ofrece sistemáticamente el cribado somático.

Diseño del Estudio

Dado que SomaScreen se implementó como una iniciativa de servicio rutinario antes del establecimiento de un protocolo de investigación, la intervención no fue diseñada como un ensayo clínico aleatorizado. La asignación a la intervención fue determinada por la prestación del servicio, y la aleatorización no fue factible. Por lo tanto, los pacientes que reciben SomaScreen constituyen una cohorte definida por la exposición a la intervención en lugar de un brazo experimental.

Para permitir la evaluación de los efectos de la intervención, el estudio utiliza un diseño cuasi-experimental controlado con una cohorte emparejada. Los pacientes expuestos a SomaScreen se comparan con una cohorte de control que recibe la atención habitual en clínicas ambulatorias psiquiátricas comparables ubicadas en otras regiones urbanas importantes de Dinamarca. Se realiza el emparejamiento para mejorar la comparabilidad y reducir la confusión.

No se aplica enmascaramiento en este estudio, ya que se requiere la identificación de la exposición a la intervención para la construcción de cohortes y los procedimientos de emparejamiento. Los participantes en ambas cohortes, de intervención y control, son seguidos hasta dos años desde el inicio del episodio de tratamiento ambulatorio, permitiendo la evaluación longitudinal de los resultados.

Operacionalización de la Cohorte de Intervención

Existe una única cohorte de intervención que comprende a todos los pacientes que cumplen los criterios de inclusión y comienzan un nuevo episodio de tratamiento ambulatorio en las clínicas FACT/OPUS que implementan SomaScreen. Se aplicarán dos enfoques de análisis complementarios a esta cohorte:

Análisis por intención de tratar (primario): Incluye a todos los pacientes en la cohorte de intervención, independientemente de la participación real en SomaScreen. Este enfoque refleja la efectividad en el mundo real bajo condiciones de servicio rutinarias.

Análisis estratificado por adherencia (suplementario): Aplicado a los pacientes captados en la recolección de datos específica de la intervención (es decir, aquellos que asistieron al menos al cribado inicial de la enfermera somática). Los pacientes serán estratificados por nivel de adherencia para examinar los efectos dosis-respuesta, asignando valores de exposición más altos a aquellos que completan pasos adicionales de la intervención (completar el cribado, reservar cita con el médico de cabecera y asistir a la consulta con el médico de cabecera).

Marco de Evaluación

La evaluación comprende tres componentes complementarios: efectividad, proceso y evaluación económica de la salud.

La evaluación de efectividad examina si la exposición a SomaScreen está asociada con una mejor identificación y manejo de enfermedades somáticas en comparación con la atención habitual. La evaluación de proceso investiga si los mecanismos de acción previstos ocurren en la práctica, para quién funciona mejor la intervención y cómo funcionan los componentes de cribado y derivación dentro de los entornos clínicos rutinarios. La evaluación económica de la salud evalúa si la intervención representa un uso rentable de los recursos sanitarios.

Fuentes de Datos y Resumen del Análisis

El estudio combina datos específicos de la intervención con datos de registros nacionales daneses, vinculados a nivel individual mediante procedimientos seguros y pseudonimizados. Los datos basados en registros permiten el seguimiento longitudinal y la evaluación integral de la utilización de la atención sanitaria y los resultados entre sectores.

Los análisis se realizan utilizando métodos apropiados basados en regresión para datos de cohortes emparejadas y observaciones agrupadas.