Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADD'Pro-ammatillisen uudelleenintegrointiohjelman arviointi (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

ADD'Pro-ohjelman arviointi: Kumppanuuspohjainen lähestymistapa addiktiohoidon saavien potilaiden ammatillisen reintegraation tukemiseksi (ADD-PRO-EVAL)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko integroitu lääketieteellis-psykososiaalinen ammatillinen tukiohjelma (ADD'Pro) parantaa työllisyyden tuloksia aikuisilla, joilla on päihdehäiriöitä ja jotka saavat hoitoa erikoistuneessa päihdepäiväsairaalassa.

Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:

- Lisääkö ADD'Pro-ohjelmaan osallistuminen kilpailullisen työllisyyden määrää (vähintään yksi työpäivi avoimilla työmarkkinoilla) 6 kuukaudessa verrattuna tavallisiin työllisyyspalveluihin?

Tutkijat vertaavat ADD'Pro-ohjelmaan osallistuvia henkilöitä henkilöihin, jotka ohjataan perinteisiin työllisyyspalveluihin (France Travail tai Cap Emploi), nähdäkseen, johtaako rakennettu kaksinkertainen lääketieteellis-psykososiaalinen tuki korkeampiin ammatillisen kuntoutumisen määriin, parempaan työhön valmistautumiseen, parantuneeseen elämänlaatuun ja vähentyneeseen fysiologiseen stressireaktiivisuuteen.

Osallistujat:

  • Arvotaan satunnaisesti joko ADD'Pro-ohjelmaan tai tavallisiin työllisyyspalveluihin
  • Jos arvotaan ADD'Pro-ohjelmaan: saavat välittömän yksilöllisen tuen ammatilliselta neuvonantajalta (CIP) CeCler-yhdistykseltä, joka toimii rinnakkain sairaalan päihdehoidon kanssa ilman kiinteää päättymispäivää
  • Jos arvotaan tavalliseen hoitoon: ohjataan perinteisiin työllisyyspalveluihin kuukausittaisilla seurantahaastatteluilla sairaalassa, ja heillä on mahdollisuus liittyä ADD'Pro-ohjelmaan 6 kuukauden jälkeen
  • Suorittavat rakenteelliset haastattelut ja validoitut kyselylomakkeet sisällyttämishetkellä sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
  • Enintään 50 osallistujan alinäyte osallistuu lisäksi simuloituun työhaastattelustressitestiin (sovellettu TSST) sylkibiomarkkerien keräyksen ja sykkeen seurannan kanssa sisällyttämishetkellä ja 6 kuukauden kohdalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Työhön paluu on keskeinen osa toipumista päihdehäiriöitä (SUD) sairastavilla ihmisillä. Työllistyminen ei vain vähennä takaiskuvaaraa ja vähennä päihteiden käyttöä, vaan myös edistää laajasti parantunutta mielenterveyttä, taloudellista vakautta ja sosiaalista kotoutumista. Siitä huolimatta, että potilailla on usein vahva ja ilmaistu halu palata ammatilliseen elämään, päihdehoidon saavien potilaiden työllisyysasteet pysyvät kriittisen alhaisina. Tämä paradoksi motivaation ja todellisten ammatillisten tulosten välillä heijastaa näiden potilaiden kohtaamia monia esteitä: työnantajien ennakkoluulot, työhistorian aukot, kognitiiviset vaikeudet, samanaikaiset mielenterveyden häiriöt sekä koordinoidun tuen puute, joka yhdistäisi lääketieteellisen ja ammatillisen alueen.

Vakiintuneet työllisyyspalvelut ovat arvokkaita, mutta ne harvoin on suunniteltu vastaamaan päihderiippuvuuteen liittyvien tarpeiden erityistä monimutkaisuutta. Ne toimivat itsenäisesti terveydenhuollon tiimeistä, ja niillä on rajallinen tietoisuus potilaan työhönvalmiuteen ja -kykyyn vaikuttavista lääketieteellisistä ja psykososiaalisista tekijöistä. Tämä erillisyys johtaa usein siihen, että potilaita ohjataan liian aikaisin ilman riittävää valmistautumista tai että he yksinkertaisesti putoavat terveys- ja työllisyysjärjestelmien väliin.

Vastaamaan tätä tyydyttämätöntä tarvetta kehitettiin ADD'Pro-ohjelma Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan päihdepäiväsairaalan (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) ja CeCler-yhdistyksen väliseksi rakennetuksi kumppanuudeksi. CeCler-yhdistys on voittoa tavoittelematon organisaatio, joka erikoistuu sekä sosiaaliseen että ammatilliseen kotouttamiseen. Ohjelma tarjoaa lääketieteellis-psykososiaalisen tukipolkua, joka yhdistää kliinisen päihdehoidon yksilölliseen ammatilliseen ohjaukseen. Alusta alkaen potilaat saavat tukea molemmilla rintamilla samanaikaisesti: monitieteellinen arviointi ja hoito HDJA:ssa yhdistettynä CeCler-yhdistyksen ammatillisen kotouttamisen neuvonantajan (conseiller en insertion professionnelle, CIP) tarjoamaan yksilölliseen seurantaan.

ADD'Pro-polkukäynti etenee neljässä keskeisessä vaiheessa: (1) työllistymiseen liittyvän tietoisuuden lisääminen rakennetun ryhmätyöpajan kautta HDJA:ssa; (2) kattava ammatillinen arviointi, joka tutkii potilaan ammatillista historiaa, pyrkimyksiä, esteitä ja työhönvalmiutta; (3) aktiivinen, yksilöllinen kaksoistuki, joka yhdistää lääketieteellisen hoidon ja ammatillisen ohjauksen, mukaan lukien työnhakuvalmistelun, työnantajayhteydenpidon, työpaikkatutustumisen ja taitojen kehittämisen; ja (4) CeCler-yhdistyksen tarjoama avoin seuranta sairaalahoidon jakson jälkeen, mukaan lukien työpaikan säilyttämisen edistämiseksi tarkoitettu työpaikan jälkeinen tuki. Kahden rakenteen välinen koordinointi varmistetaan psykologi-tohtoritutkijan toimesta, joka helpottaa säännöllisiä yhteisiä kokouksia ja hoidon jatkuvuutta.

ADD-PRO-EVAL-tutkimus on prospektiivinen, avoimen leiman, yksikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, joka on suunniteltu arvioimaan tämän ohjelman tehokkuutta verrattuna vakiintuneeseen hoitoon. Sata päihdehäiriöitä (SUD) sairastavaa osallistujaa, jotka tällä hetkellä saavat hoitoa HDJA:ssa, rekrytoidaan kahden vuoden rekrytointijakson aikana ja satunnaistetaan (1:1-suhde) yhteen kahdesta ryhmästä. ADD'Pro-Initial-ryhmän osallistujat saavat välittömästi koko ADD'Pro-ohjelman rinnalla vakiintuneen sairaalahoidon. Vakiintuneen hoidon ryhmän osallistujat ohjataan perinteisiin työllisyyspalveluihin (France Travail tai Cap Emploi), ja heille suoritetaan HDJA:ssa kuukausittaiset seurantahaastattelut heidän työnhakutoimintojensa seurantaa varten; heillä on mahdollisuus päästä ADD'Pro-ohjelmaan kuuden kuukauden kuluttua.

Ensisijainen lopputulos on kilpailukykyisen työllisyyden määrä, joka määritellään vähintään yhdeksi päiväksi avoimilla työmarkkinoilla työskentelyksi - kuusi kuukautta osallistumisen jälkeen. Toissijaiset lopputulokset ovat laajoja ja kattavat useita ammatillisen ja terveyteen liittyvän toipumisen ulottuvuuksia. Nämä sisältävät: osallistuminen työvalmisteluihin (yksilö- ja ryhmätapaamiset neuvonantajien kanssa, työpaikkatutustumiset, työhakemukset, harjoittelut ja ammatillinen koulutus); yksityiskohtaiset työllisyystulokset, kuten aika ensimmäiseen työpaikkaan, kokonaistyöaika ja työpaikan säilyttäminen; työhön liittyvät psykologiset tekijät, mukaan lukien työhön paluun itsetehokkuus (RTW-SE-11), työkyky (Work Ability Index) ja työhön liittyvät toipumisodotukset (WRREQ); laajemmat terveyteen liittyvät indikaattorit, mukaan lukien selviytymisstrategiat (Brief-COPE), kokonaisvaltainen toimintakyky (GAF-asteikko), elämänlaatu (WHOQOL-Bref) ja päihderiippuvuuden vakavuus (CGI-S/CGI-I). Lisäksi enintään 50 osallistujan alaotos suorittaa soveltetun version Trier Social Stress Testistä (TSST) - simuloitu työhaastatteluprotokolla - syljen biomarkkerien (kortisoli, DHEA, leptiini, greliini, alfa-amylaasi…) keräämisen ja jatkuvan sykkeen vaihtelun seurannan kanssa, tutkiakseen fysiologista stressireaktiivisuutta ammatillisen valmiuden merkkinä.

Kaikkia osallistujia arvioidaan osallistumishetkellä (T0), 3 kuukauden, 6 kuukauden (ensisijainen päätepiste) ja 12 kuukauden kohdalla. Satunnaistaminen on tietokoneella tuotettu vaihtelevilla lohkokooilla, ikään perustuen kerrostettuna. Tilastolliset analyysit noudattavat intention-to-treat-periaatetta.

ADD'Pro-EVAL-kokeilu pyrkii tuottamaan vankkaa näyttöä integroidun lääketieteellis-psykososiaalisen tuen arvosta ammatillisessa kotouttamisessa päihdehoidossa, jolla voi olla mahdollisia vaikutuksia kliiniseen käytäntöön, terveydenhuollon politiikkaan ja tulevien yhteistyöohjelmien suunnitteluun terveys- ja työllisyyspalvelujen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysi-ikäinen työikäinen (18 vuotta tai vanhempi)
  • Diagnosoitu päihdehäiriö, josta saadaan lääkinnällistä hoitoa
  • Työtön tai sairaslomalla, jolla on ammatillinen uudelleensuuntautumisprojekti
  • Motivoitunut työskentelemään kilpailukykyisillä työmarkkinoilla
  • Asuu tai haluaa työskennellä Puy-de-Dômen departementissa (63), Ranskassa
  • Laillisesti oikeutettu työskentelemään
  • Kykene antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Liittynyt Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkinnällinen hoito tuomioistuimen määräämän hoitovelvollisuuden alaisena
  • Aikaisemmin sisällytetty ADD'Pro-ohjelmaan
  • Asuu Puy-de-Dômen ulkopuolella ilman suunnitelmia työskennellä departementissa
  • Laillisen huollon alainen (tutelle, curatelle tai sauvegarde de justice)
  • Vapaudestaan riistetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ADD'Pro-Initial
Välitön pääsy ADD'Pro-ohjelmaan ensimmäisestä hoitoketjusta lähtien HDJA:ssa. Osallistujat saavat kaksinkertaista tukea: sairaalapohjaista päihdehoitoa (HDJA) yhdistettynä ammatilliseen ohjaukseen CeCler-yhdistyksen ammattitaitoiselta integraatio-ohjaajalta (CIP). Ohjelma on saanut inspiraationsa IPS-mallista (Individual Placement and Support) ja jatkuu toistaiseksi ilman kiinteää päättymispäivää.
ADD'Pro on rakenteellinen lääketieteellis-psykososiaalinen ammatillinen tukiohjelma, joka toteutetaan neljässä vaiheessa: (1) ryhmämuotoinen työllistymiseen liittyvä tietoisuustyöpaja päihdepäiväsairaalassa (HDJA); (2) kattava yksilöllinen ammatillinen arviointi, joka käsittää ammatillisen historian, pyrkimykset, esteet ja työvalmiuden; (3) aktiivinen kaksoistuki, joka yhdistää jatkuvan päihdehoidon HDJA:ssa ja CeCler-yhdistyksen ammatinvalmentajan (CIP) henkilökohtaisen seurannan, mukaan lukien työnhakuvalmistelu, työnantajayhteyksien luominen, työpaikkakäynnit ja taitojen kehittäminen; (4) avoin jatkoseuranta CeCler-yhdistyksen toimesta ilman kiinteää päättymispäivää, joka jatkuu sairaalahoidon jälkeen. Kliinisen ja ammatillisen tiimin välinen koordinointi varmistetaan erityisen psykologi-tohtoritutkijan kautta säännöllisissä yhteisissä tapaamisissa. Ohjelma toimii rinnakkain vakiopäihdehoidon kanssa ja käynnistyy potilaan ensimmäisestä hoitokokonaisuudesta HDJA:ssa.
Active Comparator: Standard Care
Osallistujat ohjataan vakio-työvoimapalveluihin (France Travail tai Cap Emploi). Rekisteröinti helpotetaan HDJA:ssa tarvittaessa. Kuukausittain tehdään seurantahaastatteluja työnhaun toiminnan seuraamiseksi. Osallistujat voivat päästä ADD'Pro-ohjelmaan 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat, jotka on sijoitettu standardihuoltoryhmään, ohjataan Ranskan lain mukaisiin perinteisiin työllisyyspalveluihin: France Travail (entinen Pôle Emploi) yleisille työnhakijoille tai Cap Emploi vammaisille henkilöille. Rekisteröinti asianmukaiseen palveluun helpotetaan HDJA:ssa, jos sitä ei ole jo suoritettu. Osallistujat saavat näiden organisaatioiden tarjoamia työllisyystukipalveluita ilman ADD'Pro-ohjelman tai CeCler-yhdistyksen antamaa lisäammatillista ohjausta. Rinnakkain HDJA:ssa suoritetaan kuukausittaisia seurantahaastatteluja tutkimustiimin jäsenen toimesta työnhakutoimintojen seurantaa ja tutkimustulosten keräämistä varten. Standardihuollon riippuvuushoito HDJA:ssa jatkuu muuttumattomana koko tutkimusjakson ajan. Tämän ryhmän osallistujilla on mahdollisuus päästä ADD'Pro-ohjelmaan 6 kuukauden ensisijaisen päätepisteen arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kilpailukykyisen työllisyyden osuus (vähintään 1 päivä työskennelty avoimilla työmarkkinoilla, ilmaistuna prosentteina)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutos lähtötasosta 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammatillisen ohjaajan yksilöllisten istuntojen määrä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
Telefonitapaamisten määrä työelämäneuvojan kanssa
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Ryhmätyöpajojen määrä, joissa on osallistuttu
Aikaikkuna: Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
Työpaikkasovellusten määrä
Aikaikkuna: Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Työnantajien kanssa pidettävien tapaamisten määrä
Aikaikkuna: Muutokset perustasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
Muutokset perustasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rekisteröinnistä
Harjoittelupaikkojen määrä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Taitokoulutusohjelmien määrä
Aikaikkuna: Perusarvosta poikkeamat 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Perusarvosta poikkeamat 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Työnhakemuksia jätetty
Aikaikkuna: Perusarvosta poikkeamat 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Perusarvosta poikkeamat 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Työpaikkojen lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: Perustason muutokset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Perustason muutokset 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Aika ensimmäiseen työllistymiseen
Aikaikkuna: Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Pisimmän työsuhteen kesto
Aikaikkuna: Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Kokonais työaika
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
Työtyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Työtyytyväisyyttä arvioidaan käyttämällä Job Satisfaction Scale -asteikosta johdettua yksittäisistä kysymyksistä koostuvaa mittaria. Vastaukset tallennetaan 7-asteikolla (Likert-asteikko) asteikolla 1–7, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työtyytyväisyyttä.
Muutokset lähtöarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Paluu työhön itseluottamus
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Työhönpaluun itsetuntoa arvioidaan käyttäen 11-kohdettaista Työhönpaluun Itsemääräämisyysasteikkoa (RTW-SE-11). Vastaukset tallennetaan 6-pisteen Likert-asteikolla ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1–6, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa työhönpaluun itsetuntoa. Pistemäärä ≥4,5 katsotaan osoittavan korkeaa itsemääräämisyysastetta.
Muutokset lähtöarvosta 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Työkykyindeksi
Aikaikkuna: Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
Työkykyä arvioidaan käyttäen Työkyvyn indeksiä (WAI). Vastaukset tallennetaan 7 osiossa, jotka yhteensä sisältävät 10 kohdetta, käyttäen useita numeerisia asteikkoja. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7–49, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa työkykyä.
Muutokset perusarvosta 3, 6 ja 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
Työvalmiustutkimus
Aikaikkuna: Muutokset perustasoon verrattuna 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Työvalmiutta arvioidaan käyttäen Työvalmiuden Kyselylomaketta (Work Readiness Questionnaire, WRQ). Kyselylomake koostuu 7 kohdasta, jotka kliinikko täyttää antaakseen kokonaisarvion henkilön työkyvystä. Kokonaispistemäärää ei lasketa, koska lopputulos perustuu työvalmiuden kokonaisvaltaiseen kliiniseen arviointiin.
Muutokset perustasoon verrattuna 3, 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Työhön liittyvät toipumisodotukset
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
Työhön liittyvät toipumisodotukset arvioidaan käyttäen Työhön liittyvien toipumisodotusten kyselylomaketta (WRREQ). Kyselylomake koostuu 3 kysymyksestä, ja vastaukset tallennetaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvosta 1 arvoon 5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3–15, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia toipumisodotuksia.
Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
Selviytymisstrategiat
Aikaikkuna: Muutokset perustasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Selviytymisstrategioita arvioidaan käyttäen 24-kohdetta Brief COPE -kyselylomaketta. Vastaukset tallennetaan 4-pisteen Likert-asteikolla vaihdellen arvosta 1 ("En ole lainkaan käyttänyt tätä") arvoon 4 ("Olen käyttänyt tätä paljon"). Pisteet lasketaan jokaiselle ala-asteikolle, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.
Muutokset perustasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Globaali toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 ja 6 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
Globaalia ja sosiaalista toimintakykyä arvioidaan käyttäen Global Assessment of Functioning (GAF) -asteikkoa. Tämä lääkärin arvioima mittari arvioi psykologista, sosiaalista ja ammatillista toimintakykyä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, 10 pisteen välein mahdollisuudella käyttää välipisteitä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Muutokset lähtötasosta 3 ja 6 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta 3 ja 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä - lyhennetty versio (WHOQOL-BREF). Kysely koostuu 26 kysymyksestä, joihin vastaukset tallennetaan 5-portaisella Likert-asteikolla. Pisteet lasketaan neljällä alueella (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö), ja ne muunnetaan asteikolle 0–20, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutokset lähtöarvosta 3 ja 6 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Sairauden vakavuutta ja paranemista arvioidaan käyttämällä Clinical Global Impressions -asteikoita - Vakavuus (CGI-S) ja Parantuminen (CGI-I). Nämä lääkärin arvioimat mittarit arvioivat sairauden vakavuutta ja muutosta ajan myötä. Molemmat asteikot arvioidaan 7-portaisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet CGI-S-asteikolla osoittavat suurempaa sairauden vakavuutta ja korkeammat pisteet CGI-I-asteikolla osoittavat vähemmän parantumista verrattuna lähtöarvoon.
Muutokset lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Stressivaste - Stressin sylkirauhasbiomarkkerit
Aikaikkuna: Muutokset lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
Fysiologista stressivastetta arvioidaan käyttämällä sylkeä, josta kerätään biomarkkereita mukautetun Trier Social Stress Test (TSST) -testin aikana. Sylkinäytteitä analysoidaan useiden biomarkkereiden, kuten kortisolin, dehydroepiandrosteronin (DHEA), dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEA-S), leptiinin, greliinin ja/tai alfa-amylaasin suhteen. Näytteet kerätään kolmessa ajankohdassa: ennen aktiivista vaihetta (20 minuuttia), välittömästi simuloituun työhaastatteluun (35 minuuttia) jälkeen ja palautteiden antovaiheen (55 minuuttia) jälkeen, ja biomarkkeritasojen muutokset heijastavat fysiologista stressivastetta.
Muutokset lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
Stressivaste - Sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Fysiologista stressivasteita arvioidaan käyttämällä sydämen sykevaihtelua (HRV), jota mitataan jatkuvasti mukautetun Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) aikana. HRV:tä tallennetaan millisekunneissa käyttämällä puettavaa laitetta koko tehtävän ajan, alkaen alkuperäisestä lepojaksosta palautumisjaksoon asti, ja HRV:n muutokset heijastavat autonomisen hermoston vasteita stressiin.
Muutokset lähtötasosta 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Stressivaste - Koettu stressi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
Havaittua stressiä arvioidaan visuaalisilla analogiaskaaloilla, joita käytetään mukautetussa Trierin sosiaalisen stressin testissä (TSST). Osallistujat arvioivat havaittua stressiään ja siihen liittyviä tiloja (esim. väsymys, uni) useissa ajanjaksoissa käyttämällä lyhyitä visuaalisia analogiaskeleita, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua stressiä.
Muutokset lähtötasosta 6 kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työpaikan riittävyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen
Työpaikan sijoittamisen riittävyyttä arvioidaan rakenteellisen laadullisen arvioinnin avulla, jossa tarkastellaan yksilöllisten työn preferenssien, kompetenssien ja työllisyystulosten yhteneväisyyttä. Tämän arvioinnin suorittaa tutkija, tutkimusryhmän jäsen ja/tai ammatillisen integraation neuvonantaja käyttäen ennalta määritettyjä kriteerejä, kuten työtyyppiä, taitojen yhteensopivuutta ja osallistujan alkuperäisten ammatillisten tavoitteiden kanssa johdonmukaisuutta. Arvioinnit suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Muutokset lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukautta rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa