- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07520617
Valutazione del Programma di Reinserimento Professionale ADD'Pro (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)
Valutazione del Programma ADD'Pro: Un Approccio Basato sulla Collaborazione per Sostenere il Reinserimento Professionale dei Pazienti in Trattamento per Dipendenze (ADD-PRO-EVAL)
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se un programma integrato di supporto vocazionale medico-psicosociale (ADD'Pro) possa migliorare gli esiti occupazionali negli adulti con disturbi da uso di sostanze in cura presso un day hospital specializzato per le dipendenze.
La domanda principale a cui mira a rispondere è:
- La partecipazione al programma ADD'Pro aumenta il tasso di occupazione competitiva (almeno un giorno lavorato nel mercato del lavoro aperto) a 6 mesi rispetto ai servizi occupazionali standard?
I ricercatori confronteranno i partecipanti iscritti al programma ADD'Pro con i partecipanti indirizzati ai servizi occupazionali convenzionali (France Travail o Cap Emploi) per verificare se un supporto strutturato e duale medico-psicosociale porti a tassi più elevati di reinserimento professionale, una migliore preparazione all'occupazione, un miglioramento della qualità della vita e una ridotta reattività fisiologica allo stress.
I partecipanti:
- Saranno assegnati in modo casuale al programma ADD'Pro o ai servizi occupazionali standard
- Se assegnati ad ADD'Pro: riceveranno supporto individualizzato immediato da un consulente vocazionale (CIP) presso l'Associazione CeCler, in parallelo con la cura ospedaliera per la dipendenza, senza una data di fine fissa
- Se assegnati alla cura standard: saranno indirizzati ai servizi occupazionali convenzionali con colloqui di follow-up mensili presso l'ospedale, e l'opzione di unirsi ad ADD'Pro dopo 6 mesi
- Completeranno colloqui strutturati e questionari validati al momento dell'inclusione, a 3, 6 e 12 mesi
- Un sotto-campione di massimo 50 partecipanti parteciperà inoltre a un test di stress simulato per colloquio di lavoro (TSST adattato) con raccolta di biomarcatori salivari e monitoraggio della frequenza cardiaca al momento dell'inclusione e a 6 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ritornare al lavoro è un componente chiave del recupero per le persone con disturbi da uso di sostanze (DUS). L'occupazione non solo riduce il rischio di ricaduta e diminuisce l'uso di sostanze, ma contribuisce ampiamente a migliorare la salute mentale, la stabilità finanziaria e l'integrazione sociale. Tuttavia, nonostante un forte e spesso espresso desiderio di tornare alla vita professionale, i tassi di occupazione tra i pazienti in cura per dipendenze rimangono criticamente bassi. Questo paradosso tra motivazione e risultati professionali effettivi riflette le molteplici barriere che questi pazienti affrontano: stigma da parte dei datori di lavoro, lacune nella storia lavorativa, difficoltà cognitive, condizioni psichiatriche concomitanti e una mancanza di supporto coordinato che colleghi i domini medico e professionale.
I servizi di occupazione standard sono preziosi, ma raramente sono progettati per affrontare la specifica complessità delle esigenze legate alla dipendenza. Operano indipendentemente dalle équipe sanitarie, con una consapevolezza limitata dei fattori medici e psicosociali che influenzano la prontezza e la capacità di lavoro di un paziente. Questa disconnessione spesso si traduce in pazienti indirizzati troppo presto, senza un'adeguata preparazione, o che semplicemente cadono nel vuoto tra i sistemi sanitario e occupazionale.
Per rispondere a questo bisogno insoddisfatto, il programma ADD'Pro è stato sviluppato come una partnership strutturata tra l'Ospedale di Giorno per le Dipendenze (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) dell'Ospedale Universitario di Clermont-Ferrand e l'Associazione CeCler, un'organizzazione non profit specializzata sia nell'inserimento sociale che professionale. Il programma offre un percorso di supporto medico-psicosociale che integra la cura clinica della dipendenza con una guida professionale individualizzata. Fin dall'inizio, i pazienti ricevono supporto su entrambi i fronti contemporaneamente: valutazione e trattamento multidisciplinare all'interno dell'HDJA, combinati con un accompagnamento personalizzato da parte di un consulente professionale (conseiller en insertion professionnelle, CIP) dell'Associazione CeCler.
Il percorso ADD'Pro si svolge in quattro fasi chiave: (1) sensibilizzazione all'occupazione attraverso un workshop di gruppo strutturato tenuto all'HDJA; (2) una valutazione professionale completa che esplora la storia professionale, le aspirazioni, le barriere e la prontezza al lavoro del paziente; (3) supporto attivo, individualizzato e duale che combina cura medica e guida professionale, inclusa la preparazione alla ricerca del lavoro, il contatto con i datori di lavoro, le immersioni sul posto di lavoro e lo sviluppo delle competenze; e (4) follow-up a tempo indeterminato da parte dell'Associazione CeCler oltre il periodo di cura ospedaliera, incluso il supporto post-collocamento per promuovere la ritenzione del lavoro. Il coordinamento tra le due strutture è assicurato da uno psicologo-ricercatore dottorale che facilita riunioni congiunte regolari e la continuità delle cure.
Lo studio ADD-PRO-EVAL è uno studio prospettico, in aperto, randomizzato controllato a centro singolo progettato per valutare l'efficacia di questo programma rispetto alle cure standard. Cento partecipanti con DUS attualmente in cura presso l'HDJA saranno arruolati in un periodo di reclutamento di due anni e assegnati casualmente (rapporto 1:1) a uno dei due bracci. I partecipanti nel braccio ADD'Pro-Iniziale riceveranno immediatamente l'intero programma ADD'Pro insieme alle loro cure ospedaliere standard. I partecipanti nel braccio Cure Standard saranno indirizzati ai servizi di occupazione convenzionali (France Travail o Cap Emploi), con interviste di follow-up mensili condotte all'HDJA per monitorare le loro attività di ricerca del lavoro; avranno la possibilità di accedere ad ADD'Pro dopo sei mesi.
L'esito primario è il tasso di occupazione competitiva, definito come almeno un giorno lavorato nel mercato del lavoro aperto - a sei mesi dall'inclusione. Gli esiti secondari sono estesi e coprono molteplici dimensioni del recupero professionale e correlato alla salute. Questi includono: partecipazione ad attività di preparazione all'occupazione (sessioni individuali e di gruppo con consulenti, immersioni sul posto di lavoro, candidature a lavori, tirocini e formazione professionale); risultati occupazionali dettagliati come il tempo al primo lavoro, il tempo totale lavorato e la ritenzione del lavoro; fattori psicologici legati al lavoro inclusa l'autoefficacia nel ritorno al lavoro (RTW-SE-11), l'abilità lavorativa (Work Ability Index) e le aspettative di recupero legate al lavoro (WRREQ); indicatori di salute più ampi inclusi le strategie di coping (Brief-COPE), il funzionamento globale (scala GAF), la qualità della vita (WHOQOL-Bref) e la gravità della dipendenza (CGI-S/CGI-I). Inoltre, un sottocampione di fino a 50 partecipanti sottoposto a una versione adattata del Trier Social Stress Test (TSST) - un protocollo di intervista di lavoro simulata - con raccolta di biomarcatori salivari (cortisolo, DHEA, leptina, grelina, alfa-amilasi...) e monitoraggio continuo della variabilità della frequenza cardiaca, per esplorare la reattività fisiologica allo stress come marcatore della prontezza professionale.
Tutti i partecipanti saranno valutati all'inclusione (T0), a 3 mesi, 6 mesi (endpoint primario) e 12 mesi. La randomizzazione è generata al computer con blocchi di dimensione variabile, stratificati per età. Le analisi statistiche seguiranno il principio intention-to-treat.
La sperimentazione ADD'Pro-EVAL mira a generare prove robuste sul valore del supporto medico-psicosociale integrato per la reintegrazione professionale nella cura delle dipendenze, con potenziali implicazioni per la pratica clinica, le politiche sanitarie e la progettazione di futuri programmi collaborativi tra servizi sanitari e occupazionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: LISE LACLAUTRE
- Numero di telefono: +33473754963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contatto:
- LISE LACLAUTRE
- Numero di telefono: +33473754963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Investigatore principale:
- Georges Brousse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto in età lavorativa (18 anni o più)
- Disturbo da uso di sostanze diagnosticato in cura medica
- Disoccupato o in congedo per malattia con progetto di riorientamento professionale
- Motivato a lavorare nel mercato del lavoro competitivo
- Residente o desideroso di lavorare nel dipartimento del Puy-de-Dôme (63), Francia
- Autorizzato legalmente a lavorare
- Capace di fornire consenso informato scritto
- Iscritto a un regime di sicurezza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Cure mediche fornite nell'ambito di un obbligo di trattamento ordinato dal tribunale
- Già incluso in precedenza nel programma ADD'Pro
- Residente fuori dal Puy-de-Dôme senza intenzione di lavorare nel dipartimento
- Sotto tutela legale (tutela, curatela o salvaguardia della giustizia)
- Privato della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ADD'Pro-Initial
Accesso immediato al programma ADD'Pro dalla prima sequenza di cura presso l'HDJA.
I partecipanti ricevono un doppio supporto: cure ospedaliere per le dipendenze (HDJA) combinate con orientamento professionale da un consulente per l'inserimento lavorativo (CIP) presso l'Associazione CeCler.
Il programma è ispirato al modello IPS (Individual Placement and Support) e continua indefinitamente, senza una data di fine fissa.
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ADD'Pro è un programma strutturato di supporto medico-psicosociale alla vocazione professionale, erogato in quattro fasi: (1) un workshop di sensibilizzazione di gruppo sull'occupazione tenuto presso il day hospital per le dipendenze (HDJA); (2) una valutazione vocazionale individualizzata e completa che copre la storia professionale, le aspirazioni, le barriere e la prontezza al lavoro; (3) supporto attivo duale che combina l'assistenza continua per le dipendenze presso l'HDJA con un accompagnamento personalizzato da parte di un consulente vocazionale (CIP) dell'Associazione CeCler, inclusa la preparazione alla ricerca di lavoro, il contatto con i datori di lavoro, le immersioni sul posto di lavoro e lo sviluppo delle competenze; (4) follow-up post-collocamento a tempo indeterminato da parte dell'Associazione CeCler senza una data di fine fissa, che continua oltre il periodo di cura ospedaliera.
Il coordinamento tra i team clinici e quelli vocazionali è garantito da un ricercatore psicologo-dottorale dedicato attraverso riunioni congiunte regolari.
Il programma si svolge parallelamente alla cura standard per le dipendenze e viene avviato dalla prima sequenza di cura del paziente presso l'HDJA.
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Comparatore attivo: Cura Standard
I partecipanti vengono indirizzati ai servizi per l'impiego standard (France Travail o Cap Emploi).
L'iscrizione è facilitata presso l'HDJA se necessario.
Vengono condotte interviste di follow-up mensili per monitorare le attività di ricerca del lavoro.
I partecipanti possono accedere al programma ADD'Pro dopo 6 mesi.
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I partecipanti assegnati al braccio di cura standard sono indirizzati ai servizi per l'impiego convenzionali disponibili secondo la legge francese: France Travail (ex Pôle Emploi) per i ricercatori di lavoro generali, o Cap Emploi per le persone con disabilità.
L'iscrizione al servizio pertinente è facilitata presso l'HDJA se non già completata.
I partecipanti ricevono i servizi di supporto all'impiego forniti abitualmente da queste organizzazioni, senza alcuna guida professionale aggiuntiva dal programma ADD'Pro o dall'Associazione CeCler.
In parallelo, colloqui di follow-up mensili sono condotti presso l'HDJA da un membro del team di ricerca per monitorare le attività di ricerca di lavoro e raccogliere i dati sugli esiti dello studio.
La cura standard per le dipendenze presso l'HDJA continua invariata per tutto il periodo dello studio.
I partecipanti in questo braccio hanno la possibilità di accedere al programma ADD'Pro dopo la valutazione dell'endpoint primario a 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di occupazione competitiva (almeno 1 giorno lavorato nel mercato del lavoro aperto, espresso in percentuale)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 6 mesi dall'arruolamento
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Variazione rispetto al basale a 6 mesi dall'arruolamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni individuali con un consulente professionale
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Numero di sessioni telefoniche con un consulente professionale
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto ai valori basali a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Cambiamenti rispetto ai valori basali a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Numero di workshop di gruppo frequentati
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento
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Numero di immersioni in ambiente lavorativo
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Numero di incontri con i datori di lavoro
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Numero di tirocini
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Numero di programmi di formazione sulle competenze seguiti
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Numero di domande di lavoro inviate
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Numero e tipologia di lavori ricoperti
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Tempo al primo impiego
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Durata dell'impiego più lungo ricoperto
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Totale ore lavorate
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento
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Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento
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Soddisfazione lavorativa
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento
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La soddisfazione lavorativa sarà valutata utilizzando una misura a singolo item derivata dalla Job Satisfaction Scale.
Le risposte sono registrate su una scala Likert a 7 punti che va da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione lavorativa.
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Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo l'arruolamento
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Autoefficacia nel ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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L'autoefficacia nel ritorno al lavoro sarà valutata utilizzando la Scala di Autoefficacia nel Ritorno al Lavoro a 11 item (RTW-SE-11).
Le risposte sono registrate su una scala Likert a 6 punti e il punteggio totale varia da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia nel ritorno al lavoro.
Un punteggio ≥4,5 è considerato indicativo di un'elevata autoefficacia.
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Indice di Capacità Lavorativa
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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La capacità lavorativa sarà valutata utilizzando l'Indice di Capacità Lavorativa (WAI).
Le risposte sono registrate in 7 sezioni comprendenti un totale di 10 elementi, utilizzando scale numeriche multiple.
Il punteggio totale varia da 7 a 49, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità lavorativa.
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Questionario di Preparazione al Lavoro
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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La preparazione al lavoro sarà valutata utilizzando il questionario Work Readiness Questionnaire (WRQ).
Il questionario è composto da 7 voci completate da un clinico per fornire un giudizio globale sulla capacità lavorativa dell'individuo.
Non viene calcolato un punteggio totale, poiché l'esito si basa su una valutazione clinica complessiva della preparazione al lavoro.
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Aspettative di Recupero Legate al Lavoro
Lasso di tempo: Variazioni rispetto ai valori basali a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Le aspettative di recupero correlate al lavoro saranno valutate utilizzando il Questionario sulle Aspettative di Recupero Correlate al Lavoro (WRREQ).
Il questionario è composto da 3 elementi, con risposte registrate su una scala Likert a 5 punti da 1 a 5. Il punteggio totale varia da 3 a 15, con punteggi più bassi che indicano migliori aspettative di recupero.
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Variazioni rispetto ai valori basali a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Strategie di coping
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Le strategie di coping saranno valutate utilizzando il questionario Brief COPE a 24 item.
Le risposte sono registrate su una scala Likert a 4 punti che va da 1 ("Non l'ho fatto per niente") a 4 ("L'ho fatto molto").
I punteggi sono calcolati per ogni sottoscala, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo della corrispondente strategia di coping.
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Funzionamento globale
Lasso di tempo: Modifiche rispetto al basale a 3 e 6 mesi dall'arruolamento
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Il funzionamento globale e sociale sarà valutato utilizzando la scala di Valutazione Globale del Funzionamento (GAF).
Questa misura valutata dal clinico valuta il funzionamento psicologico, sociale e occupazionale. I punteggi vanno da 0 a 100, con intervalli di 10 punti e la possibilità di utilizzare valutazioni intermedie, dove punteggi più alti indicano un funzionamento migliore |
Modifiche rispetto al basale a 3 e 6 mesi dall'arruolamento
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Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3 e 6 mesi dall'arruolamento
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando la versione breve del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL-BREF).
Il questionario è composto da 26 elementi, con risposte registrate su una scala Likert a 5 punti.
I punteggi vengono calcolati in quattro domini (salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente), ciascuno trasformato in una scala da 0 a 20, dove punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Variazioni rispetto al basale a 3 e 6 mesi dall'arruolamento
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Gravità della malattia
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 3 e 6 mesi dall'arruolamento
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La gravità della malattia e il miglioramento saranno valutati utilizzando le scale Clinical Global Impressions - Gravità (CGI-S) e Miglioramento (CGI-I).
Queste misure valutate dal clinico valutano la gravità della malattia e il cambiamento nel tempo.
Entrambe le scale sono valutate su una scala a 7 punti, con punteggi più alti sul CGI-S che indicano una maggiore gravità della malattia e punteggi più alti sul CGI-I che indicano un minore miglioramento rispetto al basale.
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Cambiamenti rispetto al basale a 3 e 6 mesi dall'arruolamento
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Risposta allo Stress - Biomarcatori salivari dello stress
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 6 mesi dall'arruolamento
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La risposta fisiologica allo stress verrà valutata utilizzando biomarcatori salivari raccolti durante un test di stress sociale di Trier (TSST) adattato.
I campioni di saliva verranno analizzati per la presenza di diversi biomarcatori, tra cui cortisolo, deidroepiandrosterone (DHEA), solfato di deidroepiandrosterone (DHEA-S), leptina, grelina e/o alfa-amilasi.
I campioni verranno raccolti in tre momenti specifici: prima della fase attiva (20 minuti), immediatamente dopo il colloquio di lavoro simulato (35 minuti) e dopo la fase di debriefing (55 minuti), con le variazioni nei livelli dei biomarcatori che riflettono la risposta fisiologica allo stress.
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Variazioni rispetto al basale a 6 mesi dall'arruolamento
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Risposta allo Stress - Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 6 mesi dall'arruolamento
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La risposta fisiologica allo stress sarà valutata utilizzando la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurata continuamente durante un test di stress sociale di Trier adattato (TSST).
L'HRV viene registrata in millisecondi utilizzando un dispositivo indossabile durante l'intero compito, dalla fase di riposo iniziale al periodo di recupero, con le variazioni dell'HRV che riflettono le risposte del sistema nervoso autonomo allo stress.
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Cambiamenti rispetto al basale a 6 mesi dall'arruolamento
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Risposta allo stress - Stress percepito
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 6 mesi dall'arruolamento
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Lo stress percepito sarà valutato utilizzando scale analogiche visive somministrate durante un test di stress sociale di Trier adattato (TSST).
I partecipanti valutano il loro stress percepito e gli stati correlati (ad esempio, affaticamento, sonno) in più momenti utilizzando brevi scale analogiche visive, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito.
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Variazioni rispetto al basale a 6 mesi dall'arruolamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adeguatezza del collocamento lavorativo
Lasso di tempo: Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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L'adeguatezza del collocamento sarà valutata attraverso una valutazione qualitativa strutturata dell'allineamento tra preferenze lavorative individuali, competenze e risultati occupazionali.
Questa valutazione sarà condotta dallo sperimentatore, un membro del team di ricerca e/o da un consulente per l'integrazione professionale utilizzando criteri predefiniti, inclusi tipo di lavoro, corrispondenza delle competenze e coerenza con gli obiettivi professionali iniziali del partecipante.
Le valutazioni saranno eseguite a 3, 6 e 12 mesi.
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Cambiamenti rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dall'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamento
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Comportamento, dipendenza
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBHP 2025 BROUSSE
- 2025-A02294-45 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ADD'Pro Program
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University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoViolenza, domesticaCanada
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Leiden University Medical CenterUMC UtrechtIscrizione su invito
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)CompletatoDisturbo d'ansiaCanada
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Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Non ancora reclutamentoPrevenzione dell'obesità infantile
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Comenzar de Nuevo, ACNon ancora reclutamentoProblemi alimentari | Insoddisfazione corporeaMessico
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McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... e altri collaboratoriSconosciutoAbuso di minori | Relazioni genitori-figliCanada
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Cefaly TechnologyCompletatoEmicraniaStati Uniti
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Kean UniversityCompletato
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Tokyo UniversityCompletatoComportamento di ricerca di aiuto | Alfabetizzazione sulla salute mentale | Stigma della malattia mentaleGiappone