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Avaliação do Programa de Reinserção Profissional ADD'Pro (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)

2 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação do Programa ADD'Pro: Uma Abordagem Baseada em Parceria para Apoiar a Reinserção Profissional de Pacientes em Cuidados de Adição (ADD-PRO-EVAL)

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa integrado de apoio vocacional médico-psicossocial (ADD'Pro) pode melhorar os resultados de emprego em adultos com perturbações por uso de substâncias que recebem cuidados num hospital de dia especializado em adições.

A principal questão que pretende responder é:

- A participação no programa ADD'Pro aumenta a taxa de emprego competitivo (pelo menos um dia de trabalho no mercado de trabalho aberto) aos 6 meses, em comparação com os serviços de emprego padrão?

Os investigadores irão comparar os participantes inscritos no programa ADD'Pro com os participantes encaminhados para os serviços de emprego convencionais (France Travail ou Cap Emploi) para ver se o apoio estruturado e duplo médico-psicossocial leva a taxas mais elevadas de reintegração vocacional, melhor preparação para o emprego, melhor qualidade de vida e redução da reatividade ao stress fisiológico.

Os participantes irão:

  • Ser aleatoriamente atribuídos ao programa ADD'Pro ou aos serviços de emprego padrão
  • Se atribuídos ao ADD'Pro: receber apoio individualizado imediato de um conselheiro vocacional (CIP) na Associação CeCler, a decorrer em paralelo com os seus cuidados hospitalares para adições, sem data de término fixa
  • Se atribuídos aos cuidados padrão: ser encaminhados para os serviços de emprego convencionais com entrevistas de acompanhamento mensais no hospital, e a opção de aderir ao ADD'Pro após 6 meses
  • Completar entrevistas estruturadas e questionários validados na inclusão, e aos 3, 6 e 12 meses
  • Uma subamostra de até 50 participantes irá adicionalmente participar num teste de stress de simulação de entrevista de emprego (TSST adaptado) com recolha de biomarcadores salivares e monitorização da frequência cardíaca na inclusão e aos 6 meses

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O regresso ao trabalho é um componente fundamental da recuperação para pessoas com perturbações por uso de substâncias (PUS). O emprego não só reduz o risco de recaída e diminui o uso de substâncias, como também contribui de forma abrangente para uma melhor saúde mental, estabilidade financeira e integração social. No entanto, apesar de um desejo forte e frequentemente expresso de retomar a vida profissional, as taxas de emprego entre os doentes que recebem cuidados para a adição permanecem criticamente baixas. Este paradoxo entre motivação e resultados vocacionais reais reflete as múltiplas barreiras que estes doentes enfrentam: estigma por parte dos empregadores, lacunas no histórico de emprego, dificuldades cognitivas, condições psiquiátricas comórbidas e falta de apoio coordenado que ligue os domínios médico e profissional.

Os serviços de emprego padrão são valiosos, mas raramente são concebidos para abordar a complexidade específica das necessidades relacionadas com a adição. Operam de forma independente das equipas de saúde, com uma consciência limitada dos fatores médicos e psicossociais que afetam a prontidão e capacidade do doente para trabalhar. Esta desconexão frequentemente resulta em doentes serem encaminhados demasiado cedo, sem preparação adequada, ou simplesmente caírem no vazio entre os sistemas de saúde e emprego.

Para responder a esta necessidade não satisfeita, o programa ADD'Pro foi desenvolvido como uma parceria estruturada entre o Hospital de Dia de Adictologia (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) do Centro Hospitalar Universitário de Clermont-Ferrand e a Associação CeCler, uma organização sem fins lucrativos especializada tanto na inserção social como vocacional. O programa oferece um percurso de apoio médico-psicossocial que integra os cuidados clínicos para a adição com orientação vocacional individualizada. Desde o início, os doentes recebem apoio em ambas as frentes simultaneamente: avaliação e tratamento multidisciplinar dentro do HDJA, combinados com acompanhamento personalizado por um conselheiro de inserção profissional (conseiller en insertion professionnelle, CIP) da Associação CeCler.

O percurso ADD'Pro desenrola-se em quatro fases-chave: (1) sensibilização para o emprego através de um workshop de grupo estruturado realizado no HDJA; (2) uma avaliação vocacional abrangente que explora o histórico profissional do doente, aspirações, barreiras e prontidão para trabalhar; (3) apoio dual ativo e individualizado que combina cuidados médicos e orientação vocacional, incluindo preparação para procura de emprego, contacto com empregadores, imersões no local de trabalho e desenvolvimento de competências; e (4) seguimento aberto pela Associação CeCler para além do período de cuidados hospitalares, incluindo apoio pós-colocação para promover a retenção no emprego. A coordenação entre as duas estruturas é garantida por um psicólogo-investigador doutorado que facilita reuniões conjuntas regulares e a continuidade dos cuidados.

O estudo ADD-PRO-EVAL é um ensaio controlado randomizado, prospetivo, aberto e unicêntrico, concebido para avaliar a eficácia deste programa em comparação com os cuidados padrão. Cem participantes com PUS atualmente a receber cuidados no HDJA serão recrutados durante um período de recrutamento de dois anos e aleatoriamente atribuídos (proporção 1:1) a um de dois braços. Os participantes no braço ADD'Pro-Inicial receberão imediatamente o programa ADD'Pro completo juntamente com os seus cuidados hospitalares padrão. Os participantes no braço Cuidados Padrão serão encaminhados para os serviços de emprego convencionais (France Travail ou Cap Emploi), com entrevistas de seguimento mensais realizadas no HDJA para monitorizar as suas atividades de procura de emprego; terão a opção de aceder ao ADD'Pro após seis meses.

O desfecho primário é a taxa de emprego competitivo, definido como pelo menos um dia trabalhado no mercado de trabalho aberto – aos seis meses após a inclusão. Os desfechos secundários são extensos e abrangem múltiplas dimensões da recuperação vocacional e relacionada com a saúde. Estes incluem: participação em atividades de preparação para o emprego (sessões individuais e de grupo com conselheiros, imersões no local de trabalho, candidaturas a empregos, estágios e formação vocacional); resultados de emprego detalhados, como tempo até ao primeiro emprego, tempo total trabalhado e retenção no emprego; fatores psicológicos relacionados com o trabalho, incluindo autoeficácia no regresso ao trabalho (RTW-SE-11), capacidade para o trabalho (Índice de Capacidade para o Trabalho) e expectativas de recuperação relacionadas com o trabalho (WRREQ); indicadores de saúde mais abrangentes, incluindo estratégias de coping (Brief-COPE), funcionamento global (escala GAF), qualidade de vida (WHOQOL-Bref) e gravidade da adição (CGI-S/CGI-I). Além disso, uma subamostra de até 50 participantes será submetida a uma versão adaptada do Teste de Stress Social de Trier (TSST) – um protocolo de entrevista de emprego simulada – com recolha de biomarcadores salivares (cortisol, DHEA, leptina, grelina, alfa-amilase…) e monitorização contínua da variabilidade da frequência cardíaca, para explorar a reatividade ao stress fisiológico como um marcador de prontidão vocacional.

Todos os participantes serão avaliados na inclusão (T0), aos 3 meses, 6 meses (ponto final primário) e 12 meses. A randomização é gerada por computador com tamanhos de blocos variáveis, estratificada por idade. As análises estatísticas seguirão o princípio da intenção de tratar.

O ensaio ADD'Pro-EVAL visa gerar evidências robustas sobre o valor do apoio médico-psicossocial integrado para a reintegração vocacional nos cuidados para a adição, com potenciais implicações para a prática clínica, políticas de saúde e o desenho de futuros programas colaborativos entre os serviços de saúde e emprego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adulto em idade ativa (18 anos ou mais)
  • Transtorno por uso de substâncias diagnosticado e em tratamento médico
  • Desempregado ou em licença médica com projeto de reorientação profissional
  • Motivado para trabalhar no mercado de trabalho competitivo
  • Residente ou com interesse em trabalhar no departamento de Puy-de-Dôme (63), França
  • Autorizado legalmente a trabalhar
  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
  • Filiado a um regime de segurança social francês

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento médico prestado sob obrigação de tratamento ordenada pelo tribunal
  • Participante anteriormente incluído no programa ADD'Pro
  • Residente fora do Puy-de-Dôme sem planos de trabalhar no departamento
  • Sob tutela ou curatela (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice)
  • Privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ADD'Pro-Inicial
Acesso imediato ao programa ADD'Pro a partir da primeira sequência de cuidados no HDJA. Os participantes recebem apoio duplo: cuidados hospitalares para a adição (HDJA) combinados com orientação profissional de um conselheiro de inserção profissional (CIP) na Associação CeCler. O programa é inspirado no modelo IPS (Individual Placement and Support) e continua indefinidamente, sem data de término fixa.
O ADD'Pro é um programa estruturado de apoio vocacional médico-psicossocial, entregue em quatro fases: (1) uma oficina de grupo de sensibilização para o emprego realizada no hospital de dia para a adição (HDJA); (2) uma avaliação vocacional individualizada abrangente, cobrindo histórico profissional, aspirações, barreiras e prontidão para o trabalho; (3) apoio dual ativo que combina os cuidados contínuos para a adição no HDJA com acompanhamento personalizado por um conselheiro vocacional (CIP) da Associação CeCler, incluindo preparação para procura de emprego, contacto com empregadores, imersões no local de trabalho e desenvolvimento de competências; (4) acompanhamento pós-colocação de duração indefinida pela Associação CeCler, sem data de fim fixa, continuando para além do período de cuidados hospitalares. A coordenação entre as equipas clínica e vocacional é assegurada por um investigador doutorado psicólogo dedicado, através de reuniões conjuntas regulares. O programa decorre em paralelo com os cuidados padrão para a adição e é iniciado a partir da primeira sequência de cuidados do paciente no HDJA.
Comparador Ativo: Cuidados Padrão
Os participantes são encaminhados para os serviços de emprego padrão (France Travail ou Cap Emploi). A inscrição é facilitada no HDJA, se necessário. Entrevistas de acompanhamento mensais são realizadas para monitorizar as atividades de procura de emprego. Os participantes podem aceder ao programa ADD'Pro após 6 meses.
Os participantes atribuídos ao braço de cuidados padrão são encaminhados para os serviços de emprego convencionais disponíveis ao abrigo da lei francesa: France Travail (anteriormente Pôle Emploi) para candidatos a emprego em geral, ou Cap Emploi para pessoas com deficiência. O registo no serviço relevante é facilitado na HDJA, caso ainda não tenha sido concluído. Os participantes recebem os serviços de apoio ao emprego rotineiramente prestados por estas organizações, sem qualquer orientação profissional adicional do programa ADD'Pro ou da Associação CeCler. Em paralelo, são realizadas entrevistas de acompanhamento mensais na HDJA por um membro da equipa de investigação para monitorizar as atividades de procura de emprego e recolher dados de resultados do estudo. Os cuidados padrão de adição na HDJA continuam inalterados durante todo o período do estudo. Os participantes deste braço têm a opção de aceder ao programa ADD'Pro após a avaliação do endpoint primário aos 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de emprego competitivo (pelo menos 1 dia trabalhado no mercado de trabalho aberto, expresso como percentagem)
Prazo: Alteração em relação ao valor basal aos 6 meses após a inscrição
Alteração em relação ao valor basal aos 6 meses após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sessões individuais com um conselheiro de carreira
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Número de sessões telefónicas com um conselheiro vocacional
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Número de workshops de grupo frequentados
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Número de imersões no local de trabalho
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Número de reuniões com empregadores
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Número de estágios
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Número de programas de formação de competências frequentados
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Número de candidaturas a emprego submetidas
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Número e tipo de empregos ocupados
Prazo: Alterações em relação ao valor basal aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação ao valor basal aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Tempo até ao primeiro emprego
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Duração do emprego mais longo mantido
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Tempo total trabalhado
Prazo: Alterações em relação ao valor basal aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Alterações em relação ao valor basal aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Satisfação no trabalho
Prazo: Alterações em relação ao valor basal aos 3, 6 e 12 meses após a inclusão
A satisfação no trabalho será avaliada através de uma medida de item único derivada da Escala de Satisfação no Trabalho. As respostas são registadas numa escala de Likert de 7 pontos, que varia de 1 a 7, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação no trabalho.
Alterações em relação ao valor basal aos 3, 6 e 12 meses após a inclusão
Autoeficácia para o regresso ao trabalho
Prazo: Alterações em relação ao valor basal aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
A autoeficácia no retorno ao trabalho será avaliada através da Escala de Autoeficácia no Retorno ao Trabalho com 11 itens (RTW-SE-11).
As respostas são registadas numa escala de Likert de 6 pontos e a pontuação total varia entre 1 e 6, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autoeficácia no retorno ao trabalho.
Uma pontuação ≥4,5 é considerada indicativa de alta autoeficácia.
Alterações em relação ao valor basal aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Índice de Capacidade para o Trabalho
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
A capacidade de trabalho será avaliada utilizando o Índice de Capacidade para o Trabalho (ICT). As respostas são registadas em 7 secções que compreendem um total de 10 itens, utilizando múltiplas escalas numéricas. A pontuação total varia entre 7 e 49, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade de trabalho.
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Questionário de Prontidão para o Trabalho
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
A prontidão para o trabalho será avaliada utilizando o Questionário de Prontidão para o Trabalho (WRQ). O questionário consiste em 7 itens preenchidos por um clínico para fornecer um juízo global sobre a capacidade de trabalho do indivíduo. Não é calculada uma pontuação total, uma vez que o resultado se baseia numa avaliação clínica geral da prontidão para o trabalho.
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Expectativas de Recuperação Relacionadas com o Trabalho
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
As expectativas de recuperação relacionadas com o trabalho serão avaliadas utilizando o Questionário de Expectativas de Recuperação Relacionadas com o Trabalho (WRREQ). O questionário consiste em 3 itens, com as respostas registadas numa escala Likert de 5 pontos, que varia de 1 a 5. A pontuação total varia de 3 a 15, sendo que pontuações mais baixas indicam melhores expectativas de recuperação.
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Estratégias de coping
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
As estratégias de coping serão avaliadas utilizando o questionário Brief COPE de 24 itens. As respostas são registadas numa escala de Likert de 4 pontos, que varia de 1 ("Não tenho feito isto de todo") a 4 ("Tenho feito isto muito"). As pontuações são calculadas para cada subescala, com pontuações mais altas a indicar um maior uso da estratégia de coping correspondente.
Alterações em relação à linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
Funcionamento global
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3 e 6 meses após a inscrição
O funcionamento global e social será avaliado através da escala de Avaliação Global do Funcionamento (GAF). Esta medida avaliada por clínicos avalia o funcionamento psicológico, social e ocupacional. As pontuações variam de 0 a 100, em intervalos de 10 pontos com a possibilidade de utilizar classificações intermédias, com pontuações mais altas a indicarem um melhor funcionamento
Alterações em relação à linha de base aos 3 e 6 meses após a inscrição
Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: Alterações em relação ao valor basal aos 3 e 6 meses após a inscrição
A qualidade de vida será avaliada utilizando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - versão breve (WHOQOL-BREF). O questionário consiste em 26 itens, com respostas registadas numa escala de Likert de 5 pontos. As pontuações são calculadas em quatro domínios (saúde física, saúde psicológica, relações sociais e ambiente), cada um transformado para uma escala de 0 a 20, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor qualidade de vida.
Alterações em relação ao valor basal aos 3 e 6 meses após a inscrição
Gravidade da Doença
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 3 e 6 meses após a inscrição
A gravidade da doença e a melhoria serão avaliadas utilizando as escalas Clinical Global Impressions - Severidade (CGI-S) e Melhoria (CGI-I). Estas medidas avaliadas pelo clínico avaliam a gravidade da doença e a alteração ao longo do tempo. Ambas as escalas são classificadas numa escala de 7 pontos, com pontuações mais altas na CGI-S a indicar maior gravidade da doença e pontuações mais altas na CGI-I a indicar menos melhoria em comparação com a linha de base.
Alterações em relação à linha de base aos 3 e 6 meses após a inscrição
Resposta ao Stress - Biomarcadores salivares do stress
Prazo: Alterações em relação à linha de base aos 6 meses após a inscrição
A resposta fisiológica ao stresse será avaliada através de biomarcadores salivares recolhidos durante um Teste de Stresse Social de Trier (TSST) adaptado. As amostras de saliva serão analisadas para múltiplos biomarcadores, incluindo cortisol, dehidroepiandrosterona (DHEA), sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S), leptina, grelina e/ou alfa-amilase. As amostras serão recolhidas em três momentos: antes da fase ativa (20 minutos), imediatamente após a entrevista de emprego simulada (35 minutos) e após a fase de debriefing (55 minutos), com as alterações nos níveis de biomarcadores a refletirem a resposta fisiológica ao stresse.
Alterações em relação à linha de base aos 6 meses após a inscrição
Resposta ao Stress - Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: Alterações em relação ao valor basal aos 6 meses após a inscrição
A resposta fisiológica ao stresse será avaliada através da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), medida continuamente durante um teste de stresse social de Trier adaptado (TSST). A VFC é registada em milissegundos utilizando um dispositivo vestível durante toda a tarefa, desde a fase de repouso inicial até ao período de recuperação, com as alterações na VFC a refletirem as respostas do sistema nervoso autónomo ao stresse.
Alterações em relação ao valor basal aos 6 meses após a inscrição
Resposta ao stresse - Stresse percecionado
Prazo: Alterações em relação ao basal aos 6 meses após a inscrição
O stress percecionado será avaliado utilizando escalas visuais analógicas administradas durante um Teste de Stress Social de Trier (TSST) adaptado. Os participantes classificam o seu stress percecionado e estados relacionados (por exemplo, fadiga, sono) em múltiplos momentos utilizando breves escalas visuais analógicas, com pontuações mais altas indicando maior stress percecionado.
Alterações em relação ao basal aos 6 meses após a inscrição

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação da colocação profissional
Prazo: Alterações em relação ao basal aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição
A adequação da colocação profissional será avaliada através de uma avaliação qualitativa estruturada do alinhamento entre as preferências profissionais individuais, competências e resultados de emprego. Esta avaliação será conduzida pelo investigador, um membro da equipa de investigação e/ou um conselheiro de integração profissional, utilizando critérios pré-definidos, incluindo tipo de emprego, correspondência de competências e consistência com os objetivos vocacionais iniciais do participante. As avaliações serão realizadas aos 3, 6 e 12 meses.
Alterações em relação ao basal aos 3, 6 e 12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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