Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het ADD'Pro Beroepsreïntegratieprogramma (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)

2 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluatie van het ADD'Pro-programma: Een op partnerschap gebaseerde aanpak om de arbeidsre-integratie van patiënten in de verslavingszorg te ondersteunen (ADD-PRO-EVAL)

Het doel van dit klinische onderzoek is om te evalueren of een geïntegreerd medisch-psychosociaal beroepsondersteuningsprogramma (ADD'Pro) de arbeidsuitkomsten kan verbeteren bij volwassenen met stoornissen in het gebruik van middelen die zorg ontvangen in een gespecialiseerde dagkliniek voor verslaving.

De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

- Verhoogt deelname aan het ADD'Pro-programma het percentage concurrentiearbeid (ten minste één dag gewerkt op de open arbeidsmarkt) na 6 maanden in vergelijking met standaard arbeidsbemiddelingsdiensten?

Onderzoekers zullen deelnemers ingeschreven in het ADD'Pro-programma vergelijken met deelnemers verwezen naar conventionele arbeidsbemiddelingsdiensten (France Travail of Cap Emploi) om te zien of gestructureerde, dubbele medisch-psychosociale ondersteuning leidt tot hogere percentages van beroepsre-integratie, betere arbeidsvoorbereiding, verbeterde kwaliteit van leven en verminderde fysiologische stressreactiviteit.

Deelnemers zullen:

  • Willekeurig worden toegewezen aan het ADD'Pro-programma of standaard arbeidsbemiddelingsdiensten
  • Indien toegewezen aan ADD'Pro: onmiddellijk geïndividualiseerde ondersteuning ontvangen van een beroepsadviseur (CIP) bij de CeCler Associatie, parallel lopend aan hun ziekenhuisverslavingszorg, zonder vaste einddatum
  • Indien toegewezen aan standaardzorg: worden verwezen naar conventionele arbeidsbemiddelingsdiensten met maandelijkse follow-upgesprekken in het ziekenhuis, en de mogelijkheid om na 6 maanden deel te nemen aan ADD'Pro
  • Gestructureerde interviews en gevalideerde vragenlijsten invullen bij inclusie, na 3, 6 en 12 maanden
  • Een sub-steekproef van maximaal 50 deelnemers zal daarnaast deelnemen aan een gesimuleerd sollicitatiegesprek stresstest (aangepaste TSST) met speekselbiomarkerverzameling en hartslagmonitoring bij inclusie en na 6 maanden

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Terugkeer naar werk is een cruciaal onderdeel van herstel voor mensen met stoornissen in het gebruik van middelen (SUD). Werk vermindert niet alleen het risico op terugval en vermindert het middelengebruik, maar draagt ook in brede zin bij aan verbeterde geestelijke gezondheid, financiële stabiliteit en sociale integratie. Toch blijven de werkgelegenheidscijfers onder patiënten die verslavingszorg ontvangen, ondanks een sterke en vaak uitgesproken wens om terug te keren naar het professionele leven, kritiek laag. Deze paradox tussen motivatie en feitelijke beroepsuitkomsten weerspiegelt de vele barrières waarmee deze patiënten worden geconfronteerd: stigma van werkgevers, hiaten in de werkgeschiedenis, cognitieve moeilijkheden, comorbide psychiatrische aandoeningen en een gebrek aan gecoördineerde ondersteuning die de medische en professionele domeinen overbrugt.<\/p>

Standaard werkgelegenheidsdiensten zijn waardevol, maar zijn zelden ontworpen om de specifieke complexiteit van verslavingsgerelateerde behoeften aan te pakken. Ze opereren onafhankelijk van gezondheidszorgteams, met beperkt bewustzijn van de medische en psychosociale factoren die de bereidheid en capaciteit van een patiënt om te werken beïnvloeden. Deze disconnectie resulteert vaak in patiënten die te vroeg worden doorverwezen, zonder adequate voorbereiding, of simpelweg tussen de kieren van gezondheids- en werkgelegenheidssystemen vallen.<\/p>

Om aan deze onvervulde behoefte tegemoet te komen, is het ADD'Pro-programma ontwikkeld als een gestructureerd partnerschap tussen het Dagziekenhuis voor Verslaving (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand en de CeCler Associatie, een non-profitorganisatie gespecialiseerd in zowel sociale als beroepsmatige integratie. Het programma biedt een medisch-psychosociale ondersteuningsroute die klinische verslavingszorg integreert met geïndividualiseerde beroepsbegeleiding. Vanaf het begin ontvangen patiënten gelijktijdig ondersteuning op beide fronten: multidisciplinaire beoordeling en behandeling binnen de HDJA, gecombineerd met gepersonaliseerde begeleiding door een beroepsbegeleider (conseiller en insertion professionnelle, CIP) van de CeCler Associatie.<\/p>

De ADD'Pro-route verloopt in vier belangrijke fasen: (1) bewustwording over werkgelegenheid via een gestructureerde groepsworkshop gehouden in de HDJA; (2) een uitgebreide beroepsbeoordeling die de professionele geschiedenis, aspiraties, barrières en bereidheid om te werken van de patiënt onderzoekt; (3) actieve, geïndividualiseerde dubbele ondersteuning die medische zorg en beroepsbegeleiding combineert, inclusief voorbereiding op sollicitaties, benadering van werkgevers, werkplekimmersies en vaardigheidsontwikkeling; en (4) open-einde follow-up door de CeCler Associatie na de ziekenhuiszorgperiode, inclusief ondersteuning na plaatsing om werkbehoud te bevorderen. Coördinatie tussen de twee structuren wordt gegarandeerd door een psycholoog-doctoraatsonderzoeker die regelmatige gezamenlijke vergaderingen en continuïteit van zorg faciliteert.<\/p>

De ADD-PRO-EVAL-studie is een prospectieve, open-label, single-center gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om de effectiviteit van dit programma te evalueren in vergelijking met standaardzorg. Honderd deelnemers met SUD die momenteel zorg ontvangen in de HDJA, zullen worden ingeschreven gedurende een wervingsperiode van twee jaar en willekeurig toegewezen (1:1-ratio) aan een van de twee armen. Deelnemers in de ADD'Pro-Initieel-arm zullen onmiddellijk het volledige ADD'Pro-programma ontvangen naast hun standaard ziekenhuiszorg. Deelnemers in de Standaardzorg-arm zullen worden doorverwezen naar conventionele werkgelegenheidsdiensten (France Travail of Cap Emploi), met maandelijkse follow-up interviews uitgevoerd in de HDJA om hun activiteiten in het zoeken naar werk te monitoren; zij hebben de optie om na zes maanden toegang te krijgen tot ADD'Pro.<\/p>

Het primaire eindpunt is het percentage concurrentie-gerelateerde werkgelegenheid, gedefinieerd als ten minste één dag gewerkt op de open arbeidsmarkt - zes maanden na inclusie. Secundaire eindpunten zijn uitgebreid en bestrijken meerdere dimensies van beroeps- en gezondheidsgerelateerd herstel. Deze omvatten: deelname aan activiteiten ter voorbereiding op werkgelegenheid (individuele en groepsessies met begeleiders, werkplekimmersies, sollicitaties, stages en beroepsopleidingen); gedetailleerde werkgelegenheidsuitkomsten zoals tijd tot eerste baan, totale gewerkte tijd en werkbehoud; werkgerelateerde psychologische factoren waaronder zelfeffectiviteit bij terugkeer naar werk (RTW-SE-11), werkvermogen (Work Ability Index) en werkgerelateerde herstelverwachtingen (WRREQ); bredere gezondheidsindicatoren inclusief copingstrategieën (Brief-COPE), algemeen functioneren (GAF-schaal), kwaliteit van leven (WHOQOL-Bref) en ernst van verslaving (CGI-S/CGI-I). Daarnaast zal een sub-steekproef van maximaal 50 deelnemers een aangepaste versie van de Trier Social Stress Test (TSST) ondergaan - een gesimuleerd sollicitatiegesprekprotocol - met verzameling van speekselbiomarkers (cortisol, DHEA, leptine, ghreline, alfa-amylase…) en continue hartslagvariabiliteitsmonitoring, om fysiologische stressreactiviteit te onderzoeken als marker van beroepsbereidheid.<\/p>

Alle deelnemers zullen worden beoordeeld bij inclusie (T0), 3 maanden, 6 maanden (primair eindpunt) en 12 maanden. Randomisatie is computergestuurd met variabele blokgroottes, gestratificeerd op leeftijd. Statistische analyses zullen het intention-to-treat-principe volgen.<\/p>

De ADD'Pro-EVAL-proef beoogt robuust bewijs te genereren over de waarde van geïntegreerde medisch-psychosociale ondersteuning voor beroepsre-integratie in verslavingszorg, met potentiële implicaties voor klinische praktijk, gezondheidszorgbeleid en het ontwerp van toekomstige samenwerkingsprogramma's tussen gezondheids- en werkgelegenheidsdiensten.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene in de werkende leeftijd (18 jaar of ouder)
  • Gediagnosticeerde stoornis in het gebruik van middelen die medische zorg ontvangt
  • Werkloos of met ziekteverlof met een project voor beroepsheroriëntatie
  • Gemotiveerd om te werken op de reguliere arbeidsmarkt
  • Wonend in of werkzaam wensend in het departement Puy-de-Dôme (63), Frankrijk
  • Wettelijk gemachtigd om te werken
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Aangesloten bij een Frans sociaal zekerheidsstelsel

Exclusiecriteria:

  • Medische zorg verleend onder een gerechtelijk opgelegde behandelverplichting
  • Eerder opgenomen in het ADD'Pro-programma
  • Wonend buiten de Puy-de-Dôme zonder plan om in het departement te werken
  • Onder wettelijke voogdij (tutelle, curatelle of sauvegarde de justice)
  • Van vrijheid beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ADD'Pro-Initial
Directe toegang tot het ADD'Pro-programma vanaf de eerste zorgsequentie bij de HDJA. Deelnemers krijgen dubbele ondersteuning: ziekenhuisgebaseerde verslavingszorg (HDJA) gecombineerd met loopbaanbegeleiding door een professionele inburgeringsconsulent (CIP) bij de CeCler-vereniging. Het programma is geïnspireerd op het IPS-model (Individual Placement and Support) en loopt onbepaald door, zonder vaste einddatum.
ADD'Pro is een gestructureerd medisch-psychosociaal arbeidsre-integratieprogramma dat in vier fasen wordt uitgevoerd: (1) een groepsworkshop bewustwording over werkgelegenheid gehouden in het verslavingsdagziekenhuis (HDJA); (2) een uitgebreide geïndividualiseerde arbeidsre-integratiebeoordeling die professionele geschiedenis, aspiraties, belemmeringen en werkbereidheid omvat; (3) actieve dubbele ondersteuning waarbij voortdurende verslavingszorg in het HDJA wordt gecombineerd met persoonlijke begeleiding door een arbeidsre-integratieadviseur (CIP) van de CeCler Vereniging, inclusief voorbereiding op sollicitaties, benadering van werkgevers, werkplekoriëntaties en vaardigheidsontwikkeling; (4) open-einde nazorg na plaatsing door de CeCler Vereniging zonder vaste einddatum, die voortduurt na de ziekenhuisbehandelperiode. Coördinatie tussen de klinische en arbeidsre-integratieteams wordt gewaarborgd door een toegewijde psycholoog-onderzoeker via regelmatige gezamenlijke vergaderingen. Het programma loopt parallel aan standaard verslavingszorg en wordt gestart vanaf de eerste zorgsequentie van de patiënt in het HDJA.
Actieve vergelijker: Standaardzorg
Deelnemers worden doorverwezen naar standaard diensten voor arbeidsbemiddeling (France Travail of Cap Emploi).
Registratie wordt indien nodig gefaciliteerd bij de HDJA.
Maandelijks worden vervolggesprekken gevoerd om de activiteiten gericht op het zoeken naar werk bij te houden.
Deelnemers hebben na 6 maanden toegang tot het ADD'Pro-programma.
Deelnemers toegewezen aan de standaardzorggroep worden doorverwezen naar conventionele arbeidsbemiddelingsdiensten die beschikbaar zijn onder de Franse wet: France Travail (voorheen Pôle Emploi) voor algemene werkzoekenden, of Cap Emploi voor personen met een handicap. Registratie bij de relevante dienst wordt gefaciliteerd bij de HDJA indien deze nog niet is voltooid. Deelnemers ontvangen de arbeidsondersteunende diensten die routinematig worden aangeboden door deze organisaties, zonder aanvullende loopbaanbegeleiding van het ADD'Pro-programma of de CeCler Vereniging. Parallel worden maandelijkse vervolginterviews uitgevoerd bij de HDJA door een lid van het onderzoeksteam om de activiteiten gericht op het zoeken naar werk te monitoren en studieresultaatgegevens te verzamelen. Standaard verslavingszorg bij de HDJA blijft gedurende de onderzoeksperiode ongewijzigd. Deelnemers in deze groep hebben de mogelijkheid om toegang te krijgen tot het ADD'Pro-programma na de 6-maanden primaire eindpuntbeoordeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van competitieve werkgelegenheid (ten minste 1 dag gewerkt op de open arbeidsmarkt, uitgedrukt als een percentage)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden na inschrijving
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal individuele sessies met een loopbaanadviseur
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Aantal telefoonsessies met een loopbaanadviseur
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Aantal groepsbijeenkomsten bijgewoond
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inclusie
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inclusie
Aantal werkplekimmersies
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Aantal bijeenkomsten met werkgevers
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Aantal stages
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Aantal gevolgde vaardigheidstrainingprogramma's
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Aantal ingediende sollicitaties
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Aantal en type banen
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inclusie
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inclusie
Tijd tot eerste werkgelegenheid
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Duur van de langste baan die men heeft gehad
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Totale gewerkte tijd
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Job satisfaction
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
De tevredenheid over het werk wordt beoordeeld met behulp van een eenmalige meting afgeleid van de Job Satisfaction Scale. Reacties worden geregistreerd op een 7-punts Likertschaal variërend van 1 tot 7, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid over het werk aangeven.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Terugkeer naar werk zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
De terug-naar-werk-zelfeffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de 11-item Return-to-Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE-11). Responses worden vastgelegd op een 6-punts Likertschaal en de totaalscore varieert van 1 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een grotere terug-naar-werk-zelfeffectiviteit. Een score ≥ 4,5 wordt beschouwd als indicatief voor hoge zelfeffectiviteit.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Werkvermogensindex
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
De werkgeschiktheid wordt beoordeeld met behulp van de Work Ability Index (WAI). De antwoorden worden geregistreerd over 7 secties die in totaal 10 items omvatten, waarbij gebruik wordt gemaakt van meerdere numerieke schalen. De totale score varieert van 7 tot 49, waarbij hogere scores een betere werkgeschiktheid aangeven.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Vragenlijst Werkbereidheid
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de baseline na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
De gereedheid om te werken wordt beoordeeld met behulp van de Work Readiness Questionnaire (WRQ). De vragenlijst bestaat uit 7 items die door een clinicus worden ingevuld om een globaal oordeel te geven over het vermogen van de persoon om te werken. Er wordt geen totaalscore berekend, aangezien de uitkomst gebaseerd is op een algehele klinische beoordeling van de gereedheid om te werken.
Veranderingen ten opzichte van de baseline na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Verwachtingen voor werkgerelateerd herstel
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de baseline na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
De verwachtingen met betrekking tot werkgerelateerd herstel worden beoordeeld met behulp van de Work-related Recovery Expectations Questionnaire (WRREQ). De vragenlijst bestaat uit 3 items, waarbij antwoorden worden vastgelegd op een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5. De totaalscore varieert van 3 tot 15, waarbij lagere scores betere herstelverwachtingen aangeven.
Veranderingen ten opzichte van de baseline na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Copingstrategieën
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Copingstrategieën worden beoordeeld met behulp van de 24-item Brief COPE-vragenlijst. Antwoorden worden vastgelegd op een 4-punts Likertschaal variërend van 1 ("Ik heb dit helemaal niet gedaan") tot 4 ("Ik heb dit veel gedaan"). Scores worden berekend voor elke subschaal, waarbij hogere scores een groter gebruik van de corresponderende copingstrategie aangeven.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inschrijving
Wereldwijd functioneren
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 en 6 maanden na inschrijving
De globale en sociale functioneren zal worden beoordeeld met behulp van de Global Assessment of Functioning (GAF) schaal. Deze door een clinicus beoordeelde maatstaf evalueert psychologisch, sociaal en beroepsmatig functioneren. Scores variëren van 0 tot 100, in intervallen van 10 punten met de mogelijkheid om tussenliggende beoordelingen te gebruiken, waarbij hogere scores een beter functioneren aangeven
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 en 6 maanden na inschrijving
Kwaliteit van Leven Beoordeling
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 en 6 maanden na inschrijving
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de World Health Organization Quality of Life - Korte versie (WHOQOL-BREF). De vragenlijst bestaat uit 26 items, waarbij de antwoorden worden vastgelegd op een 5-punts Likert-schaal. Scores worden berekend over vier domeinen (fysieke gezondheid, psychische gezondheid, sociale relaties en omgeving), elk omgezet naar een schaal van 0 tot 20, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 en 6 maanden na inschrijving
Ziekte-ernst
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 en 6 maanden na inschrijving
De ernst van de ziekte en verbetering zullen worden beoordeeld met behulp van de Clinical Global Impressions-schalen - Severity (CGI-S) en Improvement (CGI-I). Deze door clinici beoordeelde maatstaven evalueren de ernst van de ziekte en veranderingen in de loop van de tijd. Beide schalen worden beoordeeld op een 7-puntsschaal, waarbij hogere scores op de CGI-S een grotere ziekte-ernst aangeven en hogere scores op de CGI-I minder verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde aangeven.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3 en 6 maanden na inschrijving
Stressrespons - Speekselbiomarkers van stress
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden na inschrijving
De fysiologische stressrespons wordt beoordeeld met behulp van speekselbiomarkers die worden verzameld tijdens een aangepaste Trier Social Stress Test (TSST). Speekselmonsters worden geanalyseerd op meerdere biomarkers, waaronder cortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA), dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S), leptine, ghreline en/of alfa-amylase. Monsters worden verzameld op drie tijdstippen: vóór de actieve fase (20 minuten), direct na het gesimuleerde sollicitatiegesprek (35 minuten) en na de debriefingfase (55 minuten), waarbij veranderingen in biomarkerconcentraties de fysiologische stressrespons weerspiegelen.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 6 maanden na inschrijving
Stressrespons - Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na inclusie
De fysiologische stressrespons wordt beoordeeld met behulp van hartslagvariabiliteit (HRV), die continu wordt gemeten tijdens een aangepaste Trier Social Stress Test (TSST). HRV wordt in milliseconden geregistreerd met een draagbaar apparaat gedurende de hele taak, van de initiële rustfase tot de herstelperiode, waarbij veranderingen in HRV de reacties van het autonome zenuwstelsel op stress weerspiegelen.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na inclusie
Stressreactie - Waargenomen stress
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na inschrijving
Waargenomen stress wordt beoordeeld met behulp van visueel analoge schalen die worden afgenomen tijdens een aangepaste Trier Social Stress Test (TSST). Deelnemers beoordelen hun waargenomen stress en gerelateerde toestanden (bijv. vermoeidheid, slaap) op meerdere tijdstippen met behulp van korte visueel analoge schalen, waarbij hogere scores wijzen op meer waargenomen stress.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde 6 maanden na inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geschiktheid van baanplaatsing
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inclusie
De adequaatheid van de arbeidsplaatsing zal worden beoordeeld door middel van een gestructureerde kwalitatieve evaluatie van de afstemming tussen individuele werkvoorkeuren, competenties en arbeidsuitkomsten. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd door de onderzoeker, een lid van het onderzoeksteam en/of een arbeidsintegratiebegeleider aan de hand van vooraf bepaalde criteria, waaronder het type werk, de vaardigheidsmatch en de consistentie met de initiële loopbaandoelen van de deelnemer. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd na 3, 6 en 12 maanden.
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden na inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren