Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ADD'Pro Beroepsreintegrationsprogrammet (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)

2. april 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering af ADD'Pro-programmet: Et partnerskabsbaseret tilgange til at støtte erhvervsmæssig genintegrering af patienter i afhængighedsbehandling (ADD-PRO-EVAL)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om et integreret medicinsk-psykosocialt erhvervsrettet støtteprogram (ADD'Pro) kan forbedre beskæftigelsesresultater hos voksne med stofmisbrug, der modtager behandling på et specialiseret afhængighedsdaghospital.

Det primære spørgsmål, det sigter efter at besvare, er:

- Øger deltagelse i ADD'Pro-programmet andelen af konkurrencedygtig beskæftigelse (mindst én arbejdsdag på det åbne arbejdsmarked) efter 6 måneder sammenlignet med standard beskæftigelsesydelser?

Forskerne vil sammenligne deltagere indskrevet i ADD'Pro-programmet med deltagere henvist til konventionelle beskæftigelsesydelser (France Travail eller Cap Emploi) for at se, om struktureret, dobbelt medicinsk-psykosocial støtte fører til højere rater af erhvervsmæssig reintegration, bedre beskæftigelsesforberedelse, forbedret livskvalitet og reduceret fysiologisk stressreaktivitet.

Deltagerne vil:

  • Blive tilfældigt tildelt enten ADD'Pro-programmet eller standard beskæftigelsesydelser
  • Hvis tildelt ADD'Pro: modtage øjeblikkelig individuel støtte fra en erhvervsvejleder (CIP) hos CeCler Association, der kører parallelt med deres hospitalsbehandling for afhængighed, uden fast slutdato
  • Hvis tildelt standardbehandling: blive henvist til konventionelle beskæftigelsesydelser med månedlige opfølgningsinterviews på hospitalet og muligheden for at deltage i ADD'Pro efter 6 måneder
  • Udføre strukturede interviews og validerede spørgeskemaer ved inklusion samt efter 3, 6 og 12 måneder
  • En undergruppe på op til 50 deltagere vil desuden deltage i en simuleret jobsamtalestresstest (tilpasset TSST) med indsamling af spytbiomarkører og hjertefrekvensovervågning ved inklusion og efter 6 måneder

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At vende tilbage til arbejde er en afgørende komponent i genopretningen for personer med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD). Beskæftigelse reducerer ikke kun risikoen for tilbagefald og mindsker stofbrug, men bidrager også bredt til forbedret mental sundhed, finansiel stabilitet og social integration. Alligevel forbliver beskæftigelsesraterne blandt patienter, der modtager afhængighedsbehandling, kritisk lave, på trods af et stærkt og ofte udtrykt ønske om at vende tilbage til det professionelle liv. Dette paradoks mellem motivation og faktiske erhvervsmæssige resultater afspejler de mange barrierer, disse patienter står over for: stigmatisering fra arbejdsgivere, huller i beskæftigelseshistorikken, kognitive vanskeligheder, komorbide psykiske tilstande og en mangel på koordineret støtte, der bygger bro mellem det medicinske og det professionelle område.

Standard beskæftigelsestjenester er værdifulde, men er sjældent designet til at håndtere den specifikke kompleksitet af behov relateret til afhængighed. De fungerer uafhængigt af sundhedsteamene, med begrænset bevidsthed om de medicinske og psykosociale faktorer, der påvirker en patients parathed og kapacitet til at arbejde. Denne afbrydelse resulterer ofte i, at patienter henvises for tidligt, uden tilstrækkelig forberedelse, eller simpelthen falder mellem sundheds- og beskæftigelsessystemerne.

For at imødegå dette uopfyldte behov blev ADD'Pro-programmet udviklet som en struktureret partnerskab mellem Daghospitalet for Afhængighed (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) på Clermont-Ferrand Universitetshospital og CeCler Foreningen, en non-profit organisation, der specialiserer sig i både social og erhvervsmæssig integration. Programmet tilbyder en medicinsk-psykosocial støttevej, der integrerer klinisk afhængighedsbehandling med individuel erhvervsvejledning. Fra starten modtager patienter støtte på begge fronter samtidigt: multidisciplinær vurdering og behandling inden for HDJA, kombineret med personlig ledsagelse af en erhvervsvejleder (conseiller en insertion professionnelle, CIP) fra CeCler Foreningen.

ADD'Pro-vejen udfolder sig i fire nøglefaser: (1) øget bevidsthed om beskæftigelse gennem en struktureret gruppeworkshop afholdt på HDJA; (2) en omfattende erhvervsmæssig vurdering, der udforsker patientens professionelle historie, aspirationer, barrierer og parathed til at arbejde; (3) aktiv, individuel dobbeltstøtte, der kombinerer medicinsk behandling og erhvervsvejledning, inklusive job-søgningsforberedelse, arbejdsgiverkontakt, arbejdspladsimmersioner og færdighedsudvikling; og (4) åben opfølgning af CeCler Foreningen ud over hospitalsbehandlingsperioden, herunder støtte efter placering for at fremme jobtilbageholdelse. Koordinering mellem de to strukturer sikres af en psykolog-doktorgradsforsker, der faciliterer regelmæssige fælles møder og kontinuitet i behandlingen.

ADD-PRO-EVAL-studiet er et prospektivt, åbent, enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg designet til at evaluere effektiviteten af dette program sammenlignet med standardbehandling. Hundrede deltagere med SUD, der i øjeblikket modtager behandling på HDJA, vil blive inkluderet over en to-årig rekrutteringsperiode og tilfældigt tildelt (1:1-forhold) til en af to arme. Deltagere i ADD'Pro-Initial-armen vil straks modtage det fulde ADD'Pro-program sammen med deres standard hospitalsbehandling. Deltagere i Standardbehandlings-armen vil blive henvist til konventionelle beskæftigelsestjenester (France Travail eller Cap Emploi), med månedlige opfølgningsinterviews afholdt på HDJA for at overvåge deres jobsøgningsaktiviteter; de vil have mulighed for at få adgang til ADD'Pro efter seks måneder.

Det primære resultat er raten af konkurrencedygtig beskæftigelse, defineret som mindst én dag arbejdet på det åbne arbejdsmarked - seks måneder efter inklusion. Sekundære resultater er omfattende og dækker flere dimensioner af erhvervsmæssig og sundhedsrelateret genopretning. Disse inkluderer: deltagelse i beskæftigelsesforberedende aktiviteter (individuelle og gruppesessioner med vejledere, arbejdspladsimmersioner, jobansøgninger, praktikforløb og erhvervsuddannelse); detaljerede beskæftigelsesresultater såsom tid til første job, samlet arbejdstid og jobtilbageholdelse; arbejdsrelaterede psykologiske faktorer inklusive selvfølelse ved tilbagevenden til arbejde (RTW-SE-11), arbejdsevne (Work Ability Index) og arbejdsrelaterede forventninger til genopretning (WRREQ); bredere sundhedsindikatorer inklusive copingstrategier (Brief-COPE), global funktion (GAF-skala), livskvalitet (WHOQOL-Bref) og afhængighedsgrad (CGI-S/CGI-I). Derudover vil en underprøve på op til 50 deltagere gennemgå en tilpasset version af Trier Social Stress Test (TSST) - en simuleret jobsamtaleprotokol - med indsamling af salivære biomarkører (kortisol, DHEA, leptin, ghrelin, alfa-amylase…) og kontinuerlig overvågning af hjertefrekvensvariabilitet for at udforske fysiologisk stressreaktivitet som en markør for erhvervsmæssig parathed.

Alle deltagere vil blive vurderet ved inklusion (T0), 3 måneder, 6 måneder (primært endepunkt) og 12 måneder. Randomisering er computer-genereret med variable blokstørrelser, stratificeret efter alder. Statistiske analyser vil følge intention-to-treat-princippet.

ADD'Pro-EVAL-forsøget har til formål at generere robuste beviser for værdien af integreret medicinsk-psykosocial støtte til erhvervsmæssig reintegration i afhængighedsbehandling med potentielle implikationer for klinisk praksis, sundhedspolitik og design af fremtidige samarbejdsprogrammer mellem sundheds- og beskæftigelsestjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen i arbejdsdygtig alder (18 år eller ældre)
  • Diagnosticeret stofmisbrugsforstyrrelse under lægelig behandling
  • Arbejdsløs eller på sygeorlov med et erhvervsrettet reorienteringsprojekt
  • Motiveret til at arbejde på det almindelige arbejdsmarked
  • Bor i eller ønsker at arbejde i Puy-de-Dôme-departementet (63), Frankrig
  • Juridisk autoriseret til at arbejde
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Tilknyttet et fransk socialforsikringssystem

Eksklusionskriterier:

  • Lægelig behandling givet under en domstolsanordnet behandlingsforpligtelse
  • Tidligere inkluderet i ADD'Pro-programmet
  • Bor uden for Puy-de-Dôme uden planer om at arbejde i departementet
  • Under juridisk værgemål (tutelle, curatelle eller sauvegarde de justice)
  • Berøvet frihed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADD'Pro-Initial
Umiddelbar adgang til ADD'Pro-programmet fra den første behandlingssekvens på HDJA. Deltagerne modtager dobbeltstøtte: hospitalsbaseret afhængighedsbehandling (HDJA) kombineret med erhvervsvejledning fra en professionel indsættelsesrådgiver (CIP) hos CeCler Association. Programmet er inspireret af IPS-modellen (Individual Placement and Support) og fortsætter på ubestemt tid uden fast slutdato.
ADD'Pro er et struktureret medicinsk-psykosocialt erhvervsrettet støtteprogram, der leveres i fire faser: (1) en gruppebevidsthedsværksted om beskæftigelse afholdt på afhængighedsdagshospitalet (HDJA); (2) en omfattende individuel erhvervsrettet vurdering, der dækker erhvervshistorie, aspirationer, barrierer og arbejdsberedskab; (3) aktiv dobbeltstøtte, der kombinerer løbende afhængighedspleje på HDJA med personlig ledsagelse af en erhvervsvejleder (CIP) fra CeCler-foreningen, herunder job søgeforberedelse, arbejdsgiverkontakt, arbejdsplads immersion og kompetenceudvikling; (4) åben opfølgning efter placering af CeCler-foreningen uden fast slutdato, der fortsætter ud over hospitalsplejeperioden. Koordinering mellem de kliniske og erhvervsrettede teams sikres af en dedikeret psykolog-doktorandforsker gennem regelmæssige fælles møder. Programmet kører parallelt med standard afhængighedspleje og igangsættes fra patientens første plejesekvens på HDJA.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltagerne henvises til standard beskæftigelsestjenester (France Travail eller Cap Emploi). Registrering faciliteres ved HDJA hvis nødvendigt. Månedlige opfølgningsinterviews udføres for at følge jobsøgningsaktiviteter. Deltagerne kan få adgang til ADD'Pro-programmet efter 6 måneder.
Deltagere tildelt standardbehandlingsgruppen henvises til konventionelle beskæftigelsesydelser tilgængelige under fransk lov: France Travail (tidligere Pôle Emploi) for generelle jobansøgere, eller Cap Emploi for personer med handicap. Registrering hos den relevante service faciliteres på HDJA, hvis den ikke allerede er gennemført. Deltagerne modtager de beskæftigelsesstøtteydelser, som rutinemæssigt leveres af disse organisationer, uden yderligere erhvervsvejledning fra ADD'Pro-programmet eller CeCler Association. Samtidig udføres månedlige opfølgningsinterviews på HDJA af et medlem af forskningsteamet for at overvåge jobsøgningsaktiviteter og indsamle data for studieudfald. Standardafhængighedsbehandling på HDJA fortsætter uændret gennem hele studieperioden. Deltagere i denne gruppe har mulighed for at få adgang til ADD'Pro-programmet efter den 6-måneders primære slutvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate of konkurrencedygtig besæftigelse (mindst 1 arbejdsdag på det åbne arbejdsmarked, udtrykt som en procentdel)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6 måneder efter tilmelding
Ændring fra baseline 6 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal individuelle sessioner med en karrierevejleder
Tidsramme: Ændringer fra udgangspunktet efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Ændringer fra udgangspunktet efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Antal telefonsessioner med en karrierevejleder
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indmelding
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indmelding
Antal gruppeworkshops deltaget i
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indmeldelse
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indmeldelse
Antal arbejdspladsimmersioner
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Antal møder med arbejdsgivere
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Antal praktikpladser
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Antal efterførte færdighedstræningsprogrammer
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Antal jobansøgninger indsendt
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Antal og type af jobs besat
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Tid til første ansættelse
Tidsramme: Ændringer fra udgangspunktet efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Ændringer fra udgangspunktet efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Varighed af længste ansættelse
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Samlet arbejdstid
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Jobtilfredshed
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Jobtilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af et enkelt spørgsmål udledt fra Jobtilfredshedsskalaen. Svar registreres på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7, hvor højere score indikerer større jobtilfredshed.
Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Selvvirkningsfuldhed ved tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indmelding
Return-to-work selvopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af den 11-punkts Return-to-Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE-11). Svar registreres på en 6-punkts Likert-skala, og den samlede score spænder fra 1 til 6, hvor højere score indikerer større return-to-work selvopfattelse. En score ≥4,5 betragtes som indikativ for høj selvopfattelse.
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indmelding
Arbejdsevneindeks
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Arbejdsevnen vil blive vurderet ved hjælp af Work Ability Index (WAI). Svarene registreres på tværs af 7 sektioner, der omfatter i alt 10 spørgsmål, ved hjælp af flere numeriske skalaer. Den samlede score spænder fra 7 til 49, hvor højere score indikerer bedre arbejdsevne.
Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter tilmelding
Spørgeskema om arbejdsparathed
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Arbejdsparathed vil blive vurderet ved hjælp af Work Readiness Questionnaire (WRQ). Sporgeskemaet består af 7 punkter, som udfyldes af en kliniker for at give en helhedsvurdering af individets arbejdsevne. Der beregnes ikke en totalsum, da resultatet er baseret på en overordnet klinisk vurdering af arbejdsparathed.
Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Forventninger til Arbejdsrelateret Genopretning
Tidsramme: Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Arbejdsrelaterede genopretningsforventninger vil blive vurderet ved hjælp af Work-related Recovery Expectations Questionnaire (WRREQ). Spørgeskemaet består af 3 spørgsmål, med svar registreret på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Den samlede score spænder fra 3 til 15, hvor lavere scorer indikerer bedre genopretningsforventninger.
Ændringer fra baseline efter 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Bekæmpelsesstrategier
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Håndteringsstrategier vil blive vurderet ved hjælp af det 24-punkts korte COPE-spørgeskema. Svar registreres på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("Jeg har slet ikke gjort dette") til 4 ("Jeg har gjort dette meget"). Der beregnes score for hver subskala, hvor højere score indikerer større brug af den tilsvarende håndteringsstrategi
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Global funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3 og 6 måneder efter tilmelding
Global og social funktion vil blive vurderet ved hjælp af Global Assessment of Functioning (GAF)-skalaen. Denne kliniker-vurderede måling evaluerer psykologisk, social og arbejdsmæssig funktion. Scorer spænder fra 0 til 100, i 10-points intervaller med mulighed for at bruge mellemliggende vurderinger, hvor højere scorer indikerer bedre funktion
Ændringer fra baseline ved 3 og 6 måneder efter tilmelding
Vurdering af Livskvalitet
Tidsramme: Ændringer fra udgangspunktet 3 og 6 måneder efter tilmelding
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af World Health Organization Quality of Life - kort version (WHOQOL-BREF). Spørgeskemaet består af 26 spørgsmål, med svar registreret på en 5-punkts Likert-skala. Scorer beregnes på tværs af fire domæner (fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø), hver omregnet til en skala fra 0 til 20, hvor højere scorer indikerer bedre livskvalitet
Ændringer fra udgangspunktet 3 og 6 måneder efter tilmelding
Sygdomsalvorlighed
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3 og 6 måneder efter tilmelding
Sygdommens sværhedsgrad og forbedring vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Global Impressions-skalaerne - Severity (CGI-S) og Improvement (CGI-I). Disse klinikervurderede målinger evaluerer sygdommens sværhedsgrad og ændringer over tid. Begge skalaer er vurderet på en 7-punkts skala, hvor højere score på CGI-S indikerer større sygdomssværhed, og højere score på CGI-I indikerer mindre forbedring sammenlignet med udgangspunktet.
Ændringer fra baseline ved 3 og 6 måneder efter tilmelding
Stressrespons - Spektive stressbiomarkører
Tidsramme: Ændringer fra baseline 6 måneder efter indskrivning
Den fysiologiske stressrespons vil blive vurderet ved hjælp af spyt-biomarkører indsamlet under en tilpasset Trier Social Stress Test (TSST). Spytprøver vil blive analyseret for flere biomarkører, herunder kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), leptin, ghrelin og/eller alfa-amylase. Prøver vil blive indsamlet ved tre tidspunkter: før den aktive fase (20 minutter), umiddelbart efter det simulerede jobsamtale (35 minutter) og efter afrundingsfasen (55 minutter), hvor ændringer i biomarkørniveauerne afspejler den fysiologiske stressrespons.
Ændringer fra baseline 6 måneder efter indskrivning
Stressrespons - Hjertets Variabilitet
Tidsramme: Ændringer fra baseline 6 måneder efter tilmelding
Den fysiologiske stressrespons vil blive vurderet ved hjælp af hjertefrekvensvariabilitet (HRV), som måles kontinuerligt under en tilpasset Trier Social Stress Test (TSST). HRV registreres i millisekunder ved hjælp af en bærbar enhed gennem hele opgaven, fra den indledende hvilefase til genopretningsperioden, hvorændringer i HRV afspejler det autonome nervesystems reaktioner på stress.
Ændringer fra baseline 6 måneder efter tilmelding
Stressreaktion - Oplevet stress
Tidsramme: Ændringer fra baseline 6 måneder efter tilmelding
Perciperet stress vil blive vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer administreret under en tilpasset Trier Social Stress Test (TSST). Deltagerne vurderer deres perciperede stress og relaterede tilstande (f.eks. træthed, søvn) på flere tidspunkter ved hjælp af korte visuelle analoge skalaer, hvor højere score indikerer større perciperet stress.
Ændringer fra baseline 6 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jobplaceringens tilstrækkelighed
Tidsramme: Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Vurderingen af arbejdsplacerings tilstrækkelighed vil blive foretaget gennem en struktureret kvalitativ evaluering af overensstemmelsen mellem individuelle jobpræferencer, kompetencer og beskæftigelsesresultater. Denne evaluering vil blive udført af undersøgeren, et medlem af forskningsteamet og/eller en erhvervsorienteret integrationsrådgiver ved hjælp af foruddefinerede kriterier, herunder jobtype, færdighedsparring og overensstemmelse med deltagerens oprindelige erhvervsmæssige mål. Vurderingerne vil blive udført efter 3, 6 og 12 måneder.
Ændringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Kliniske forsøg med ADD'Pro Program

Abonner