Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ADD'Pro Yrkesrettet Reintegrasjonsprogram (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)

2. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering av ADD'Pro-programmet: Et partnerskapsbasert tilnærming for å støtte yrkesmessig reintegrering av pasienter som mottar avhengighetsbehandling (ADD-PRO-EVAL)

Målet med denne kliniske studien er å evaluere om et integrert medisinsk-psykososialt yrkesrettet støtteprogram (ADD'Pro) kan forbedre sysselsettingsresultater hos voksne med ruslidelser som mottar behandling på et spesialisert dagbehandlingssenter for avhengighet.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

- Øker deltakelse i ADD'Pro-programmet andelen konkurransedyktig sysselsetting (minst én dag arbeidet i det åpne arbeidsmarkedet) etter 6 måneder sammenlignet med standard arbeidsmarkedstiltak?

Forskere vil sammenligne deltakere som er innskrevet i ADD'Pro-programmet med deltakere som henvises til konvensjonelle arbeidsmarkedstjenester (France Travail eller Cap Emploi) for å se om strukturert, dobbel medisinsk-psykososial støtte fører til høyere andel yrkesrettet re-integrering, bedre arbeidsforberedelse, forbedret livskvalitet og redusert fysiologisk stressreaktivitet.

Deltakerne vil:

  • Bli tilfeldig tildelt enten ADD'Pro-programmet eller standard arbeidsmarkedstjenester
  • Hvis tildelt ADD'Pro: motta umiddelbar individuell støtte fra en yrkesveileder (CIP) ved CeCler-foreningen, som gjennomføres parallelt med deres sykehusbaserte avhengighetsbehandling, uten fast sluttdato
  • Hvis tildelt standardbehandling: bli henvist til konvensjonelle arbeidsmarkedstjenester med månedlige oppfølgingsintervjuer på sykehuset, og muligheten til å delta i ADD'Pro etter 6 måneder
  • Fullføre strukturerte intervjuer og validerte spørreskjemaer ved inkludering, etter 3, 6 og 12 måneder
  • En undergruppe på opptil 50 deltakere vil i tillegg delta i en simulert jobbintervju-stresstest (tilpasset TSST) med innsamling av spyttbiomarkører og hjerteratemåling ved inkludering og etter 6 måneder

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å gå tilbake til arbeid er en nøkkelkomponent i rehabiliteringen for personer med ruslidelser (SUD). Arbeid reduserer ikke bare risikoen for tilbakefall og mindre rusbruk, men bidrar også bredt til bedret psykisk helse, økonomisk stabilitet og sosial integrering. Til tross for et sterkt og ofte uttrykt ønske om å gå tilbake til yrkeslivet, forblir sysselsettingsratene blant pasienter som mottar rusbehandling kritisk lave. Dette paradokset mellom motivasjon og faktiske yrkesmessige resultater reflekterer de mange barrierene disse pasientene står overfor: stigma fra arbeidsgivere, hull i arbeidshistorikken, kognitive vansker, samtidige psykiske lidelser og mangel på koordinert støtte som bygger bro mellom det medisinske og profesjonelle domenet.

Standard arbeidsrettede tjenester er verdifulle, men er sjelden utformet for å håndtere den spesifikke kompleksiteten i behov knyttet til ruslidelser. De opererer uavhengig av helseteamene, med begrenset kunnskap om de medisinske og psykososiale faktorene som påvirker pasientens beredskap og kapasitet til å arbeide. Denne manglende sammenhengen resulterer ofte i at pasienter blir henvist for tidlig, uten tilstrekkelig forberedelse, eller rett og slett faller mellom stolene i helse- og arbeidssystemene.

For å imøtekomme dette uoppfylte behovet, ble ADD'Pro-programmet utviklet som et strukturet samarbeid mellom Dagavdelingen for Rus (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) ved Clermont-Ferrand universitetssykehus og CeCler-foreningen, en frivillig organisasjon som spesialiserer seg på både sosial og yrkesmessig inkludering. Programmet tilbyr en medisinsk-psykososial støttevei som integrerer klinisk rusbehandling med individuell yrkesveiledning. Fra starten mottar pasienter støtte på begge fronter samtidig: tverrfaglig vurdering og behandling innenfor HDJA, kombinert med personlig oppfølging av en yrkesveileder (conseiller en insertion professionnelle, CIP) fra CeCler-foreningen.

ADD'Pro-veien utfoldes i fire nøkkelfaser: (1) økt bevissthet om arbeid gjennom en strukturert gruppeworkshop holdt på HDJA; (2) en omfattende yrkesmessig vurdering som utforsker pasientens yrkeshistorikk, aspirasjoner, barrierer og beredskap til å arbeide; (3) aktiv, individuell dobbeltstøtte som kombinerer medisinsk behandling og yrkesveiledning, inkludert forberedelse til jobbsøking, kontakt med arbeidsgivere, arbeidsplassimmersjoner og ferdighetsutvikling; og (4) åpen sluttfølging av CeCler-foreningen utover sykehusbehandlingsperioden, inkludert støtte etter plassering for å fremme jobbrettention.

ADD-PRO-EVAL-studien er en prospektiv, åpen, enkelt-senter randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effektiviteten av dette programmet sammenlignet med standardbehandling. Ett hundre deltakere med SUD som for tiden mottar behandling ved HDJA vil bli inkludert over en toårig rekrutteringsperiode og tilfeldig tildelt (1:1-forhold) til en av to grupper. Deltakere i ADD'Pro-Initial-gruppen vil umiddelbart motta hele ADD'Pro-programmet sammen med sin standard sykehusbehandling. Deltakere i Standardbehandlingsgruppen vil bli henvist til konvensjonelle arbeidsrettede tjenester (France Travail eller Cap Emploi), med månedlige oppfølgingsintervjuer gjennomført på HDJA for å overvåke deres jobbsøkende aktiviteter; de vil ha muligheten til å få tilgang til ADD'Pro etter seks måneder.

Primært utfallsmål er raten av konkurransedyktig arbeid, definert som minst én dag arbeidet i det åpne arbeidsmarkedet - ved seks måneder etter inkludering. Sekundære utfallsmål er omfattende og dekker flere dimensjoner av yrkesmessig og helserelatert rehabilitering. Disse inkluderer: deltakelse i arbeidsforberedende aktiviteter (individuelle og gruppesessioner med veiledere, arbeidsplassimmersjoner, jobbsøknader, praksisplasser og yrkesopplæring); detaljerte arbeidsutfall som tid til første jobb, total arbeidstid og jobbrettention; arbeidsrelaterte psykologiske faktorer inkludert selvfølelse for tilbakevending til arbeid (RTW-SE-11), arbeidsevne (Work Ability Index) og arbeidsrelaterte rehabiliteringsforventninger (WRREQ); bredere helseindikatorer inkludert mestringsstrategier (Brief-COPE), global funksjon (GAF-skala), livskvalitet (WHOQOL-Bref) og ruslidelsesseveritet (CGI-S/CGI-I). I tillegg vil en undergruppe på opptil 50 deltakere gjennomgå en tilpasset versjon av Trier Social Stress Test (TSST) - en simulert jobbintervjuprotokoll - med innsamling av spytbiomarkører (kortisol, DHEA, leptin, ghrelin, alfa-amylase…) og kontinuerlig hjerteratevariabilitetsmonitorering, for å utforske fysiologisk stressreaktivitet som en markør for yrkesmessig beredskap.

Alle deltakere vil bli vurdert ved inkludering (T0), 3 måneder, 6 måneder (primært endepunkt) og 12 måneder. Randomisering er datagenerert med variable blokkstørrelser, stratifisert etter alder. Statistiske analyser vil følge intensjon-til-behandlingsprinsippet.

ADD'Pro-EVAL-studien har som mål å generere robuste bevis på verdien av integrert medisinsk-psykososial støtte for yrkesmessig reintegrering i rusbehandling, med potensielle implikasjoner for klinisk praksis, helsepolitikk og utformingen av fremtidige samarbeidsprogrammer mellom helse- og arbeidstjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen i arbeidsfør alder (18 år eller eldre)
  • Diagnostisert rusmiddelbrukslidelse som mottar medisinsk behandling
  • Arbeidsledig eller sykemeldt med et yrkesrettet reorienteringsprosjekt
  • Motivert til å arbeide i det ordinære arbeidsmarkedet
  • Bor i eller ønsker å arbeide i departementet Puy-de-Dôme (63), Frankrike
  • Juridisk autorisert til å arbeide
  • I stand til å gi skriftlig informert samtykke
  • Tilknyttet et fransk trygdesystem

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinsk behandling gitt under en domstolsbestemt behandlingsplikt
  • Tidligere inkludert i ADD'Pro-programmet
  • Bosatt utenfor Puy-de-Dôme uten planer om å arbeide i departementet
  • Under vergemål (tutelle, curatelle eller sauvegarde de justice)
  • Frihetsberøvet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADD'Pro-Initial
Umiddelbar tilgang til ADD'Pro-programmet fra den første behandlingssekvensen på HDJA. Deltakerne mottar dobbelt støtte: sykehusbasert avhengighetsbehandling (HDJA) kombinert med yrkesveiledning fra en profesjonell innsettingsrådgiver (CIP) ved CeCler-foreningen. Programmet er inspirert av IPS-modellen (Individual Placement and Support) og fortsetter på ubestemt tid, uten fastslått sluttdato.
ADD'Pro er et strukturert medisinsk-psykososialt yrkesrettet støtteprogram som gjennomføres i fire faser: (1) en gruppe bevisstgjøringsverksted om sysselsetting som holdes på avhengighetsdagsykehuset (HDJA); (2) en omfattende individualisert yrkesvurdering som dekker yrkeshistorikk, ambisjoner, barrierer og arbeidsklargjøring; (3) aktiv dobbel støtte som kombinerer pågående avhengighetsbehandling ved HDJA med personlig oppfølging av en yrkesveileder (CIP) fra CeCler-foreningen, inkludert jobbsøkforberedelse, arbeidsgiverkontakt, arbeidsplassimmersjoner og ferdighetsutvikling; (4) åpen post-plasseringsoppfølging av CeCler-foreningen uten fast sluttdato, som fortsetter utover sykehusbehandlingsperioden. Koordinering mellom de kliniske og yrkesrettede teamene sikres av en dedikert psykolog-doktorgradsforsker gjennom regelmessige fellesmøter. Programmet kjøres parallelt med standard avhengighetsbehandling og settes i gang fra pasientens første behandlingssekvens ved HDJA.
Aktiv komparator: Standardbehandling
Deltakerne henvises til standard arbeidsformidlingstjenester (France Travail eller Cap Emploi). Registrering er tilrettelagt ved HDJA om nødvendig. Månedlige oppfølgingsintervjuer gjennomføres for å følge opp jobbsøkingsaktiviteter. Deltakerne kan få tilgang til ADD'Pro-programmet etter 6 måneder.
Deltakere som er tildelt standardbehandlingsgruppen henvises til konvensjonelle arbeidsformidlingstjenester som er tilgjengelige i henhold til fransk lov: France Travail (tidligere Pôle Emploi) for generelle jobbsøkere, eller Cap Emploi for personer med funksjonsnedsettelser. Registrering hos relevant tjenestetilbyder er tilrettelagt ved HDJA hvis ikke allerede fullført. Deltakere mottar de arbeidsrettede støttetjenestene som rutinemessig tilbys av disse organisasjonene, uten noen ekstra yrkesveiledning fra ADD'Pro-programmet eller CeCler-foreningen. Parallelt med dette gjennomføres månedlige oppfølgingsintervjuer ved HDJA av et medlem av forskningsteamet for å følge opp jobbsøkende aktiviteter og samle inn studieutfalldata. Standard rusbehandling ved HDJA fortsetter uendret gjennom hele studieperioden. Deltakere i denne gruppen har mulighet til å få tilgang til ADD'Pro-programmet etter den 6-måneders primære endepunktsvurderingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel sysselsatte i ordinær arbeidsmarked (minst 1 dag arbeidet i ordinær arbeidsmarked, uttrykt i prosent)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt 6 måneder etter inkludering
Endring fra utgangspunkt 6 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall individuelle økter med en yrkesveileder
Tidsramme: Endringer fra baseline etter 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Endringer fra baseline etter 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Antall telefonsamtaler med en yrkesveileder
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Antall gruppeworkshop-deltakelser
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Antall arbeidsplassimmersjoner
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Antall møter med arbeidsgivere
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Antall praksisplasser
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter innmelding
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter innmelding
Antall ferdighetsutdanningsprogrammer fulgt
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter oppstart
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter oppstart
Antall jobbsøknader sendt
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Antall og type jobber innehatt
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet etter 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Endringer fra utgangspunktet etter 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Tid til første ansettelse
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Varighet av lengste ansettelse
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Total arbeidstid
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter påmelding
Jobbtilfredshet
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Jobbtilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av et enkeltspørsmål hentet fra Jobbtilfredshetsskalaen. Svar registreres på en 7-punkts Likert-skala fra 1 til 7, der høyere poengsummer indikerer større jobbtilfredshet.
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Selvtillit til å gjenoppta arbeid
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Return-to-work selv-efektivitet vil bli vurdert ved hjelp av Return-to-Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE-11) med 11 punkter. Svarene registreres på en 6-punkts Likert-skala og totalscorene varierer fra 1 til 6, hvor høyere poengsummer indikerer større selv-efektivitet for tilbakevending til arbeid. En poengsum ≥4,5 anses som indikativ for høy selv-efektivitet.
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Arbeidsevneindeks
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Arbeidsevne vil bli vurdert ved hjelp av Arbeidsevneindeksen (WAI). Responsene registreres over 7 seksjoner som består av totalt 10 elementer, ved bruk av flere numeriske skalaer. Totalpoengsummen varierer fra 7 til 49, der høyere poengsummer indikerer bedre arbeidsevne.
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Arbeidsklargjøringsskjema
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Arbeidsklarhet vil bli vurdert ved hjelp av Arbeidsklarhetsskjemaet (WRQ). Skjemaet består av 7 punkter som fylles ut av en kliniker for å gi en helhetlig vurdering av individets evne til å arbeide. Det beregnes ingen totalsum, ettersom resultatet er basert på en helhetlig klinisk vurdering av arbeidsklarhet.
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Forventninger til arbeidsrelatert rehabilitering
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter innmelding
Arbeidsrelaterte forventninger til bedring vil bli vurdert ved hjelp av Arbeidsrelatert Forventninger til Bedring-spørreskjemaet (WRREQ). Spørreskjemaet består av 3 spørsmål, med svar registrert på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Totalsummen varierer fra 3 til 15, der lavere poengsum indikerer bedre forventninger til bedring.
Endringer fra utgangspunktet ved 3, 6 og 12 måneder etter innmelding
Håndteringsstrategier
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder etter innmelding
Håndteringsstrategier vil bli vurdert ved hjelp av det 24-spørsmåls korte COPE-spørreskjemaet. Responser registreres på en 4-punkts Likert-skala fra 1 ("Jeg har ikke gjort dette i det hele tatt") til 4 ("Jeg har gjort dette svært mye"). Poeng beregnes for hvert underområde, hvor høyere poeng indikerer større bruk av den tilsvarende håndteringsstrategien
Endringer fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder etter innmelding
Global funksjon
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3 og 6 måneder etter påmelding
Global og sosial funksjon vil bli vurdert ved bruk av Global Assessment of Functioning (GAF)-skalaen. Denne kliniker-vurderte målingen evaluerer psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon. Poengene varierer fra 0 til 100, i 10-poengs intervaller med mulighet for å bruke mellomliggende vurderinger, der høyere poeng indikerer bedre funksjon
Endringer fra utgangspunktet ved 3 og 6 måneder etter påmelding
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3 og 6 måneder etter inkludering
Livskvalitet vil bli vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsvurdering - kortversjon (WHOQOL-BREF). Spørreskjemaet består av 26 elementer, med svar registrert på en 5-punkts Likert-skala. Poeng beregnes over fire domener (fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø), hver transformert til en skala fra 0 til 20, der høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet
Endringer fra utgangspunktet ved 3 og 6 måneder etter inkludering
Sykdommens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet ved 3 og 6 måneder etter inkludering
Sykdommens alvorlighetsgrad og forbedring vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Global Impressions-skalaene - Severity (CGI-S) og Improvement (CGI-I). Disse kliniker-vurderte målene evaluerer sykdommens alvorlighetsgrad og endring over tid. Begge skalaene er vurdert på en 7-punkts skala, hvor høyere score på CGI-S indikerer større sykdomsalvorlighet og høyere score på CGI-I indikerer mindre forbedring sammenlignet med utgangspunktet.
Endringer fra utgangspunktet ved 3 og 6 måneder etter inkludering
Stressrespons - Spekkjertlerbiomarkører for stress
Tidsramme: Endringer fra baseline 6 måneder etter påmelding
Den fysiologiske stressresponsen vil bli vurdert ved hjelp av spevlsbiomarkører som samles inn under en tilpasset Trier Social Stress Test (TSST). Spevlsprøver vil bli analysert for flere biomarkører, inkludert kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), leptin, ghrelin og/eller alfa-amylase. Prøver vil bli samlet inn ved tre tidspunkter: før den aktive fasen (20 minutter), umiddelbart etter den simulerte jobbintervjuet (35 minutter) og etter oppsummeringsfasen (55 minutter), med endringer i biomarkørnivåer som gjenspeiler den fysiologiske stressresponsen.
Endringer fra baseline 6 måneder etter påmelding
Stressrespons - Hjertets variabilitet
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet 6 måneder etter inkludering
Den fysiologiske stressresponsen vil bli vurdert ved hjelp av hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt kontinuerlig under en tilpasset Trier Social Stress Test (TSST). HRV registreres i millisekunder ved hjelp av en bærbar enhet gjennom hele oppgaven, fra den første hvilefasen til gjenopprettingsperioden, med endringer i HRV som gjenspeiler det autonome nervesystemets respons på stress.
Endringer fra utgangspunktet 6 måneder etter inkludering
Stressrespons - Opplevd stress
Tidsramme: Endringer fra utgangspunktet 6 måneder etter inkludering
Opplevd stress vil bli vurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer som administreres under en tilpasset Trier Social Stress Test (TSST). Deltakerne vurderer sitt opplevde stress og relaterte tilstander (f.eks. tretthet, søvn) på flere tidspunkter ved hjelp av korte visuelle analoge skalaer, hvor høyere poengsummer indikerer større opplevd stress.
Endringer fra utgangspunktet 6 måneder etter inkludering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrekkelighet i jobbplassering
Tidsramme: Endringer fra baseline etter 3, 6 og 12 måneder etter inkludering
Tilstrekkeligheten av yrkesplassering vil bli vurdert gjennom en strukturert kvalitativ evaluering av samsvaret mellom individuelle jobbpreferanser, kompetanser og sysselsettingsresultater. Denne evalueringen vil bli utført av undersøkeren, et medlem av forskningsteamet, og/eller en yrkesintegreringsrådgiver ved bruk av forhåndsdefinerte kriterier, inkludert jobbtype, kompetansesamsvar og konsistens med deltakerens opprinnelige yrkesmål. Vurderingene vil bli utført etter 3, 6 og 12 måneder.
Endringer fra baseline etter 3, 6 og 12 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere