- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07520617
Utvärdering av ADD'Pro Yrkesmässiga Återintegreringsprogrammet (ADD-PRO-EVAL) (ADD-PRO-EVAL)
Utvärdering av ADD'Pro-programmet: Ett partnerskapsbaserat tillvägagångssätt för att stödja yrkesmässig återintegrering av patienter som får beroendevård (ADD-PRO-EVAL)
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera om ett integrerat medicinskt-psykosocialt yrkesstödsprogram (ADD'Pro) kan förbättra sysselsättningsresultat för vuxna med substansbruksstörningar som får vård på en specialiserad beroendedagklinik.
Den huvudsakliga frågan den syftar till att besvara är:
- Ökar deltagande i ADD'Pro-programmet andelen konkurrenskraftig sysselsättning (minst en dag arbetad på den öppna arbetsmarknaden) efter 6 månader jämfört med standardiserade arbetsförmedlingstjänster?
Forskare kommer att jämföra deltagare inskrivna i ADD'Pro-programmet med deltagare hänvisade till konventionella arbetsförmedlingstjänster (France Travail eller Cap Emploi) för att se om strukturerat, dubbelt medicinskt-psykosocialt stöd leder till högre andel yrkesåterintegrering, bättre arbetsförberedelse, förbättrad livskvalitet och minskad fysiologisk stressreaktivitet.
Deltagarna kommer att:
- Slumpmässigt fördelas till antingen ADD'Pro-programmet eller standardiserade arbetsförmedlingstjänster
- Om fördelade till ADD'Pro: få omedelbart individuellt stöd från en yrkesvägledare (CIP) vid CeCler-föreningen, som löper parallellt med deras sjukhusbaserade beroendevård, utan fast slutdatum
- Om fördelade till standardvård: hänvisas till konventionella arbetsförmedlingstjänster med månatliga uppföljningsintervjuer på sjukhuset, och möjlighet att gå med i ADD'Pro efter 6 månader
- Genomföra strukturerade intervjuer och validerade frågeformulär vid inkludering, 3, 6 och 12 månader
- Ett delurval på upp till 50 deltagare kommer dessutom att delta i ett simulerat jobbintervjustresstest (anpassad TSST) med insamling av salivbiomarkörer och hjärtfrekvensövervakning vid inkludering och 6 månader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att återvända till arbetslivet är en nyckelkomponent i återhämtningen för personer med substansbruksstörningar (SUD). Anställning minskar inte bara risken för återfall och minskar substansbruket, utan bidrar också i stort till förbättrad psykisk hälsa, ekonomisk stabilitet och social integration. Trots en stark och ofta uttryckt önskan att återvända till det professionella livet förblir anställningsfrekvensen bland patienter som får beroendevård kritiskt låg. Denna paradox mellan motivation och faktiska yrkesmässiga resultat återspeglar de många hinder dessa patienter möter: stigmatisering från arbetsgivare, luckor i arbetshistoriken, kognitiva svårigheter, komorbida psykiatriska tillstånd och brist på samordnat stöd som överbryggar medicinska och professionella områden.
Standardanställningstjänster är värdefulla men är sällan utformade för att hantera den specifika komplexiteten i beroenderelaterade behov. De verkar oberoende av sjukvårdsteam, med begränsad medvetenhet om de medicinska och psykosociala faktorer som påverkar en patients beredskap och kapacitet att arbeta. Denna klyfta resulterar ofta i att patienter hänvisas för tidigt, utan tillräcklig förberedelse, eller helt enkelt faller mellan stolarna mellan hälso- och arbetsmarknadssystem.
För att möta detta otillfredsställda behov utvecklades ADD'Pro-programmet som ett strukturerat partnerskap mellan Dagvårdsavdelningen för Beroende (Hôpital de Jour d'Addictologie, HDJA) på Clermont-Ferrand universitetsjukhus och CeCler-föreningen, en ideell organisation som specialiserar sig på både social och yrkesmässig integration. Programmet erbjuder en medicinsk-psykosocial stödfas som integrerar klinisk beroendevård med individuell yrkesvägledning. Från början får patienter stöd på båda fronterna samtidigt: multidisciplinär bedömning och behandling inom HDJA, kombinerat med personligt följsamhet av en yrkesvägledare (conseiller en insertion professionnelle, CIP) från CeCler-föreningen.
ADD'Pro-fasen utvecklas i fyra nyckelfaser: (1) medvetandegörande om anställning genom en strukturerad gruppworkshop som hålls på HDJA; (2) en omfattande yrkesmässig bedömning som utforskar patientens professionella historia, ambitioner, hinder och beredskap att arbeta; (3) aktivt, individualiserat dubbelstöd som kombinerar medicinsk vård och yrkesvägledning, inklusive förberedelser för jobbsökning, kontakt med arbetsgivare, arbetsplatsimmersioner och färdighetsutveckling; och (4) öppen uppföljning av CeCler-föreningen utanför sjukvårdsperioden, inklusive stöd efter placering för att främja kvarhållande av arbete. Samordning mellan de två strukturerna säkerställs av en psykolog-doktorandforskare som underlättar regelbundna gemensamma möten och kontinuitet i vården.
ADD-PRO-EVAL-studien är en prospektiv, öppen, encentrerad randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera effektiviteten av detta program jämfört med standardvård. Ett hundra deltagare med SUD som för närvarande får vård på HDJA kommer att rekryteras under en tvåårig rekryteringsperiod och slumpmässigt tilldelas (1:1-förhållande) till en av två armar. Deltagare i ADD'Pro-Initial-armen kommer omedelbart att få hela ADD'Pro-programmet tillsammans med sin standard sjukhusvård. Deltagare i Standardvårdsarmen kommer att hänvisas till konventionella anställningstjänster (France Travail eller Cap Emploi), med månatliga uppföljningsintervjuer genomförda på HDJA för att övervaka deras aktiviteter för att söka arbete; de kommer att ha möjlighet att få tillgång till ADD'Pro efter sex månader.
Det primära resultatet är andelen konkurrenskraftig anställning, definierad som minst en dag arbetad på den öppna arbetsmarknaden - vid sex månader efter inkludering. Sekundära resultat är omfattande och täcker flera dimensioner av yrkesmässig och hälsofrämjande återhämtning. Dessa inkluderar: deltagande i anställningsförberedande aktiviteter (individuella och gruppsessioner med vägledare, arbetsplatsimmersioner, jobbansökningar, praktik och yrkesutbildning); detaljerade anställningsresultat såsom tid till första jobb, total arbetad tid och kvarhållande av arbete; arbetsrelaterade psykologiska faktorer inklusive självförmåga att återvända till arbete (RTW-SE-11), arbetsförmåga (Work Ability Index) och arbetsrelaterade återhämtningsförväntningar (WRREQ); bredare hälsomått inklusive copingstrategier (Brief-COPE), global funktion (GAF-skala), livskvalitet (WHOQOL-Bref) och beroendegrad (CGI-S/CGI-I). Dessutom kommer en undergrupp på upp till 50 deltagare att genomgå en anpassad version av Trier Social Stress Test (TSST) - ett simulerat jobbintervjuprotokoll - med insamling av salivbiomarkörer (kortisol, DHEA, leptin, ghrelin, alfa-amylas...) och kontinuerlig övervakning av hjärtfrekvensvariabilitet, för att utforska fysiologisk stressreaktivitet som en markör för yrkesmässig beredskap.
Alla deltagare kommer att utvärderas vid inkludering (T0), 3 månader, 6 månader (primär slutpunkt) och 12 månader. Randomisering är datorgenererad med varierande blockstorlekar, stratifierad efter ålder. Statistiska analyser kommer att följa intention-to-treat-principen.
ADD'Pro-EVAL-studien syftar till att generera robusta bevis på värdet av integrerat medicinskt-psykosocialt stöd för yrkesmässig återintegrering i beroendevård med potentiella implikationer för klinisk praxis, hälso- och sjukvårdspolitik och utformningen av framtida samarbetsprogram mellan hälso- och arbetsmarknadstjänster.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: +33473754963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Huvudutredare:
- Georges Brousse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen i arbetsför ålder (18 år eller äldre)
- Diagnostiserat substansbrukssyndrom som får medicinsk vård
- Arbetslös eller sjukskriven med ett yrkesomriktningsprojekt
- Motiverad att arbeta på den konkurrensutsatta arbetsmarknaden
- Bor i eller önskar arbeta i departementet Puy-de-Dôme (63), Frankrike
- Lagligt behörig att arbeta
- Kapabel att ge skriftligt informerat samtycke
- Ansluten till ett franskt socialförsäkringssystem
Exklusionskriterier:
- Medicinsk vård som ges enligt ett domstolsbeslutet behandlingsskyldighet
- Tidigare inkluderad i ADD'Pro-programmet
- Bor utanför Puy-de-Dôme utan planer att arbeta i departementet
- Under förmyndarskap (tutelle, curatelle eller sauvegarde de justice)
- Frihetsberövad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ADD'Pro-Initial
Omedelbar tillgång till ADD'Pro-programmet från första vårdsekvensen vid HDJA.
Deltagarna får dubbelt stöd: sjukhusbaserad beroendevård (HDJA) kombinerat med yrkesvägledning från en professionell etableringsrådgivare (CIP) vid CeCler-föreningen.
Programmet är inspirerat av IPS-modellen (Individual Placement and Support) och fortsätter på obestämd tid utan fastställt slutdatum.
|
ADD'Pro är ett strukturerat medicinskt-psykosocialt yrkesstödsprogram som genomförs i fyra faser: (1) en gruppmedvetenhetsworkshop om sysselsättning som hålls på dagavdelningen för missbruk (HDJA); (2) en omfattande individanpassad yrkesbedömning som omfattar yrkeshistorik, aspirationer, hinder och arbetsberedskap; (3) aktivt dubbelt stöd som kombinerar pågående missbruksvård vid HDJA med personligt stöd av en yrkesvägledare (CIP) från CeCler-föreningen, inklusive förberedelser för jobbsökning, kontakt med arbetsgivare, arbetsplatsimmersioner och kompetensutveckling; (4) öppenvårdande uppföljning efter placering av CeCler-föreningen utan fastställt slutdatum, som fortsätter bortom sjukhusvårdperioden.
Samordning mellan de kliniska och yrkesmässiga teamen säkerställs av en dedikerad psykolog-doktorandforskare genom regelbundna gemensamma möten.
Programmet körs parallellt med standardvård för missbruk och inleds från patientens första vårdsekvens vid HDJA.
|
|
Aktiv komparator: Standardvård
Deltagarna hänvisas till standard arbetsförmedlingstjänster (France Travail eller Cap Emploi).
Registrering underlättas vid HDJA om det behövs.
Månatliga uppföljningsintervjuer genomförs för att följa upp arbetssökande aktiviteter.
Deltagarna kan få tillgång till ADD'Pro-programmet efter 6 månader.
|
Deltagare som tilldelats standardvårdsgruppen hänvisas till konventionella arbetsförmedlingstjänster som finns tillgängliga enligt fransk lag: France Travail (tidigare Pôle Emploi) för allmänna arbetssökande, eller Cap Emploi för personer med funktionsnedsättning.
Registrering hos relevant tjänst underlättas vid HDJA om den inte redan är genomförd.
Deltagare får de arbetsstödjande tjänster som rutinmässigt erbjuds av dessa organisationer, utan något ytterligare yrkesvägledning från ADD'Pro-programmet eller CeCler Association.
Parallellt genomförs månatliga uppföljningsintervjuer vid HDJA av en medlem av forskningsteamet för att övervaka arbetssökande aktiviteter och samla in studieutfallsdata.
Standard beroendevård vid HDJA fortsätter oförändrad under hela studieperioden.
Deltagare i denna grupp har möjlighet att få tillgång till ADD'Pro-programmet efter den 6-månaders primära slutpunktsbedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel personer i konkurrenskraftig anställning (minst 1 arbetsdag på den öppna arbetsmarknaden, uttryckt i procent)
Tidsram: Förändring från baslinjen 6 månader efter inskrivning
|
Förändring från baslinjen 6 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal individuella sessioner med en yrkesvägledare
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Antal telefonsessioner med en yrkesvägledare
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Antal gruppworkshops som deltagits i
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Antal arbetsplatsgenomgångar
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Antal möten med arbetsgivare
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Antal praktikplatser
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Antal följda färdighetsträningsprogram
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Antal jobbansökningar inlämnade
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Antal och typ av jobb som innehafts
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Tid till första anställning
Tidsram: Förändringar från baseline vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baseline vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Längsta anställningens varaktighet
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Total arbetad tid
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
|
Arbetsglädje
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Arbetstillfredsställelse kommer att bedömas med ett enkelfrågemått hämtat från Job Satisfaction Scale.
Svaren registreras på en 7-gradig Likertskala från 1 till 7, där högre poäng indikerar större arbetstillfredsställelse.
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
Självförmåga att återgå till arbete
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Return-to-work self-efficacy kommer att bedömas med hjälp av den 11-punkts Return-to-Work Self-Efficacy Scale (RTW-SE-11).
Svaren registreras på en 6-gradig Likert-skala och totalsumman varierar från 1 till 6, där högre poäng indikerar större return-to-work self-efficacy.
Ett poäng ≥4,5 anses vara indikativt för hög self-efficacy.
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
Arbetsförmågeindex
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Arbetsförmågan kommer att bedömas med hjälp av Arbetsförmågeindex (WAI).
Svar registreras över 7 avsnitt som omfattar totalt 10 frågor, med hjälp av flera numeriska skattningsskalor.
Totalsumman varierar från 7 till 49, där högre poäng indikerar bättre arbetsförmåga.
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
Frågeformulär om arbetsberedskap
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Arbetsberedskap kommer att bedömas med hjälp av Work Readiness Questionnaire (WRQ).
Frågeformuläret består av 7 punkter som fylls i av en kliniker för att ge en global bedömning av individens arbetsförmåga.
Inget totalpoäng beräknas, eftersom resultatet baseras på en övergripande klinisk bedömning av arbetsberedskapen.
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
Arbetsrelaterade återhämtningsförväntningar
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Arbetsrelaterade återhämtningsförväntningar kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret för arbetsrelaterade återhämtningsförväntningar (WRREQ).
Formuläret består av 3 frågor, med svar registrerade på en 5-gradig Likertskala från 1 till 5. Det totala poängintervallet är från 3 till 15, där lägre poäng indikerar bättre återhämtningsförväntningar.
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
|
Copingstrategier
Tidsram: Förändringar från baslinjen efter 3, 6 och 12 månader efter registrering
|
Copingstrategier kommer att bedömas med hjälp av den 24-punkts korta COPE-frågeformuläret.
Svaren registreras på en 4-gradig Likertskala från 1 ("Jag har inte alls gjort detta") till 4 ("Jag har gjort detta mycket").
Poäng beräknas för varje subskala, där högre poäng indikerar större användning av den motsvarande copingstrategin
|
Förändringar från baslinjen efter 3, 6 och 12 månader efter registrering
|
|
Global funktion
Tidsram: Förändringar från baslinjen efter 3 och 6 månader från inkludering
|
Global och social funktion kommer att bedömas med hjälp av Global Assessment of Functioning (GAF)-skalan.
Denna klinikerbedömda mätning utvärderar psykologisk, social och yrkesmässig funktion.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, i 10-poängsintervall med möjlighet att använda mellanliggande värderingar, där högre poäng indikerar bättre funktion
|
Förändringar från baslinjen efter 3 och 6 månader från inkludering
|
|
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: Förändringar från baslinjen 3 och 6 månader efter inkludering
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsformulär - kortversion (WHOQOL-BREF).
Frågeformuläret består av 26 frågor, med svar registrerade på en 5-gradig Likertskala.
Poäng beräknas över fyra domäner (fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö), var och en omvandlad till en skala från 0 till 20, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
Förändringar från baslinjen 3 och 6 månader efter inkludering
|
|
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3 och 6 månader efter inkludering
|
Sjukdomens svårighetsgrad och förbättring kommer att bedömas med hjälp av Clinical Global Impressions-skalan - Severity (CGI-S) och Improvement (CGI-I).
Dessa klinikerbedömda mått utvärderar sjukdomens svårighetsgrad och förändring över tid.
Båda skalorna bedöms på en 7-gradig skala, där högre poäng på CGI-S indikerar större sjukdomssvårighet och högre poäng på CGI-I indikerar mindre förbättring jämfört med baslinjen.
|
Förändringar från baslinjen vid 3 och 6 månader efter inkludering
|
|
Stressreaktion - Salivära biomarkörer för stress
Tidsram: Förändringar från baslinjen 6 månader efter registrering
|
Den fysiologiska stressresponsen kommer att bedömas med hjälp av salivbiomarkörer som samlas in under ett anpassat Trier Social Stress Test (TSST).
Salivprover kommer att analyseras för flera biomarkörer, inklusive kortisol, dehydroepiandrosteron (DHEA), dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), leptin, ghrelin och/eller alfa-amylas.
Prover kommer att samlas in vid tre tidpunkter: före den aktiva fasen (20 minuter), omedelbart efter den simulerade jobbintervjun (35 minuter) och efter avslutningsfasen (55 minuter), där förändringar i biomarkörnivåer speglar den fysiologiska stressresponsen.
|
Förändringar från baslinjen 6 månader efter registrering
|
|
Stressrespons - Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen 6 månader efter inkludering
|
Den fysiologiska stressresponsen kommer att bedömas med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) som mäts kontinuerligt under ett anpassat Trier Social Stress Test (TSST).
HRV registreras i millisekunder med en bärbar enhet under hela uppgiften, från den initiala vilofasen till återhämtningsperioden, där förändringar i HRV återspeglar det autonoma nervsystemets respons på stress.
|
Förändringar från baslinjen 6 månader efter inkludering
|
|
Stressrespons - Upplevd stress
Tidsram: Förändringar från baslinjen 6 månader efter inkludering
|
Upplevd stress kommer att bedömas med hjälp av visuella analogiska skattningsskalor som administreras under ett anpassat Trier Social Stress Test (TSST).
Deltagare bedömer sin upplevda stress och relaterade tillstånd (t.ex. trötthet, sömn) vid flera tidpunkter med hjälp av korta visuella analogiska skattningsskalor, där högre poäng indikerar större upplevd stress.
|
Förändringar från baslinjen 6 månader efter inkludering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jobbplaceringens lämplighet
Tidsram: Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Bedömningen av lämpligheten för arbetsplaceringskompetens kommer att genomföras genom en strukturerad kvalitativ utvärdering av överensstämmelsen mellan individuella jobbpreferenser, kompetenser och sysselsättningsresultat.
Denna utvärdering kommer att genomföras av forskaren, en medlem i forskningsteamet och/eller en yrkesinriktad integrationsrådgivare med hjälp av fördefinierade kriterier, inklusive jobbtyp, kompetensmatchning och överensstämmelse med deltagarens ursprungliga yrkesmässiga mål.
Bedömningar kommer att utföras vid 3, 6 och 12 månader.
|
Förändringar från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Georges Brousse, CHU de Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2025 BROUSSE
- 2025-A02294-45 (Annan identifierare: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .