Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilipohjaisen perioperatiivisen koulutuksen vaikutus virtsa-inkontinenssiin ja erektioon radikaalin prostatektomian jälkeen (MPE-RP)

perjantai 3. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alkay Kara, Giresun University

Mobiilipohjaisen perioperatiivisen koulutuksen vaikutus virtsa-inkontinenssiin ja erektioon radikaalin prostatektomian jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan mobiililaitteisiin perustuvan perioperatiivisen koulutuksen vaikutusta postoperatiiviseen virtsa-inkontinenssiin ja erektio-ongelmiin radikaalia prostatektomiaa saavilla potilailla. Potilaat, joille on suunniteltu radikaali prostatektomia, jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa standardihoidon lisäksi rakenteellisen mobiilisovellukseen perustuvan perioperatiivisen koulutusohjelman, joka sisältää videolla avustetun lantionpohjan lihaskuntoutuksen, perioperatiiviset koulutusmoduulit, muistutukset ja seurantakomponentit. Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen perioperatiivisen hoidon ja standardipotilaskoulutuksen. Data kerätään preoperatiivisesti, virtsakatetripoiston jälkeen sekä 1 ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Ensisijaiset lopputulokset ovat virtsa-inkontinenssi ja erektio-ongelmat, joita arvioidaan käyttäen International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) -kyselyä, International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -indeksiä ja 24 tunnin sidearviointia. Toissijaiset lopputulokset sisältävät alaisten virtsateiden oireet ja tautikohtaisen elämänlaadun, joita arvioidaan International Prostate Symptom Score (IPSS) -arvioinnilla, psykologisen tilan, jota arvioidaan Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) -asteikolla, sekä järjestelmän käytettävyyden, jota arvioidaan turkkilaisella versiolla Computer System Usability Questionnaire-Short Version (T-CSUQ-SV) -kyselystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on yksi yleisimmistä syövistä miehillä, ja radikaali prostatektomia on merkittävä parantava hoitovaihtoehto paikallistuneelle taudille. Kuitenkin virtsa-inkontinenssi ja erektiohäiriöt pysyvät tärkeimpinä leikkauksen jälkeisinä komplikaatioina, jotka vaikuttavat potilaiden toiminnalliseen toipumiseen ja elämänlaatuun. Jäsenneltyyn leikkausjakson opetukseen ja kuntoutukseen pääsy saattaa olla rajoittunutta ajan, kustannusten, matkustamisen rasituksen ja erikoistuneen tuen rajallisen saatavuuden vuoksi. Mobiiliterveyspohjaiset interventiot voivat tarjota helposti saatavilla olevan ja skaalautuvan lähestymistavan leikkausjakson opetuksen, liikuntaneuvojen, muistutusten ja seurantatuen tarjoamiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilipohjaisen leikkausjakson opetusohjelman tehokkuutta potilaille, joille suoritetaan radikaali prostatektomia. Osallistujat jaetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa rutiininomaisen leikkausjakson hoidon lisäksi jäsennellyn mobiilisovelluspohjaisen ohjelman, joka sisältää videoavusteisen lantionpohjan lihaskuntoutuksen, leikkausjakson opetussisällön, muistutusilmoituksia ja seurantatukea. Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen leikkausjakson hoidon ja vakiopotilasopetuksen.

Tietoja kerätään neljällä aikavälillä: ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat leikkauksen jälkeinen virtsa-inkontinenssi ja erektiofunktio. Virtsa-inkontinenssi arvioidaan käyttäen International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) -kyselyä ja 24 tunnin sidearviointia. Erektiofunktio arvioidaan käyttäen International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -kyselyä. Toissijaisia tuloksia ovat alaisten virtsatieoireet ja tautikohtainen elämänlaatu, joita arvioidaan International Prostate Symptom Score (IPSS) -kyselyllä, psykologinen tila, jota arvioidaan Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) -kyselyllä, sekä mobiilisovelluksen käytettävyys, jota arvioidaan turkkilaisella versiolla Computer System Usability Questionnaire-Short Version (T-CSUQ-SV) -kyselystä.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän helposti saatavilla olevien ja jäsenneltyjen leikkausjakson hoitomallien kehittämistä potilaille, joille suoritetaan radikaali prostatektomia, ja tarjoavan näyttöä mobiilipohjaisen leikkausjakson opetuksen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Giresun
      • Giresun, Giresun, Turkki (Türkiye), 28000
        • Rekrytointi
        • Giresun Prof. Dr. A. İlhan Özdemir State Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka on suunniteltu sähköiseen radikaaliin prostatektomiaan (avoin, laparoskopinen tai robottiavusteinen)
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
  • Suunniteltu leikkaukseen tutkimuskeskuksessa/kirurgisessa klinikassa
  • Kykenevät käyttämään älypuhelinta ja joilla on riittävät digitaaliset taidot mobiilisovelluksen käyttämiseen
  • Antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tutkimuksesta tiedottamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennakkoon oleva virtsa-inkontinenssi tai erektiohäiriö ennen leikkausta
  • Vakava kognitiivinen heikentymä tai vakava näkö- tai kuulovamma
  • Aiempi lantiosäteilyhoito tai merkittävän lantioleikkauksen historia
  • Vakavan komorbiditeetin tai terminaalitaudin esiintyminen, joka saattaa häiritä tutkimusprotokollan noudattamista
  • Teknologinen riittämättömyys, joka estää mobiilisovelluksen käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiilipohjainen perioperatiivinen opetus
Osallistujat saavat rutiininomaista perioperatiivista hoitoa lisäksi rakenteellisen mobiilisovellukseen perustuvan perioperatiivisen koulutusohjelman, joka sisältää videoiden avulla tuettua lantionpohjan lihasharjoittelua, perioperatiivista koulutusmateriaalia, muistutuksia ja seurantatukea.
Järjestetty mobiilisovellukseen perustuva perioperatiivinen koulutusohjelma, joka sisältää videon avustetun lantionpohjan lihaskoulutuksen, perioperatiivisen koulutussisällön, muistutusilmoitukset ja jatkotuen.
Active Comparator: Vakio perioperatiivinen hoito
Osallistujat saavat rutiininomaisen perioperatiivisen hoidon ja standardoidun potilasohjauksen.
Rutiininen perioperatiivinen hoito ja vakio potilasohjaus, jotka toteutetaan laitoksen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsaamishäiriön vakavuusaste
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsankarkailun vakavuutta arvioidaan käyttämällä International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) -kyselyä.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita ja suurempaa vaikutusta elämänlaatuun.
Ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Erektio- ja potenssikyky
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Erektiofunktiota arvioidaan käyttäen International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) -mittaria.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa erektiofunktiota.
Ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsan vuotojen vakavuus 24 tunnin sidekäytön perusteella
Aikaikkuna: Virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtsan vuotojen vakavuutta arvioidaan 24 tunnin siteiden käytön perusteella. Päivittäinen 1-2 sitettä luokitellaan lieväksi, 3-5 sitettä kohtalaiseksi ja yli 5 sitettä vaikeaksi virtsanpidätyshäiriöksi.
Virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ala-urakan oireet ja sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu käyttäen kansainvälistä eturauhasen oirepisteytystä (IPSS), mukaan lukien oireiden vakavuus ja sairauskohtainen elämänlaatuun liittyvä osa.
Ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Psykologinen tila
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Arvioitu käyttäen Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) -asteikkoa.
Ennen leikkausta, virtsakatetrin poiston jälkeen, 1 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Käytettävyysjärjestelmä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Mobiilisovelluksen käytettävyyttä arvioidaan käyttämällä tietokonejärjestelmän käytettävyyskyselyn lyhyen version turkkilaista versiota (T-CSUQ-SV) osallistujien kyvyn arvioimiseksi käyttää mobiilisovellusta.
Ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietojen jakamiselle muiden tutkijoiden kanssa ei ole vahvistettu suunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa