Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mobilbaseret perioperativ uddannelse på urininkontinens og erektil funktion efter radikal prostatektomi (MPE-RP)

3. april 2026 opdateret af: Alkay Kara, Giresun University

Effekten af mobilbaseret perioperativ uddannelse på urininkontinens og erektil funktion efter radikal prostatektomi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af mobilbaseret perioperativ uddannelse på postoperativ urininkontinens og erektil funktion hos patienter, der gennemgår radikal prostatektomi. Patienter planlagt til radikal prostatektomi vil blive tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage standardpleje plus et struktureret, mobilapplikationsbaseret perioperativt uddannelsesprogram, der inkluderer videoassisteret bækkenbundstræning, perioperative uddannelsesmoduler, påmindelser og opfølgningskomponenter. Kontrollen vil modtage rutinemæssig perioperativ pleje og standard patientuddannelse. Data vil blive indsamlet preoperativt, efter fjernelse af urinkateter samt 1 måned og 3 måneder efter operationen. De primære resultater er urininkontinens og erektil funktion, vurderet ved hjælp af International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) og en 24-timers bindeundersøgelse. Sekundære resultater inkluderer symptomer fra nedre urinveje og sygdoms-specifik livskvalitet vurderet ved International Prostate Symptom Score (IPSS), psykologisk status vurderet ved Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) og systembrugbarhed vurderet ved den tyrkiske version af Computer System Usability Questionnaire-Short Version (T-CSUQ-SV).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prostatakræft er en af de mest almindelige kræftformer hos mænd, og radikal prostatektomi er en vigtig kurativ behandlingsmulighed for lokaliseret sygdom. Urininkontinens og erektil dysfunktion er dog stadig blandt de vigtigste postoperative komplikationer, der påvirker patienternes funktionelle genopretning og livskvalitet. Adgang til struktureret perioperativ uddannelse og rehabilitering kan være begrænset på grund af tid, omkostninger, rejsebyrde og begrænset adgang til specialiseret støtte. Mobile sundhedsbaserede interventioner kan give en tilgængelig og skalerbar tilgang til at levere perioperativ uddannelse, træningsvejledning, påmindelser og opfølgende støtte.

Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af et mobilbaseret perioperativt uddannelsesprogram for patienter, der gennemgår radikal prostatektomi. Deltagerne vil blive tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil modtage rutinemæssig perioperativ pleje udover et struktureret mobilapplikationsbaseret program, der inkluderer videoassisteret bækkenbundstræning, perioperativt uddannelsesindhold, påmindelsesnotifikationer og opfølgende støtte. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig perioperativ pleje og standard patientuddannelse.

Data vil blive indsamlet på fire tidspunkter: før operation, efter fjernelse af urinkateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation. Studiet primære resultater er postoperative urininkontinens og erektil funktion. Urininkontinens vil blive vurderet ved hjælp af International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) og en 24-timers bindeundersøgelse. Erektil funktion vil blive evalueret ved hjælp af International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5). Sekundære resultater vil inkludere symptomer fra nedre urinveje og sygdoms-specifik livskvalitet vurderet ved International Prostate Symptom Score (IPSS), psykologisk status vurderet ved Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) og anvendeligheden af mobilapplikationen vurderet ved den tyrkiske version af Computer System Usability Questionnaire-Short Version (T-CSUQ-SV).

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til udviklingen af tilgængelige og strukturede perioperative plejemodeller for patienter, der gennemgår radikal prostatektomi, og at give evidens for effektiviteten af mobilbaseret perioperativ uddannelse i forbedring af postoperative funktionelle resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med prostatakræft og planlagt til elektiv radikal prostatektomi (åben, laparoskopisk eller robotassisteret)
  • 18 år eller ældre
  • Planlagt til at gennemgå operation på undersøgelsescentret(er)
  • I stand til at bruge en smartphone og har tilstrækkelig digital kompetence til at betjene mobilapplikationen
  • Har givet skriftligt informeret samtykke efter at være blevet informeret om undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Allerede eksisterende urininkontinens eller erektil dysfunktion før operationen
  • Svær kognitiv svækkelse eller svært syns- eller hørehandicap
  • Tidligere bækkenbestråling eller en historie med større bækkenoperation
  • Tilstedeværelse af svær komorbiditet eller terminal sygdom, der kan forstyrre overholdelse af undersøgelsesprotokollen
  • Teknologisk utilstrækkelighed, der forhindrer brugen af mobilapplikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobilbaseret Perioperativ Undervisning
Deltagerne vil modtage rutinemæssig perioperativ pleje samt et struktureret, mobilapplikationsbaseret perioperativt uddannelsesprogram, der inkluderer videohjulpet træning af bækkenbundsmuskler, perioperativt uddannelsesindhold, påmindelser og opfølgende støtte.
Adfærdsmæssigt: Mobilbaseret Perioperativ Uddannelsesprogram
Et struktureret mobilapplikations-baseret perioperativt uddannelsesprogram, der inkluderer videoassisteret bækkenbundstræning, perioperativt uddannelsesindhold, påmindelsesnotifikationer og opfølgende støtte.
Aktiv komparator: Standard perioperativ behandling
Deltagerne vil modtage rutinemæssig perioperativ pleje og standard patientundervisning.
Andet: Standard Perioperativ Pleje
Rutinemæssig perioperativ pleje og standard patientundervisning leveret i henhold til institutionel praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af urininkontinens
Tidsramme: Før operation, efter fjernelse af urinblærekateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation
Sværhedsgraden af urininkontinens vil blive vurderet ved hjælp af International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF).
Højere scoringer indikerer større symptomsværhed og større indvirkning på livskvaliteten.
Før operation, efter fjernelse af urinblærekateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation
Erektil funktion
Tidsramme: Før operation, efter fjernelse af urinkateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation
Erektil funktion vil blive vurderet ved hjælp af International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5). Højere scores indikerer bedre erektil funktion.
Før operation, efter fjernelse af urinkateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation
Sværhedsgrad af Urinlæk ved 24-timers Brug af Bind
Tidsramme: Efter fjernelse af urinkateter, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen
Sværhedsgraden af urinlækage vil blive vurderet ud fra 24-timers brug af bind. Dagligt brug af 1 til 2 bind vil blive klassificeret som mild, 3 til 5 bind som moderat og mere end 5 bind som svær urininkontinens.
Efter fjernelse af urinkateter, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer i nederste urinveje og sygdoms-specifik livskvalitet
Tidsramme: Før operation, efter fjernelse af urinblærekateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation
Vurderet ved hjælp af International Prostate Symptom Score (IPSS), inklusive symptomers alvorlighed og den sygdomspecifikke livskvalitetspost.
Før operation, efter fjernelse af urinblærekateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation
Psykologisk Status
Tidsramme: Før operation, efter fjernelse af urinblærekateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation
Vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Før operation, efter fjernelse af urinblærekateter, 1 måned efter operation og 3 måneder efter operation
Systemets Brugervenlighed
Tidsramme: Før operation
Brugbarheden af mobilapplikationen vil blive vurderet ved hjælp af den tyrkiske version af Computer System Usability Questionnaire-Short Version (T-CSUQ-SV) for at evaluere deltagernes evne til at bruge mobilapplikationen.
Før operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Giresun University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

2. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP-MOBILE-2026-01
  • 04.02.2026/11 (Anden identifikator: Medical Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke oprettet nogen plan for at dele enkeltdeltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilbaseret Perioperativ Uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner