Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mobilbaserad perioperativ utbildning på urininkontinens och erektil funktion efter radikal prostatektomi (MPE-RP)

3 april 2026 uppdaterad av: Alkay Kara, Giresun University

Effekten av mobilanpassad perioperativ utbildning på urininkontinens och erektil funktion efter radikal prostatektomi: En randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av mobilbaserad perioperativ utbildning på postoperativ urininkontinens och erektil funktion hos patienter som genomgår radikal prostatektomi. Patienter planerade för radikal prostatektomi kommer att fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få standardvård plus ett strukturerat mobilapplikationsbaserat perioperativt utbildningsprogram inklusive videohjälpt bäckenbottenträning, perioperativa utbildningsmoduler, påminnelser och uppföljningskomponenter. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig perioperativ vård och standard patientutbildning. Data kommer att samlas in preoperativt, efter avlägsnande av urinkateter, samt vid 1 månad och 3 månader efter operationen. De primära utfallsmåtten är urininkontinens och erektil funktion, bedömd med International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF), International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5) och en 24-timmars inkontinensskyddskontroll. Sekundära utfallsmått inkluderar nedre urinvägssymtom och sjukdomsspecifik livskvalitet bedömd med International Prostate Symptom Score (IPSS), psykologiskt tillstånd bedömt med Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) och systemanvändbarhet bedömd med den turkiska versionen av Computer System Usability Questionnaire-Short Version (T-CSUQ-SV)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prostatacancer är en av de vanligaste maligniteterna hos män, och radikal prostatektomi är ett viktigt botande behandlingsalternativ för lokaliserad sjukdom. Urininkontinens och erektil dysfunktion förblir dock bland de viktigaste postoperativa komplikationerna som påverkar patienters funktionella återhämtning och livskvalitet. Tillgång till strukturerad perioperativ utbildning och rehabilitering kan vara begränsad på grund av tid, kostnad, resbörda och begränsad tillgång till specialiserat stöd. Mobilhälsa-baserade interventioner kan erbjuda ett tillgängligt och skalbar tillvägagångssätt för att leverera perioperativ utbildning, träningsvägledning, påminnelser och uppföljningsstöd.

Denna studie är utformad för att utvärdera effektiviteten av ett mobilt perioperativt utbildningsprogram för patienter som genomgår radikal prostatektomi. Deltagare kommer att tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få rutinmässig perioperativ vård utöver ett strukturerat mobilapplikationsbaserat program som inkluderar videoassisterad bottenmuskelträning, perioperativt utbildningsinnehåll, påminnelsenotifieringar och uppföljningsstöd. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig perioperativ vård och standard patientutbildning.

Data kommer att samlas in vid fyra tidpunkter: före operation, efter urinkateterborttagning, vid 1 månad efter operation och vid 3 månader efter operation. Studiens primära utfall är postoperativ urininkontinens och erektil funktion. Urininkontinens kommer att bedömas med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) och en 24-timmars binda-bedömning. Erektil funktion kommer att utvärderas med hjälp av International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5). Sekundära utfall kommer att inkludera symtom från nedre urinvägarna och sjukdomsspecifik livskvalitet bedömd av International Prostate Symptom Score (IPSS), psykologisk status bedömd av Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) och användbarheten av mobilapplikationen bedömd av den turkiska versionen av Computer System Usability Questionnaire-Short Version (T-CSUQ-SV).

Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av tillgängliga och strukturerade perioperativa vårdmodeller för patienter som genomgår radikal prostatektomi och ge bevis för effektiviteten av mobilt perioperativ utbildning för att förbättra postoperativa funktionella utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticerade med prostatacancer och planerade för elektiv radikal prostatektomi (öppen, laparoskopisk eller robotassisterad)
  • 18 år eller äldre
  • Planerad att genomgå operation på studiecentrum(en)
  • Kan använda en smartphone och har tillräcklig digital kompetens för att använda mobilapplikationen
  • Har lämnat skriftligt informerat samtycke efter att ha informerats om studien

Exklusionskriterier:

  • Förekommande urininkontinens eller erektil dysfunktion före operationen
  • Svår kognitiv nedsättning eller svår syn- eller hörselnedsättning
  • Tidigare bäckenstrålning eller tidigare större bäckenkirurgi
  • Närvaro av svår komorbiditet eller terminal sjukdom som kan störa följsamheten till studieprotokollet
  • Teknisk otillräcklighet som förhindrar användning av mobilapplikationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobilbaserad perioperativ utbildning
Deltagarna kommer att få rutinmässig perioperativ vård utöver ett strukturerat mobilapplikationsbaserat perioperativt utbildningsprogram som inkluderar videoassisterad bäckenbottenträning, perioperativt utbildningsinnehåll, påminnelser och uppföljningsstöd.
Ett strukturerat mobilapplikationsbaserat perioperativt utbildningsprogram som inkluderar videoassisterad bäckenbottenträning, perioperativt utbildningsinnehåll, påminnelsenotifieringar och uppföljningsstöd.
Aktiv komparator: Standard perioperativ vård
Deltagarna kommer att få rutinmässig perioperativ vård och standardiserad patientutbildning.
Rutinmässig perioperativ vård och standardiserad patientutbildning enligt institutionens praxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urininkontinens svårighetsgrad
Tidsram: Före operation, efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Urininkontinensens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Högre poäng indikerar större symtomsvårighet och större inverkan på livskvaliteten.
Före operation, efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Erektil funktion
Tidsram: Före operation, efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Erektil funktion kommer att bedömas med hjälp av International Index of Erectile Function-5 (IIEF-5).
Högre poäng indikerar bättre erektil funktion.
Före operation, efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Urinläckages allvarlighetsgrad efter 24-timmars binda-användning
Tidsram: Efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Urinläckagegraden utvärderas enligt 24-timmarsbindersanvändning. Daglig användning av 1 till 2 bindor klassificeras som mild, 3 till 5 bindor som måttlig och mer än 5 bindor som svår urininkontinens.
Efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nedre urinvägssymtom och sjukdomsspecifik livskvalitet
Tidsram: Före operation, efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Bedömdes med International Prostate Symptom Score (IPSS), inklusive symtomens svårighetsgrad och sjukdomsspecifika livskvalitetsfrågan.
Före operation, efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Psykologiskt tillstånd
Tidsram: Före operation, efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Utvärderad med hjälp av Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
Före operation, efter urinkateterborttagning, 1 månad efter operation och 3 månader efter operation
Systemanvändbarhet
Tidsram: Före operation
Användbarheten av mobilapplikationen kommer att bedömas med hjälp av den turkiska versionen av Computer System Usability Questionnaire-Short Version (T-CSUQ-SV) för att utvärdera deltagarnas förmåga att använda mobilapplikationen.
Före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

2 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

2 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen plan har fastställts för att dela individuella deltagardata med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera