Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian ja immunoterapian vertailu neoadjuvanttisessa hoidossa TNBC:lle

sunnuntai 5. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jue Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Kolmoisnegatiivisen rintasyövän neoadjuvanttihoidon kemoterapian ja immunoterapian tehon ja vaikuttavien tekijöiden analyysi

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus, joka kerää retrospektiivisesti tietoja kolmoisnegatiivisen rintasyövän potilailta, jotka saivat neoadjuvanttista hoitoa. Se vertailee kemoterapialla tai immunoterapialla hoidettujen potilaiden bpCR-, apCR- ja tpCR-määriä analysoidakseen kemoterapian ja immunoterapian tehoa ja vaikuttavia tekijöitä kolmoisnegatiivisen rintasyövän neoadjuvanttihoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on yksi naisten yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista, ja sen ilmaantuvuus sekä kuolleisuus kasvavat nopeasti maailmanlaajuisesti. Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC) viittaa rintasyöpätyyppiin, jossa ei ole estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR) ja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (HER-2) vahvistumista, ja se muodostaa noin 15–20 % kaikista rintasyöpätyypeistä. Sille on ominaista korkea aggressiivisuus, nopea uusiutuminen ja etäpesäkkeiden muodostuminen, vaikeahoitoisuus ja korkea kuolleisuus. TNBC:n pääasialliset hoitomenetelmät sisältävät kemoterapian, leikkauksen ja neoadjuvanttihoidon. Neoadjuvanttihoidolla on tärkeä rooli TNBC:n hoidossa, sillä se voi nopeasti vähentää kasvainta, pienentää etäpesäkkeiden riskiä, lisätä leikkausmahdollisuuksia ja helpottaa kasvaimen lääkevasteen ennakkoarviointia, mikä auttaa arvioimaan hoitosuunnitelmien tehokkuutta ja ohjaamaan leikkauksen jälkeisen hoidon valintaa. Tällä hetkellä TNBC:n standardi neoadjuvanttihoidon hoitosuunnitelma perustuu kemoterapiaan yhdistettynä immunoterapiaan tai kohdennettuun hoitoon.

Viime vuosina immunoterapian käyttö kolminkertaisessa negatiivisessa rintasyövässä on saanut yhä enemmän huomiota. III-vaiheen KEYNOTE-522-kliinisen tutkimuksen perusteella PD-1-estäjä pembrolizumab on hyväksytty kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän neoadjuvantti- ja adjuvanttihoidoksi.

KEYNOTE-522-tutkimuksen alustavat tulokset osoittavat, että neoadjuvanttihoidossa pembrolizumabin yhdistäminen parantaa merkittävästi patologista täydellistä vasteastetta (pCR) ja 3-vuotista tapahtumavapaata selviytymisastetta (EFS) verrattuna pelkkään kemoterapiaan. Tutkimustulokset viittaavat siihen, että immunoterapialla on etuja kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän ennusteen parantamisessa.

Tässä tutkimuksessa kerättiin retrospektiivisesti tietoja kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän potilaista, jotka saivat neoadjuvanttihoidon sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti, mukaan lukien täydelliset tiedot diagnoosi-iästä, kliinisestä kasvainvaiheesta, kliinisestä imusolmukevaiheesta, Ki-67-tasosta, HER-2-ilmentymästä, neoadjuvanttihoidon jälkeisestä leikkausmenetelmästä ja leikkauksen jälkeisestä patologiasta. Tutkimus luokitteli neoadjuvanttihoidon tehon rinnan patologiseen täydelliseen vasteeseen, kainalon patologiseen täydelliseen vasteeseen ja kokonaispatologiseen täydelliseen vasteeseen. Se vertaili ja analysoi potilaiden bpCR-, apCR- ja tpCR-asteita eri kliinisten ominaisuuksien perusteella arvioidakseen kemoterapian ja immunoterapian tehokkuutta kolminkertaisen negatiivisen rintasyövän neoadjuvanttihoidossa. Binääristä logistista regressioanalyysiä käytettiin neoadjuvanttihoidon tehoon vaikuttavien tekijöiden tutkimiseen. Lisäksi tämä tutkimus perusti joukon alaryhmäanalyysiä albumin sitoman paklitakselin viikoittaisen hoidon ja kolmen viikon hoidon tehokkuuden ja vaikuttavien tekijöiden tutkimiseksi immunoterapiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TNBC-potilaat

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • (1) Potilas on vähintään 18-vuotias; (2) Sekä biopsian patologia että leikkauksen jälkeinen patologia vahvistavat kolmoisnegatiivisen rintasyövän diagnoosin; (3) Potilas on saanut täydellisen neoadjuvanttisen hoidon; (4) Neoadjuvanttisen hoidon jälkeen potilas on käynyt leikkaushoidon läpi ja hänellä on täydelliset leikkauksen jälkeiset patologiatulokset; (5) Potilaan perustiedot ovat täydelliset.

Ekskluusiokriteerit:

  • (1) Molemminpuolinen rintasyöpä tai kaukokantametastaasi; (2) Aiempi pahanlaatuisen kasvaimen tai kemoterapian/immuunihoidon historia; (3) Vaadittua NST:ä ei ole suoritettu loppuun tai ei ole leikkaushoitoa NST:n jälkeen; (4) Biopsianäytteiden tai leikkauksen jälkeisten näytteiden patologisen arvioinnin tulosten puuttuminen tai leikkauksen jälkeisten patologiatulosten ei ole kolmoisnegatiivisia; (5) Potilaan ominaispiirteisten tietojen, kuten iän ja kasvainvaiheen, saaminen ei ole mahdollista. (6) Hoitosuunnitelman muutos neoadjuvanttisen hoidon aikana; (7) Potilaat, joita ei voida seurata.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kemoterapiaryhmä
Potilaat, joilla on kolmoisnegatiivinen rintasyöpä ja jotka saivat neoadjuvanttista kemoterapiaa
Immunoterapiaryhmä
Potilaat, joilla on kolmoisnegatiivinen rintasyöpä ja jotka saivat leikkaushoitoa edeltävää immunoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden osuus, jotka saavuttivat patologisen täydellisen vasteen täydellisen neoadjuvanttihoidon ja sitä seuraavan leikkauksen jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jue Wang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa