NeoSHARK: Anatomiset versus pyöreät kasvonaamarit hengitystuen tarjoamiseksi ennenaikaisilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä lapsilla (NeoSHARK)

Tehokkaan kasvonaamarin tuulettaminen on tärkeä osa vastasyntyneiden elvytystä. Kuitenkin jopa 60 prosentin kasvonaamarin vuoto ennenaikaisesti syntyneillä vastasyntyneillä ja hengitysteiden tukos ovat yleisiä, ja ne voivat liittyä tehotomaan vauvan tuulettamiseen ja kliiniseen epävakauteen (O'Currain 2019). Useat tekijät voivat vaikuttaa kasvonaamarin tuulettamisen tehokkuuteen, kuten käyttäjän tekniikka, vauvan raskausaika, hengitysteiden anatomia ja lihasjännitys sekä kasvonaamarin koko ja muoto.

Neonataalinen elvytysohjelma (NRP) sallii molempien kasvonaamarityyppien käytön paikallisen käytännön mukaisesti suosittelematta tiettyä kasvonaamarin muotoa. Ryhmämme viimeaikainen kansallinen hengitysteiden kysely osoitti, että 8/19 keskuskeskuksesta Irlannissa käyttää sekä anatomia- että pyöreitä kasvonaamareita kliinisessä käytännössä, ja Irlannin vastasyntyneiden osastoilla on käytössä 11 eri kokoa ja muotoa kasvonaamareita. Vaikka toistaiseksi tehdyt tutkimukset eivät ole löytäneet eroa anatomia- ja pyöreiden kasvonaamareiden välillä vastasyntyneiden manikineilla, nämä tutkimukset sisälsivät vain yhdellä kädellä toteutetun kasvonaamarin tuulettamisen kahden käden otteen sijaan. Nousussa olevat todisteet, mukaan lukien työpenkki- ja kliiniset tiedot, viittaavat siihen, että kahden käden ote on parempi kuin yhden käden ote pyöreissä kasvonaamareissa. Anatomisen kasvonaamarin ja kahden käden otteen yhdistelmää ei ole vielä tutkittu kliinisessä ympäristössä.

Tämä tutkimus vertailee mitattua vuotoa kasvonaamarin tuulettamisessa kahden käden otteella, jonka suorittaa vastasyntyneiden tiimin terveydenhuollon ammattilainen, käyttäen standardoitua kokoa olevaa anatomia- tai pyöreää kasvonaamaria. Kasvonaamareita arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella, jossa anatominen kasvonaamari on interventio ja pyöreä kasvonaamari on kontrolli. Tutkittava väestö on vastasyntyneitä vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU), millä tahansa raskausiällä, joille kliininen tiimi on päättänyt suorittaa intubaation. Tutkimustiimin jäsen, joka tarjoaa yö- ja viikonloppuvuoropalvelun, osallistuu tapahtumaan. Merkitykselliset lopputulokset mitataan Monivent Neo100 -laitteella, jonka tutkimustiimi asentaa. Standardoitua kasvonaamarin kokoa käytetään paikallisen protokollan mukaisesti, anturimoduuli sijoitetaan kasvonaamarin ja T-palan väliin sovittimen avulla. Lopputulokset arvioivat sekä interventio- että kontrolliryhmän tehokkuutta, mukaan lukien Monivent Neo100:n tallentamat tuulettamisparametrit ja potilaan kliininen vakaus. Tämän tutkimuksen ensisijainen lopputulos on kasvonaamarin vuotoprosentti. Tutkimustiimin jäsen tallentaa tiedot ensisijaisista ja toissijaisista lopputuloksista. Tapahtuma kuvataan videolle jälkikäteistä videoanalyysiä varten. Lopputulosarvioija on sokkotettu ryhmäjaon suhteen. Tämä tutkimushanke kestää 10 kuukautta, ja välianalyysi varmistaa, että rekrytointi on ennustettu saavuttamaan otoskoko.