- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07525154
Todistetun testausmenettelyn kehittäminen urheilijoiden lonkka- ja nivusvammoille
maanantai 6. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Sertifioidun testausmenettelyn kehittäminen urheilijoiden lonkka- ja nivusvammoille
Lonkan ja nivusvammat vaikuttavat noin 21 % ammattilaisurheilijoista vuosittain, aiheuttaen merkittävää poissaoloa.
Koska noin 48 % näistä tapauksista johtuu ei-kontaktimekanismeista, ne ovat mahdollisesti ehkäistävissä optimoidulla diagnostiikalla.
Todisteet osoittavat vahvasti rajoitetun lonkan liikelaajuuden (ROM) ja lihasvoiman puutteen lisäävän vammariskiä.
Tämän hankkeen tavoitteena on (1) kehittää tiukasti validoitu diagnostiikkamenetelmä vertaamalla erilaisia nivelasentoja, liikenopeuksia ja lihassupistuksia luodakseen ehkäisevän "kultaisen standardin" seulontasarjan.
Lisäksi (2) testata kohdennettuja ehkäisytoimenpiteitä kilpailukauden aikana.
Käyttäen ristiinasetelmallista tutkimusta, arvioidaan kolmea menetelmää: Voimakeskeinen, Joustavuuskeskeinen ja Kontrolliryhmä.
(3) Keskusvammailmoitusjärjestelmän käyttöönotto.
Kattavan diagnostiikkaseulonnan yhdistäminen näihin käytännön toimenpiteisiin tarjoaa tehokkaan työkalun kliinikoille ja valmentajille vähentääkseen tehokkaasti ei-kontaktisten lonkan ja nivusvammojen esiintyvyyttä ja taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna Pisz, PT, PhD
- Puhelinnumero: +420703952913
- Sähköposti: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies- tai naiskilpajoukkueurheilijat.
- Osallistuvien joukkueurheilujärjestöjen rekisteröidyt jäsenet.
- Ikä 14–20 vuotta.
- Säännöllinen osallistuminen joukkueharjoituksiin ja kilpailuihin tutkimusjakson aikana.
- Lääkärin todistus täydestä harjoitus- ja ottelukyvystä tutkimuksen alkaessa.
- Valmius ja kyky suorittaa esikauden testit sekä määrätty interventio-ohjelma.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus. Alle 18-vuotiailla osallistujilla myös vanhemman tai huoltajan suostumus vaaditaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lonkka- tai nivusvamma, joka aiheuttaa poissaoloa tai rajoittaa täyttä osallistumista harjoituksiin tai kilpailuihin tutkimuksen alussa.
- Alaraajan tai lannerangan vamma tutkimuksen alussa, joka rajoittaa turvallista osallistumista testaukseen tai interventioharjoituksiin.
- Leikkaus lonkassa, nivusissa, lantiossa, lannerangassa tai alaraajassa edellisten 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa neurologinen, tuki- ja liikuntaelinten, sydän- ja verisuonien tai muu sairaus, joka estäisi osallistumisen interventioon tai testausmenetelmiin.
- Kyvyttömyys suorittaa perustestit.
- Suunniteltu poissaolo merkittävän osan esikauden interventiojakson tai kilpailukauden ajalta.
- Tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen tai suostumuksen antamisen kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimakeskeinen
Korostetaan tiettyjen nivelten stabilointia ja eksentristä kuormituskestävyyttä, hyödyntäen runsaasti Kööpenhaminan adduktori-harjoitusta.
|
Korostaen erityisesti nivelen stabilisaatiota ja eksentristä kuormitustoleranssia, käyttäen runsaasti Kööpenhaminan adduktoriharjoitusta.
|
|
Kokeellinen: Joustavuuteen keskittyvä:
Tavoitteena toiminnallinen lonkan liikelaajuus venyttämällä ja dynaamisella liikkuvuudella kuormituksen alla.
|
Tavoitteena toiminnallinen lonkan liikelaajuus venyttelyllä ja dynaamisella liikkuvuudella kuormituksen alla.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Säilyttäen seuran standardilämmittely- ja harjoitusohjelmat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan ja nivusvammojen ilmaantuvuus kilpailukauden aikana
Aikaikkuna: Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
|
Uusien lonkka- ja nivusvammojen määrä, jotka tapahtuvat valvotun kilpailukauden aikana erilaisissa esikausivalmennusohjelmissa osallistuvien urheilijoiden keskuudessa.
Vammojen esiintyvyyttä rekisteröivät joukkueen lääkintähenkilöstö, ja se ilmaistaan vammojen lukumääränä 1000 urheilijakohtaista altistumista kohden.
|
Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan ja nivusvammojen vakavuus
Aikaikkuna: Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
|
Lonkan ja nivusvammojen vakavuutta arvioidaan vamman jälkeisten harjoituksista tai kilpailuista menetettyjen päivien lukumäärän perusteella.
|
Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
|
|
Lonkan ja nivusvammojen kuormitus
Aikaikkuna: Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
|
Kokonaisvammakuorma laskettuna vammojen ilmaantuvuuden ja vakavuuden tulona koko tutkimusjakson ajalta.
|
Kilpailukauden aikana, jopa 9 kuukautta
|
|
Lonkkanivelten liikkuvuuden (ROM) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, esikauden seulonta) ja 8 viikkoa (esikauden interventioprosessin loppu)
|
Passiivinen lonkan liikelaajuus arvioitu standardoidulla kliinisellä liikelaajuustestillä (Bent Knee Fall-Out -testi ja passiiviset lonkan fleksio-/abduktioarvioinnit) digitaalisella inklinometrillä.
|
Perustaso (päivä 1, esikauden seulonta) ja 8 viikkoa (esikauden interventioprosessin loppu)
|
|
Toiminnallinen alaraajojen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso (esikausi) ja interventiovaiheen jälkeen (esikauden loppu)
|
Alaraajan toiminnallinen suorituskyky arvioidaan standardoidun testipaketin avulla, joka arvioi voimaa, liikkuvuutta ja urheilukohtaista toiminnallista suorituskykyä.
|
Perustaso (esikausi) ja interventiovaiheen jälkeen (esikauden loppu)
|
|
Lonkan adduktio- ja abduktiovoima
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, esikausitarkastus) ja 8 viikkoa (esikauden interventiojakson päättyminen)
|
Lonkan adduktion ja abduktion huippumomentti mitattu isokynettisellä dynamometrillä (Humac Norm tai Biodex -järjestelmä) keskipakoliikkeiden ja eksentristen supistusten aikana standardoiduilla kulmanopeuksilla (30°/s, 120°/s).
|
Perustaso (päivä 1, esikausitarkastus) ja 8 viikkoa (esikauden interventiojakson päättyminen)
|
|
Isometrinen lonkan lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, esikauden seulonta) ja 8 viikkoa (esikauden interventiojakson loppu)
|
Isometrinen lonkan adduktiovoima mitattuna käsisyöttöisellä dynamometrialla (HHD) puristustesteillä sekä kiinteillä dynamometrijärjestelmillä, kuten ForceFrame/GroinBar, nivelkulmissa 0°, 25° ja 50° lonkan abduktiota.
|
Perustaso (päivä 1, esikauden seulonta) ja 8 viikkoa (esikauden interventiojakson loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRIMUS008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .