- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07525154
Utvikling av en sertifisert testprosedyre for hofte- og lyskeskader hos idrettsutøvere
6. april 2026 oppdatert av: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Hofte- og lyskeskader rammer omtrent 21 % av profesjonelle idrettsutøvere årlig, noe som fører til betydelig tidsforlis.
Siden omtrent 48 % av disse tilfellene skyldes ikke-kontaktmekanismer, kan de potensielt forebygges gjennom optimalisert diagnostisk screening.
Det er sterke bevis for at begrenset hoftebevegelsesutstrekning (ROM) og styrkemangler er knyttet til økt skaderisiko.
Dette prosjektet tar sikte på å (1) utvikle en strengt validert diagnostisk testprosedyre ved å sammenligne ulike leddposisjoner, bevegelseshastigheter og muskelkontraksjoner for å etablere et forebyggende "gullstandard" screeningutvalg.
I tillegg (2) pilotere målrettede forebyggende tiltak gjennom en konkurransesesong.
Ved bruk av et crossover-design evaluerer forskningen tre protokoller: Styrkefokusert, fleksibilitetsfokusert og kontrollgruppe.
(3) Implementere et sentralisert skademeldingssystem.
Ved å kombinere omfattende diagnostisk screening med disse praktiske tiltakene, vil det bli et kraftig verktøy for klinikere og trenere for effektivt å redusere forekomsten og byrden av ikke-kontakt hofte- og lyskeskader
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anna Pisz, PT, PhD
- Telefonnummer: +420703952913
- E-post: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige konkurrerende lagsportutøvere.
- Registrerte medlemmer av deltakende lagsportlag.
- Alder 14 til 20 år.
- Deltakelse i regelmessig lagtrening og konkurranser i studieperioden.
- Medisinsk godkjent for full deltakelse i trening og kamp ved studieoppstart.
- Villig og i stand til å fullføre sesongoppkjøringstesting og det tildelte intervensjonsprogrammet.
- Har gitt skriftlig informert samtykke. For deltakere under 18 år vil også foreldre eller verge gi samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende hofteskade eller lyskeskade som forårsaker tapt tid eller begrenser full deltakelse i trening eller konkurranse ved baseline.
- Skade i nedre ekstremitet eller lumbal ryggsøyle ved baseline som begrenser trygg deltakelse i testing eller intervensjonsøvelser.
- Kirurgi som involverer hofte, lyske, bekken, lumbal ryggsøyle eller nedre ekstremitet innenfor de siste 6 månedene.
- Enhver nevrologisk, muskelskjelettmessig, kardiovaskulær eller annen medisinsk tilstand som ville kontraindicere deltakelse i intervensjonen eller testprosedyrer.
- Manglende evne til å fullføre baselinevurderinger.
- Planlagt fravær i en vesentlig del av sesongoppkjøringsintervensjonsperioden eller konkurransesesongen.
- Manglende etterlevelse av studiefremgangsmåter eller nektelse av å gi samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrkefokusert
Vektlegging av spesifikk leddstabilisering og eksentrisk belastningstoleranse, med tung bruk av København Adduktor-øvelsen.
|
Vektlegging av spesifikk leddstabilisering og eksentrisk belastningstoleranse, med tung bruk av Københavner-adduktorøvelsen.
|
|
Eksperimentell: Fleksibilitetsfokusert:
Måle forbedring av funksjonell hoftebevegelsesutstrekning gjennom strekking og dynamisk mobilitet under belastning.
|
Å målrette funksjonell hoftebevegelsesutstrekning gjennom strekking og dynamisk mobilitet under belastning.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Opprettholde standard klubbens oppvarming og treningsregimer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte- og lyske-skade forekomst i løpet av konkurransesesongen
Tidsramme: Gjennom den konkurransedyktige sesongen, opptil 9 måneder
|
Antallet nye hofte- og lyskeskader som oppstår i løpet av den overvåkede konkurransesesongen blant utøvere som deltar i de ulike førsesong intervensjonsprogrammene.
Skadeforekomst vil bli registrert av lagets medisinske personale og uttrykkes som antall skader per 1000 utøver-eksponeringer.
|
Gjennom den konkurransedyktige sesongen, opptil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte- og lyskeskadens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Gjennom den konkurrerende sesongen, opp til 9 måneder
|
Alvorlighetsgrad av hofteskader og lyskeskader vurdert som antall dager tapt fra trening eller konkurranse etter skade.
|
Gjennom den konkurrerende sesongen, opp til 9 måneder
|
|
Byrde av hoft- og lyskeskader
Tidsramme: Gjennom konkurransesesongen, opptil 9 måneder
|
Samlet skadebyrde beregnet som produktet av skadefrekvens og skadens alvorlighetsgrad gjennom hele studieperioden.
|
Gjennom konkurransesesongen, opptil 9 måneder
|
|
Endring i hoftebevegelsesomfang (ROM)
Tidsramme: Baseline (dag 1, sesongoppkjøringsundersøkelse) og 8 uker (slutten av sesongoppkjøringsintervensjonen)
|
Passiv hoftes bevegelighet vurdert ved bruk av standardisert klinisk ROM-testing (Bent Knee Fall-Out test og passive hoftes bøyning/abduksjons vurderinger) med en digital inklinometer.
|
Baseline (dag 1, sesongoppkjøringsundersøkelse) og 8 uker (slutten av sesongoppkjøringsintervensjonen)
|
|
Funksjonell ytelse i underkroppen
Tidsramme: Baseline (før sesongen) og etter intervensjon (slutten av sesongen)
|
Funksjonell ytelse av nedre ekstremitet vurdert gjennom et standardisert testbatteri som evaluerer styrke, mobilitet og idrettsspesifikk funksjonell ytelse.
|
Baseline (før sesongen) og etter intervensjon (slutten av sesongen)
|
|
Hofteadduksjons- og abduksjonsstyrke
Tidsramme: Baseline (dag 1, førsesong screening) og 8 uker (slutten av førsesong intervensjon)
|
Hofteadduksjon og abduksjon toppmoment målt ved bruk av isokinetisk dynamometri (Humac Norm eller Biodex-system) under konsentriske og eksentriske sammentrekninger ved standardiserte vinkelhastigheter (30°/s, 120°/s).
|
Baseline (dag 1, førsesong screening) og 8 uker (slutten av førsesong intervensjon)
|
|
Isometrisk hoftekraft
Tidsramme: Baseline (dag 1, sesongoppkjøringsscreening) og 8 uker (slutt på sesongoppkjøringsintervensjon)
|
Isometrisk hofteadduksjonsstyrke målt ved bruk av håndholdt dynamometri (HHD) squeeze-tester og faste dynamometrisystemer som ForceFrame/GroinBar ved leddvinkler på 0°, 25° og 50° hofteabduksjon.
|
Baseline (dag 1, sesongoppkjøringsscreening) og 8 uker (slutt på sesongoppkjøringsintervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2031
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRIMUS008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .