- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07525154
Vývoj certifikovaného testovacího postupu pro poranění kyčle a třísla u sportovců
6. dubna 2026 aktualizováno: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Vývoj certifikovaného testovacího postupu pro zranění kyčle a třísla u sportovců
Poranění kyčle a třísla postihují přibližně 21 % profesionálních sportovců ročně, což vede k výrazné ztrátě času.
Protože zhruba 48 % těchto případů vzniká v důsledku nekontaktních mechanismů, jsou potenciálně preventabilní optimalizovaným diagnostickým screeningem.
Důkazy jasně spojují omezený rozsah pohybu (ROM) v kyčli a svalové deficit s vyšším rizikem poranění.
Tento projekt si klade za cíl (1) vyvinout důsledně validovaný diagnostický testovací postup porovnáním různých poloh kloubů, rychlostí pohybu a svalových kontrakcí, aby byla stanovena preventivní "zlatá standardní" sada screeningových testů.
Dále (2) pilotně ověřit cílené preventivní intervence v průběhu soutěžní sezóny.
Pomocí křížového designu výzkum vyhodnocuje tři protokoly: Zaměřený na sílu, Zaměřený na flexibilitu a kontrolní skupinu.
(3) Implementovat Centralizovaný systém hlášení úrazů.
Kombinace komplexního diagnostického screeningu s těmito praktickými intervencemi poskytne klinickým pracovníkům a trenérům účinný nástroj ke snížení výskytu a zátěže nekontaktních poranění kyčle a třísla.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anna Pisz, PT, PhD
- Telefonní číslo: +420703952913
- E-mail: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské soutěžní týmové sporty.
- Registrovaní členové účastnících se týmových sportů.
- Věk 14 až 20 let.
- Účast na pravidelném týmovém tréninku a soutěžích během studie.
- Lékařsky schváleno pro plnou účast na tréninku a zápasech při vstupu do studie.
- Ochotní a schopní dokončit předsezónní testování a přidělený intervenční program.
- Poskytnut písemný informovaný souhlas. Pro účastníky mladší 18 let bude také získán souhlas rodiče nebo zákonného zástupce.
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální zranění kyčle nebo třísla způsobující ztrátu času nebo omezující plnou účast na tréninku nebo soutěži na začátku studie.
- Poranění dolní končetiny nebo bederní páteře na začátku studie, které omezuje bezpečnou účast na testování nebo intervenčních cvičeních.
- Operace týkající se kyčle, třísla, pánve, bederní páteře nebo dolní končetiny v předchozích 6 měsících.
- Jakýkoli neurologický, muskuloskeletální, kardiovaskulární nebo jiný zdravotní stav, který by kontraindikoval účast v intervenci nebo testovacích postupech.
- Neschopnost dokončit výchozí hodnocení.
- Plánovaná nepřítomnost během podstatné části předsezónního intervenčního období nebo soutěžní sezóny.
- Nedodržování studijních postupů nebo odmítnutí poskytnout souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zaměřený na sílu
Zdůrazňování specifické stabilizace kloubů a tolerance excentrického zatížení, s hojným využitím Cvičení adduktorů Kodaň.
|
Zdůrazňující specifickou stabilizaci kloubů a toleranci excentrické zátěže, hojně využívající Kodaňské cvičení pro přitahovače.
|
|
Experimentální: Zaměření na flexibilitu:
Zacílení na funkční rozsah pohybu kyčle pomocí protahování a dynamické pohyblivosti pod zátěží.
|
Cílení na funkční rozsah pohybu v kyčli prostřednictvím protahování a dynamické mobility pod zátěží.
|
|
Žádný zásah: Kontrola
Udržování standardních rozcviček a tréninkových režimů klubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zranění kyčle a třísla během soutěžní sezóny
Časové okno: Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
|
Počet nových zranění kyčle a třísla vzniklých během sledované soutěžní sezóny mezi sportovci účastnícími se různých předsezónních intervenčních programů.
Výskyt zranění bude zaznamenáván týmovým zdravotnickým personálem a vyjádřen jako počet zranění na 1000 sportovních výkonů. |
Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost poranění kyčle a třísla
Časové okno: Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
|
Závažnost zranění kyčle a třísla hodnocená jako počet dní ztracených z tréninku nebo soutěže po zranění.
|
Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
|
|
Zátěž poranění kyčle a třísla
Časové okno: Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
|
Celkové zatížení zraněními vypočítané jako součin incidence zranění a závažnosti zranění během celého sledovaného období.
|
Během soutěžní sezóny, až 9 měsíců
|
|
Změna rozsahu pohybu (ROM) kyčle
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
|
Pasivní rozsah pohybu v kyčli hodnocený standardizovaným klinickým testem ROM (test Bent Knee Fall-Out a pasivní hodnocení flexe/abdukce kyčle) pomocí digitálního inklinometru.
|
Výchozí hodnoty (den 1, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
|
|
Funkční výkon dolních končetin
Časové okno: Výchozí hodnota (před sezónou) a hodnoty po zásahu (konec předsezónní přípravy)
|
Funkční výkon dolních končetin hodnocený pomocí standardizované testovací baterie, která hodnotí sílu, mobilitu a sportovně specifický funkční výkon.
|
Výchozí hodnota (před sezónou) a hodnoty po zásahu (konec předsezónní přípravy)
|
|
Síla addukce a abdukce kyčle
Časové okno: Bazální hodnoty (den 1, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
|
Špičkový moment síly při addukci a abdukci kyčle měřený pomocí izokinetické dynamometrie (systém Humac Norm nebo Biodex) během koncentrických a excentrických kontrakcí při standardizovaných úhlových rychlostech (30°/s, 120°/s).
|
Bazální hodnoty (den 1, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
|
|
Izometrická síla kyčle
Časové okno: Baseline (1. den, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
|
Izometrická síla přitažení kyčle měřená pomocí ruční dynamometrie (HHD) testů stisku a pevných dynamometrických systémů, jako je ForceFrame/GroinBar, v kloubních úhlech 0°, 25° a 50° abdukce kyčle.
|
Baseline (1. den, předsezónní screening) a 8 týdnů (konec předsezónní intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRIMUS008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Zaměřené na sílu
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodDokončeno
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... a další spolupracovníciNábor
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaDokončenoOsteoartróza, kolenoAustrálie
-
GlaxoSmithKlineShionogiDokončenoZdravý dobrovolníkSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityDokončenoPrevenceSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoBubliny v tlustém střevě v době kolonoskopieSpojené státy
-
Mỹ Đức HospitalDokončenoNeplodnost | IVF | Vývoj, dítě | IVMVietnam
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNáborDiastolické srdeční selhání | Diastolická dysfunkce | Systolická dysfunkceSpojené státy