- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07525154
Sertés és lágyéksérülések hitelesített tesztelési eljárásának kidolgozása sportolók számára
2026. április 6. frissítette: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Hitelesített Tesztelési Eljárás Kifejlesztése Sportolók Csípő- és Lágyéksérüléseire
A csípő- és lágyéksérülések évente körülbelül 21%-át érintik a profi sportolóknak, jelentős időveszteséget okozva.
Mivel ezen esetek körülbelül 48%-a nem érintkezéses mechanizmusokból származik, potenciálisan megelőzhetők optimalizált diagnosztikai szűréssel.
Az erős bizonyítékok összekapcsolják a korlátozott csípőmozgási tartományt (ROM) és az erőhiányokat a megnövekedett sérülésveszéllyel.
Ennek a projektnek a célja (1) egy szigorúan validált diagnosztikai tesztelési eljárás kidolgozása a különböző ízületi pozíciók, mozgási sebességek és izomösszehúzódások összehasonlításával, hogy megállapítson egy preventív "arany standard" szűrőcsomagot.
Ezenkívül (2) célzott megelőző beavatkozások kipróbálása egy versenyszezon alatt.
Keresztezett kísérlettervezéssel a kutatás három protokollt értékel: Erőfókuszú, Rugalmasságfókuszú és kontrollcsoport.
(3) Központi Sérülésjelentési Rendszer bevezetése.
Az átfogó diagnosztikai szűrés ezen gyakorlati beavatkozásokkal való kombinálása hatékony eszközt nyújt az orvosoknak és edzőknek a nem érintkezéses csípő- és lágyéksérülések előfordulásának és terheinek hatékony csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna Pisz, PT, PhD
- Telefonszám: +420703952913
- E-mail: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női versenysportolók csapatban.
- A részt vevő csapatsportok regisztrált tagjai.
- 14 és 20 év közötti életkor.
- Rendszeres csapat edzésen és versenyeken való részvétel a vizsgálati időszak alatt.
- Orvosi engedély a teljes részvételre az edzésen és mérkőzéseken a vizsgálat kezdeténél.
- Hajlandó és képes a szezon előtti tesztelés és a kijelölt intervenciós program elvégzésére.
- Írásos tájékoztatott beleegyezés adása. A 18 év alatti résztvevők esetében szülői vagy törvényes gyám beleegyezése is szükséges.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi csípő vagy lágyéksérülés, amely időveszteséget okoz vagy korlátozza a teljes részvételt az edzésen vagy versenyen a kiindulási állapotban.
- Alsó végtag vagy ágyéki gerinc sérülés a kiindulási állapotban, amely korlátozza a biztonságos részvételt a tesztelésben vagy az intervenciós gyakorlatokban.
- Műtét a csípő, lágyék, medence, ágyéki gerinc vagy alsó végtag területén az előző 6 hónapban.
- Bármilyen neurológiai, mozgásszervi, szív- és érrendszeri vagy egyéb orvosi állapot, amely ellenjavallatot jelentene a részvételre az intervencióban vagy a tesztelési eljárásokban.
- Képtelenség az alapvonal értékelések elvégzésére.
- Tervezett távollét a szezon előtti intervenciós időszak vagy a versenyszezon jelentős részében.
- A vizsgálati eljárásokkal való nem megfelelés vagy a beleegyezés megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Erőfókuszú
Kiemelve a specifikus ízületek stabilizálását és az excentrikus terhelés toleranciáját, jelentős mértékben alkalmazva a Koppenhágai Adduktor Gyakorlatot.
|
Kiemelve a konkrét ízületi stabilizációt és az excentrikus terhelés toleranciáját, nagy mértékben alkalmazva a Koppenhágai adduktor gyakorlatot.
|
|
Kísérleti: Rugalmasságra összpontosító:
A funkcionális csípőmozgástartomány célzása nyújtással és dinamikus mobilitással terhelés alatt.
|
A funkcionális csípő mozgástartományának megcélozása nyújtással és dinamikus mobilitással terhelés alatt.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll
A klub szabványos bemelegítési és edzésrendjének fenntartása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő- és lágyéksérülések előfordulása a versenyszezon alatt
Időkeret: A versenyszezon során, akár 9 hónapig
|
Az új csípő- és lágyéksérülések száma, amelyek a megfigyelt versenyszezon során jelentkeznek azoknál a sportolóknál, akik a különböző előszezonos intervenciós programokban vesznek részt.
A sérülések előfordulását a csapat orvosi személyzete rögzíti, és 1000 sportoló-kitettségre jutó sérülések számaként fejezi ki.
|
A versenyszezon során, akár 9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csípő és lágyéksérülések súlyossága
Időkeret: A versenyszezon során, legfeljebb 9 hónapig
|
A csípő- és lágyéksérülések súlyosságát a sérülés utáni edzésből vagy versenyzésből kiesett napok száma alapján értékelik.
|
A versenyszezon során, legfeljebb 9 hónapig
|
|
Csípő és lágyéksérülések terhelése
Időkeret: A versenyszezon során, akár 9 hónapig
|
Az összes sérülési terhelés a vizsgálati időszak alatti sérülés előfordulásának és sérülés súlyosságának szorzataként számítva.
|
A versenyszezon során, akár 9 hónapig
|
|
A csípőmozgási tartomány (ROM) változása
Időkeret: Alapvonal (1. nap, szezon előtti szűrés) és 8 hét (szezon előtti intervenció vége)
|
Passzív csípőmozgástartomány mérése szabványos klinikai mozgástartomány-tesztekkel (Bent Knee Fall-Out teszt és passzív csípőflexió/abdukció értékelések) digitális inklinométerrel.
|
Alapvonal (1. nap, szezon előtti szűrés) és 8 hét (szezon előtti intervenció vége)
|
|
Funkcionális alsó végtagi teljesítmény
Időkeret: Alapvonal (szezon előtti) és beavatkozás utáni (szezon végén)
|
Az alsó végtag funkcionális teljesítménye, amelyet egy standardizált tesztcsomaggal értékelnek, amely a testi erő, mozgékonyság és sport-specifikus funkcionális teljesítmény értékelésére szolgál.
|
Alapvonal (szezon előtti) és beavatkozás utáni (szezon végén)
|
|
Csípő addukciós és abdukciós ereje
Időkeret: Alapvonal (1. nap, előszezon szűrés) és 8 hét (előszezon intervenció vége)
|
A csípő addukció és abdukció csúcsnyomatékának mérése izokinetikus dinamométerrel (Humac Norm vagy Biodex rendszer) koncentrikus és excentrikus kontrakciók során szabványos szögsebességeken (30°/s, 120°/s).
|
Alapvonal (1. nap, előszezon szűrés) és 8 hét (előszezon intervenció vége)
|
|
Izometrikus csípőerő
Időkeret: Alapvonal (1. nap, szezon előtti szűrés) és 8 hét (szezon előtti beavatkozás vége)
|
Izometrikus csípőaddukciós erő mérése kézi dinamométer (HHD) szorítótesztekkel és rögzített dinamométer rendszerekkel, mint például a ForceFrame/GroinBar, 0°, 25° és 50° csípőabdukciós ízületi szögeknél.
|
Alapvonal (1. nap, szezon előtti szűrés) és 8 hét (szezon előtti beavatkozás vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2027. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2031. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRIMUS008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .