- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07525154
Opracowanie Certyfikowanej Procedury Testowania Kontuzji Biodra i Pachwiny u Sportowców
6 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Opracowanie Zatwierdzonej Procedury Testowania Urazów Biodra i Pachwiny u Sportowców
Urazy bioder i pachwiny dotykają około 21% zawodowych sportowców rocznie, powodując znaczną utratę czasu.
Ponieważ około 48% tych przypadków wynika z mechanizmów bezkontaktowych, są one potencjalnie możliwe do uniknięcia dzięki zoptymalizowanemu badaniu diagnostycznemu.
Dowody silnie wiążą ograniczony zakres ruchu (ROM) biodra i deficyty siły ze zwiększonym ryzykiem urazu.
Celem tego projektu jest (1) opracowanie rygorystycznie zwalidowanej procedury testowania diagnostycznego poprzez porównanie różnych pozycji stawów, prędkości ruchu i skurczów mięśni w celu ustalenia prewencyjnego "złotego standardu" zestawu badań.
Dodatkowo, (2) pilotażowe wdrożenie ukierunkowanych interwencji zapobiegawczych w trakcie sezonu rozgrywek.
Wykorzystując projekt krzyżowy, badanie ocenia trzy protokoły: Skupiony na sile, Skupiony na elastyczności oraz grupę kontrolną.
(3) Wdrożenie scentralizowanego systemu raportowania urazów.
Połączenie kompleksowego badania diagnostycznego z tymi praktycznymi interwencjami stworzy potężne narzędzie dla klinicystów i trenerów, aby skutecznie zmniejszyć częstość występowania i obciążenie związane z bezkontaktowymi urazami bioder i pachwiny.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Pisz, PT, PhD
- Numer telefonu: +420703952913
- E-mail: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety uprawiający sporty drużynowe na poziomie wyczynowym.
- Zarejestrowani członkowie uczestniczących drużyn sportowych.
- Wiek od 14 do 20 lat.
- Udział w regularnych treningach drużynowych i zawodach w okresie badania.
- Uzyskanie zgody lekarskiej na pełny udział w treningach i meczach na początku badania.
- Gotowość i zdolność do ukończenia testów przedsezonowych oraz przypisanego programu interwencyjnego.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody. Dla uczestników poniżej 18 roku życia wymagana będzie również zgoda rodzica lub opiekuna prawnego.
Kryteria wykluczenia:
- Aktualna kontuzja biodra lub pachwiny powodująca przerwę w treningach lub ograniczająca pełny udział w treningach lub zawodach na początku badania.
- Uraz kończyny dolnej lub odcinka lędźwiowego kręgosłupa na początku badania, który ogranicza bezpieczny udział w testach lub ćwiczeniach interwencyjnych.
- Operacja biodra, pachwiny, miednicy, odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Jakiekolwiek schorzenia neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowo-naczyniowe lub inne schorzenia medyczne, które byłyby przeciwwskazaniem do udziału w interwencji lub procedurach testowych.
- Niezdolność do ukończenia ocen wyjściowych.
- Planowana nieobecność podczas znacznej części okresu interwencji przedsezonowej lub sezonu rozgrywek.
- Niestosowanie się do procedur badania lub odmowa udzielenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skupiony na sile
Podkreślając specyficzną stabilizację stawów i tolerancję obciążeń ekscentrycznych, z dużym wykorzystaniem ćwiczenia przywodzicieli Kopenhaskich.
|
Podkreślanie stabilizacji określonych stawów i tolerancji obciążenia ekscentrycznego, z intensywnym wykorzystaniem Ćwiczenia Przywodzicieli Kopenhaskich.
|
|
Eksperymentalny: Skupiający się na elastyczności:
Celowanie w funkcjonalny zakres ruchu biodra poprzez rozciąganie i dynamiczną mobilność pod obciążeniem.
|
Skupienie na funkcjonalnym zakresie ruchu biodra poprzez rozciąganie i mobilność dynamiczną pod obciążeniem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Utrzymywanie standardowych rozgrzewek klubowych i reżimów treningowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania urazów biodra i pachwiny w sezonie zawodniczym
Ramy czasowe: W trakcie sezonu rozgrywek, do 9 miesięcy
|
Liczba nowych urazów biodra i pachwiny występujących podczas monitorowanego sezonu zawodowego wśród sportowców uczestniczących w różnych programach interwencyjnych przedsezonowych.
Częstość występowania urazów będzie rejestrowana przez personel medyczny drużyny i wyrażana jako liczba urazów na 1000 ekspozycji sportowca.
|
W trakcie sezonu rozgrywek, do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie urazu biodra i pachwiny
Ramy czasowe: W trakcie sezonu konkurencyjnego, do 9 miesięcy
|
Nasilenie urazów biodra i pachwiny oceniane jako liczba dni utraconych z powodu treningu lub zawodów po urazie.
|
W trakcie sezonu konkurencyjnego, do 9 miesięcy
|
|
Obciążenie urazami biodra i pachwiny
Ramy czasowe: W trakcie sezonu rozgrywek, do 9 miesięcy
|
Ogólne obciążenie urazami obliczone jako iloczyn częstości występowania urazów i ich ciężkości w okresie badania.
|
W trakcie sezonu rozgrywek, do 9 miesięcy
|
|
Zmiana zakresu ruchu (ROM) w stawie biodrowym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 1, badania przesiewowe przedsezonowe) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
|
Pasywny zakres ruchu w stawie biodrowym oceniany przy użyciu standaryzowanych klinicznych testów ROM (test Bent Knee Fall-Out oraz oceny pasywnego zgięcia/odwiedzenia biodra) z wykorzystaniem cyfrowego inklinometru.
|
Linia wyjściowa (dzień 1, badania przesiewowe przedsezonowe) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
|
|
Funkcjonalna wydajność kończyn dolnych
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (przed sezonem) i po interwencji (koniec sezonu przedsezonowego)
|
Funkcjonalna wydolność kończyny dolnej oceniana za pomocą ustandaryzowanego zestawu testów oceniających siłę, mobilność oraz funkcjonalną wydolność specyficzną dla danej dyscypliny sportowej.
|
Punkt wyjścia (przed sezonem) i po interwencji (koniec sezonu przedsezonowego)
|
|
Siła przywodzenia i odwodzenia biodra
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, badania przedsezonowe) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
|
Szczytowy moment siły przywodzenia i odwodzenia biodra mierzony za pomocą dynamometrii izokinetycznej (system Humac Norm lub Biodex) podczas skurczów koncentrycznych i ekscentrycznych przy znormalizowanych prędkościach kątowych (30°/s, 120°/s).
|
Linia bazowa (dzień 1, badania przedsezonowe) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
|
|
Siła izometryczna biodra
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1, badania przesiewowe przed sezonem) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
|
Siła izometryczna przywodzenia biodra mierzona za pomocą testów ściskania dynamometrem ręcznym (HHD) oraz systemów dynamometrii stałej, takich jak ForceFrame/GroinBar, przy kątach stawowych 0°, 25° i 50° odwiedzenia biodra.
|
Punkt wyjściowy (dzień 1, badania przesiewowe przed sezonem) i 8 tygodni (koniec interwencji przedsezonowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRIMUS008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz biodra
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Zorientowany na siłę
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Ancilia BiosciencesRekrutacyjnyReumatoidalne zapalenie stawów (RZS)Stany Zjednoczone
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
Ablon Skin Institute Research CenterIrish Response t/a Lifes2goodZakończony
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Eva RüfenachtJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości typu borderline (BPD) | PTSD - zespół stresu pourazowegoSzwajcaria