- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07525154
Desarrollo de un Procedimiento de Pruebas Certificado para Lesiones de Cadera e Ingle en Atletas
6 de abril de 2026 actualizado por: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Desarrollo De Un Procedimiento Certificado De Pruebas Para Lesiones De Cadera E Ingle En Atletas
Las lesiones de cadera e ingle afectan aproximadamente al 21% de los atletas profesionales anualmente, causando una pérdida de tiempo significativa.
Dado que aproximadamente el 48% de estos casos resultan de mecanismos sin contacto, son potencialmente prevenibles mediante un cribado diagnóstico optimizado.
La evidencia vincula fuertemente la restricción del rango de movimiento (ROM) de cadera y los déficits de fuerza con un mayor riesgo de lesión.
Este proyecto tiene como objetivo (1) desarrollar un procedimiento de prueba diagnóstica rigurosamente validado comparando diferentes posiciones articulares, velocidades de movimiento y contracciones musculares para establecer una batería de cribado preventiva de "estándar de oro".
Además, (2) pilotar intervenciones de prevención específicas durante una temporada competitiva.
Utilizando un diseño cruzado, la investigación evalúa tres protocolos: Enfocado en la fuerza, Enfocado en la flexibilidad y grupo de control.
(3) Implementar un Sistema Centralizado de Reporte de Lesiones.
Combinar un cribado diagnóstico integral con estas intervenciones prácticas proporcionará una herramienta poderosa para que los clínicos y entrenadores reduzcan efectivamente la incidencia y la carga de las lesiones de cadera e ingle sin contacto.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Pisz, PT, PhD
- Número de teléfono: +420703952913
- Correo electrónico: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deportes de equipo competitivos masculinos o femeninos.
- Miembros registrados de deportes de equipo participantes.
- Edad de 14 a 20 años.
- Participación en entrenamientos y competiciones regulares del equipo durante el período del estudio.
- Aptitud médica para la participación completa en entrenamientos y partidos al inicio del estudio.
- Dispuesto y capaz de completar las pruebas de pretemporada y el programa de intervención asignado.
- Consentimiento informado por escrito proporcionado. Para participantes menores de 18 años, también se obtendrá el consentimiento de los padres o tutores legales.
Criterios de exclusión:
- Lesión actual de cadera o ingle que cause pérdida de tiempo o restrinja la participación completa en entrenamientos o competiciones al inicio del estudio.
- Lesión en extremidades inferiores o columna lumbar al inicio que limite la participación segura en pruebas o ejercicios de intervención.
- Cirugía que involucre cadera, ingle, pelvis, columna lumbar o extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
- Cualquier condición neurológica, musculoesquelética, cardiovascular u otra condición médica que contraindique la participación en los procedimientos de intervención o pruebas.
- Incapacidad para completar las evaluaciones iniciales.
- Ausencia planificada durante una parte sustancial del período de intervención de pretemporada o temporada competitiva.
- Incumplimiento de los procedimientos del estudio o negativa a proporcionar consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Centrado en la fuerza
Enfatizando la estabilización articular específica y la tolerancia a la carga excéntrica, utilizando en gran medida el Ejercicio de Aductores de Copenhague.
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Enfatizando la estabilización articular específica y la tolerancia a la carga excéntrica, utilizando en gran medida el Ejercicio de Aductores de Copenhague.
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Experimental: Flexibilidad centrada:
Enfoque en el rango de movimiento funcional de la cadera mediante estiramientos y movilidad dinámica bajo carga.
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Dirigirse al rango de movimiento funcional de la cadera mediante estiramientos y movilidad dinámica bajo carga.
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Sin intervención: Control
Mantener los regímenes estándar de calentamiento y entrenamiento del club.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesiones de cadera e ingle durante la temporada competitiva
Periodo de tiempo: A lo largo de la temporada competitiva, hasta 9 meses
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El número de nuevas lesiones de cadera e ingle que se producen durante la temporada competitiva monitorizada entre los atletas que participan en los diferentes programas de intervención de pretemporada.
La incidencia de lesiones será registrada por el personal médico del equipo y se expresará como el número de lesiones por cada 1000 exposiciones de atletas.
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A lo largo de la temporada competitiva, hasta 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gravedad de la Lesión de Cadera e Ingle
Periodo de tiempo: A lo largo de la temporada competitiva, hasta 9 meses
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Gravedad de las lesiones de cadera e ingle evaluada como el número de días perdidos de entrenamiento o competición tras la lesión.
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A lo largo de la temporada competitiva, hasta 9 meses
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Carga de Lesiones de Cadera e Ingle
Periodo de tiempo: Durante la temporada competitiva, hasta 9 meses
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Carga global de lesiones calculada como el producto de la incidencia de lesiones y la gravedad de las lesiones durante el período del estudio.
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Durante la temporada competitiva, hasta 9 meses
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Cambio en el Rango de Movimiento (ROM) de la Cadera
Periodo de tiempo: Línea base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
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Rango de movimiento pasivo de cadera evaluado mediante pruebas clínicas estandarizadas de ROM (prueba Bent Knee Fall-Out y evaluaciones de flexión/abducción pasiva de cadera) con un inclinómetro digital.
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Línea base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
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Rendimiento Funcional de las Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: Baseline (pretemporada) y post-intervención (final de la pretemporada)
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Rendimiento funcional de la extremidad inferior evaluado mediante una batería de pruebas estandarizada que evalúa la fuerza, la movilidad y el rendimiento funcional específico del deporte.
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Baseline (pretemporada) y post-intervención (final de la pretemporada)
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Fuerza de Aducción y Abducción de la Cadera
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
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Par máximo de aducción y abducción de cadera medido mediante dinamometría isocinética (sistema Humac Norm o Biodex) durante contracciones concéntricas y excéntricas a velocidades angulares estandarizadas (30°/s, 120°/s).
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Línea de base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
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Fuerza Isométrica de la Cadera
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
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Fuerza isométrica de aducción de cadera medida mediante pruebas de compresión con dinamometría manual (HHD) y sistemas de dinamometría fija como ForceFrame/GroinBar en ángulos articulares de 0°, 25° y 50° de abducción de cadera.
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Línea de base (Día 1, cribado de pretemporada) y 8 semanas (final de la intervención de pretemporada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRIMUS008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .