- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07525154
Desenvolvimento de um Procedimento de Teste Certificado para Lesões da Anca e Virilha em Atletas
6 de abril de 2026 atualizado por: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Desenvolvimento de um Procedimento de Teste Certificado para Lesões da Anca e da Virilha em Atletas
As lesões da anca e da virilha afetam aproximadamente 21% dos atletas profissionais anualmente, causando uma perda de tempo significativa.
Como cerca de 48% destes casos resultam de mecanismos sem contacto, são potencialmente evitáveis através de um rastreio diagnóstico otimizado.
As evidências associam fortemente a amplitude de movimento (ADM) restrita da anca e os défices de força a um risco acrescido de lesão.
Este projeto visa (1) desenvolver um procedimento de teste diagnóstico rigorosamente validado, comparando diferentes posições articulares, velocidades de movimento e contrações musculares para estabelecer uma bateria de rastreio preventiva "padrão-ouro".
Além disso, (2) testar intervenções de prevenção direcionadas durante uma época competitiva.
Utilizando um desenho cruzado, a investigação avalia três protocolos: Focado na força, Focado na flexibilidade: e grupo de controlo.
(3) Implementação de um Sistema Centralizado de Relato de Lesões.
Combinar o rastreio diagnóstico abrangente com estas intervenções práticas resultará numa ferramenta poderosa para clínicos e treinadores reduzirem eficazmente a incidência e o impacto das lesões da anca e virilha sem contacto.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anna Pisz, PT, PhD
- Número de telefone: +420703952913
- E-mail: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas de equipa competitivos, masculinos ou femininos.
- Membros registados de desportos de equipa participantes.
- Idade entre os 14 e os 20 anos.
- Participação em treinos regulares de equipa e competição durante o período do estudo.
- Aptidão médica para participação total em treinos e jogos no início do estudo.
- Disposição e capacidade para completar os testes pré-temporada e o programa de intervenção atribuído.
- Consentimento informado escrito fornecido. Para participantes com menos de 18 anos, será também obtido o consentimento dos pais ou representante legal.
Critérios de Exclusão:
- Lesão atual na anca ou virilha que cause perda de tempo ou restrinja a participação total em treinos ou competição na linha de base.
- Lesão nos membros inferiores ou coluna lombar na linha de base que limite a participação segura em testes ou exercícios de intervenção.
- Cirurgia envolvendo a anca, virilha, pélvis, coluna lombar ou membros inferiores nos últimos 6 meses.
- Qualquer condição neurológica, músculo-esquelética, cardiovascular ou outra condição médica que contraindique a participação nos procedimentos de intervenção ou testes.
- Incapacidade de completar as avaliações de base.
- Ausência planeada durante uma parte substancial do período de intervenção pré-temporada ou da época competitiva.
- Incumprimento dos procedimentos do estudo ou recusa em fornecer consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Focado na força
Enfatizando a estabilização articular específica e a tolerância à carga excêntrica, utilizando amplamente o Exercício Adutor de Copenhaga.
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Enfatizando a estabilização específica das articulações e a tolerância à carga excêntrica, utilizando amplamente o Exercício Adutor de Copenhaga.
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Experimental: Focado na flexibilidade:
Direcionando a amplitude de movimento funcional do quadril através de alongamentos e mobilidade dinâmica sob carga.
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Visando a amplitude de movimento funcional do quadril através de alongamento e mobilidade dinâmica sob carga.
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Sem intervenção: Controlo
Manter os regimes padrão de aquecimento e treino do clube.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de Lesões na Anca e na Virilha Durante a Época Competitiva
Prazo: Ao longo da época competitiva, até 9 meses
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O número de novas lesões na anca e virilha ocorridas durante a época competitiva monitorizada entre atletas que participam nos diferentes programas de intervenção pré-temporada.
A incidência de lesões será registada pela equipa médica e expressa como o número de lesões por 1000 exposições-atleta.
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Ao longo da época competitiva, até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da Lesão da Anca e Virilha
Prazo: Através da época competitiva, até 9 meses
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Gravidade das lesões da anca e virilha avaliada como o número de dias perdidos de treino ou competição após a lesão.
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Através da época competitiva, até 9 meses
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Carga de Lesões da Anca e Virilha
Prazo: Durante a época competitiva, até 9 meses
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Carga total de lesões calculada como o produto da incidência de lesões e da gravidade das lesões durante o período do estudo.
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Durante a época competitiva, até 9 meses
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Alteração na Amplitude de Movimento (ADM) da Anca
Prazo: Baseline (Day 1, preseason screening) and 8 weeks (end of preseason intervention)
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Amplitude de movimento passiva da anca avaliada através de testes clínicos padronizados de ADM (teste Bent Knee Fall-Out e avaliações passivas de flexão/abdução da anca) com inclinómetro digital.
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Baseline (Day 1, preseason screening) and 8 weeks (end of preseason intervention)
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Desempenho Funcional dos Membros Inferiores
Prazo: Baseline (pré-temporada) e pós-intervenção (final da pré-temporada)
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Desempenho funcional do membro inferior avaliado através de uma bateria de testes padronizada que avalia a força, mobilidade e desempenho funcional específico do desporto.
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Baseline (pré-temporada) e pós-intervenção (final da pré-temporada)
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Força de Adução e Abdução da Anca
Prazo: Baseline (Dia 1, rastreio pré-temporada) e 8 semanas (fim da intervenção pré-temporada)
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Torque máximo de adução e abdução da anca medido utilizando dinamometria isocinética (sistema Humac Norm ou Biodex) durante contrações concêntricas e excêntricas a velocidades angulares padronizadas (30°/s, 120°/s).
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Baseline (Dia 1, rastreio pré-temporada) e 8 semanas (fim da intervenção pré-temporada)
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Força Isométrica do Quadril
Prazo: Baseline (Dia 1, rastreio pré-temporada) e 8 semanas (final da intervenção pré-temporada)
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Força isométrica de adução do quadril medida com testes de compressão por dinamometria portátil (HHD) e sistemas de dinamometria fixa como ForceFrame/GroinBar em ângulos articulares de 0°, 25° e 50° de abdução do quadril.
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Baseline (Dia 1, rastreio pré-temporada) e 8 semanas (final da intervenção pré-temporada)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRIMUS008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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