- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07525154
Entwicklung eines zertifizierten Testverfahrens für Hüft- und Leistenverletzungen bei Sportlern
6. April 2026 aktualisiert von: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Hüft- und Leistenverletzungen betreffen jährlich etwa 21 % der Profisportler und führen zu erheblicher Ausfallzeit.
Da etwa 48 % dieser Fälle auf nicht-kontaktbedingte Mechanismen zurückzuführen sind, sind sie durch optimierte diagnostische Screening-Maßnahmen potenziell vermeidbar.
Die Evidenz zeigt einen starken Zusammenhang zwischen eingeschränkter Hüftbeweglichkeit (ROM) und Kraftdefiziten mit einem erhöhten Verletzungsrisiko.
Dieses Projekt zielt darauf ab, (1) ein rigoros validiertes diagnostisches Testverfahren zu entwickeln, indem verschiedene Gelenkpositionen, Bewegungsgeschwindigkeiten und Muskelkontraktionen verglichen werden, um einen präventiven "Goldstandard"-Screening-Batterie zu etablieren.
Zusätzlich (2) werden gezielte Präventionsinterventionen über eine Wettkampfsaison pilotiert.
Mithilfe eines Crossover-Designs bewertet die Forschung drei Protokolle: Kraftorientiert, Flexibilitätsorientiert und Kontrollgruppe.
(3) Implementierung eines zentralisierten Verletzungsmeldesystems.
Die Kombination umfassender diagnostischer Screening-Maßnahmen mit diesen praktischen Interventionen wird ein wirksames Instrument für Kliniker und Trainer darstellen, um die Inzidenz und Belastung durch nicht-kontaktbedingte Hüft- und Leistenverletzungen effektiv zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anna Pisz, PT, PhD
- Telefonnummer: +420703952913
- E-Mail: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Wettkampfsportler in Mannschaftssportarten.
- Registrierte Mitglieder der teilnehmenden Mannschaftssportarten.
- Alter von 14 bis 20 Jahren.
- Teilnahme am regelmäßigen Mannschaftstraining und Wettkämpfen während der Studiendauer.
- Medizinische Freigabe für volle Teilnahme am Training und Spielbetrieb zu Studienbeginn.
- Bereitschaft und Fähigkeit, die Vorbereitungstests und das zugewiesene Interventionsprogramm abzuschließen.
- Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung. Für Teilnehmer unter 18 Jahren wird auch die Einwilligung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Hüft- oder Leistenverletzung, die zu Ausfallzeiten führt oder die volle Teilnahme am Training oder Wettkampf zum Studienbeginn einschränkt.
- Verletzung der unteren Extremitäten oder Lendenwirbelsäule zum Studienbeginn, die eine sichere Teilnahme an Tests oder Interventionsübungen einschränkt.
- Operation an Hüfte, Leiste, Becken, Lendenwirbelsäule oder unteren Extremitäten innerhalb der letzten 6 Monate.
- Neurologische, muskuloskelettale, kardiovaskuläre oder andere medizinische Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Intervention oder den Testverfahren kontraindizieren.
- Unfähigkeit, die Basisbewertungen abzuschließen.
- Geplante Abwesenheit während eines wesentlichen Teils der Vorbereitungsinterventionsphase oder Wettkampfsaison.
- Nichteinhaltung der Studienverfahren oder Verweigerung der Einwilligung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Stärkenorientiert
Hervorhebung spezifischer Gelenkstabilisierung und exzentrischer Belastungstoleranz, unter intensiver Nutzung der Kopenhagener Adduktorenübung.
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Hervorhebung der spezifischen Gelenkstabilisierung und exzentrischen Belastungstoleranz unter intensiver Nutzung der Kopenhagener Adduktorenübung.
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|
Experimental: Flexibilitätsorientiert:
Zielgerichtete Verbesserung der funktionellen Hüftbeweglichkeit durch Dehnung und dynamische Mobilität unter Belastung.
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Zielgerichtete Verbesserung der funktionellen Hüftbeweglichkeit durch Dehnung und dynamische Mobilität unter Belastung.
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Beibehaltung der standardmäßigen Aufwärm- und Trainingsabläufe des Vereins.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hüft- und Leistenverletzungen während der Wettkampfsaison
Zeitfenster: Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
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Die Anzahl neuer Hüft- und Leistenverletzungen, die während der überwachten Wettkampfsaison bei Sportlern auftreten, die an den verschiedenen präsaisonalen Interventionsprogrammen teilnehmen.
Die Verletzungshäufigkeit wird vom medizinischen Team des Teams erfasst und als Anzahl der Verletzungen pro 1000 Athletenexpositionen ausgedrückt.
|
Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrad von Hüft- und Leistenverletzungen
Zeitfenster: Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
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Schweregrad von Hüft- und Leistenverletzungen, bewertet anhand der Anzahl der Tage, die nach der Verletzung für Training oder Wettkampf ausfallen.
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Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
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Hüft- und Leistenverletzungsbelastung
Zeitfenster: Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
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Gesamte Verletzungslast berechnet als Produkt aus Verletzungshäufigkeit und Verletzungsschwere über den Studienzeitraum.
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Während der Wettkampfsaison, bis zu 9 Monaten
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Änderung der Hüftbeweglichkeit (ROM)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
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Passiver Bewegungsumfang der Hüfte bewertet mit standardisierten klinischen ROM-Tests (Bent Knee Fall-Out-Test und passive Hüftbeugungs-/Abduktionsbewertungen) unter Verwendung eines digitalen Inkliniometers.
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Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
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Funktionelle Leistung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorsaison) und nach der Intervention (Ende der Vorsaison)
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Funktionelle Leistung der unteren Extremität, bewertet durch eine standardisierte Testbatterie zur Beurteilung von Kraft, Mobilität und sportspezifischer funktioneller Leistung.
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Ausgangswert (Vorsaison) und nach der Intervention (Ende der Vorsaison)
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Hüftadduktions- und Abduktionskraft
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
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Hüftadduktions- und Abduktions-Spitzendrehmoment gemessen mittels isokinetischer Dynamometrie (Humac Norm oder Biodex-System) während konzentrischer und exzentrischer Kontraktionen bei standardisierten Winkelgeschwindigkeiten (30°/s, 120°/s).
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Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
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Isometrische Hüftkraft
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
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Isometrische Hüftadduktionskraft gemessen mit Handheld-Dynamometrie (HHD)-Squeeze-Tests und festen Dynamometriesystemen wie ForceFrame/GroinBar bei Gelenkwinkeln von 0°, 25° und 50° Hüftabduktion.
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Baseline (Tag 1, Vorsaison-Screening) und 8 Wochen (Ende der Vorsaison-Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2027
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRIMUS008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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