- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07525154
Udvikling af en certificeret testprocedure for hofteskader og lyskeskader hos atleter
6. april 2026 opdateret af: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Hofte- og lyskeskader rammer omkring 21% af professionelle atleter årligt, hvilket medfører betydelig tidstab.
Da cirka 48% af disse tilfælde skyldes ikke-kontaktmekanismer, er de potentielt forebyggelige gennem optimeret diagnostisk screening.
Evidens knytter stærkt begrænset hoftebevægelighed (ROM) og styrkemangler til en øget skaderisiko.
Dette projekt sigter mod at (1) udvikle en strengt valideret diagnostisk testprocedure ved at sammenligne forskellige ledpositioner, bevægelseshastigheder og muskelkontraktioner for at etablere en forebyggende "guldstandard" screeningbatteri.
Desuden (2) pilotere målrettede forebyggelsesinterventioner over en konkurrencesæson.
Ved hjælp af et crossover-design evaluerer forskningen tre protokoller: Styrkefokuseret, fleksibilitetsfokuseret og kontrolgruppe.
(3) Implementering af et centraliseret skaderapporteringssystem.
Kombinationen af omfattende diagnostisk screening med disse praktiske interventioner vil give et kraftfuldt værktøj til klinikere og trænere til effektivt at reducere forekomsten og byrden af ikke-kontakt hofte- og lyskeskader
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anna Pisz, PT, PhD
- Telefonnummer: +420703952913
- E-mail: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige konkurrenceholdidrætsudøvere.
- Registrerede medlemmer af deltagende holdidrætter.
- Alder 14 til 20 år.
- Deltagelse i regelmæssig holdtræning og konkurrencer i studieperioden.
- Medicinsk godkendt til fuld deltagelse i træning og kampspil ved studieindgang.
- Villig og i stand til at gennemføre forårstestning og det tildelte interventionsprogram.
- Har givet skriftligt informeret samtykke. For deltagere under 18 år vil også forældre eller værges samtykke blive indhentet.
Eksklusionskriterier:
- Nuværende hofte- eller lyskeskade, der forårsager fravær eller begrænser fuld deltagelse i træning eller konkurrence ved baseline.
- Underekstremitets- eller lændesøjleskade ved baseline, der begrænser sikker deltagelse i testning eller interventionsøvelser.
- Operation vedrørende hofte, lyske, bækken, lændesøjle eller underekstremitet inden for de sidste 6 måneder.
- Enhver neurologisk, muskel-skelet-, kardiovaskulær eller anden medicinsk tilstand, der ville kontraindicere deltagelse i interventionen eller testprocedurerne.
- Manglende evne til at gennemføre baselinevurderinger.
- Planlagt fravær i en væsentlig del af forårstestningsperioden eller konkurrencesæsonen.
- Manglende overholdelse af studiet procedurer eller nægtelse af at give samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styrkefokuseret
Med vægt på specifik ledstabilisering og excentrisk belastningstolerance, med omfattende brug af Københavneradduktorøvelsen.
|
Understregning af specifik ledstabilisering og ekscentrisk belastningstolerance, der i høj grad anvender København Adduktorøvelsen.
|
|
Eksperimentel: Fleksibilitetsfokuseret:
Målrettet funktionel hoftebevægelighed gennem stræk og dynamisk mobilitet under belastning.
|
Målrettet funktionel hoftemobilitet gennem stræk og dynamisk mobilitet under belastning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol
Opretholdelse af standard klubopvarmnings- og træningsregimer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hofte- og lyskekskadefrekvens under konkurrencesæsonen
Tidsramme: Gennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
|
Antallet af nye hofteskader og lyskeskader, der opstår i den overvågede sæson blandt atleter, der deltager i de forskellige forsæson interventionsprogrammer.
Skadesincidens registreres af holdets medicinske personale og udtrykkes som antallet af skader pr. 1000 atleteksponeringer.
|
Gennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skadegrad i hofte og lyske
Tidsramme: Gennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
|
Sværhedsgraden af hofte- og lyskeskader vurderes som antallet af dage tabt fra træning eller konkurrence efter skaden.
|
Gennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
|
|
Hofte- og lyske skadebyrde
Tidsramme: Igennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
|
Samlet skadesbyrde beregnet som produktet af skadesincidens og skadesalvorlighed i hele undersøgelsesperioden.
|
Igennem konkurrencesæsonen, op til 9 måneder
|
|
Ændring i hoftens bevægelighed (ROM)
Tidsramme: Baseline (dag 1, sæsonpræ-screening) og 8 uger (slutningen af sæsonpræ-interventionen)
|
Passiv hoftebevægelighed vurderet ved hjælp af standardiseret klinisk ROM-test (Bent Knee Fall-Out test og passive hofteflexions-/abduktionsvurderinger) med et digitalt inklinometer.
|
Baseline (dag 1, sæsonpræ-screening) og 8 uger (slutningen af sæsonpræ-interventionen)
|
|
Funktionel Nedre Ekstremitetspræstation
Tidsramme: Baseline (før sæson) og efter intervention (slutningen af forsæsonen)
|
Funktionel præstation af den nedre ekstremitet vurderet gennem et standardiseret testbatteri, der evaluerer styrke, mobilitet og sportspecifik funktionel præstation.
|
Baseline (før sæson) og efter intervention (slutningen af forsæsonen)
|
|
Styrke i hoftens adduktion og abduktion
Tidsramme: Baseline (dag 1, preseason screening) og 8 uger (slutningen af preseason intervention)
|
Hofteadduktion og -abduktion peak torque målt ved hjælp af isokinetisk dynamometri (Humac Norm eller Biodex system) under koncentriske og ekscentriske kontraktioner ved standardiserede vinkelhastigheder (30°/s, 120°/s).
|
Baseline (dag 1, preseason screening) og 8 uger (slutningen af preseason intervention)
|
|
Isometrisk Hofte Styrke
Tidsramme: Baseline (dag 1, forsæson screening) og 8 uger (slutningen af forsæson interventionen)
|
Isometrisk hofteadduktionsstyrke målt ved hjælp af håndholdt dynamometri (HHD) squeeze-tests og faste dynamometrisystemer såsom ForceFrame/GroinBar ved ledvinkler på 0°, 25° og 50° hofteabduktion.
|
Baseline (dag 1, forsæson screening) og 8 uger (slutningen af forsæson interventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2027
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2031
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2026
Først opslået (Faktiske)
13. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRIMUS008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteskade
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
Kliniske forsøg med Styrkefokuseret
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Michael Lichtenberg, MDRekrutteringPerifer arteriel sygdom (PAD)Tyskland
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet