- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07525154
Ontwikkeling van een Gecertificeerde Testprocedure voor Heup- en Liesblessures bij Atleten
6 april 2026 bijgewerkt door: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Ontwikkeling van een gecertificeerde testprocedure voor heup- en liesblessures bij atleten
Hip- en liesblessures treffen jaarlijks ongeveer 21% van de professionele atleten, wat aanzienlijk tijdverlies veroorzaakt.
Aangezien ongeveer 48% van deze gevallen het gevolg is van niet-contactmechanismen, zijn ze mogelijk te voorkomen door geoptimaliseerde diagnostische screening.
Er is sterk bewijs dat beperkte heupbeweeglijkheid (ROM) en krachttekorten verband houden met een verhoogd blessurerisico.
Dit project heeft tot doel (1) een rigoureus gevalideerde diagnostische testprocedure te ontwikkelen door verschillende gewrichtsposities, bewegingssnelheden en spiercontracties te vergelijken om een preventieve "gouden standaard" screeningbatterij vast te stellen.
Daarnaast (2) gerichte preventie-interventies tijdens een competitief seizoen te piloten.
Met behulp van een cross-over-ontwerp evalueert het onderzoek drie protocollen: Krachtgericht, Flexibiliteitgericht en controlegroep.
(3) Implementatie van een Gecentraliseerd Blessurerapportagesysteem.
Door uitgebreide diagnostische screening te combineren met deze praktische interventies ontstaat een krachtig instrument voor clinici en coaches om de incidentie en last van niet-contact heup- en liesblessures effectief te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna Pisz, PT, PhD
- Telefoonnummer: +420703952913
- E-mail: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke competitieve teamsporters.
- Geregistreerde leden van deelnemende teamsporten.
- Leeftijd 14 tot 20 jaar.
- Deelname aan reguliere teamtrainingen en wedstrijden tijdens de studieperiode.
- Medisch goedgekeurd voor volledige deelname aan trainingen en wedstrijden bij aanvang van de studie.
- Bereid en in staat om de voorseizoentests en het toegewezen interventieprogramma te voltooien.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verstrekt. Voor deelnemers jonger dan 18 jaar zal ook toestemming van ouder of wettelijke voogd worden verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige heup- of liesblessure die tijdverlies veroorzaakt of volledige deelname aan training of competitie bij aanvang beperkt.
- Blessure aan onderste extremiteit of lumbale wervelkolom bij aanvang die veilige deelname aan tests of interventieoefeningen beperkt.
- Operatie aan heup, lies, bekken, lumbale wervelkolom of onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden.
- Neurologische, musculoskeletale, cardiovasculaire of andere medische aandoening die deelname aan de interventie of testprocedures gecontra-indiceerd maakt.
- Onvermogen om basislijnbeoordelingen te voltooien.
- Geplande afwezigheid gedurende een aanzienlijk deel van de voorseizoen interventieperiode of competitief seizoen.
- Niet-naleving van studieprocedures of weigering om toestemming te verlenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachtgericht
Benadrukken van specifieke gewrichtsstabilisatie en excentrische belastingstolerantie, met zwaar gebruik van de Copenhagen Adductor Oefening.
|
Met nadruk op specifieke gewrichtsstabilisatie en excentrische belastingstolerantie, waarbij intensief gebruik wordt gemaakt van de Copenhagen Adductor Exercise.
|
|
Experimenteel: Flexibiliteitgericht:
Het richten op functionele heupbewegingsuitslag door middel van rekoefeningen en dynamische mobiliteit onder belasting.
|
Gericht op functionele heup ROM door middel van stretchen en dynamische mobiliteit onder belasting.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Het handhaven van standaard club warming-up en trainingsschema's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van heup- en liesblessures tijdens het competitieseizoen
Tijdsspanne: Door het competitieve seizoen, tot 9 maanden
|
Het aantal nieuwe heup- en liesblessures dat optreedt tijdens het gemonitorde competitieseizoen onder atleten die deelnemen aan de verschillende preseason interventieprogramma's.
Blessure-incidentie wordt geregistreerd door medisch personeel van het team en uitgedrukt als het aantal blessures per 1000 atleet-blootstellingen.
|
Door het competitieve seizoen, tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hip- en liesblessure ernst
Tijdsspanne: Tijdens het competitieve seizoen, tot 9 maanden
|
Ernst van heup- en liesblessures beoordeeld als het aantal dagen dat verloren gaat aan training of competitie na een blessure.
|
Tijdens het competitieve seizoen, tot 9 maanden
|
|
Belasting van heup- en liesblessures
Tijdsspanne: Gedurende het competitieve seizoen, tot 9 maanden
|
Totale letsellast berekend als het product van letselincidentie en letselernst gedurende de onderzoeksperiode.
|
Gedurende het competitieve seizoen, tot 9 maanden
|
|
Verandering in heupbewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, prescreening seizoensvoorbereiding) en 8 weken (einde prescreening interventie)
|
Passieve heupbewegingsbereik beoordeeld met gestandaardiseerde klinische ROM-testen (Bent Knee Fall-Out test en passieve heupflexie/abductiebeoordelingen) met een digitale inclinometer.
|
Baseline (dag 1, prescreening seizoensvoorbereiding) en 8 weken (einde prescreening interventie)
|
|
Functionele Prestatie van de Onderste Ledematen
Tijdsspanne: Baseline (preseizoen) en post-interventie (einde van het presseizoen)
|
Functionele prestaties van de onderste extremiteit beoordeeld via een gestandaardiseerde testbatterij die kracht, mobiliteit en sport-specifieke functionele prestaties evalueert.
|
Baseline (preseizoen) en post-interventie (einde van het presseizoen)
|
|
Kracht van heupadductie en abductie
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, prescreening) en 8 weken (einde preseason interventie)
|
Piekkoppel van heupadductie en -abductie gemeten met isokinetische dynamometrie (Humac Norm- of Biodex-systeem) tijdens concentrische en excentrische contracties bij gestandaardiseerde hoeksnelheden (30°/s, 120°/s).
|
Baseline (dag 1, prescreening) en 8 weken (einde preseason interventie)
|
|
Isometrische Heupkracht
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, prescreening) en 8 weken (einde presessie-interventie)
|
Isometrische heupadductiekracht gemeten met handdynamometrie (HHD) squeeze-tests en vaste dynamometriesystemen zoals ForceFrame/GroinBar bij gewrichtshoeken van 0°, 25° en 50° heupabductie.
|
Baseline (dag 1, prescreening) en 8 weken (einde presessie-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2031
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRIMUS008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .