- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07525154
Utveckling av en certifierad testprocedur för höft- och ljumskskador hos idrottare
6 april 2026 uppdaterad av: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Höft- och ljumskskador drabbar ungefär 21% av professionella idrottare årligen, vilket orsakar betydande tid förlorad från träning och tävling.
Eftersom cirka 48% av dessa fall uppstår genom icke-kontaktmekanismer är de potentiellt förebyggbara genom optimerad diagnostisk screening.
Forskning visar tydligt att begränsad rörelseomfång (ROM) i höften och styrkebrister är starkt kopplade till ökad skaderisk.
Detta projekt syftar till att (1) utveckla en rigoröst validerad diagnostisk testprocedur genom att jämföra olika ledpositioner, rörelsehastigheter och muskelkontraktioner för att etablera en förebyggande "guldstandard" screeningbatteri.
Dessutom (2) testa riktade förebyggande insatser under en tävlingssäsong.
Genom en korsningsdesign utvärderar forskningen tre protokoll: Styrkefokuserat, Flexibilitetsfokuserat och kontrollgrupp.
(3) Implementera ett Centraliserat Skaderapporteringssystem.
Genom att kombinera omfattande diagnostisk screening med dessa praktiska insatser kommer ett kraftfullt verktyg att skapas för kliniker och tränare för att effektivt minska förekomsten och belastningen av icke-kontaktskador i höft och ljumsk.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
170
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna Pisz, PT, PhD
- Telefonnummer: +420703952913
- E-post: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig eller kvinnlig tävlingsidrottare i lagsport.
- Registrerad medlem i deltagande lagsport.
- Ålder 14 till 20 år.
- Deltagande i regelbunden lagträning och tävling under studieperioden.
- Medicinskt godkänd för fullt deltagande i träning och matchspel vid studiestart.
- Beredd och kapabel att genomföra försäsongstester och det tilldelade interventionsprogrammet.
- Lämnat skriftligt informerat samtycke. För deltagare under 18 år kommer även föräldrar eller vårdnadshavares samtycke att inhämtas.
Exklusionskriterier:
- Aktuell höft- eller ljumskskada som orsakar frånvaro eller begränsar fullt deltagande i träning eller tävling vid baslinjen.
- Skada i nedre extremitet eller ländrygg vid baslinjen som begränsar säkert deltagande i tester eller interventionsövningar.
- Operation som involverar höft, ljumske, bäcken, ländrygg eller nedre extremitet inom de senaste 6 månaderna.
- Något neurologiskt, muskuloskelettalt, kardiovaskulärt eller annat medicinskt tillstånd som skulle kontraindicera deltagande i interventionen eller testprocedurerna.
- Oförmåga att genomföra baslinjeutvärderingar.
- Planerad frånvaro under en betydande del av försäsongsinterventionsperioden eller tävlingssäsongen.
- Icke-efterlevnad av studieprocedurer eller vägran att lämna samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrkefokuserad
Betonar specifik ledstabilisering och excentrisk belastningstolerans, med tungt bruk av Köpenhamnsadduktionsövningen.
|
Betoning av specifik ledstabilisering och excentrisk belastningstolerans, med tung användning av Københavns adduktorövning.
|
|
Experimentell: Flexibilitetsinriktad:
Rikta in dig på funktionell höftrörlighet genom stretching och dynamisk rörlighet under belastning.
|
Målsättning för funktionell höftrörlighet genom stretching och dynamisk mobilitet under belastning.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Att upprätthålla standardklubbens uppvärmnings- och träningsregimer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höft- och ljumskskador under tävlingssäsongen
Tidsram: Under tävlingssäsongen, upp till 9 månader
|
Antalet nya höft- och ljumskskador som inträffar under den övervakade tävlingssäsongen bland idrottare som deltar i de olika försäsongens interventionsprogram.
Skadeincidens kommer att registreras av lagets sjukvårdspersonal och uttryckas som antalet skador per 1000 idrottarexponeringar.
|
Under tävlingssäsongen, upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skador i höft och ljumskes allvarlighetsgrad
Tidsram: Under tävlingssäsongen, upp till 9 månader
|
Graden av skador i höft och ljumske bedöms som antalet dagar förlorade från träning eller tävling efter skadan.
|
Under tävlingssäsongen, upp till 9 månader
|
|
Höft- och ljumskskadornas belastning
Tidsram: Under tävlingssäsongen, upp till 9 månader
|
Den totala skadebelastningen beräknas som produkten av skadefrekvens och skadegrad under hela studieperioden.
|
Under tävlingssäsongen, upp till 9 månader
|
|
Förändring i höftens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: Baseline (dag 1, försäsongsutvärdering) och 8 veckor (slutet av försäsongsinterventionen)
|
Passiv höftrörlighet bedömd med standardiserad klinisk ROM-testning (Bent Knee Fall-Out-test och passiva höftflexions-/abduktionsbedömningar) med en digital inklinometer.
|
Baseline (dag 1, försäsongsutvärdering) och 8 veckor (slutet av försäsongsinterventionen)
|
|
Funktionell nedre extremitetsprestanda
Tidsram: Baseline (försäsong) och postintervention (slutet av försäsongen)
|
Funktionell prestanda i nedre extremiteten bedömd genom ett standardiserat testbatteri som utvärderar styrka, rörlighet och sport-specifik funktionell prestanda.
|
Baseline (försäsong) och postintervention (slutet av försäsongen)
|
|
Höftadduktion och abduktionsstyrka
Tidsram: Baseline (dag 1, försäsongsundersökning) och 8 veckor (slutet av försäsongsinterventionen)
|
Höftadduktion och abduktion maximalt vridmoment mätt med isokinetisk dynamometri (Humac Norm eller Biodex-system) under koncentriska och excentriska kontraktioner vid standardiserade vinkelhastigheter (30°/s, 120°/s).
|
Baseline (dag 1, försäsongsundersökning) och 8 veckor (slutet av försäsongsinterventionen)
|
|
Isometrisk Höftstyrka
Tidsram: Baseline (dag 1, försäsongsutvärdering) och 8 veckor (slutet av försäsongsinterventionen)
|
Isometrisk höftadduktionsstyrka mätt med handhållen dynamometri (HHD) klämtest och fasta dynamometrisystem såsom ForceFrame/GroinBar vid ledvinklar på 0°, 25° och 50° höftabduktion.
|
Baseline (dag 1, försäsongsutvärdering) och 8 veckor (slutet av försäsongsinterventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2031
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Första postat (Faktisk)
13 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRIMUS008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .