- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07525154
Sviluppo di una Procedura di Test Certificata per Infortuni all'Anca e all'Inguine negli Atleti
6 aprile 2026 aggiornato da: Anna Pisz, Charles University, Czech Republic
Sviluppo di una procedura di test certificata per lesioni all'anca e all'inguine negli atleti
Le lesioni all'anca e all'inguine colpiscono circa il 21% degli atleti professionisti ogni anno, causando una significativa perdita di tempo.
Poiché circa il 48% di questi casi deriva da meccanismi non da contatto, sono potenzialmente prevenibili attraverso uno screening diagnostico ottimizzato.
Le prove collegano fortemente la limitata ampiezza di movimento (ROM) dell'anca e i deficit di forza a un aumentato rischio di infortunio.
Questo progetto mira a (1) sviluppare una procedura di test diagnostico rigorosamente validata confrontando diverse posizioni articolari, velocità di movimento e contrazioni muscolari per stabilire una batteria di screening preventiva "gold standard".
Inoltre, (2) testare interventi di prevenzione mirati durante una stagione agonistica.
Utilizzando un disegno crossover, la ricerca valuta tre protocolli: focalizzato sulla forza, focalizzato sulla flessibilità e gruppo di controllo.
(3) Implementazione di un Sistema Centralizzato di Segnalazione degli Infortuni.
Combinare uno screening diagnostico completo con questi interventi pratici fornirà uno strumento potente per clinici e allenatori per ridurre efficacemente l'incidenza e il carico delle lesioni all'anca e all'inguine non da contatto.
Poiché circa il 48% di questi casi deriva da meccanismi non da contatto, sono potenzialmente prevenibili attraverso uno screening diagnostico ottimizzato.
Le prove collegano fortemente la limitata ampiezza di movimento (ROM) dell'anca e i deficit di forza a un aumentato rischio di infortunio.
Questo progetto mira a (1) sviluppare una procedura di test diagnostico rigorosamente validata confrontando diverse posizioni articolari, velocità di movimento e contrazioni muscolari per stabilire una batteria di screening preventiva "gold standard".
Inoltre, (2) testare interventi di prevenzione mirati durante una stagione agonistica.
Utilizzando un disegno crossover, la ricerca valuta tre protocolli: focalizzato sulla forza, focalizzato sulla flessibilità e gruppo di controllo.
(3) Implementazione di un Sistema Centralizzato di Segnalazione degli Infortuni.
Combinare uno screening diagnostico completo con questi interventi pratici fornirà uno strumento potente per clinici e allenatori per ridurre efficacemente l'incidenza e il carico delle lesioni all'anca e all'inguine non da contatto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Anna Pisz, PT, PhD
- Numero di telefono: +420703952913
- Email: anna.pisz@ftvs.cuni.cz
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti di sesso maschile o femminile che praticano sport di squadra a livello agonistico.
- Membri registrati di sport di squadra partecipanti.
- Età compresa tra 14 e 20 anni.
- Partecipazione ad allenamenti e competizioni regolari della squadra durante il periodo di studio.
- Autorizzazione medica per la piena partecipazione ad allenamenti e partite all'inizio dello studio.
- Disponibilità e capacità di completare i test pre-stagionali e il programma di intervento assegnato.
- Consenso informato scritto fornito. Per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni, sarà ottenuto anche il consenso del genitore o del tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Infortunio attuale all'anca o all'inguine che causa perdita di tempo o limita la piena partecipazione ad allenamenti o competizioni al basale.
- Infortunio agli arti inferiori o alla colonna lombare al basale che limita la partecipazione sicura ai test o agli esercizi di intervento.
- Intervento chirurgico all'anca, all'inguine, al bacino, alla colonna lombare o agli arti inferiori nei 6 mesi precedenti.
- Qualsiasi condizione neurologica, muscoloscheletrica, cardiovascolare o medica che controindichi la partecipazione alle procedure di intervento o di test.
- Incapacità di completare le valutazioni basali.
- Assenza pianificata durante una parte sostanziale del periodo di intervento pre-stagionale o della stagione agonistica.
- Inosservanza delle procedure di studio o rifiuto di fornire il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Concentrato sulla forza
Enfatizzando la stabilizzazione specifica dell'articolazione e la tolleranza al carico eccentrico, utilizzando ampiamente l'Esercizio Adduttore di Copenaghen.
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Enfatizzando la stabilizzazione specifica dell'articolazione e la tolleranza al carico eccentrico, utilizzando ampiamente l'esercizio adduttore di Copenaghen.
|
|
Sperimentale: Focalizzato sulla flessibilità:
Mirare a migliorare il ROM funzionale dell'anca attraverso stretching e mobilità dinamica sotto carico.
|
Mirare alla mobilità funzionale dell'anca attraverso stretching e mobilità dinamica sotto carico.
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|
Nessun intervento: Controllo
Mantenere le routine standard di riscaldamento e allenamento del club.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di infortuni all'anca e all'inguine durante la stagione agonistica
Lasso di tempo: Durante la stagione agonistica, fino a 9 mesi
|
Il numero di nuovi infortuni all'anca e all'inguine che si verificano durante la stagione agonistica monitorata tra gli atleti che partecipano ai diversi programmi di intervento presasonali.
L'incidenza degli infortuni sarà registrata dal personale medico della squadra e espressa come numero di infortuni per 1000 esposizioni atleta.
|
Durante la stagione agonistica, fino a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità delle Lesioni all'Anca e all'Inguine
Lasso di tempo: Durante la stagione agonistica, fino a 9 mesi
|
Gravità delle lesioni all'anca e all'inguine valutata come numero di giorni di assenza dall'allenamento o dalla competizione a seguito dell'infortunio.
|
Durante la stagione agonistica, fino a 9 mesi
|
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Peso degli infortuni all'anca e all'inguine
Lasso di tempo: Durante la stagione competitiva, fino a 9 mesi
|
Carico complessivo delle lesioni calcolato come prodotto dell'incidenza delle lesioni e della gravità delle lesioni durante il periodo di studio.
|
Durante la stagione competitiva, fino a 9 mesi
|
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Variazione dell'Ampiezza di Movimento (ROM) dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, screening pre-stagione) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagione)
|
Range di movimento passivo dell'anca valutato utilizzando test clinici ROM standardizzati (test Bent Knee Fall-Out e valutazioni passive di flessione/abduzione dell'anca) con un inclinometro digitale.
|
Baseline (Giorno 1, screening pre-stagione) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagione)
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|
Performance Funzionale degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: Baseline (pre-stagione) e post-intervento (fine della pre-stagione)
|
Performance funzionale dell'arto inferiore valutata attraverso una batteria di test standardizzata che valuta forza, mobilità e performance funzionale specifica per lo sport.
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Baseline (pre-stagione) e post-intervento (fine della pre-stagione)
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Forza di Adduzione e Abduzione dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, screening pre-stagionale) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagionale)
|
Coppia massima di adduzione e abduzione dell'anca misurata mediante dinamometria isocinetica (sistema Humac Norm o Biodex) durante contrazioni concentriche ed eccentriche a velocità angolari standardizzate (30°/s, 120°/s).
|
Baseline (Giorno 1, screening pre-stagionale) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagionale)
|
|
Forza Isometrica dell'Anca
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, screening pre-stagionale) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagionale)
|
Forza di adduzione dell'anca isometrica misurata utilizzando test di compressione con dinamometria manuale (HHD) e sistemi di dinamometria fissi come ForceFrame/GroinBar ad angoli articolari di 0°, 25° e 50° di abduzione dell'anca.
|
Baseline (Giorno 1, screening pre-stagionale) e 8 settimane (fine dell'intervento pre-stagionale)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2031
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRIMUS008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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