- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07527247
Rokotussuojan parantaminen iäkkäille aikuisille
AS01-adjuvantin käyttö vanhempien aikuisten immuunivasteen parantamiseksi harjaantuneen immuniteetin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iän myötä immuunijärjestelmä reagoi vähemmän, mikä lisää altiutta infektioille ja vähentää rokotteiden tehoa. AS01 on liposomipohjainen adjuvantti, jota käytetään hyväksytyissä rokotteissa (esim. vyöruusurokotteessa) ja joka aktivoi luontaista ja hankittua immuniteettia. Uusien todisteiden mukaan AS01 saattaa myös indusoida koulutettua immuniteettia, eräänlaista luontaisen immuniteetin uudelleenohjelmointia, joka voisi parantaa suojaa muihin liittymättömiin infektioihin. Tässä tutkimuksessa testataan, voiko AS01 annettuna yksinään vahvistaa ja kouluttaa immuunijärjestelmää terveillä aikuisilla, kuinka kauan nämä vaikutukset kestävät ja johtaako tämä parempaan heterologisen viruksen haasteen hallintaan.
Tämä on yksikeskuksinen, satunnaistettu, yksisokea, lumekontrolloitu kokeellinen lääketieteellinen tutkimus Singapore General Hospitalissa (N=40; ikä 21–59). Osallistujat saavat yhden lihasruiskeen AS01:stä (0,5 ml) tai suolaliuoksen lumetta päivänä 0. Mallintamaan kontrolloitua virusalttiutta kaikki osallistujat saavat sitten hyväksytyn elävän heikennetyn keltakuumeen rokotteen (YF17D, Stamaril) joko 1 kuukauden (päivä 30) tai 3 kuukauden (päivä 90) kuluttua AS01/lumeesta, satunnaistuksen mukaisesti. Sarjamaiset verinäytteet mittaavat immuniteetin uudelleenohjelmointia, kestävyyttä ja vaste viruksen haasteeseen noin 2 tai 4 kuukauden ajan riippuen jaosta.
Tulokset saattavat selventää, voidaanko AS01:ta käyttää itsenäisenä immuunivahvistajana nopeasti parantamaan laajaa suojaa. Tietoa, joka saattaisi olla hyödyllistä epidemiavalmiuteen, erityisesti ennen kuin patogeenikohtaiset rokotteet ovat saatavilla.
Siksi (1) varhaiset ja kestävät luontaiset immuunimuutokset AS01:n jälkeen (esim. geenien ilmentyminen ja epigeneettiset merkit myeloideissa/luontaisissa soluissa); (2) YF17D-viremia (RNAemia) rokotuksen jälkeen heterologisen viruksen hallinnan indikaattorina; ja (3) T-solujen ja B-solujen vasteet YF17D:hen ja niiden suhde viremiaan, mitataan ja analysoidaan.
AS01 ja YF17D ovat hyväksyttyjä komponentteja, kun niitä käytetään osoitettujen rokotteiden kanssa. Yleisiä reaktioita ovat paikalliset ruiskeen antokohdan oireet ja lyhytaikaiset systeemiset oireet; harvinaisia vakavia haittatapahtumia on raportoitu YF17D:llä. Osallistujia seurataan ja heille annetaan turvallisuusohjeita ja yhteystietoja koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Candice Y.Y. Chan, MBChB, MRCP
- Puhelinnumero: +6563213479
- Sähköposti: candice.chan.y.y@singhealth.com.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christina Titin
- Puhelinnumero: +6565762802
- Sähköposti: christina.titin@singhealth.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Candice Y.Y. Chan, MBChB, MRCP
- Puhelinnumero: +6563213479
- Sähköposti: candice.chan.y.y@singhealth.com.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Titin
- Puhelinnumero: +6565762802
- Sähköposti: christina.titin@singhealth.com.sg
-
Päätutkija:
- Candice Y.Y. Chan, MBChB, MRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 21–59-vuotiaita seulontavaiheessa.
- Painoindeksi (BMI) 18,5–27,5 kg/m² (aasialaisväestön BMI-arvot MOH-ohjeistuksen NIH Consensus Conferencen mukaan).
- Tyydyttävä perusterveystarkastus, joka arvioidaan fyysisen tutkimuksen perusteella, ja vakaa terveydentila. Potilaille, joilla on taustalla muita sairauksia, näiden ehtojen on oltava tutkijoiden mielestä vakaita, eikä heillä saa olla ollut sairaalahoitoa näihin liittyen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistuminen vapaaehtoisesti, informoidun suostumuksen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen, jonka eettinen tarkastuslautakunta on hyväksynyt.
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita noudattamaan tutkimusprotokollan ja suunniteltujen käyntien vaatimuksia. Nämä vaatimukset sisältävät koehenkilöpäiväkirjan täyttämisen ja seurantakäynteihin palaamisen. Koehenkilöiden tulisi myös olla valmiita olemaan saatavilla tutkimuksen keston ajan ja heillä on oltava johdonmukainen yhteystapa.
- Käden etusivulla oleva verenottoon sopiva laskimo.
- Naispuoliset koehenkilöt, jotka eivät voi tulla raskaaksi leikkauksen vuoksi (kohdunpoisto tai molempien munasarjojen poisto tai munajohdinten sitominen) tai vaihdevuosien vuoksi. Vaihdevuosien jälkeen olevien koehenkilöiden on oltanut vähintään 12 kuukautta luonnollista (spontaania) amenorrhoeaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rokotus keltakuumeeseen tai denguekuumeeseen joko rekisteröidyllä tuotteella tai osallistumisesta aiempaan rokotekokeeseen.
- Aiemmin saatu AS01-adjuvanttirokotteita (esim. rekombinantti vyöruusurokote, RTS,S/AS01, RSVPre-F3-AS01) joko rekisteröidyllä tuotteella tai osallistumisesta aiempaan rokotekokeeseen.
- Suunniteltu AS01-adjuvanttirokotteen tai keltakuumerokotteen antaminen muun kuin tutkimusrokotteen aikana tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, jotka ovat olleet huonovointisia viimeisen 7 päivän aikana ennen seulontaa.
- Dokumentoitu keltakuume- ja/tai dengueinfektiohistoria.
- Denguepositiivisuus seulonnassa.
- Tupakointihistoria viimeisen 1 vuoden aikana.
- Suunniteltu matka keltakuumeen esiintymisalueille tutkimuksen aikana.
- Tunnettu allergia AS01- ja YF17D-rokotteille tai niiden ainesosille (esim. munatuotteille).
- Diabetesdiagnoosi HBA1c > 6,5 American Diabetes Associationin kriteerien62 mukaan.
- Mikä tahansa lääketieteellinen tila, joka tutkijan arvion mukaan tekee lihasruiskeen turvattomaksi (esim. trombosytopenia, jossa verihiutaleiden määrä < 50x10^9/L, verenvuototaipumus, antikoagulanttilääkitys).
Riskitekijä elävien heikennettyjen rokotteiden osalta, mukaan lukien mikä tahansa vahvistettu tai epäilty perus- tai hankittu immunologinen puutos anamneesin ja fyysisen tutkimuksen perusteella:
- Kateenrauhassairauden historia
- Hematologiset kasvaimet, mukaan lukien leukemia, lymfooma, myelodysplastiset oireyhtymät
- Syöpädiagnoosi tai syövän hoito (paikallisen basaliskarsinooman lukuun ottamatta) viimeisen 3 vuoden aikana ennen seulontaa
- Transplantaation jälkeen: kiinteiden elinten ja hematopoieettisten kantasolujen siirto
- Immunologisesti heikentynyt perus- tai hankitun (mukaan lukien HIV/AIDS) immunologisen puutoksen vuoksi
- Muut merkittävästi immunologisesti heikentävät tilat
- Tulehduskipulääkkeiden antaminen viimeisen 7 päivän aikana (esim. NSAID-lääkkeet, parasetamoli, aspiriini).
- Metformiinin käyttö viimeisen 1 kuukauden aikana.
- Kortikosteroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä rokoteannosta (määritelty prednisolonina > 10 mg/päivä tai vastaava > 2 viikkoa, tai prednisoloni > 40 mg/päivä tai > 1 viikko). Inhalaatiosteroidit ja paikalliset steroidit ovat sallittuja.
- Biologisten lääkkeiden saanti (kuten anti-TNF-estäjät, IL-1-estäjät, kostimulaatioblokkaajat, B-solujen poistohoito) viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa tila (esim. laaja psoriaasi, krooninen kipuoireyhtymä, vaikea kuulovamma, kognitiivinen heikentymä, dialyysi, autoimmuunisairaudet), joka tutkijan mielestä vaikeuttaisi tai vaarantaisi tutkimuksen tai koehenkilön hyvinvoinnin tai estäisi tutkimuksen suorittamisen loppuun.
- Päihteiden väärinkäytön tai aiemman päihteiden väärinkäytön merkkejä.
- Kliinisesti merkittävä anemia (Hb < 10 g/dL).
- Yli 450 ml:n verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuminen tutkimukseen, jossa on annettu tutkittavaa tai ei-tutkittavaa yhdistettä viimeisen neljän kuukauden aikana tai suunniteltu osallistuminen tämän tutkimuksen keston aikana.
- Minkä tahansa luvan saaneen rokotteen antaminen 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusrokoteannosta tai suunniteltu tällaisten tuotteiden saanti 30 päivän kuluessa tutkimusrokotuksen jälkeen.
- Immuunoglobuliinin tai minkä tahansa verituotteiden saanti 90 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusrokoteannosta tai suunniteltu tällaisten tuotteiden saanti tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AS01 + YF17D 1 kuukaudessa
Osallistujat saavat AS01 (0,5 ml IM päivänä 0) ja keltakuume-rokotteen YF17D päivänä 30.
|
Stamaril, elävä-heikennetty keltakuume-rokote, käyttää YF17D-kantaa.
Stamaril toimitetaan jauheena ja liuottimena ruiskeeseen suspensioksi ennalta täytetyssä ruiskussa, Keltakuumerokote (elävä).
Muut nimet:
The AS01 suspension contains 50 mcg/micrograms of 3-O-desacyl-4'monophosphoryl lipid A (MPL) and 50 mcg/micrograms of Quillaja Saponaria Molina, fraction 21 (QS21), licensed by GSK, available as a separate vial from the licensed Shingrix vaccine.
|
|
Kokeellinen: AS01 + YF17D 3 kuukauden kuluttua
Osallistujat saavat AS01 (0,5 ml lihakseen annettuna päivänä 0) ja keltakuume-rokotteen YF17D päivänä 90.
|
Stamaril, elävä-heikennetty keltakuume-rokote, käyttää YF17D-kantaa.
Stamaril toimitetaan jauheena ja liuottimena ruiskeeseen suspensioksi ennalta täytetyssä ruiskussa, Keltakuumerokote (elävä).
Muut nimet:
The AS01 suspension contains 50 mcg/micrograms of 3-O-desacyl-4'monophosphoryl lipid A (MPL) and 50 mcg/micrograms of Quillaja Saponaria Molina, fraction 21 (QS21), licensed by GSK, available as a separate vial from the licensed Shingrix vaccine.
|
|
Placebo Comparator: Placebo + YF17D 1 kuukauden kohdalla
Osallistujat saavat lumelääkettä (0,9 % suolaliuosta, 0,5 ml IM päivänä 0) ja keltakuume-rokotetta YF17D päivänä 30.
|
Stamaril, elävä-heikennetty keltakuume-rokote, käyttää YF17D-kantaa.
Stamaril toimitetaan jauheena ja liuottimena ruiskeeseen suspensioksi ennalta täytetyssä ruiskussa, Keltakuumerokote (elävä).
Muut nimet:
Placebo koostuu 0,9-prosenttisesta suolaliuoksesta vastaavassa tilavuudessa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo + YF17D 3 kuukauden kuluttua
Osallistujat saavat lumelääkettä (0,9 % suolaliuos, 0,5 ml IM päivänä 0) ja keltakuumeen rokote YF17D päivänä 90.
|
Stamaril, elävä-heikennetty keltakuume-rokote, käyttää YF17D-kantaa.
Stamaril toimitetaan jauheena ja liuottimena ruiskeeseen suspensioksi ennalta täytetyssä ruiskussa, Keltakuumerokote (elävä).
Muut nimet:
Placebo koostuu 0,9-prosenttisesta suolaliuoksesta vastaavassa tilavuudessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isäntäorganismin immuunivaste
Aikaikkuna: Päivät 0, 7, 14, 28, 56, 84 (3 kuukautta)
|
AS01:n versus placebon aiheuttaman isäntäimmunivasteprofiilin (sytokiinit, immuunisolupopulaatiot, geeniekspressio, epigeneettiset muutokset) tutkiva arviointi käyttäen validoituja moni-omiikkatestipaneelia 3 kuukauden ajanjaksolla.
|
Päivät 0, 7, 14, 28, 56, 84 (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vireemiatasot
Aikaikkuna: 7 päivää keltaisen kuumeen rokotteensaannin jälkeen
|
Mittaa keltakuumeen viremiatasot kvantitatiivisen RT-PCR:n avulla ja laske käyrän alle jäävä pinta-ala (AUC) 7 päivään asti keltakuumerokotteen antamisen jälkeen AS01-rokotteensaajilla verrattuna lumelääkevastaanottajiin.
|
7 päivää keltaisen kuumeen rokotteensaannin jälkeen
|
|
B-soluvaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi B-soluvasteita keltakuumeeseen mittaamalla neutraloivia vasta-aineiden titroja plakkien vähennysneutralisaatiotestillä (PRNT) seerumeilla päivänä 30 verrattuna ennen rokottamista päivänä 0, keltakuumerokotteen annostelun jälkeen AS01- vastaan placebo-saajilla.
|
30 päivää
|
|
T-soluvaste
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi T-soluvasteita keltakuume-rokotteeseen käyttäen virusspesifistä IFNγ ELISPOT-testiä, jonka tulokset ilmaistaan muodostuneina laikkuyksikköinä (SFU) per 10^6 PBMC:ää päivänä 14 ja päivänä 30 verrattuna ennen rokottamista päivänä 9 AS01- ja lumelääkevastaanottajissa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Candice Y.Y. Chan, MBChB, MRCP, Singapore General Hospital
- Päätutkija: Amit Singhal, B.Sc., M.Sc., Ph.D., A*Star
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arts RJW, Moorlag SJCFM, Novakovic B, Li Y, Wang SY, Oosting M, Kumar V, Xavier RJ, Wijmenga C, Joosten LAB, Reusken CBEM, Benn CS, Aaby P, Koopmans MP, Stunnenberg HG, van Crevel R, Netea MG. BCG Vaccination Protects against Experimental Viral Infection in Humans through the Induction of Cytokines Associated with Trained Immunity. Cell Host Microbe. 2018 Jan 10;23(1):89-100.e5. doi: 10.1016/j.chom.2017.12.010.
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Lund N, Monteiro I, Jensen KJ, Eriksen HB, Schaltz-Buchholzer F, Jorgensen ASP, Rodrigues A, Fisker AB, Benn CS. Early BCG-Denmark and Neonatal Mortality Among Infants Weighing <2500 g: A Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2017 Oct 1;65(7):1183-1190. doi: 10.1093/cid/cix525.
- Wardhana, Datau EA, Sultana A, Mandang VV, Jim E. The efficacy of Bacillus Calmette-Guerin vaccinations for the prevention of acute upper respiratory tract infection in the elderly. Acta Med Indones. 2011 Jul;43(3):185-90.
- Kleinnijenhuis J, Quintin J, Preijers F, Joosten LA, Ifrim DC, Saeed S, Jacobs C, van Loenhout J, de Jong D, Stunnenberg HG, Xavier RJ, van der Meer JW, van Crevel R, Netea MG. Bacille Calmette-Guerin induces NOD2-dependent nonspecific protection from reinfection via epigenetic reprogramming of monocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 23;109(43):17537-42. doi: 10.1073/pnas.1202870109. Epub 2012 Sep 17.
- Netea MG, Joosten LA, Latz E, Mills KH, Natoli G, Stunnenberg HG, O'Neill LA, Xavier RJ. Trained immunity: A program of innate immune memory in health and disease. Science. 2016 Apr 22;352(6284):aaf1098. doi: 10.1126/science.aaf1098. Epub 2016 Apr 21.
- Chan KR, Wang X, Saron WAA, Gan ES, Tan HC, Mok DZL, Zhang SL, Lee YH, Liang C, Wijaya L, Ghosh S, Cheung YB, Tannenbaum SR, Abraham SN, St John AL, Low JGH, Ooi EE. Cross-reactive antibodies enhance live attenuated virus infection for increased immunogenicity. Nat Microbiol. 2016 Sep 19;1(12):16164. doi: 10.1038/nmicrobiol.2016.164.
- Netea MG, Dominguez-Andres J, Barreiro LB, Chavakis T, Divangahi M, Fuchs E, Joosten LAB, van der Meer JWM, Mhlanga MM, Mulder WJM, Riksen NP, Schlitzer A, Schultze JL, Stabell Benn C, Sun JC, Xavier RJ, Latz E. Defining trained immunity and its role in health and disease. Nat Rev Immunol. 2020 Jun;20(6):375-388. doi: 10.1038/s41577-020-0285-6. Epub 2020 Mar 4.
- Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, Chlibek R, Diez-Domingo J, Hwang SJ, Levin MJ, McElhaney JE, Poder A, Puig-Barbera J, Vesikari T, Watanabe D, Weckx L, Zahaf T, Heineman TC; ZOE-50 Study Group. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2087-96. doi: 10.1056/NEJMoa1501184. Epub 2015 Apr 28.
- Walk J, de Bree LCJ, Graumans W, Stoter R, van Gemert GJ, van de Vegte-Bolmer M, Teelen K, Hermsen CC, Arts RJW, Behet MC, Keramati F, Moorlag SJCFM, Yang ASP, van Crevel R, Aaby P, de Mast Q, van der Ven AJAM, Stabell Benn C, Netea MG, Sauerwein RW. Outcomes of controlled human malaria infection after BCG vaccination. Nat Commun. 2019 Feb 20;10(1):874. doi: 10.1038/s41467-019-08659-3.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Tsilika M, Moorlag S, Antonakos N, Kotsaki A, Dominguez-Andres J, Kyriazopoulou E, Gkavogianni T, Adami ME, Damoraki G, Koufargyris P, Karageorgos A, Bolanou A, Koenen H, van Crevel R, Droggiti DI, Renieris G, Papadopoulos A, Netea MG. Activate: Randomized Clinical Trial of BCG Vaccination against Infection in the Elderly. Cell. 2020 Oct 15;183(2):315-323.e9. doi: 10.1016/j.cell.2020.08.051. Epub 2020 Sep 1.
- Kaufmann E, Sanz J, Dunn JL, Khan N, Mendonca LE, Pacis A, Tzelepis F, Pernet E, Dumaine A, Grenier JC, Mailhot-Leonard F, Ahmed E, Belle J, Besla R, Mazer B, King IL, Nijnik A, Robbins CS, Barreiro LB, Divangahi M. BCG Educates Hematopoietic Stem Cells to Generate Protective Innate Immunity against Tuberculosis. Cell. 2018 Jan 11;172(1-2):176-190.e19. doi: 10.1016/j.cell.2017.12.031.
- Love MI, Huber W, Anders S. Moderated estimation of fold change and dispersion for RNA-seq data with DESeq2. Genome Biol. 2014;15(12):550. doi: 10.1186/s13059-014-0550-8.
- Cunningham AL, Heineman TC, Lal H, Godeaux O, Chlibek R, Hwang SJ, McElhaney JE, Vesikari T, Andrews C, Choi WS, Esen M, Ikematsu H, Choma MK, Pauksens K, Ravault S, Salaun B, Schwarz TF, Smetana J, Abeele CV, Van den Steen P, Vastiau I, Weckx LY, Levin MJ; ZOE-50/70 Study Group. Immune Responses to a Recombinant Glycoprotein E Herpes Zoster Vaccine in Adults Aged 50 Years or Older. J Infect Dis. 2018 May 5;217(11):1750-1760. doi: 10.1093/infdis/jiy095.
- Baker RE, Mahmud AS, Miller IF, Rajeev M, Rasambainarivo F, Rice BL, Takahashi S, Tatem AJ, Wagner CE, Wang LF, Wesolowski A, Metcalf CJE. Infectious disease in an era of global change. Nat Rev Microbiol. 2022 Apr;20(4):193-205. doi: 10.1038/s41579-021-00639-z. Epub 2021 Oct 13.
- Byberg S, Thysen SM, Rodrigues A, Martins C, Cabral C, Careme M, Aaby P, Benn CS, Fisker AB. A general measles vaccination campaign in urban Guinea-Bissau: Comparing child mortality among participants and non-participants. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):33-39. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.11.049. Epub 2016 Nov 24.
- Hou Y, Chen M, Bian Y, Hu Y, Chuan J, Zhong L, Zhu Y, Tong R. Insights into vaccines for elderly individuals: from the impacts of immunosenescence to delivery strategies. NPJ Vaccines. 2024 Apr 10;9(1):77. doi: 10.1038/s41541-024-00874-4.
- Mok DZL, Chan KR. The Effects of Pre-Existing Antibodies on Live-Attenuated Viral Vaccines. Viruses. 2020 May 8;12(5):520. doi: 10.3390/v12050520.
- Yau C, Gan ES, Kwek SS, Tan HC, Ong EZ, Hamis NZ, Rivino L, Chan KR, Watanabe S, Vasudevan SG, Ooi EE. Live vaccine infection burden elicits adaptive humoral and cellular immunity required to prevent Zika virus infection. EBioMedicine. 2020 Nov;61:103028. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103028. Epub 2020 Oct 9.
- Tan AT, Linster M, Tan CW, Le Bert N, Chia WN, Kunasegaran K, Zhuang Y, Tham CYL, Chia A, Smith GJD, Young B, Kalimuddin S, Low JGH, Lye D, Wang LF, Bertoletti A. Early induction of functional SARS-CoV-2-specific T cells associates with rapid viral clearance and mild disease in COVID-19 patients. Cell Rep. 2021 Feb 9;34(6):108728. doi: 10.1016/j.celrep.2021.108728. Epub 2021 Jan 21.
- Kalimuddin S, Tham CYL, Qui M, de Alwis R, Sim JXY, Lim JME, Tan HC, Syenina A, Zhang SL, Le Bert N, Tan AT, Leong YS, Yee JX, Ong EZ, Ooi EE, Bertoletti A, Low JG. Early T cell and binding antibody responses are associated with COVID-19 RNA vaccine efficacy onset. Med. 2021 Jun 11;2(6):682-688.e4. doi: 10.1016/j.medj.2021.04.003. Epub 2021 Apr 8.
- Bollampalli VP, Harumi Yamashiro L, Feng X, Bierschenk D, Gao Y, Blom H, Henriques-Normark B, Nylen S, Rothfuchs AG. BCG Skin Infection Triggers IL-1R-MyD88-Dependent Migration of EpCAMlow CD11bhigh Skin Dendritic cells to Draining Lymph Node During CD4+ T-Cell Priming. PLoS Pathog. 2015 Oct 6;11(10):e1005206. doi: 10.1371/journal.ppat.1005206. eCollection 2015 Oct.
- Chan KR, Gan ES, Chan CYY, Liang C, Low JZH, Zhang SL, Ong EZ, Bhatta A, Wijaya L, Lee YH, Low JG, Ooi EE. Metabolic perturbations and cellular stress underpin susceptibility to symptomatic live-attenuated yellow fever infection. Nat Med. 2019 Aug;25(8):1218-1224. doi: 10.1038/s41591-019-0510-7. Epub 2019 Jul 15.
- Mok DZ, Tng DJ, Yee JX, Chew VS, Tham CY, Ooi JS, Tan HC, Zhang SL, Lin LZ, Ng WC, Jeeva LL, Murugayee R, Goh KK, Lim TP, Cui L, Cheung YB, Ong EZ, Chan KR, Ooi EE, Low JG. Electron transport chain capacity expands yellow fever vaccine immunogenicity. EMBO Mol Med. 2024 Jun;16(6):1310-1323. doi: 10.1038/s44321-024-00065-7. Epub 2024 May 14.
- Chan CY, Chan KR, Chua CJ, Nur Hazirah S, Ghosh S, Ooi EE, Low JG. Early molecular correlates of adverse events following yellow fever vaccination. JCI Insight. 2017 Oct 5;2(19):e96031. doi: 10.1172/jci.insight.96031.
- Schep AN, Wu B, Buenrostro JD, Greenleaf WJ. chromVAR: inferring transcription-factor-associated accessibility from single-cell epigenomic data. Nat Methods. 2017 Oct;14(10):975-978. doi: 10.1038/nmeth.4401. Epub 2017 Aug 21.
- Shaw AC, Goldstein DR, Montgomery RR. Age-dependent dysregulation of innate immunity. Nat Rev Immunol. 2013 Dec;13(12):875-87. doi: 10.1038/nri3547. Epub 2013 Oct 25.
- Iwasaki A, Medzhitov R. Control of adaptive immunity by the innate immune system. Nat Immunol. 2015 Apr;16(4):343-53. doi: 10.1038/ni.3123.
- Jo N, Hidaka Y, Kikuchi O, Fukahori M, Sawada T, Aoki M, Yamamoto M, Nagao M, Morita S, Nakajima TE, Muto M, Hamazaki Y. Impaired CD4+ T cell response in older adults is associated with reduced immunogenicity and reactogenicity of mRNA COVID-19 vaccination. Nat Aging. 2023 Jan;3(1):82-92. doi: 10.1038/s43587-022-00343-4. Epub 2023 Jan 12.
- Esmaeili ED, Azizi H, Sarbazi E, Khodamoradi F. The global case fatality rate due to COVID-19 in hospitalized elderly patients by sex, year, gross domestic product, and continent: A systematic review, meta-analysis, and meta-regression. New Microbes New Infect. 2023 Jan;51:101079. doi: 10.1016/j.nmni.2022.101079. Epub 2023 Jan 4.
- Stuart T, Srivastava A, Madad S, Lareau CA, Satija R. Author Correction: Single-cell chromatin state analysis with Signac. Nat Methods. 2022 Feb;19(2):257. doi: 10.1038/s41592-022-01393-7. No abstract available.
- Satpathy AT, Granja JM, Yost KE, Qi Y, Meschi F, McDermott GP, Olsen BN, Mumbach MR, Pierce SE, Corces MR, Shah P, Bell JC, Jhutty D, Nemec CM, Wang J, Wang L, Yin Y, Giresi PG, Chang ALS, Zheng GXY, Greenleaf WJ, Chang HY. Massively parallel single-cell chromatin landscapes of human immune cell development and intratumoral T cell exhaustion. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):925-936. doi: 10.1038/s41587-019-0206-z. Epub 2019 Aug 2.
- Jin S, Guerrero-Juarez CF, Zhang L, Chang I, Ramos R, Kuan CH, Myung P, Plikus MV, Nie Q. Inference and analysis of cell-cell communication using CellChat. Nat Commun. 2021 Feb 17;12(1):1088. doi: 10.1038/s41467-021-21246-9.
- Wu T, Hu E, Xu S, Chen M, Guo P, Dai Z, Feng T, Zhou L, Tang W, Zhan L, Fu X, Liu S, Bo X, Yu G. clusterProfiler 4.0: A universal enrichment tool for interpreting omics data. Innovation (Camb). 2021 Jul 1;2(3):100141. doi: 10.1016/j.xinn.2021.100141. eCollection 2021 Aug 28.
- Hao Y, Hao S, Andersen-Nissen E, Mauck WM 3rd, Zheng S, Butler A, Lee MJ, Wilk AJ, Darby C, Zager M, Hoffman P, Stoeckius M, Papalexi E, Mimitou EP, Jain J, Srivastava A, Stuart T, Fleming LM, Yeung B, Rogers AJ, McElrath JM, Blish CA, Gottardo R, Smibert P, Satija R. Integrated analysis of multimodal single-cell data. Cell. 2021 Jun 24;184(13):3573-3587.e29. doi: 10.1016/j.cell.2021.04.048. Epub 2021 May 31.
- Zheng GX, Terry JM, Belgrader P, Ryvkin P, Bent ZW, Wilson R, Ziraldo SB, Wheeler TD, McDermott GP, Zhu J, Gregory MT, Shuga J, Montesclaros L, Underwood JG, Masquelier DA, Nishimura SY, Schnall-Levin M, Wyatt PW, Hindson CM, Bharadwaj R, Wong A, Ness KD, Beppu LW, Deeg HJ, McFarland C, Loeb KR, Valente WJ, Ericson NG, Stevens EA, Radich JP, Mikkelsen TS, Hindson BJ, Bielas JH. Massively parallel digital transcriptional profiling of single cells. Nat Commun. 2017 Jan 16;8:14049. doi: 10.1038/ncomms14049.
- Ong EZ, Koh CWT, Tng DJH, Ooi JSG, Yee JX, Chew VSY, Leong YS, Gunasegaran K, Yeo CP, Oon LLE, Sim JXY, Chan KR, Low JG, Ooi EE. RNase2 is a possible trigger of acute-on-chronic inflammation leading to mRNA vaccine-associated cardiac complication. Med. 2023 Jun 9;4(6):353-360.e2. doi: 10.1016/j.medj.2023.04.001. Epub 2023 Apr 26.
- Lin QXX, Rajagopalan D, Gamage AM, Tan LM, Venkatesh PN, Chan WOY, Kumar D, Agrawal R, Chen Y, Fong SW, Singh A, Sun LJ, Tan SY, Chai LYA, Somani J, Lee B, Renia L, Ng LFP, Ramanathan K, Wang LF, Young B, Lye D, Singhal A, Prabhakar S. Longitudinal single cell atlas identifies complex temporal relationship between type I interferon response and COVID-19 severity. Nat Commun. 2024 Jan 18;15(1):567. doi: 10.1038/s41467-023-44524-0.
- Bohme J, Martinez N, Li S, Lee A, Marzuki M, Tizazu AM, Ackart D, Frenkel JH, Todd A, Lachmandas E, Lum J, Shihui F, Ng TP, Lee B, Larbi A, Netea MG, Basaraba R, van Crevel R, Newell E, Kornfeld H, Singhal A. Metformin enhances anti-mycobacterial responses by educating CD8+ T-cell immunometabolic circuits. Nat Commun. 2020 Oct 16;11(1):5225. doi: 10.1038/s41467-020-19095-z.
- Maleki F, Ovens K, McQuillan I, Kusalik AJ. Size matters: how sample size affects the reproducibility and specificity of gene set analysis. Hum Genomics. 2019 Oct 22;13(Suppl 1):42. doi: 10.1186/s40246-019-0226-2.
- de Bree LCJ, Mourits VP, Koeken VA, Moorlag SJ, Janssen R, Folkman L, Barreca D, Krausgruber T, Fife-Gernedl V, Novakovic B, Arts RJ, Dijkstra H, Lemmers H, Bock C, Joosten LA, van Crevel R, Benn CS, Netea MG. Circadian rhythm influences induction of trained immunity by BCG vaccination. J Clin Invest. 2020 Oct 1;130(10):5603-5617. doi: 10.1172/JCI133934.
- Kalimuddin S, Chan YFZ, Sessions OM, Chan KR, Ong EZ, Low JG, Bertoletti A, Ooi EE. An experimental medicine decipher of a minimum correlate of cellular immunity: Study protocol for a double-blind randomized controlled trial. Front Immunol. 2023 Mar 10;14:1135979. doi: 10.3389/fimmu.2023.1135979. eCollection 2023.
- Saucha CVV, Maia MLS, Sousa ESS, de Oliveira PMN, Xavier JR, de Castro TDM, Cruz RLS, Schwarcz WD, Pereira RC, Azevedo AS, de Filippis AMB, Ferroco CLV, Pizzini GLC, Brum RCS, Secundino L, Andrade MFS, de Oliveira RVC, Simoes M, Cerbino-Neto J, Martins-Filho OA, Campi-Azevedo AC, de Lima SMB, Camacho LAB; Collaborative Group for Yellow Fever Vaccine Studies. Immunogenicity of a single dose of the 17DD yellow fever vaccine in a cohort of adults and children in a non-endemic area, and its association with dengue and Zika seropositivity. PLoS Negl Trop Dis. 2025 Apr 9;19(4):e0012993. doi: 10.1371/journal.pntd.0012993. eCollection 2025 Apr.
- Sheridan PA, Paich HA, Handy J, Karlsson EA, Hudgens MG, Sammon AB, Holland LA, Weir S, Noah TL, Beck MA. Obesity is associated with impaired immune response to influenza vaccination in humans. Int J Obes (Lond). 2012 Aug;36(8):1072-7. doi: 10.1038/ijo.2011.208. Epub 2011 Oct 25.
- Sharma NK, Das SK, Mondal AK, Hackney OG, Chu WS, Kern PA, Rasouli N, Spencer HJ, Yao-Borengasser A, Elbein SC. Endoplasmic reticulum stress markers are associated with obesity in nondiabetic subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11):4532-41. doi: 10.1210/jc.2008-1001. Epub 2008 Aug 26.
- UniProt Consortium. UniProt: the Universal Protein Knowledgebase in 2023. Nucleic Acids Res. 2023 Jan 6;51(D1):D523-D531. doi: 10.1093/nar/gkac1052.
- Syenina A, Gan ES, Toh JZN, de Alwis R, Lin LZ, Tham CYL, Yee JX, Leong YS, Sam H, Cheong C, Teh YE, Wee ILE, Ng DHL, Chan KR, Sim JXY, Kalimuddin S, Ong EZ, Low JG, Ooi EE. Adverse effects following anti-COVID-19 vaccination with mRNA-based BNT162b2 are alleviated by altering the route of administration and correlate with baseline enrichment of T and NK cell genes. PLoS Biol. 2022 May 31;20(5):e3001643. doi: 10.1371/journal.pbio.3001643. eCollection 2022 May.
- Izurieta HS, Wu X, Forshee R, Lu Y, Sung HM, Agger PE, Chillarige Y, Link-Gelles R, Lufkin B, Wernecke M, MaCurdy TE, Kelman J, Dooling K. Recombinant Zoster Vaccine (Shingrix): Real-World Effectiveness in the First 2 Years Post-Licensure. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):941-948. doi: 10.1093/cid/ciab125.
- Laing KJ, Ford ES, Johnson MJ, Levin MJ, Koelle DM, Weinberg A. Recruitment of naive CD4+ T cells by the recombinant zoster vaccine correlates with persistent immunity. J Clin Invest. 2023 Dec 1;133(23):e172634. doi: 10.1172/JCI172634.
- Laing KJ, Ouwendijk WJD, Koelle DM, Verjans GMGM. Immunobiology of Varicella-Zoster Virus Infection. J Infect Dis. 2018 Sep 22;218(suppl_2):S68-S74. doi: 10.1093/infdis/jiy403.
- Gershon AA, Breuer J, Cohen JI, Cohrs RJ, Gershon MD, Gilden D, Grose C, Hambleton S, Kennedy PG, Oxman MN, Seward JF, Yamanishi K. Varicella zoster virus infection. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 2;1:15016. doi: 10.1038/nrdp.2015.16.
- Jeyanathan M, Vaseghi-Shanjani M, Afkhami S, Grondin JA, Kang A, D'Agostino MR, Yao Y, Jain S, Zganiacz A, Kroezen Z, Shanmuganathan M, Singh R, Dvorkin-Gheva A, Britz-McKibbin P, Khan WI, Xing Z. Parenteral BCG vaccine induces lung-resident memory macrophages and trained immunity via the gut-lung axis. Nat Immunol. 2022 Dec;23(12):1687-1702. doi: 10.1038/s41590-022-01354-4. Epub 2022 Dec 1.
- Lukhele S, Boukhaled GM, Brooks DG. Type I interferon signaling, regulation and gene stimulation in chronic virus infection. Semin Immunol. 2019 Jun;43:101277. doi: 10.1016/j.smim.2019.05.001. Epub 2019 May 30.
- Triana S, Vonficht D, Jopp-Saile L, Raffel S, Lutz R, Leonce D, Antes M, Hernandez-Malmierca P, Ordonez-Rueda D, Ramasz B, Boch T, Jann JC, Nowak D, Hofmann WK, Muller-Tidow C, Hubschmann D, Alexandrov T, Benes V, Trumpp A, Paulsen M, Velten L, Haas S. Single-cell proteo-genomic reference maps of the hematopoietic system enable the purification and massive profiling of precisely defined cell states. Nat Immunol. 2021 Dec;22(12):1577-1589. doi: 10.1038/s41590-021-01059-0. Epub 2021 Nov 22.
- Zhang X, Song B, Carlino MJ, Li G, Ferchen K, Chen M, Thompson EN, Kain BN, Schnell D, Thakkar K, Kouril M, Jin K, Hay SB, Sen S, Bernardicius D, Ma S, Bennett SN, Croteau J, Salvatori O, Lye MH, Gillen AE, Jordan CT, Singh H, Krause DS, Salomonis N, Grimes HL. An immunophenotype-coupled transcriptomic atlas of human hematopoietic progenitors. Nat Immunol. 2024 Apr;25(4):703-715. doi: 10.1038/s41590-024-01782-4. Epub 2024 Mar 21.
- Cirovic B, de Bree LCJ, Groh L, Blok BA, Chan J, van der Velden WJFM, Bremmers MEJ, van Crevel R, Handler K, Picelli S, Schulte-Schrepping J, Klee K, Oosting M, Koeken VACM, van Ingen J, Li Y, Benn CS, Schultze JL, Joosten LAB, Curtis N, Netea MG, Schlitzer A. BCG Vaccination in Humans Elicits Trained Immunity via the Hematopoietic Progenitor Compartment. Cell Host Microbe. 2020 Aug 12;28(2):322-334.e5. doi: 10.1016/j.chom.2020.05.014. Epub 2020 Jun 15.
- Sun SJ, Aguirre-Gamboa R, de Bree LCJ, Sanz J, Dumaine A, Joosten LAB, Divangahi M, Netea MG, Barreiro LB. BCG vaccination impacts the epigenetic landscape of progenitor cells in human bone marrow. bioRxiv [Preprint]. 2023 Nov 28:2023.11.28.569076. doi: 10.1101/2023.11.28.569076.
- Boutry C, Hastie A, Diez-Domingo J, Tinoco JC, Yu CJ, Andrews C, Beytout J, Caso C, Cheng HS, Cheong HJ, Choo EJ, Curiac D, Di Paolo E, Dionne M, Eckermann T, Esen M, Ferguson M, Ghesquiere W, Hwang SJ, Avelino-Silva TJ, Kosina P, Liu CS, Markkula J, Moeckesch B, Murta de Oliveira C, Park DW, Pauksens K, Pirrotta P, Plassmann G, Pretswell C, Rombo L, Salaun B, Sanmartin Berglund J, Schenkenberger I, Schwarz T, Shi M, Ukkonen B, Zahaf T, Zerbini C, Schuind A, Cunningham AL; Zoster-049 Study Group. The Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine Confers Long-Term Protection Against Herpes Zoster: Interim Results of an Extension Study of the Pivotal Phase 3 Clinical Trials ZOE-50 and ZOE-70. Clin Infect Dis. 2022 Apr 28;74(8):1459-1467. doi: 10.1093/cid/ciab629.
- Avery RK. Immunizations in adult immunocompromised patients: which to use and which to avoid. Cleve Clin J Med. 2001 Apr;68(4):337-48. doi: 10.3949/ccjm.68.4.337.
- Cauchi S, Locht C. Non-specific Effects of Live Attenuated Pertussis Vaccine Against Heterologous Infectious and Inflammatory Diseases. Front Immunol. 2018 Dec 7;9:2872. doi: 10.3389/fimmu.2018.02872. eCollection 2018.
- Roring RJ, Debisarun PA, Botey-Bataller J, Suen TK, Bulut O, Kilic G, Koeken VA, Sarlea A, Bahrar H, Dijkstra H, Lemmers H, Gossling KL, Ruchel N, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ariyurek Y, de Meijer EJ, Kloet SL, Ten Oever J, Placek K, Li Y, Netea MG. MMR vaccination induces trained immunity via functional and metabolic reprogramming of gammadelta T cells. J Clin Invest. 2024 Jan 30;134(7):e170848. doi: 10.1172/JCI170848.
- Sorup S, Jensen AKG, Aaby P, Benn CS. Revaccination With Measles-Mumps-Rubella Vaccine and Infectious Disease Morbidity: A Danish Register-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2019 Jan 7;68(2):282-290. doi: 10.1093/cid/ciy433.
- Nieminen H, Lahdenkari M, Syrjanen RK, Nohynek H, Ruokokoski E, Palmu AA. Lower incidence of hospital-treated infections in infants under 3 months of age vaccinated with BCG. Vaccine. 2022 Oct 6;40(42):6048-6054. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.09.004. Epub 2022 Sep 9.
- Baydemir I, Dulfer EA, Netea MG, Dominguez-Andres J. Trained immunity-inducing vaccines: Harnessing innate memory for vaccine design and delivery. Clin Immunol. 2024 Apr;261:109930. doi: 10.1016/j.clim.2024.109930. Epub 2024 Feb 9.
- Netea MG, Latz E, Mills KH, O'Neill LA. Innate immune memory: a paradigm shift in understanding host defense. Nat Immunol. 2015 Jul;16(7):675-9. doi: 10.1038/ni.3178. No abstract available.
- Chumakov K, Avidan MS, Benn CS, Bertozzi SM, Blatt L, Chang AY, Jamison DT, Khader SA, Kottilil S, Netea MG, Sparrow A, Gallo RC. Old vaccines for new infections: Exploiting innate immunity to control COVID-19 and prevent future pandemics. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 25;118(21):e2101718118. doi: 10.1073/pnas.2101718118.
- Palacios-Pedrero MA, Jansen JM, Blume C, Stanislawski N, Jonczyk R, Molle A, Hernandez MG, Kaiser FK, Jung K, Osterhaus ADME, Rimmelzwaan GF, Saletti G. Signs of immunosenescence correlate with poor outcome of mRNA COVID-19 vaccination in older adults. Nat Aging. 2022 Oct;2(10):896-905. doi: 10.1038/s43587-022-00292-y. Epub 2022 Oct 14.
- Kanasi E, Ayilavarapu S, Jones J. The aging population: demographics and the biology of aging. Periodontol 2000. 2016 Oct;72(1):13-8. doi: 10.1111/prd.12126.
- Bruxvoort KJ, Ackerson B, Sy LS, Bhavsar A, Tseng HF, Florea A, Luo Y, Tian Y, Solano Z, Widenmaier R, Shi M, Van Der Most R, Schmidt JE, Danier J, Breuer T, Qian L. Recombinant Adjuvanted Zoster Vaccine and Reduced Risk of Coronavirus Disease 2019 Diagnosis and Hospitalization in Older Adults. J Infect Dis. 2022 Jun 1;225(11):1915-1922. doi: 10.1093/infdis/jiab633.
- Bechtold V, Smolen KK, Burny W, de Angelis SP, Delandre S, Essaghir A, Marchant A, Ndour C, Taton M, van der Most R, Willems F, Didierlaurent AM. Functional and epigenetic changes in monocytes from adults immunized with an AS01-adjuvanted vaccine. Sci Transl Med. 2024 Jul 31;16(758):eadl3381. doi: 10.1126/scitranslmed.adl3381. Epub 2024 Jul 31.
- Didierlaurent AM, Collignon C, Bourguignon P, Wouters S, Fierens K, Fochesato M, Dendouga N, Langlet C, Malissen B, Lambrecht BN, Garcon N, Van Mechelen M, Morel S. Enhancement of adaptive immunity by the human vaccine adjuvant AS01 depends on activated dendritic cells. J Immunol. 2014 Aug 15;193(4):1920-30. doi: 10.4049/jimmunol.1400948. Epub 2014 Jul 14.
- Smith CL, Richardson B, Rubsamen M, Cameron MJ, Cameron CM, Canaday DH. Adjuvant AS01 activates human monocytes for costimulation and systemic inflammation. Vaccine. 2024 Jan 12;42(2):229-238. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.12.010. Epub 2023 Dec 7.
- Coccia M, Collignon C, Herve C, Chalon A, Welsby I, Detienne S, van Helden MJ, Dutta S, Genito CJ, Waters NC, Deun KV, Smilde AK, Berg RAVD, Franco D, Bourguignon P, Morel S, Garcon N, Lambrecht BN, Goriely S, Most RV, Didierlaurent AM. Cellular and molecular synergy in AS01-adjuvanted vaccines results in an early IFNgamma response promoting vaccine immunogenicity. NPJ Vaccines. 2017 Sep 8;2:25. doi: 10.1038/s41541-017-0027-3. eCollection 2017.
- Walsh EE, Perez Marc G, Zareba AM, Falsey AR, Jiang Q, Patton M, Polack FP, Llapur C, Doreski PA, Ilangovan K, Ramet M, Fukushima Y, Hussen N, Bont LJ, Cardona J, DeHaan E, Castillo Villa G, Ingilizova M, Eiras D, Mikati T, Shah RN, Schneider K, Cooper D, Koury K, Lino MM, Anderson AS, Jansen KU, Swanson KA, Gurtman A, Gruber WC, Schmoele-Thoma B; RENOIR Clinical Trial Group. Efficacy and Safety of a Bivalent RSV Prefusion F Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023 Apr 20;388(16):1465-1477. doi: 10.1056/NEJMoa2213836. Epub 2023 Apr 5.
- Cunningham AL, Lal H, Kovac M, Chlibek R, Hwang SJ, Diez-Domingo J, Godeaux O, Levin MJ, McElhaney JE, Puig-Barbera J, Vanden Abeele C, Vesikari T, Watanabe D, Zahaf T, Ahonen A, Athan E, Barba-Gomez JF, Campora L, de Looze F, Downey HJ, Ghesquiere W, Gorfinkel I, Korhonen T, Leung E, McNeil SA, Oostvogels L, Rombo L, Smetana J, Weckx L, Yeo W, Heineman TC; ZOE-70 Study Group. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1019-32. doi: 10.1056/NEJMoa1603800.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lämpötilahallinnon reitit
- Lääkehoito
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Rokotteet
- Natriumyhdisteet
- Injektiot
- Virusrokotteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Natriumkloridi
- Injektiot, lihaksensisäinen
- Keltakuumeen rokote
- adjuvanttijärjestelmä 01
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS01-YF-01
- CIRG25jan-0068 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NMRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .