Forbedring av vaksinebeskyttelse for eldre voksne
11. juni 2026 oppdatert av: Singapore General Hospital
Bruk av AS01-adjuvant for å forbedre immunrespons hos eldre voksne gjennom trent immunitet
Etter hvert som folk blir eldre, blir immunsystemet deres - kroppens naturlige forsvar mot sykdommer - svakere, noe som gjør dem mer sårbare for infeksjoner og mindre responsive overfor vaksiner.
Dette ble tydelig sett under COVID-19-pandemien, der eldre voksne hadde større sannsynlighet for å utvikle alvorlig sykdom.
Forskere har gjort en interessant oppdagelse om AS01, en ingrediens som allerede brukes i vellykkede vaksiner som helvetesild-vaksinen.
De fant tegn på at AS01 kan fungere som en generell treningsinstruktør for immunsystemet, potensielt gjøre det sterkere og bedre til å bekjempe ulike typer infeksjoner, ikke bare spesifikke.
For å bekrefte denne muligheten gjennomfører vi denne forskningsstudien med voksne i alderen 21-59 for å teste om AS01 alene kan styrke og trene immunsystemet, hvor lenge denne styrkelsen varer, og om det faktisk hjelper deg med å bekjempe andre infeksjoner mer effektivt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Når folk eldes, blir immunforsvaret mindre responsivt, noe som øker mottakeligheten for infeksjoner og reduserer responsen på vaksiner. AS01 er en liposombasert adjuvant som brukes i godkjente vaksiner (f.eks. helvetesildvaksinen) som aktiverer medfødt og tilpasset immunitet. Nyere forskning tyder på at AS01 også kan indusere trent immunitet, en form for medfødt immunreprogrammering som kan forbedre beskyttelsen mot ubeslektede infeksjoner. Denne studien tester om AS01 gitt alene kan forsterke og trene immunforsvaret hos friske voksne, hvor lenge disse effektene varer, og om dette fører til bedre kontroll av en heterolog virusutfordring.
Dette vil være en enkelt-senter, randomisert, enkelt-blind, placebo-kontrollert eksperimentell medisinstudie ved Singapore General Hospital (N=40; alder 21-59). Deltakere mottar en enkelt intramuskulær dose AS01 (0,5 ml) eller saline placebo på dag 0. For å modellere en kontrollert viruseksponering, mottar alle deltakere deretter den godkjente levende-svekket gul feber-vaksinen (YF17D, Stamaril) enten etter 1 måned (dag 30) eller 3 måneder (dag 90) etter AS01/placebo, i henhold til randomisering. Seriell blodprøvetaking måler immunreprogrammering, varighet og respons på virusutfordringen over ~2 eller 4 måneder avhengig av tildeling.
Funn kan avklare om AS01 kan brukes som en selvstendig immunforsterker for raskt å forbedre bred beskyttelse. Informasjon som kan være nyttig for beredskap mot utbrudd, spesielt før patogenspesifikke vaksiner er tilgjengelige.
Derfor vil (1) Tidlige og varige medfødte immunendringer etter AS01 (f.eks. genuttrykk og epigenetiske markører i myeloide/medfødte celler); (2) YF17D-viremi (RNAemi) etter vaksinasjon som en indikator på heterolog viruskontroll; og (3) T-celle- og B-celle-responser på YF17D og hvordan de forholder seg til viremi, bli målt og analysert.
AS01 og YF17D er godkjente komponenter når de brukes med sine angitte vaksiner. Vanlige reaksjoner inkluderer lokale injeksjonsstedssymptomer og kortvarige systemiske symptomer; sjeldne alvorlige bivirkninger har blitt rapportert med YF17D. Deltakere overvåkes og får sikkerhetsveiledning og kontaktveier gjennom hele studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Candice Y.Y. Chan, MBChB, MRCP
- Telefonnummer: +6563213479
- E-post: candice.chan.y.y@singhealth.com.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Christina Titin
- Telefonnummer: +6565762802
- E-post: christina.titin@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Candice Y.Y. Chan, MBChB, MRCP
- Telefonnummer: +6563213479
- E-post: candice.chan.y.y@singhealth.com.sg
-
Ta kontakt med:
- Christina Titin
- Telefonnummer: +6565762802
- E-post: christina.titin@singhealth.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- Candice Y.Y. Chan, MBChB, MRCP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 21 til 59 år ved screeningtidspunktet.
- BMI 18,5 - 27,5 kg/m² (BMI-verdier for asiatisk befolkning i henhold til MOH-retningslinjer NIH Consensus Conference).
- Tilfredsstillende grunnleggende medisinsk vurdering vurdert ved fysisk undersøkelse og en stabil helsetilstand. For deltakere med underliggende komorbiditeter, må tilstandene vurderes som stabile av forskerne, og de må ikke ha hatt noen innleggelse relatert til disse tilstandene de siste 6 månedene.
- Frivillig delta, forstå og signere et informert samtykkeskjema godkjent av etisk komité.
- Deltakere som er villige til å følge kravene i studieforskningsprotokollen og planlagte besøk. Disse kravene inkluderer fullføring av deltakerdagboken, tilbakekomst for oppfølgingsbesøk. Deltakere bør også være villige til å være tilgjengelige i studiens varighet, med tilgang til en konsekvent kontaktmåte.
- Tilgjengelig vene på underarmen for blodprøvetaking.
- Kvinnelige deltakere uten barnepotensial på grunn av kirurgisk sterilisering (hysterektomi eller bilateral ooforektomi eller tubal ligatur) eller overgangsalder. Postmenopausale deltakere må ha hatt minst 12 måneder med naturlig (spontan) amenoré.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere vaksinasjon mot gulfeber, dengue enten med et registrert produkt eller fra deltakelse i en tidligere vaksinestudie.
- Tidligere mottatt AS01-adjuvanterte vaksiner (f.eks. Rekombinant herpes zoster-vaksine, RTS,S/AS01, RSVPre-F3-AS01), enten med et registrert produkt eller fra deltakelse i en tidligere vaksinestudie.
- Planlagt administrering av en AS01-adjuvanert vaksine eller gulfebervaksine annet enn studievaksinen under studien.
- Deltakere som har vært uvel de siste 7 dagene før screening.
- Historikk med dokumentert gulfeber- og/eller dengueinfeksjon.
- Dengue seropositivitet ved screening.
- Historikk med røyking innen det siste året.
- Planlagt reise til land med endemisk gulfeber under studien.
- Kjent allergi mot AS01 og YF17D-vaksine eller deres komponenter (f.eks. eggprodukter).
- Diagnose diabetes HBA1c > 6,5 i henhold til American Diabetes Association kriterier62.
- Enhver medisinsk tilstand som etter forskerens skjønn vil gjøre intramuskulær injeksjon usikker (f.eks. trombocytopeni med plateletantall < 50x10^9/L, koagulopati, antikoagulantsterapi).
Risikofaktor for levende-attenuerte vaksiner, inkludert enhver bekreftet eller mistenkt primær eller ervervet immunsvikt basert på historikk og fysisk undersøkelse:
- Historikk med thymusgjertesykdom
- Hematologiske neoplasi inkludert leukemi, lymfom, myelodysplastiske syndromer
- Diagnostisert med kreft eller behandling for kreft (unntatt lokaliseret basalcellekarsinom) innen 3 år før screening
- Post-transplantasjon: fast organ- og hematopoietisk stamcelletransplantasjon
- Immunhemmet på grunn av primær eller ervervet (inkludert HIV/AIDS) immunsvikt
- Andre betydelig immunkompromitterende tilstander
- Administrering av antiinflammatoriske legemidler de siste 7 dagene (f.eks. NSAID-er, Paracetamol, aspirin).
- Bruk av metformin i løpet av den siste måneden.
- Bruk av kortikosteroider innen de siste 6 månedene før første vaksinedose (definert som prednisolon > 10 mg/dag eller ekvivalent i > 2 uker, eller prednisolon > 40 mg/dag eller > 1 uke). Inhalerte og topiske steroider er tillatt.
- Mottatt biologika (som anti-TNF-hemmere, IL-1-hemmere, kostimuleringsblokkere, B-celledepleterende terapi) de siste 12 månedene.
- Enhver tilstand (f.eks. omfattende psoriasis, kronisk smertesyndrom, alvorlig hørselsnedsettelse, kognitiv svikt, dialyse, autoimmune lidelser) som etter forskerens mening vil komplisere eller svekke studien eller deltakerens velvære, eller hindre fullføring av studien.
- Bevis på substansmisbruk, eller tidligere substansmisbruk.
- Klinisk signifikant anemi (Hb < 10 g/dL).
- Bloddonasjon over > 450 ml de siste 3 månedene.
- Deltakelse i en studie som involverer administrering av en undersøkt eller ikke-undersøkt forbindelse innen de siste fire månedene eller planlagt deltakelse under denne studiens varighet.
- Administrering av enhver lisensiert vaksine innen 30 dager før første studievaksinedose eller planlagt mottak av slike produkter innen 30 dager etter studievaksinasjon.
- Mottatt immunglobulin eller blodprodukter innen 90 dager før første dose studievaksine eller planlagt mottak av slike produkter under studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AS01 + YF17D ved 1 måned
Deltakerne får AS01 (0,5 ml IM på dag 0) og gult feber-vaksinen YF17D på dag 30.
|
Stamaril, den levende-attenuerte gulfevervaksinen, benytter YF17D-stammen.
Stamaril leveres i form av pulver og løsemiddel for oppløsning til injeksjon i ferdigfylt sprøyte, Gulfevervaksine (levende).
Andre navn:
The AS01 suspension contains 50 mcg/micrograms of 3-O-desacyl-4'monophosphoryl lipid A (MPL) and 50 mcg/micrograms of Quillaja Saponaria Molina, fraction 21 (QS21), licensed by GSK, available as a separate vial from the licensed Shingrix vaccine.
|
|
Eksperimentell: AS01 + YF17D ved 3 måneder
Deltakerne mottar AS01 (0,5 ml IM på dag 0) og gulfevervaksinen YF17D på dag 90.
|
Stamaril, den levende-attenuerte gulfevervaksinen, benytter YF17D-stammen.
Stamaril leveres i form av pulver og løsemiddel for oppløsning til injeksjon i ferdigfylt sprøyte, Gulfevervaksine (levende).
Andre navn:
The AS01 suspension contains 50 mcg/micrograms of 3-O-desacyl-4'monophosphoryl lipid A (MPL) and 50 mcg/micrograms of Quillaja Saponaria Molina, fraction 21 (QS21), licensed by GSK, available as a separate vial from the licensed Shingrix vaccine.
|
|
Placebo komparator: Placebo + YF17D etter 1 måned
Deltakerne får placebo (0,9 % saltvann, 0,5 ml intramuskulært på dag 0) og gulfevervaksine YF17D på dag 30.
|
Stamaril, den levende-attenuerte gulfevervaksinen, benytter YF17D-stammen.
Stamaril leveres i form av pulver og løsemiddel for oppløsning til injeksjon i ferdigfylt sprøyte, Gulfevervaksine (levende).
Andre navn:
Placeboen vil bestå av 0,9% saltoppløsning i tilsvarende volum.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo + YF17D ved 3 måneder
Deltakerne får placebo (0,9% salin, 0,5 ml IM på dag 0) og gulfebervaksinen YF17D på dag 90.
|
Stamaril, den levende-attenuerte gulfevervaksinen, benytter YF17D-stammen.
Stamaril leveres i form av pulver og løsemiddel for oppløsning til injeksjon i ferdigfylt sprøyte, Gulfevervaksine (levende).
Andre navn:
Placeboen vil bestå av 0,9% saltoppløsning i tilsvarende volum.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertens immunrespons
Tidsramme: Dag 0, 7, 14, 28, 56, 84 (3 måneder)
|
Eksplorativ evaluering av vertens immunresponsprofil (cytokiner, immun cellepopulasjoner, genuttrykk, epigenetiske modifikasjoner) indusert av AS01 versus placebo, ved bruk av et panel med validerte multi-omics assay-tester, over en 3-måneders periode.
|
Dag 0, 7, 14, 28, 56, 84 (3 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vireminivåer
Tidsramme: 7 dager etter administrering av gulfebervaksine
|
Mål viraeminivåer for gulfeber via kvantitativ RT-PCR og beregn arealet under kurven (AUC) opp til 7 dager etter administrering av gulfebervaksine hos mottakere av AS01 versus placebo.
|
7 dager etter administrering av gulfebervaksine
|
|
B-celle-respons
Tidsramme: 30 dager
|
Vurdere B-celle-respons på gulfeber ved måling av nøytraliserende antistoff-titrer ved bruk av plakk-reduksjons nøytraliseringstest (PRNT) med serum på dag 30 sammenlignet med før vaksinasjon dag 0, etter administrering av gulfebervaksine i AS01 sammenlignet med placebo-mottakere.
|
30 dager
|
|
T-celle-respons
Tidsramme: 30 dager
|
Vurder T-cellesvar på gulfebervaksine ved bruk av virus-spesifikk IFNγ ELISPOT-test, med resultater uttrykt som flekkdannende enheter (SFU) per 10^6 PBMC på dag 14 og dag 30 sammenlignet med før vaksinasjon på dag 9 hos AS01-mottakere versus placebo-mottakere.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Candice Y.Y. Chan, MBChB, MRCP, Singapore General Hospital
- Hovedetterforsker: Amit Singhal, B.Sc., M.Sc., Ph.D., A*Star
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arts RJW, Moorlag SJCFM, Novakovic B, Li Y, Wang SY, Oosting M, Kumar V, Xavier RJ, Wijmenga C, Joosten LAB, Reusken CBEM, Benn CS, Aaby P, Koopmans MP, Stunnenberg HG, van Crevel R, Netea MG. BCG Vaccination Protects against Experimental Viral Infection in Humans through the Induction of Cytokines Associated with Trained Immunity. Cell Host Microbe. 2018 Jan 10;23(1):89-100.e5. doi: 10.1016/j.chom.2017.12.010.
- Biering-Sorensen S, Aaby P, Lund N, Monteiro I, Jensen KJ, Eriksen HB, Schaltz-Buchholzer F, Jorgensen ASP, Rodrigues A, Fisker AB, Benn CS. Early BCG-Denmark and Neonatal Mortality Among Infants Weighing <2500 g: A Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2017 Oct 1;65(7):1183-1190. doi: 10.1093/cid/cix525.
- Wardhana, Datau EA, Sultana A, Mandang VV, Jim E. The efficacy of Bacillus Calmette-Guerin vaccinations for the prevention of acute upper respiratory tract infection in the elderly. Acta Med Indones. 2011 Jul;43(3):185-90.
- Kleinnijenhuis J, Quintin J, Preijers F, Joosten LA, Ifrim DC, Saeed S, Jacobs C, van Loenhout J, de Jong D, Stunnenberg HG, Xavier RJ, van der Meer JW, van Crevel R, Netea MG. Bacille Calmette-Guerin induces NOD2-dependent nonspecific protection from reinfection via epigenetic reprogramming of monocytes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 23;109(43):17537-42. doi: 10.1073/pnas.1202870109. Epub 2012 Sep 17.
- Netea MG, Joosten LA, Latz E, Mills KH, Natoli G, Stunnenberg HG, O'Neill LA, Xavier RJ. Trained immunity: A program of innate immune memory in health and disease. Science. 2016 Apr 22;352(6284):aaf1098. doi: 10.1126/science.aaf1098. Epub 2016 Apr 21.
- Chan KR, Wang X, Saron WAA, Gan ES, Tan HC, Mok DZL, Zhang SL, Lee YH, Liang C, Wijaya L, Ghosh S, Cheung YB, Tannenbaum SR, Abraham SN, St John AL, Low JGH, Ooi EE. Cross-reactive antibodies enhance live attenuated virus infection for increased immunogenicity. Nat Microbiol. 2016 Sep 19;1(12):16164. doi: 10.1038/nmicrobiol.2016.164.
- Netea MG, Dominguez-Andres J, Barreiro LB, Chavakis T, Divangahi M, Fuchs E, Joosten LAB, van der Meer JWM, Mhlanga MM, Mulder WJM, Riksen NP, Schlitzer A, Schultze JL, Stabell Benn C, Sun JC, Xavier RJ, Latz E. Defining trained immunity and its role in health and disease. Nat Rev Immunol. 2020 Jun;20(6):375-388. doi: 10.1038/s41577-020-0285-6. Epub 2020 Mar 4.
- Lal H, Cunningham AL, Godeaux O, Chlibek R, Diez-Domingo J, Hwang SJ, Levin MJ, McElhaney JE, Poder A, Puig-Barbera J, Vesikari T, Watanabe D, Weckx L, Zahaf T, Heineman TC; ZOE-50 Study Group. Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults. N Engl J Med. 2015 May 28;372(22):2087-96. doi: 10.1056/NEJMoa1501184. Epub 2015 Apr 28.
- Walk J, de Bree LCJ, Graumans W, Stoter R, van Gemert GJ, van de Vegte-Bolmer M, Teelen K, Hermsen CC, Arts RJW, Behet MC, Keramati F, Moorlag SJCFM, Yang ASP, van Crevel R, Aaby P, de Mast Q, van der Ven AJAM, Stabell Benn C, Netea MG, Sauerwein RW. Outcomes of controlled human malaria infection after BCG vaccination. Nat Commun. 2019 Feb 20;10(1):874. doi: 10.1038/s41467-019-08659-3.
- Giamarellos-Bourboulis EJ, Tsilika M, Moorlag S, Antonakos N, Kotsaki A, Dominguez-Andres J, Kyriazopoulou E, Gkavogianni T, Adami ME, Damoraki G, Koufargyris P, Karageorgos A, Bolanou A, Koenen H, van Crevel R, Droggiti DI, Renieris G, Papadopoulos A, Netea MG. Activate: Randomized Clinical Trial of BCG Vaccination against Infection in the Elderly. Cell. 2020 Oct 15;183(2):315-323.e9. doi: 10.1016/j.cell.2020.08.051. Epub 2020 Sep 1.
- Kaufmann E, Sanz J, Dunn JL, Khan N, Mendonca LE, Pacis A, Tzelepis F, Pernet E, Dumaine A, Grenier JC, Mailhot-Leonard F, Ahmed E, Belle J, Besla R, Mazer B, King IL, Nijnik A, Robbins CS, Barreiro LB, Divangahi M. BCG Educates Hematopoietic Stem Cells to Generate Protective Innate Immunity against Tuberculosis. Cell. 2018 Jan 11;172(1-2):176-190.e19. doi: 10.1016/j.cell.2017.12.031.
- Love MI, Huber W, Anders S. Moderated estimation of fold change and dispersion for RNA-seq data with DESeq2. Genome Biol. 2014;15(12):550. doi: 10.1186/s13059-014-0550-8.
- Cunningham AL, Heineman TC, Lal H, Godeaux O, Chlibek R, Hwang SJ, McElhaney JE, Vesikari T, Andrews C, Choi WS, Esen M, Ikematsu H, Choma MK, Pauksens K, Ravault S, Salaun B, Schwarz TF, Smetana J, Abeele CV, Van den Steen P, Vastiau I, Weckx LY, Levin MJ; ZOE-50/70 Study Group. Immune Responses to a Recombinant Glycoprotein E Herpes Zoster Vaccine in Adults Aged 50 Years or Older. J Infect Dis. 2018 May 5;217(11):1750-1760. doi: 10.1093/infdis/jiy095.
- Baker RE, Mahmud AS, Miller IF, Rajeev M, Rasambainarivo F, Rice BL, Takahashi S, Tatem AJ, Wagner CE, Wang LF, Wesolowski A, Metcalf CJE. Infectious disease in an era of global change. Nat Rev Microbiol. 2022 Apr;20(4):193-205. doi: 10.1038/s41579-021-00639-z. Epub 2021 Oct 13.
- Byberg S, Thysen SM, Rodrigues A, Martins C, Cabral C, Careme M, Aaby P, Benn CS, Fisker AB. A general measles vaccination campaign in urban Guinea-Bissau: Comparing child mortality among participants and non-participants. Vaccine. 2017 Jan 3;35(1):33-39. doi: 10.1016/j.vaccine.2016.11.049. Epub 2016 Nov 24.
- Hou Y, Chen M, Bian Y, Hu Y, Chuan J, Zhong L, Zhu Y, Tong R. Insights into vaccines for elderly individuals: from the impacts of immunosenescence to delivery strategies. NPJ Vaccines. 2024 Apr 10;9(1):77. doi: 10.1038/s41541-024-00874-4.
- Mok DZL, Chan KR. The Effects of Pre-Existing Antibodies on Live-Attenuated Viral Vaccines. Viruses. 2020 May 8;12(5):520. doi: 10.3390/v12050520.
- Yau C, Gan ES, Kwek SS, Tan HC, Ong EZ, Hamis NZ, Rivino L, Chan KR, Watanabe S, Vasudevan SG, Ooi EE. Live vaccine infection burden elicits adaptive humoral and cellular immunity required to prevent Zika virus infection. EBioMedicine. 2020 Nov;61:103028. doi: 10.1016/j.ebiom.2020.103028. Epub 2020 Oct 9.
- Tan AT, Linster M, Tan CW, Le Bert N, Chia WN, Kunasegaran K, Zhuang Y, Tham CYL, Chia A, Smith GJD, Young B, Kalimuddin S, Low JGH, Lye D, Wang LF, Bertoletti A. Early induction of functional SARS-CoV-2-specific T cells associates with rapid viral clearance and mild disease in COVID-19 patients. Cell Rep. 2021 Feb 9;34(6):108728. doi: 10.1016/j.celrep.2021.108728. Epub 2021 Jan 21.
- Kalimuddin S, Tham CYL, Qui M, de Alwis R, Sim JXY, Lim JME, Tan HC, Syenina A, Zhang SL, Le Bert N, Tan AT, Leong YS, Yee JX, Ong EZ, Ooi EE, Bertoletti A, Low JG. Early T cell and binding antibody responses are associated with COVID-19 RNA vaccine efficacy onset. Med. 2021 Jun 11;2(6):682-688.e4. doi: 10.1016/j.medj.2021.04.003. Epub 2021 Apr 8.
- Bollampalli VP, Harumi Yamashiro L, Feng X, Bierschenk D, Gao Y, Blom H, Henriques-Normark B, Nylen S, Rothfuchs AG. BCG Skin Infection Triggers IL-1R-MyD88-Dependent Migration of EpCAMlow CD11bhigh Skin Dendritic cells to Draining Lymph Node During CD4+ T-Cell Priming. PLoS Pathog. 2015 Oct 6;11(10):e1005206. doi: 10.1371/journal.ppat.1005206. eCollection 2015 Oct.
- Chan KR, Gan ES, Chan CYY, Liang C, Low JZH, Zhang SL, Ong EZ, Bhatta A, Wijaya L, Lee YH, Low JG, Ooi EE. Metabolic perturbations and cellular stress underpin susceptibility to symptomatic live-attenuated yellow fever infection. Nat Med. 2019 Aug;25(8):1218-1224. doi: 10.1038/s41591-019-0510-7. Epub 2019 Jul 15.
- Mok DZ, Tng DJ, Yee JX, Chew VS, Tham CY, Ooi JS, Tan HC, Zhang SL, Lin LZ, Ng WC, Jeeva LL, Murugayee R, Goh KK, Lim TP, Cui L, Cheung YB, Ong EZ, Chan KR, Ooi EE, Low JG. Electron transport chain capacity expands yellow fever vaccine immunogenicity. EMBO Mol Med. 2024 Jun;16(6):1310-1323. doi: 10.1038/s44321-024-00065-7. Epub 2024 May 14.
- Chan CY, Chan KR, Chua CJ, Nur Hazirah S, Ghosh S, Ooi EE, Low JG. Early molecular correlates of adverse events following yellow fever vaccination. JCI Insight. 2017 Oct 5;2(19):e96031. doi: 10.1172/jci.insight.96031.
- Schep AN, Wu B, Buenrostro JD, Greenleaf WJ. chromVAR: inferring transcription-factor-associated accessibility from single-cell epigenomic data. Nat Methods. 2017 Oct;14(10):975-978. doi: 10.1038/nmeth.4401. Epub 2017 Aug 21.
- Shaw AC, Goldstein DR, Montgomery RR. Age-dependent dysregulation of innate immunity. Nat Rev Immunol. 2013 Dec;13(12):875-87. doi: 10.1038/nri3547. Epub 2013 Oct 25.
- Iwasaki A, Medzhitov R. Control of adaptive immunity by the innate immune system. Nat Immunol. 2015 Apr;16(4):343-53. doi: 10.1038/ni.3123.
- Jo N, Hidaka Y, Kikuchi O, Fukahori M, Sawada T, Aoki M, Yamamoto M, Nagao M, Morita S, Nakajima TE, Muto M, Hamazaki Y. Impaired CD4+ T cell response in older adults is associated with reduced immunogenicity and reactogenicity of mRNA COVID-19 vaccination. Nat Aging. 2023 Jan;3(1):82-92. doi: 10.1038/s43587-022-00343-4. Epub 2023 Jan 12.
- Esmaeili ED, Azizi H, Sarbazi E, Khodamoradi F. The global case fatality rate due to COVID-19 in hospitalized elderly patients by sex, year, gross domestic product, and continent: A systematic review, meta-analysis, and meta-regression. New Microbes New Infect. 2023 Jan;51:101079. doi: 10.1016/j.nmni.2022.101079. Epub 2023 Jan 4.
- Stuart T, Srivastava A, Madad S, Lareau CA, Satija R. Author Correction: Single-cell chromatin state analysis with Signac. Nat Methods. 2022 Feb;19(2):257. doi: 10.1038/s41592-022-01393-7. No abstract available.
- Satpathy AT, Granja JM, Yost KE, Qi Y, Meschi F, McDermott GP, Olsen BN, Mumbach MR, Pierce SE, Corces MR, Shah P, Bell JC, Jhutty D, Nemec CM, Wang J, Wang L, Yin Y, Giresi PG, Chang ALS, Zheng GXY, Greenleaf WJ, Chang HY. Massively parallel single-cell chromatin landscapes of human immune cell development and intratumoral T cell exhaustion. Nat Biotechnol. 2019 Aug;37(8):925-936. doi: 10.1038/s41587-019-0206-z. Epub 2019 Aug 2.
- Jin S, Guerrero-Juarez CF, Zhang L, Chang I, Ramos R, Kuan CH, Myung P, Plikus MV, Nie Q. Inference and analysis of cell-cell communication using CellChat. Nat Commun. 2021 Feb 17;12(1):1088. doi: 10.1038/s41467-021-21246-9.
- Wu T, Hu E, Xu S, Chen M, Guo P, Dai Z, Feng T, Zhou L, Tang W, Zhan L, Fu X, Liu S, Bo X, Yu G. clusterProfiler 4.0: A universal enrichment tool for interpreting omics data. Innovation (Camb). 2021 Jul 1;2(3):100141. doi: 10.1016/j.xinn.2021.100141. eCollection 2021 Aug 28.
- Hao Y, Hao S, Andersen-Nissen E, Mauck WM 3rd, Zheng S, Butler A, Lee MJ, Wilk AJ, Darby C, Zager M, Hoffman P, Stoeckius M, Papalexi E, Mimitou EP, Jain J, Srivastava A, Stuart T, Fleming LM, Yeung B, Rogers AJ, McElrath JM, Blish CA, Gottardo R, Smibert P, Satija R. Integrated analysis of multimodal single-cell data. Cell. 2021 Jun 24;184(13):3573-3587.e29. doi: 10.1016/j.cell.2021.04.048. Epub 2021 May 31.
- Zheng GX, Terry JM, Belgrader P, Ryvkin P, Bent ZW, Wilson R, Ziraldo SB, Wheeler TD, McDermott GP, Zhu J, Gregory MT, Shuga J, Montesclaros L, Underwood JG, Masquelier DA, Nishimura SY, Schnall-Levin M, Wyatt PW, Hindson CM, Bharadwaj R, Wong A, Ness KD, Beppu LW, Deeg HJ, McFarland C, Loeb KR, Valente WJ, Ericson NG, Stevens EA, Radich JP, Mikkelsen TS, Hindson BJ, Bielas JH. Massively parallel digital transcriptional profiling of single cells. Nat Commun. 2017 Jan 16;8:14049. doi: 10.1038/ncomms14049.
- Ong EZ, Koh CWT, Tng DJH, Ooi JSG, Yee JX, Chew VSY, Leong YS, Gunasegaran K, Yeo CP, Oon LLE, Sim JXY, Chan KR, Low JG, Ooi EE. RNase2 is a possible trigger of acute-on-chronic inflammation leading to mRNA vaccine-associated cardiac complication. Med. 2023 Jun 9;4(6):353-360.e2. doi: 10.1016/j.medj.2023.04.001. Epub 2023 Apr 26.
- Lin QXX, Rajagopalan D, Gamage AM, Tan LM, Venkatesh PN, Chan WOY, Kumar D, Agrawal R, Chen Y, Fong SW, Singh A, Sun LJ, Tan SY, Chai LYA, Somani J, Lee B, Renia L, Ng LFP, Ramanathan K, Wang LF, Young B, Lye D, Singhal A, Prabhakar S. Longitudinal single cell atlas identifies complex temporal relationship between type I interferon response and COVID-19 severity. Nat Commun. 2024 Jan 18;15(1):567. doi: 10.1038/s41467-023-44524-0.
- Bohme J, Martinez N, Li S, Lee A, Marzuki M, Tizazu AM, Ackart D, Frenkel JH, Todd A, Lachmandas E, Lum J, Shihui F, Ng TP, Lee B, Larbi A, Netea MG, Basaraba R, van Crevel R, Newell E, Kornfeld H, Singhal A. Metformin enhances anti-mycobacterial responses by educating CD8+ T-cell immunometabolic circuits. Nat Commun. 2020 Oct 16;11(1):5225. doi: 10.1038/s41467-020-19095-z.
- Maleki F, Ovens K, McQuillan I, Kusalik AJ. Size matters: how sample size affects the reproducibility and specificity of gene set analysis. Hum Genomics. 2019 Oct 22;13(Suppl 1):42. doi: 10.1186/s40246-019-0226-2.
- de Bree LCJ, Mourits VP, Koeken VA, Moorlag SJ, Janssen R, Folkman L, Barreca D, Krausgruber T, Fife-Gernedl V, Novakovic B, Arts RJ, Dijkstra H, Lemmers H, Bock C, Joosten LA, van Crevel R, Benn CS, Netea MG. Circadian rhythm influences induction of trained immunity by BCG vaccination. J Clin Invest. 2020 Oct 1;130(10):5603-5617. doi: 10.1172/JCI133934.
- Kalimuddin S, Chan YFZ, Sessions OM, Chan KR, Ong EZ, Low JG, Bertoletti A, Ooi EE. An experimental medicine decipher of a minimum correlate of cellular immunity: Study protocol for a double-blind randomized controlled trial. Front Immunol. 2023 Mar 10;14:1135979. doi: 10.3389/fimmu.2023.1135979. eCollection 2023.
- Saucha CVV, Maia MLS, Sousa ESS, de Oliveira PMN, Xavier JR, de Castro TDM, Cruz RLS, Schwarcz WD, Pereira RC, Azevedo AS, de Filippis AMB, Ferroco CLV, Pizzini GLC, Brum RCS, Secundino L, Andrade MFS, de Oliveira RVC, Simoes M, Cerbino-Neto J, Martins-Filho OA, Campi-Azevedo AC, de Lima SMB, Camacho LAB; Collaborative Group for Yellow Fever Vaccine Studies. Immunogenicity of a single dose of the 17DD yellow fever vaccine in a cohort of adults and children in a non-endemic area, and its association with dengue and Zika seropositivity. PLoS Negl Trop Dis. 2025 Apr 9;19(4):e0012993. doi: 10.1371/journal.pntd.0012993. eCollection 2025 Apr.
- Sheridan PA, Paich HA, Handy J, Karlsson EA, Hudgens MG, Sammon AB, Holland LA, Weir S, Noah TL, Beck MA. Obesity is associated with impaired immune response to influenza vaccination in humans. Int J Obes (Lond). 2012 Aug;36(8):1072-7. doi: 10.1038/ijo.2011.208. Epub 2011 Oct 25.
- Sharma NK, Das SK, Mondal AK, Hackney OG, Chu WS, Kern PA, Rasouli N, Spencer HJ, Yao-Borengasser A, Elbein SC. Endoplasmic reticulum stress markers are associated with obesity in nondiabetic subjects. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Nov;93(11):4532-41. doi: 10.1210/jc.2008-1001. Epub 2008 Aug 26.
- UniProt Consortium. UniProt: the Universal Protein Knowledgebase in 2023. Nucleic Acids Res. 2023 Jan 6;51(D1):D523-D531. doi: 10.1093/nar/gkac1052.
- Syenina A, Gan ES, Toh JZN, de Alwis R, Lin LZ, Tham CYL, Yee JX, Leong YS, Sam H, Cheong C, Teh YE, Wee ILE, Ng DHL, Chan KR, Sim JXY, Kalimuddin S, Ong EZ, Low JG, Ooi EE. Adverse effects following anti-COVID-19 vaccination with mRNA-based BNT162b2 are alleviated by altering the route of administration and correlate with baseline enrichment of T and NK cell genes. PLoS Biol. 2022 May 31;20(5):e3001643. doi: 10.1371/journal.pbio.3001643. eCollection 2022 May.
- Izurieta HS, Wu X, Forshee R, Lu Y, Sung HM, Agger PE, Chillarige Y, Link-Gelles R, Lufkin B, Wernecke M, MaCurdy TE, Kelman J, Dooling K. Recombinant Zoster Vaccine (Shingrix): Real-World Effectiveness in the First 2 Years Post-Licensure. Clin Infect Dis. 2021 Sep 15;73(6):941-948. doi: 10.1093/cid/ciab125.
- Laing KJ, Ford ES, Johnson MJ, Levin MJ, Koelle DM, Weinberg A. Recruitment of naive CD4+ T cells by the recombinant zoster vaccine correlates with persistent immunity. J Clin Invest. 2023 Dec 1;133(23):e172634. doi: 10.1172/JCI172634.
- Laing KJ, Ouwendijk WJD, Koelle DM, Verjans GMGM. Immunobiology of Varicella-Zoster Virus Infection. J Infect Dis. 2018 Sep 22;218(suppl_2):S68-S74. doi: 10.1093/infdis/jiy403.
- Gershon AA, Breuer J, Cohen JI, Cohrs RJ, Gershon MD, Gilden D, Grose C, Hambleton S, Kennedy PG, Oxman MN, Seward JF, Yamanishi K. Varicella zoster virus infection. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jul 2;1:15016. doi: 10.1038/nrdp.2015.16.
- Jeyanathan M, Vaseghi-Shanjani M, Afkhami S, Grondin JA, Kang A, D'Agostino MR, Yao Y, Jain S, Zganiacz A, Kroezen Z, Shanmuganathan M, Singh R, Dvorkin-Gheva A, Britz-McKibbin P, Khan WI, Xing Z. Parenteral BCG vaccine induces lung-resident memory macrophages and trained immunity via the gut-lung axis. Nat Immunol. 2022 Dec;23(12):1687-1702. doi: 10.1038/s41590-022-01354-4. Epub 2022 Dec 1.
- Lukhele S, Boukhaled GM, Brooks DG. Type I interferon signaling, regulation and gene stimulation in chronic virus infection. Semin Immunol. 2019 Jun;43:101277. doi: 10.1016/j.smim.2019.05.001. Epub 2019 May 30.
- Triana S, Vonficht D, Jopp-Saile L, Raffel S, Lutz R, Leonce D, Antes M, Hernandez-Malmierca P, Ordonez-Rueda D, Ramasz B, Boch T, Jann JC, Nowak D, Hofmann WK, Muller-Tidow C, Hubschmann D, Alexandrov T, Benes V, Trumpp A, Paulsen M, Velten L, Haas S. Single-cell proteo-genomic reference maps of the hematopoietic system enable the purification and massive profiling of precisely defined cell states. Nat Immunol. 2021 Dec;22(12):1577-1589. doi: 10.1038/s41590-021-01059-0. Epub 2021 Nov 22.
- Zhang X, Song B, Carlino MJ, Li G, Ferchen K, Chen M, Thompson EN, Kain BN, Schnell D, Thakkar K, Kouril M, Jin K, Hay SB, Sen S, Bernardicius D, Ma S, Bennett SN, Croteau J, Salvatori O, Lye MH, Gillen AE, Jordan CT, Singh H, Krause DS, Salomonis N, Grimes HL. An immunophenotype-coupled transcriptomic atlas of human hematopoietic progenitors. Nat Immunol. 2024 Apr;25(4):703-715. doi: 10.1038/s41590-024-01782-4. Epub 2024 Mar 21.
- Cirovic B, de Bree LCJ, Groh L, Blok BA, Chan J, van der Velden WJFM, Bremmers MEJ, van Crevel R, Handler K, Picelli S, Schulte-Schrepping J, Klee K, Oosting M, Koeken VACM, van Ingen J, Li Y, Benn CS, Schultze JL, Joosten LAB, Curtis N, Netea MG, Schlitzer A. BCG Vaccination in Humans Elicits Trained Immunity via the Hematopoietic Progenitor Compartment. Cell Host Microbe. 2020 Aug 12;28(2):322-334.e5. doi: 10.1016/j.chom.2020.05.014. Epub 2020 Jun 15.
- Sun SJ, Aguirre-Gamboa R, de Bree LCJ, Sanz J, Dumaine A, Joosten LAB, Divangahi M, Netea MG, Barreiro LB. BCG vaccination impacts the epigenetic landscape of progenitor cells in human bone marrow. bioRxiv [Preprint]. 2023 Nov 28:2023.11.28.569076. doi: 10.1101/2023.11.28.569076.
- Boutry C, Hastie A, Diez-Domingo J, Tinoco JC, Yu CJ, Andrews C, Beytout J, Caso C, Cheng HS, Cheong HJ, Choo EJ, Curiac D, Di Paolo E, Dionne M, Eckermann T, Esen M, Ferguson M, Ghesquiere W, Hwang SJ, Avelino-Silva TJ, Kosina P, Liu CS, Markkula J, Moeckesch B, Murta de Oliveira C, Park DW, Pauksens K, Pirrotta P, Plassmann G, Pretswell C, Rombo L, Salaun B, Sanmartin Berglund J, Schenkenberger I, Schwarz T, Shi M, Ukkonen B, Zahaf T, Zerbini C, Schuind A, Cunningham AL; Zoster-049 Study Group. The Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine Confers Long-Term Protection Against Herpes Zoster: Interim Results of an Extension Study of the Pivotal Phase 3 Clinical Trials ZOE-50 and ZOE-70. Clin Infect Dis. 2022 Apr 28;74(8):1459-1467. doi: 10.1093/cid/ciab629.
- Avery RK. Immunizations in adult immunocompromised patients: which to use and which to avoid. Cleve Clin J Med. 2001 Apr;68(4):337-48. doi: 10.3949/ccjm.68.4.337.
- Cauchi S, Locht C. Non-specific Effects of Live Attenuated Pertussis Vaccine Against Heterologous Infectious and Inflammatory Diseases. Front Immunol. 2018 Dec 7;9:2872. doi: 10.3389/fimmu.2018.02872. eCollection 2018.
- Roring RJ, Debisarun PA, Botey-Bataller J, Suen TK, Bulut O, Kilic G, Koeken VA, Sarlea A, Bahrar H, Dijkstra H, Lemmers H, Gossling KL, Ruchel N, Ostermann PN, Muller L, Schaal H, Adams O, Borkhardt A, Ariyurek Y, de Meijer EJ, Kloet SL, Ten Oever J, Placek K, Li Y, Netea MG. MMR vaccination induces trained immunity via functional and metabolic reprogramming of gammadelta T cells. J Clin Invest. 2024 Jan 30;134(7):e170848. doi: 10.1172/JCI170848.
- Sorup S, Jensen AKG, Aaby P, Benn CS. Revaccination With Measles-Mumps-Rubella Vaccine and Infectious Disease Morbidity: A Danish Register-based Cohort Study. Clin Infect Dis. 2019 Jan 7;68(2):282-290. doi: 10.1093/cid/ciy433.
- Nieminen H, Lahdenkari M, Syrjanen RK, Nohynek H, Ruokokoski E, Palmu AA. Lower incidence of hospital-treated infections in infants under 3 months of age vaccinated with BCG. Vaccine. 2022 Oct 6;40(42):6048-6054. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.09.004. Epub 2022 Sep 9.
- Baydemir I, Dulfer EA, Netea MG, Dominguez-Andres J. Trained immunity-inducing vaccines: Harnessing innate memory for vaccine design and delivery. Clin Immunol. 2024 Apr;261:109930. doi: 10.1016/j.clim.2024.109930. Epub 2024 Feb 9.
- Netea MG, Latz E, Mills KH, O'Neill LA. Innate immune memory: a paradigm shift in understanding host defense. Nat Immunol. 2015 Jul;16(7):675-9. doi: 10.1038/ni.3178. No abstract available.
- Chumakov K, Avidan MS, Benn CS, Bertozzi SM, Blatt L, Chang AY, Jamison DT, Khader SA, Kottilil S, Netea MG, Sparrow A, Gallo RC. Old vaccines for new infections: Exploiting innate immunity to control COVID-19 and prevent future pandemics. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 May 25;118(21):e2101718118. doi: 10.1073/pnas.2101718118.
- Palacios-Pedrero MA, Jansen JM, Blume C, Stanislawski N, Jonczyk R, Molle A, Hernandez MG, Kaiser FK, Jung K, Osterhaus ADME, Rimmelzwaan GF, Saletti G. Signs of immunosenescence correlate with poor outcome of mRNA COVID-19 vaccination in older adults. Nat Aging. 2022 Oct;2(10):896-905. doi: 10.1038/s43587-022-00292-y. Epub 2022 Oct 14.
- Kanasi E, Ayilavarapu S, Jones J. The aging population: demographics and the biology of aging. Periodontol 2000. 2016 Oct;72(1):13-8. doi: 10.1111/prd.12126.
- Bruxvoort KJ, Ackerson B, Sy LS, Bhavsar A, Tseng HF, Florea A, Luo Y, Tian Y, Solano Z, Widenmaier R, Shi M, Van Der Most R, Schmidt JE, Danier J, Breuer T, Qian L. Recombinant Adjuvanted Zoster Vaccine and Reduced Risk of Coronavirus Disease 2019 Diagnosis and Hospitalization in Older Adults. J Infect Dis. 2022 Jun 1;225(11):1915-1922. doi: 10.1093/infdis/jiab633.
- Bechtold V, Smolen KK, Burny W, de Angelis SP, Delandre S, Essaghir A, Marchant A, Ndour C, Taton M, van der Most R, Willems F, Didierlaurent AM. Functional and epigenetic changes in monocytes from adults immunized with an AS01-adjuvanted vaccine. Sci Transl Med. 2024 Jul 31;16(758):eadl3381. doi: 10.1126/scitranslmed.adl3381. Epub 2024 Jul 31.
- Didierlaurent AM, Collignon C, Bourguignon P, Wouters S, Fierens K, Fochesato M, Dendouga N, Langlet C, Malissen B, Lambrecht BN, Garcon N, Van Mechelen M, Morel S. Enhancement of adaptive immunity by the human vaccine adjuvant AS01 depends on activated dendritic cells. J Immunol. 2014 Aug 15;193(4):1920-30. doi: 10.4049/jimmunol.1400948. Epub 2014 Jul 14.
- Smith CL, Richardson B, Rubsamen M, Cameron MJ, Cameron CM, Canaday DH. Adjuvant AS01 activates human monocytes for costimulation and systemic inflammation. Vaccine. 2024 Jan 12;42(2):229-238. doi: 10.1016/j.vaccine.2023.12.010. Epub 2023 Dec 7.
- Coccia M, Collignon C, Herve C, Chalon A, Welsby I, Detienne S, van Helden MJ, Dutta S, Genito CJ, Waters NC, Deun KV, Smilde AK, Berg RAVD, Franco D, Bourguignon P, Morel S, Garcon N, Lambrecht BN, Goriely S, Most RV, Didierlaurent AM. Cellular and molecular synergy in AS01-adjuvanted vaccines results in an early IFNgamma response promoting vaccine immunogenicity. NPJ Vaccines. 2017 Sep 8;2:25. doi: 10.1038/s41541-017-0027-3. eCollection 2017.
- Walsh EE, Perez Marc G, Zareba AM, Falsey AR, Jiang Q, Patton M, Polack FP, Llapur C, Doreski PA, Ilangovan K, Ramet M, Fukushima Y, Hussen N, Bont LJ, Cardona J, DeHaan E, Castillo Villa G, Ingilizova M, Eiras D, Mikati T, Shah RN, Schneider K, Cooper D, Koury K, Lino MM, Anderson AS, Jansen KU, Swanson KA, Gurtman A, Gruber WC, Schmoele-Thoma B; RENOIR Clinical Trial Group. Efficacy and Safety of a Bivalent RSV Prefusion F Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023 Apr 20;388(16):1465-1477. doi: 10.1056/NEJMoa2213836. Epub 2023 Apr 5.
- Cunningham AL, Lal H, Kovac M, Chlibek R, Hwang SJ, Diez-Domingo J, Godeaux O, Levin MJ, McElhaney JE, Puig-Barbera J, Vanden Abeele C, Vesikari T, Watanabe D, Zahaf T, Ahonen A, Athan E, Barba-Gomez JF, Campora L, de Looze F, Downey HJ, Ghesquiere W, Gorfinkel I, Korhonen T, Leung E, McNeil SA, Oostvogels L, Rombo L, Smetana J, Weckx L, Yeo W, Heineman TC; ZOE-70 Study Group. Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older. N Engl J Med. 2016 Sep 15;375(11):1019-32. doi: 10.1056/NEJMoa1603800.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2029
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AS01-YF-01
- CIRG25jan-0068 (Annet stipend/finansieringsnummer: NMRC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .