Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S-ketamiinin vaikutukset perioperatiiviseen opioidin kulutukseen

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ionut Tabolcea, MD, Erasme University Hospital

S-ketamiinin vaikutukset perioperatiiviseen opioidien kulutukseen standardoidussa kipulääkitysstrategiassa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus on kolmoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suoritettiin tertiääritason sairaalassa Brysselissä. Se tutkii, voidaanko yhdellä annoksella S-ketamiinia vähentää opioidien (morfiiini) käyttöä ensimmäisen 24 tunnin aikana suunnitellun laparoskopisen gynekologisen leikkauksen jälkeen suhteellisen terveillä aikuisilla potilailla (ASA 1-2). Tavoitteena on arvioida S-ketamiinin tehokkuutta standardoidussa leikkauksen jälkeisessä kivunhoidon protokollassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy leikkausjälkeisen kivunhoidon parantamiseen arvioimalla S-ketamiinin mahdollista opioidisäästävää vaikutusta. Vaikka S-ketamiini tunnetaan sen kipua lievittävistä ominaisuuksista, sen vaikutusta yksittäisenä annoksena yhdistettynä standardoituihin kivunhoitoprotokolliin ei ollut aiemmin tutkittu tässä erityisessä kirurgisessa ympäristössä.

Tämän selvittämiseksi tutkijat suunnittelivat kolminkertaisen sokean satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, mikä tarkoittaa, että potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset ja lopputulosten arvioijat eivät tienneet hoitojakautumasta. Tämä suunnittelu vähentää vinoumaa ja vahvistaa tulosten luotettavuutta.

Tutkimus suoritettiin kolmannen tason akateemisessa sairaalassa Brysselissä (Erasme-sairaala), mikä varmisti kontrolloidun kliinisen ympäristön standardoiduilla menettelytavoilla.

Yhteensä 53 aikuispotilasta osallistui. Kaikki osallistujat luokiteltiin ASA-fyysiseksi tilaksi 1 tai 2, mikä osoitti, että he olivat joko terveitä tai heillä oli vain lievä systeeminen sairaus. Nämä potilaat olivat ajoitettaessa elektiiviseen laparoskopiseen gynekologiseen leikkaukseen, toimenpiteeseen, joka yleensä liittyy kohtalaiseen leikkausjälkeiseen kipuun.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite oli arvioida, voisiko yksittäisen S-ketamiiniannoksen antaminen vähentää leikkausjälkeistä opioidien käyttöä, mitattuna erityisesti ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käytetyn morfiinin kokonaismääränä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgia, 1070
        • Erasme Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuispotilaat, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I tai II
  • Suunniteltu sähköiseen laparoskopiseen gynekologiseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m²
  • Tunnettu allergia tutkimuksessa käytettäviin lääkkeisiin
  • Krooniset kipupotilaat tai säännöllinen kipulääkkeiden käyttö
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Kun suonensisäinen linja oli turvattu, tutkimusruisku kytkettiin, ja sen sisältö (0,3 mg · kg-1 S-ketamiinia laimennettuna 50 ml:n suolaliuoksessa) annosteltiin suonensisäisesti yhden tunnin aikana.
Lääke: Esketamiini pienenä annoksena
0,3 mg.kg-1 S-ketamiinia laimennettuna 50 ml:ssa suolaliuosta annettiin suonensisäisesti tunnin ajan leikkauksen alussa, ja sen vaikutusta perioperatiiviseen remifentaniilin käyttöön ja postoperatiiviseen morfiinin käyttöön tutkittiin
Lääke: Saline (0,9% NaCl)
50 ml:n suolaliuosta annettiin suonensisäisesti tunnin ajan leikkauksen alussa, ja sen vaikutusta perioperatiiviseen remifentanilin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen tutkittiin
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kun laskimolinja oli turvattu, tutkimusruisku kytkettiin, ja sisältö (50 ml fysiologista suolaliuosta) annettiin laskimoon yhden tunnin ajan.
Lääke: Saline (0,9% NaCl)
50 ml:n suolaliuosta annettiin suonensisäisesti tunnin ajan leikkauksen alussa, ja sen vaikutusta perioperatiiviseen remifentanilin kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen morfiinin kulutukseen tutkittiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen opioidin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Ensisijainen lopputulos oli leikkauksen jälkeinen opioidien käyttö, joka määriteltiin morfiinin kulutuksena leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä 24 tunnina
leikkauksen päättymisestä aina 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perioperatiivinen opioidin käyttö
Aikaikkuna: nukutuksen aloittamisesta leikkauksen loppuun
perioperatiivinen opioidin kulutus, määriteltynä remifentaniilin kulutuksena leikkauksen tunnissa
nukutuksen aloittamisesta leikkauksen loppuun
perioperatiivinen hypnotiikkien kulutus
Aikaikkuna: anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
perioperatiivinen hypnoottikulutus, määriteltynä propofolin kulutuksena leikkauksen tunnilta
anestesian aloittamisesta leikkauksen loppuun asti
nukutuksesta heräämisen aika
Aikaikkuna: Anestesia­lääkkeen infuusion lopettamisesta ekstubaatioon, arvioitu leikkauksen päättyessä
anestesiasta toipumisen aika, joka määritellään lääkeinfuusion lopettamisen ja intubaation poiston väliseksi ajaksi
Anestesia­lääkkeen infuusion lopettamisesta ekstubaatioon, arvioitu leikkauksen päättyessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erasme University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Turgay Tuna, PhD, HUB-ULB Brussels, Belgium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2020/667 B4062020000296

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisestä ilman päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat, joilla on samankaltaisia kiinnostuksen kohteita, pääsevät käsiksi IPD- ja tukitietoihin pyynnön jälkeen päävastuututkijalle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Esketamiini pienenä annoksena

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa